用于治疗痔疮TST吻合器的钉头组件的制作方法

本发明涉及一种用于治疗痔疮TST吻合器的钉头组件，属于痔疮吻合器技术领域。

背景技术：

PPH手术方法即吻合器痔环切术，适用于各类痔疮，尤其是重度内痔和部分直肠粘膜脱垂的病人。其机理是在脱垂内痔的上方近内痔上缘的地方环形切除直肠下端肠壁的粘膜和粘膜下层组织，并在切除的同时对远近端粘膜进行吻合，使脱垂的内痔及粘膜被向上悬吊和牵拉，不再脱垂。同时由于位于粘膜下层来自直肠上动脉供给痔的动脉被切断，术后痔血供减少。因此，该手术的确切名称应为“痔上粘膜及粘膜下层环切，肛垫悬吊术”。

TST手术方法即称选择性吻合器痔切闭术或开环式微创痔上粘膜切除吻合术，是一种治疗重度脱垂性痔的技术。它能根据痔核的分布情况,有选择地切除吻合痔上黏膜,以减少创伤,降低并发症。其机理是遵循了人体痔的形成机制，依照痔的生理病理结构设计而成。治疗时精确切除脱垂部分的痔上黏膜，既纠正了痔的病理生理性改变，又保留了正常的肛垫及粘膜桥，维护了肛门的正常功能，减少了手术创伤，术后恢复时间也大大缩短。

与PPH手术相比，TST技术的适应症也更加广泛，对严重脱垂、内痔、混合痔、环状痔、脱肛等肛肠疾病都非常适合，能有效的减少术后常见的肛门部疼痛、水肿、肛门狭窄等并发症，术后患者能够很快的恢复正常的生活。

在常规TST手术中，需要采用PPH吻合器即圆形痔吻合器与TST两孔肛镜配套使用，而现有的圆形吻痔合器主要由壳体、连接在壳体上的手柄，设置壳体内的驱动轴，连接在驱动轴前部的钉砧头，套置在驱动轴外的驱动器部件、设置在壳体内的指针机构组件，壳体包括长柄、位于长柄后部并旋接在驱动轴后部的旋转柄以及位于长柄前部依次的紧固圈和钉仓组件。在手术时，需要先放入TST两孔肛镜，再放入圆形痔吻合器，因此手术操作复杂，手术时间长，造成病人痛苦大。其次，由于圆形痔吻合器的驱动轴位于外壳中心部位，通过驱动轴使抵钉座组件与钉仓组件连接定位，由于采用单轴定位，而吻合器械存在着一定的制造以及装配误差，使抵钉座组件与钉仓组件之间的定位精度无法进一步提高，因此在操作抵钉座组件移动力时，会影响抵钉座组件移动时的稳定性，最终影响吻合钉的成型。再则，吻合钉成型过程中，将推力通过驱动轴作用在抵钉座组件，而单轴传动，造成传动力小。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种结构合理，能提高抵钉座组件与钉仓组件定位精度及稳定性，并能提高推力，手术操作方便的用于治疗痔疮TST吻合器的钉头组件。

本发明为达到上述目的的技术方案是：一种用于治疗痔疮TST吻合器的钉头组件，包括抵钉座组件和前部具有钉孔的钉仓组件，其特征在于：所述的抵钉座组件包括前部具有球面的护罩和钉砧，所述护罩包括前部的连接座以及向后延伸至少两个用于挡住组织的护板，具有钉槽的钉砧安装在连接座上，且钉砧上的孔部经连接座上的通孔与护罩球面外部相通，安装在钉砧或/和护罩上能同时移动的两个定位拉杆位于各自对应护板的内侧并延伸出护板，各定位拉杆穿过钉仓组件上的上定位孔并能移动，钉仓组件外周设有至少两个与护板相配的导向部分，且护板沿导向部分轴向移动而不能转动，钉仓组件上设有至少两个用于观察及拉线的操作孔。

本发明在护罩上设有至少两个向后延伸的护板，使护板与钉仓组件的导向部分配合，可在吻合器上形成至少两个窗孔，在驱动器部件拉动抵钉座组件闭合运动时，能使护板能将无需切除的组织挡在外部，起到保护不要切除组织的作用，仅将需要切除的痔上黏膜拉在窗孔内，在抵钉座组件与钉仓闭合后，操作吻合针将组织缝合切除，无需使用TST两孔肛镜，一把器械就可以完成选择性吻合器痔切闭操作术，并具备常规TST手术的所有优点，由于手术操作简单，能缩短手术时间，因此能减轻患者的痛苦。本发明通过两个定位拉杆与抵钉座组件连接，通过双定位拉杆结构，使抵钉座组件与钉仓组件具有较好的定位精度，同时在吻合器的驱动器部件作用下使两定位拉杆将抵钉座组件同时移动而与钉仓组件闭合至一个合理的间隙，能使抵钉座组件稳定移动，由于采用两个定位拉杆结构，不仅传动力大，且能使推力均匀，吻合钉成型更好。本发明在钉仓组件上设有至少两个操作孔，手术中能通过操作孔来勾荷包线，并直观需要切除组织的多少，方便医生操作。本发明的钉头组件结构合理，无需配套TST两孔肛镜，就能进行TST手术，简化手术操作程序。

附图说明

下面结合附图对本发明的实施例作进一步的详细描述。

图1是本发明钉头组件的结构示意图。

图2是图1的A向结构示意图。

图3是图1的B-B剖视结构示意图。

图4是图1的C-C剖视结构示意图。

图5是本发明定位拉杆安装在抵钉座组件的结构示意图。

图6是本发明钉头组件的立体示意图。

图7是图6的D向结构示意图。

其中：1—钉仓组件，1-1—操作孔，1-2—导向部分，1-3—钉孔，1-4—加强筋，2—定位拉杆，3—钉砧，3-1—钉槽，3-2—孔部，3-3—安装孔，4—护罩，4-1—护板，4-2—通孔，4-3—连接座，5—紧固件。

具体实施方式

见图1～7所示，本发明的用于治疗痔疮TST吻合器的钉头组件，包括抵钉座组件和前端部具有钉孔1-3的钉仓组件1。见图1～2、3～7所示，本发明抵钉座组件包括前部具有球面的护罩4和钉砧3，护罩4包括前部的连接座4-3以及向后延伸至少两个用于挡住组织的护板4-1，通过球面方便导入肛门内，具有钉槽3-1的钉砧3安装在连接座4-3上。见图5所示，本发明护罩4前部的连接座4-3上设有螺纹孔，而钉砧3上设有对应的钉孔，可将紧固件5穿过钉砧3上的钉孔而旋接在护罩4的连接座4-3上，还可通过铆接的方式将护罩4与钉砧3连接，使钉砧3上的钉槽3-1与钉仓组件1上的钉孔1-3对应，在术中，可通过操作手柄，使驱动器部件带动抵钉座组件向后移动力，通过推力使吻合钉成型。见图4、5所示，本发明钉砧3上的孔部3-2经连接座4-3上的通孔4-2与护罩4球面外部相通，可通过钉砧3上的孔部3-2及连接座4-3上的通孔4-2将气体和分泌物排出。

见图1～7所示，本发明安装在钉砧3或/和护罩4上两个能同时移动的定位拉杆2位于各自对应护板4-1的内侧并延伸出护板4-1，各定位拉杆2穿过钉仓组件1上的上定位孔并能移动，两个定位拉杆2可与驱动轴连接，通过操作吻合器上的手柄使驱动器部件动作而带动两定位拉杆2同时向后移动，对组织进行缝合切断。本发明通过两个定位拉杆2对抵钉座组件及钉仓组件1进行轴向和径向定位，提高了定位精度及移动时的稳定性，通过两定位拉杆2的定位及传动作用下，而具有较大的传动力，由于推力大，吻合钉成型更好。

见图5所示，本发明钉砧3设有安装定位拉杆2前大、后小台阶形的安装孔3-3，定位拉杆2前端具有凸环，将凸环设置安装孔3-3的大孔内对定位拉杆2限位，而小孔对定位拉杆2限位，本发明定位拉杆2上的凸环可设置限位面，使安装后的定位拉杆2不能转动，便于装配，在定砧通过安装在连接座4-3上时，将定位拉杆2安装在钉砧3上。本发明还可将定位拉杆2安装在护罩4的连接座4-3处，定位拉杆2穿出钉砧3上的下定位孔再穿过钉仓组件1上的上定位孔而与驱动轴连接，钉砧3安装在连接座4-3上时，将定位拉杆2安装在连接座4-3和钉砧3上。见图4所示，本发明钉砧3上的钉槽3-1位于定位拉杆2的两侧，其钉仓组件1上的钉孔也位于定位拉杆2的两侧，可将传动力直接作用于钉槽部位，对部分组织进行切割缝合时，具有更均匀的推力。

见图1～7所示，本发明钉仓组件1外周设有至少两个导向部分1-2，且护板4-1沿导向部分1-2轴向移动而不能转动，可在吻合器上形成至少两个窗孔，在抵钉座组件向后移动时，在导向部分1-2的导向作用下使护板4-1能稳定向后移动，确保不需要切除的组织挡在护板4-1之外，而选择切除的组织可位于窗口内。见图1～7所示，本发明钉仓组件1上的导向部分1-2为导向槽，导向槽包括上导向面、下导向面以连接在上导向面和下导向面之间用于限制径向转动的斜面，护板4-1内侧的配合面与钉仓组件1上的导向槽相配，在护板4-1沿导向槽移动过程中，不会造成护板4-1位置的偏移。本发明钉仓组件1上的导向部分1-2为导向凸筋，且护板4-1内侧的限位凹槽与导向凸筋相配，且导向凸筋的两侧面用于限制径向转动。见图1～7所示，本发明钉仓组件1上的导向部分1-2及护罩4上的护板4-1沿圆周方向对称设置，可设置有2～4个护板4-1，故而可形成2～4个窗口，如图1～7所示，可设有两个护板4-1，并对称设置；当采用三个导向部分1-2及配套的护板4-1时，将两个定位拉杆2设置在其中两个护板4-1内侧；当采用四个导向部分1-2及配套的护板4-1时，将两个定位拉杆2对称设置在两个护板4-1内侧。本发明钉仓组件1上的导向部分1-2及护罩4上的护板4-1沿圆周方向还可不均布设置，能形成大小不一的窗口。本发明各护板4-1宽度可以相同，或各护板4-1宽度不相同，以满足不同的需要。本发明还可在钉仓组件1前部设有对护板4-1后端位置进行限位的限位部件，如钉仓组件1前部设有凸台而对护板4-1的后端进行限位。

见图1、6、7所示，本发明钉仓组件1上设有至少两个用于观察及拉线的操作孔1-1，在手术中，能对荷包线进行操作，并使医生能直观所需要切除组织的多少。见图3所示，本发明钉仓组件1内壁沿径向设有多个均布的加强筋1-4，使钉仓组件1具有较好的强度。

见图1～7所示，将吻合器的抵钉座组件深入到肛门内，并进行调整，护板4-1将不需切除的组织挡住而进行保护，将需切除组织打结后的荷包线从钉仓组件1上的操作孔1-1拉出，将需切除的组织设置在抵钉座组件与钉仓组件1的窗口内，操作手柄击发，使驱动器部件驱动抵钉座组件向后移动直至和钉仓组件1有一个合理的间隙，将组织用缝合钉缝合后切除需要切除的组织，操作方便。