一种深部筋膜缝合器的制作方法

本发明涉及的是一种深部筋膜缝合器，属于医疗器械，适用于腹腔镜穿刺孔缝合关闭。

背景技术：

目前，人体微创腹腔镜手术中，筋膜（腹膜）穿刺进行微创手术，术后穿刺孔内壁深度较深，无法进行手术缝合，通常是塞止血棉球、外面贴上术后贴让创口愈合，有时会引起伤口感染，长期无法愈合，结果导致腹腔感染，给患者带来痛苦。

虽然有一种深部筋膜缝合器（CN 204318821 U），在缝合过程中，穿刺针穿过深度控制翼片上的弹性硅橡胶垫后，穿刺针锋利的头部直接面向脏器，有可能将其误伤。另外，穿刺针退出时，弹性硅橡胶垫一旦挤压不住缝线，缝线就容易被针钩带出，造成穿线不成功。

发明背景

本发明目的是针对上述不足之处提供一种深部筋膜缝合器，由穿线器和勾线器两部分组成。筋膜（腹膜）穿刺进行微创手术，术后穿刺孔内壁深度较深，可以方便进行手术缝合。在穿刺过程中穿刺管穿入活动支架内不会伤及脏器，勾线针头直接将缝线从活动支架内勾出，能确保穿线成功、缝合顺利，不会引起伤口感染，创口小愈合快，减少患者痛苦。

一种深部筋膜缝合器是采取以下技术方案实现的：

一种深部筋膜缝合器由穿线器和勾线器两部分组成。

穿线器包括外壳、活动轴、锁扣、锁扣弹簧、活动杆、活动支架和橡胶垫。外壳由上外壳和下外壳组成，上外壳和下外壳内设置有活动轴滑动槽和活动杆滑动槽，上外壳和下外壳后部设置有锁扣滑动槽、上锁扣定位槽和下锁扣定位槽，上外壳和下外壳中部分别设置有勾线器导向孔，上外壳和下外壳两侧的结合部设置有卡线槽。下外壳前部设置有活动支架安装座，活动支架安装座内部设置有活动杆导向槽，活动支架安装座两侧设置有绕线盘，绕线盘上设置有绕线槽。

活动轴安装在上外壳与下外壳内的活动轴滑动槽内。活动轴中部两侧设置有锁扣定位柱，锁扣定位柱内设置有锁扣弹簧安装孔，锁扣弹簧安装在锁扣弹簧安装孔内。锁扣中部两侧设置有锁扣定位孔和锁扣弹簧定位柱，两锁扣分别安装在活动轴两侧，锁扣定位孔套装在锁扣定位柱上，锁扣弹簧套装在锁扣弹簧定位柱上定位。

锁扣两侧设置有定位卡扣，活动轴前部设置有活动杆安装孔。活动杆后端安装在活动杆安装孔内，通过弹簧销连接，活动杆前部装插在活动支架安装座上的活动杆导向槽内。

活动支架包括活动支架上臂、活动支架下臂、活动支架头部和活动支架尾部，活动支架上臂、活动支架下臂、活动支架头部和活动支架尾部设置成一体，可以实现撑开和收紧。活动支架尾部安装固定在活动支架安装座上，活动支架头部安装有橡胶垫，活动杆前端插入橡胶垫内与活动支架头部一起采用弹簧销连接。所述的活动支架下臂上设置有勾线孔，用于穿插勾线器。

勾线器包括手柄、活动锁扣、穿刺管组件、勾线针组件、活动锁扣复位弹簧、勾线针组件复位弹簧和穿刺管组件复位弹簧。手柄由上手柄和下手柄组成，上手柄和下手柄内部设置有活动锁扣滑动槽、穿刺管组件滑动槽、勾线针组件复位弹簧挡块和穿刺管组件复位弹簧挡块，上手柄和下手柄外部设置有勾线器固定槽。下手柄上部设置有活动锁扣定位孔，用于活动锁扣定位。

活动锁扣安装在手柄上部，活动锁扣上部设置有按钮和弹性卡扣，活动锁扣下部设置有勾线针管座滑动套。

穿刺管组件包括穿刺管和穿刺管座，穿刺管安装在穿刺管座上，穿刺管头部设计成斜口尖端。

勾线针组件包括勾线针管、勾线针管座和勾线针头，勾线针管安装在勾线针管座上，勾线针头套压在勾线针管头部。勾线针头具有弹性，在压缩收紧后连同勾线针管一起装插在穿刺管内。勾线针管座上部设置有勾线针管座凸台。

活动锁扣复位弹簧安装在活动锁扣与勾线针管座之间。勾线针组件复位弹簧套装在勾线针管座外部，勾线针组件复位弹簧上端顶靠在勾线针管座凸台上，下端顶靠在勾线针组件复位弹簧挡块上。穿刺管组件复位弹簧套装在穿刺管座外部，穿刺管组件复位弹簧上端顶靠在穿刺管座凸台上，下端顶靠在穿刺管组件复位弹簧挡块上。

一种深部筋膜缝合器优点：

1、简单的推拉动作便可实现穿线器的撑开和收紧，操作简便、准确。

2、插入部分设计成圆润光滑的表面结构，避免了穿线器插入时误伤腹腔内的组织和脏器。

3、整体式活动支架，撑开后结构稳固，能有效的支撑住腹壁，使勾线器顺利的穿过腹壁下层组织。

4、按钮式勾线器，只需一按便能轻松的勾住缝线，操作简便、准确。

5、弹性套入式结构，使勾线器在插入和拔出时勾线针头始终套在穿刺管内，既能有效的勾住缝线不脱落，又保证了勾线针头不与外界接触，使勾线器工作顺畅且不会误伤组织。

6、勾线器插入后，穿刺管头部始终位于活动支架上臂和活动支架下臂之间，能有效的避免穿刺管头部误伤腹腔内的脏器。

附图说明

以下将结合附图对本发明作进一步说明：

图1是一种深部筋膜缝合器结构立体图。

图2是一种深部筋膜缝合器的穿线器撑开状态示意图。

图3是一种深部筋膜缝合器的穿线器收紧状态示意图。

图4是一种深部筋膜缝合器的穿线器的上外壳结构示意图。

图5是一种深部筋膜缝合器的穿线器的下外壳结构示意图。

图6是一种深部筋膜缝合器的穿线器的活动轴与锁扣装配结构示意图。

图7是一种深部筋膜缝合器的勾线器示意图。

图8是一种深部筋膜缝合器的勾线器剖视图。

图9是一种深部筋膜缝合器的勾线器的活动锁扣结构示意图。

图10是一种深部筋膜缝合器的勾线器的穿刺管组件结构示意图。

图11是一种深部筋膜缝合器的勾线器的勾线针组件结构示意图。

图12是一种深部筋膜缝合器的整体工作原理示意图。

具体实施方式

参照附图1-12，一种深部筋膜缝合器由穿线器和勾线器两部分组成。

穿线器包括外壳、活动轴18、锁扣19、锁扣弹簧20、活动杆16、活动支架和橡胶垫7。外壳由上外壳1和下外壳2组成，上外壳1和下外壳2内设置有活动轴滑动槽32和活动杆滑动槽31。上外壳1和下外壳2后部分别设置有锁扣滑动槽29、上锁扣定位槽28和下锁扣定位槽30，上外壳1和下外壳2中部分别设置有勾线器导向孔3，上外壳1和下外壳2两侧的结合部设置有卡线槽4。下外壳2前部设置有活动支架安装座9，活动支架安装座9内部设置有活动杆导向槽33，活动支架安装座9两侧设置有绕线盘34，绕线盘34上设置有绕线槽35。

活动轴18安装在上外壳1与下外壳2内的活动轴滑动槽32内。活动轴18中部两侧设置有锁扣定位柱25，锁扣定位柱25内设置有锁扣弹簧安装孔24，锁扣弹簧20安装在锁扣弹簧安装孔24内。锁扣19中部两侧设置有锁扣定位孔27和锁扣弹簧定位柱26，两锁扣19分别安装在活动轴18两侧，锁扣定位孔27套装在锁扣定位柱25上，锁扣弹簧20套装在锁扣弹簧定位柱26上定位。

锁扣19两侧设置有定位卡扣21，活动轴18前部设置有活动杆安装孔23。活动杆16后端安装在活动杆安装孔23内，通过弹簧销22连接，活动杆16前部装插在活动支架安装座9上的活动杆导向槽33内。

活动支架包括活动支架上臂10、活动支架下臂11、活动支架头部8和活动支架尾部15，活动支架上臂10、活动支架下臂11、活动支架头部8和活动支架尾部15设置成一体，可以实现撑开和收紧。活动支架尾部15安装固定在活动支架安装座9上，活动支架头部8安装有橡胶垫7，活动杆16前端插入橡胶垫7内与活动支架头部8一起采用弹簧销17连接。所述的活动支架下臂11上设置有勾线孔6，用于穿插勾线器。

勾线器包括手柄、活动锁扣14、穿刺管组件5、勾线针组件36、活动锁扣复位弹簧37、勾线针组件复位弹簧38和穿刺管组件复位弹簧40。手柄由上手柄13和下手柄12组成，上手柄13和下手柄12内部设置有活动锁扣滑动槽43、穿刺管组件滑动槽44、勾线针组件复位弹簧挡块39和穿刺管组件复位弹簧挡块42，上手柄13和下手柄12外部设置有勾线器固定槽45。下手柄12上部设置有活动锁扣定位孔46，用于活动锁扣定位。

活动锁扣14安装在手柄上部，活动锁扣14上部设置有按钮14-1和弹性卡扣14-2，活动锁扣14下部设置有勾线针管座滑动套14-3。

穿刺管组件5包括穿刺管5-1和穿刺管座5-2，穿刺管5-1安装在穿刺管座5-2上，穿刺管5-1头部设计成斜口尖端。

勾线针组件36包括勾线针管36-1、勾线针管座36-2和勾线针头36-3，勾线针管36-1安装在勾线针管座36-2上，勾线针头36-3套压在勾线针管36-1头部。勾线针头36-3具有弹性，在压缩收紧后连同勾线针管36-1一起装插在穿刺管5-1内。勾线针管座36-2上部设置有勾线针管座凸台36-4。

活动锁扣复位弹簧37安装在活动锁扣14与勾线针管座47之间。勾线针组件复位弹簧38套装在勾线针管座47外部，勾线针组件复位弹簧38上端顶靠在勾线针管座凸台36-4上，下端顶靠在勾线针组件复位弹簧挡块39上。穿刺管组件复位弹簧40套装在穿刺管座41外部，穿刺管组件复位弹簧40上端顶靠在穿刺管座凸台5-3上，下端顶靠在穿刺管组件复位弹簧挡块42上。

工作原理

一、穿线器工作原理

1、使用前确保锁扣19上的定位卡扣21处于外壳上的上锁扣定位槽30内，此时活动支架完全收紧，穿线器处于收紧状态。

2、压住两侧锁扣19使锁扣弹簧20压缩变形，此时定位卡扣21脱离上锁扣定位槽28，然后向下锁扣定位槽30方向拉动锁扣19，同时带动活动轴18、活动杆16和活动支架头部一起向下滑动，此时活动支架上臂10和活动支架下臂11随之慢慢撑开，待定位卡扣21滑动到下锁扣定位槽30附近时松开两侧锁扣19，此时锁扣弹簧20将两侧锁扣弹开，定位卡扣21随之进入下锁扣定位槽30内，锁扣19位置锁定，活动支架完全撑开，穿线器进入撑开状态。

3、压住两侧锁扣19使锁扣弹簧20压缩变形，此时定位卡扣21脱离下锁扣定位槽30，然后向上锁扣定位槽28方向推动锁扣，同时带动活动轴18、活动杆16和活动支架头部一起向上滑动，此时活动支架上臂10和活动支架下臂11随之慢慢收紧，待定位卡扣21滑动到上锁扣定位槽30附近时松开两侧锁扣19，此时锁扣弹簧20将两侧锁扣19弹开，定位卡扣21随之进入上锁扣定位槽28内，锁扣19位置锁定，活动支架完全收紧，穿线器进入收紧状态。

二、勾线器工作原理

1、使用前确保活动锁扣14上的弹性卡扣14-2处于手柄外部，此时勾线器处于松开状态。

2、压下活动锁扣14上的按钮14-1，使活动锁扣14向下滑动，活动锁扣14推动勾线针管座滑动套14-3内的活动锁扣复位弹簧37和勾线针管座47一起向下滑动，同时勾线针管座凸台36-4推动勾线针组件复位弹簧38使之压缩变形，直至勾线针管座47顶到勾线针组件复位弹簧挡块39，此时勾线针组件36停止滑动，勾线针头36-3露出穿刺管5-1并恢复压缩变形前的形状呈打开状态。

3、继续压下活动锁扣14上的按钮14-1，使活动锁扣14继续向下滑动并压缩活动锁扣复位弹簧37，此时勾线针管座36-2和勾线针组件复位弹簧38在勾线针管座47滑动套内处于静止状态，当活动锁扣14顶到穿刺管座时，活动锁扣14推动穿刺管组件5一起向下滑动，同时穿刺管座凸台5-3推动穿刺管组件复位弹簧40压缩变形，此时穿刺管5-1慢慢套向勾线针头36-3并使之压缩收紧。

4、仍继续压下活动锁扣14上的按钮，直至活动锁扣14上的弹性卡扣14-2进入下手柄上的活动锁扣定位孔46内，此时活动锁扣14位置锁定，勾线针头36-3完全套入穿刺管5-1内，勾线器进入收紧状态。

5、摁下活动锁扣14上的弹性卡扣14-2，使弹性卡扣14-2脱离活动锁扣定位孔46，此时在活动锁扣复位弹簧37、勾线针组件复位弹簧38和穿刺管组件复位弹簧40的分别作用下，活动锁扣14、勾线针组件36和穿刺管组件5迅速向上滑动并复位，勾线器进入松开状态。

三、整体工作原理

1、使用前确保穿线器处于收紧状态，勾线器处于松开状态。

2、将缝线48依次卡入穿线器一侧的卡线槽4和绕线盘34上的绕线槽35，卡线槽4和绕线槽35限定了缝线的位置使之不易脱落，然后将缝线48沿活动支架一侧表面绕过橡胶垫7到达活动支架另一侧表面，同时将相应部位的缝线卡入橡胶垫7表面的凹槽，使缝线48不易脱落，再将缝线48依次卡入穿线器另一侧绕线盘34上的绕线槽35和卡线槽4，此时缝线48缠绕完成。

3、将穿线器插入腹壁49切口或穿刺孔，在插入过程中避免损伤周围组织。

4、压住穿线器两侧锁扣19向下锁扣定位槽30方向拉动，直至定位卡扣21进入下锁扣定位槽30内，锁扣19位置锁定，活动支架完全撑开，穿线器进入撑开状态。

5、将勾线器沿着穿线器上的勾线器导向孔3插入，并保证活动锁扣14上的弹性卡扣14-2方向朝外，勾线器上的穿刺管5-1头部通过勾线器导向孔3后穿过腹壁49下层组织，然后进入活动支架下臂11上的勾线孔6内侧，此时勾线器的手柄顶到穿线器的外壳，勾线器上的勾线器固定槽45与穿线器外壳上的圆弧表面相吻合，勾线器不能随意转动。

6、压下活动锁扣14上的按钮14-1，当勾线针头36-3露出穿刺管5-1并恢复压缩变形前的形状时，勾线针头36-3的两条边正好位于缝线48两侧并略微超过缝线48，以便于勾线针头36-3压缩收紧时勾住缝线48。

7、继续压下活动锁扣14上的按钮14-1，穿刺管5-1慢慢套向勾线针头36-3并使之压缩收紧，勾线针头36-3则慢慢勾向缝线。

8、仍继续压下活动锁扣14上的按钮14-1，直至活动锁扣14上的弹性卡扣14-2进入下手柄12上的活动锁扣定位孔46内，此时活动锁扣14位置锁定，勾线针头36-3完全勾住缝线48并套入穿刺管5-1内，勾线器进入收紧状态。

9、将勾线器沿着穿线器上的勾线器导向孔3拔出，同时将缝线48的一端依次沿着腹壁49下层组织和勾线器导向孔3带出并留在穿线器外。

10、摁下勾线器活动锁扣14上的弹性卡扣14-2，使勾线器进入松开状态。

11、重复步骤5至9，将勾线器沿着穿线器上另一侧的勾线器导向孔3插入，并将缝线48的另一端带出穿线器外。

12、压住穿线器两侧锁扣19向上锁扣定位槽28方向推动，直至定位卡扣21进入上锁扣定位槽28内，锁扣19位置锁定，活动支架完全收紧，穿线器进入收紧状态。

13、将穿线器从腹壁49切口或穿刺孔中拔出，在拔出过程中避免损伤周围组织。

14、由于勾线过程中缝线48已脱离绕线盘34上的绕线槽35，在拔出穿线器时，穿线器便顺利的脱离了缝线48并把缝线48的两端留在了腹壁49切口或穿刺孔外，而缝线48的中部则留在腹壁49切口或穿刺孔内并且穿过两侧的腹壁49下层组织。

15、按照常规方法，进行筋膜缝合工作，也即将缝线48系住并将缝线48多余部分去除。