用于股骨髋臼撞击手术的植入物、外科手术方法和器械与流程

本申请为分案申请。原申请的申请号为201180051967.7，申请日为2011年8月25日，发明名称为“用于股骨髋臼撞击手术的植入物、外科手术方法和器械”。

相关申请的交叉引用

本申请主张保护在2010年8月26日提交的美国临时申请号61/402,249的权益，该申请的内容以引用的方式合并到本文中。

技术领域

本发明大体而言涉及髋部手术且更特定而言，涉及用于治疗股骨髋臼撞击的植入物、外科手术方法和器械。

背景技术：

股骨髋臼(或FAI)为髋关节的一种病症，其中，股骨头和髋臼异常地碰磨，因而对髋关节造成伤害。可能对股骨头或髋臼的关节软骨、或者对在髋臼边缘上或周围的唇软骨造成伤害。FAI被越来越多地被识别/看作为重度髋部疼痛和残疾的成因，而且被暗示为是继发性骨关节炎的成因。

FAI可呈现以下两种形式中的一种型式：凸轮或钳夹。在两种形式之间的差异由作为伤害成因的髋关节异常而得以确定。当股骨头与颈部之间的关系为非球形、或并非完全为圆形时，出现凸轮形式的FAI。这种圆度损失有助于/促成了在股骨头与髋臼之间的异常接触。也可能对髋臼唇，包围着髋臼边缘的一部分的周围软骨造成伤害。当髋臼覆盖股骨头太多时出现钳夹形式的FAI。这种过度覆盖通常沿着髋臼的前顶边缘而存在、并且导致了髋臼唇和/或边部关节软骨被“夹”在髋臼边缘与股骨颈部之间。凸轮和钳夹形式的FAI可并存(因而造成复合形式的FAI)。

凸轮或钳夹FAI通常与骨骼和/或软骨的其它疾病相关联。例如，在某些情况下，髋臼的一部分可包含损伤。在股骨头与髋臼的病变部分之间的接触可造成患者疼痛和不适。对患者软骨(股骨头、髋臼或髋臼唇的软骨)的伤害是FAI常见的。患有严重FAI的患者可能会由于在髋臼与股骨头之间的过度接触而经历软骨撕裂。对软骨的伤害可延伸到髋臼内。

已知的FAI治疗包括了外科手术干预以清除病变软骨，结合着切骨术的使用以对(在股骨头上或在髋臼上)不规则的骨骼进行重整形(在股骨头上或在髋臼上)。例如，为了治疗凸轮型FAI，可使用切骨术来对股骨头进行重整形以更像球形。对于钳夹型FAI，可在髋臼中或周围使用切骨术来修剪股骨头的任何过度覆盖。已知的治疗包括“开放手术”、“关节镜检查”或二者的组合。在开放手术中，通过大约6至10英寸的切口来使得髋部脱位。开放手术带来失血和加长的恢复时间的高风险。关节镜检查可涉及在两个到四个切口之间的任意个切口，其中的每个切口长度为大约1cm。将腿设置成受牵引(在某些情况下，高达50磅)以分离开髋关节、并且为外科手术器械留有空间。不当地使用牵引可造成神经伤害，这种神经伤害可能或可不能随着时间愈合。此外，关节镜检查造成外科医生较差的可视性，且需要大量训练来变得熟练。最后，并非所有形式的FAI都可使用关节镜检查来治疗。在联合手术(也被称作受限制的或“最小开口/切口”手术)中，使用关节镜检查来修复髋臼唇和软骨，且做出更大的切口从而使得外科医生可使用切骨术来使不规则的骨骼重整形。

这些已知的FAI治疗限于移除患者组织：软组织的清创术或者骨的切骨术。治疗是相对较新颖的且因而，治疗的长期效果是未知的。人们担心移除骨骼或者骨骼整形并非有效的长期解决方案，因为骨骼可能会重新长出，因而需要额外手术。此外，在这些已知的治疗中，完全地移除了软骨和/或髋臼唇以便获得接近(并且修剪或重整形)骨骼的通路。并没有采取措施来替换被移除的组织。因而，在患者最初从手术恢复后，患者可能会由于软骨和髋臼唇缺失而经历疼痛。例如，患者将会丧失由这些材料所提供的“减震作用”，且可能会由于在股骨头与髋臼之间的骨头与骨头的接触而经历疼痛。可需要额外手术来解决由于软骨缺失和/或骨骼再生长所造成的任何问题。最后，在若骨骼被不规则地成形的情况下使得其具有凹陷(并非骨骼的突伸部)或者若骨骼具有损伤的情况下，对于骨的切骨术可能没有效果。例如，尽管可对骨骼的突伸部容易地进行修剪和重整形，凹陷不能被重整形，因为在凹陷中存在着很少材料或无材料要被移除。因而，对于骨使用切骨术可带来若干问题。

更近来的发展涉及使用植入物来替换并复制髋臼且特别地唇、髋臼边缘和/或髋臼承载表面的解剖结构的功能。WO 2010/099247，其全文以引用的方式合并到本文中，描述了可定位和固定于髋臼上以替换受损软骨(例如，唇)和骨骼的多种植入物。图1示出了在盆骨1000的髋臼1002中的髋臼边缘1004上定位的这样一种植入物的实施例。植入物10包括边缘部16(其包括脊15)，以复制髋臼边缘和唇且由此在髋臼内俘获股骨头。植入物10还包括一种承载表面18，承载表面18可大体上与髋臼的承载表面1006相对准以提供连续表面，股骨头能在该连续表面上铰接/关节连接。植入物10绕髋臼边缘1004的至少一部分而包裹。

在例如图2A至图2F中所示的其它实施例中，可使用工具来在髋臼1002的一部分和/或髋臼边缘1004中形成制备的骨骼表面1010、1011。制备的骨骼表面1010、1011可具有与植入物10大致相同的形状，从而使得植入物10装配到制备的骨骼表面1010、1011上。植入物10可具有不同的几何形状且能具备安装孔20以利用紧固件将植入物10牢固固定到髋臼1002和/或髋臼边缘1004上。

技术实现要素：

本发明提供一种用于盆骨中的髋臼的植入物，其中，髋臼包括边缘和承载表面，植入物包括：边缘部，适于靠近髋臼边缘而定位、且包括一定厚度；承载表面，被构造成用以与髋臼的承载表面相对准；以及，与承载表面相反的后表面，其中植入物还包括锚槽，锚槽位于边缘部的后表面中、且仅部分地穿过边缘部的厚度而延伸。根据某些实施例，锚槽包括开口、颈部和底切（undercut），其中开口的尺寸被确定为适于接纳锚的头部、且颈部的尺寸被确定为适于将锚的头部固持于底切内。在一些实施例中，开口位于边缘部的后表面上。在一些实施例中，开口沿着边缘部的边而定位。在一些实施例中，锚的头部并不在植入物的边缘部的承载表面上暴露。在一些实施例中，锚槽的尺寸被确定为适于允许锚沿着锚槽的移动。在一些实施例中，植入物还包括凸缘部，凸缘部包括至少一个螺孔。

本发明提供一种用以将髋臼植入物附连到具有边缘和承载表面的人和/或动物的髋臼上的方法，其中，髋臼植入物包括：具有一定厚度的边缘部；承载表面和与承载表面相反的后表面，其中植入物还包括锚槽，锚槽位于边缘部的后表面中、且仅部分地穿过边缘部的厚度延伸，该方法包括：将具有锚头部的锚插入于髋臼内从而使得锚头部在髋臼内暴露；将髋臼植入物的边缘部靠近髋臼的边缘而定位；以及通过将锚头部插入于锚槽内将髋臼植入物安装于锚上。在一些实施例中，锚槽包括开口，颈部，以及底切，并且将锚头部插入于锚槽内包括了将锚头部插入于锚槽的开口内、且使锚沿着槽移动从而使得所述锚头部由颈部而俘获于槽内。在一些实施例中，当将髋臼植入物安装于锚上时，髋臼植入物的承载表面与髋臼的承载表面基本上对准。在一些实施例中，当将髋臼植入物安装于锚上时，锚头部在髋臼植入物的承载表面上不暴露。在一些实施例中，植入物还包括凸缘部、且该方法还包括将凸缘部牢固固定到髋臼周围的骨骼上。

本发明提供一种用于盆骨中的髋臼的植入物，该植入物包括：外表面，被成形为用以复制髋臼的解剖结构；骨骼配合表面，用于邻近于髋臼的骨骼表面定位；以及至少一个底切，设置于骨骼配合表面中、并且在骨骼配合表面中具有开口且具有一定截面形状，其中至少一个底切的截面形状在骨骼配合表面中在开口处变窄。在一些实施例中，植入物的外表面被成形为用以复制髋臼边缘或唇。在一些实施例中，植入物还包括环氧化物，环氧化物适于填充至少一个底切以将植入物牢固固定到骨骼表面上。在一些实施例中，当骨骼匹配表面邻近于髋臼的骨骼表面而定位时，植入物的底切与骨骼表面中的底切至少部分地对准，且环氧化物填充了植入物的底切和骨骼表面中的底切。在一些实施例中，在骨骼表面中的底切包括开口和一定截面形状，其中在骨骼表面中的底切的截面形状在开口处变窄。

本发明提供一种将髋臼植入物附连到人和/或动物的髋臼的骨骼表面上的方法，其中，髋臼植入物包括：外表面，被成形为用以复制髋臼的解剖结构；骨骼配合表面；以及至少一个底切，设置于骨骼配合表面中且在骨骼配合表面中具有开口且具有一定截面形状，该方法包括：利用环氧化物来填充植入物的底切，其中环氧化物的至少一部分在底切的开口中被暴露；以及将髋臼植入物的骨骼配合表面邻近于髋臼的骨骼表面而定位、从而使得环氧化物的暴露部接触着髋臼的骨骼表面以将植入物牢固固定到骨骼表面上。在一些实施例中，其中至少一个底切的截面形状在骨骼配合表面中的开口处变窄。在一些实施例中，髋臼的骨骼表面包括底切，底切具有在骨骼表面中的开口和一定截面形状，其中该方法还包括：利用环氧树脂来填充在骨骼表面中的底切；以及将髋臼植入物的骨骼配合表面邻近于骨骼表面而定位、从而使得髋臼植入物的骨骼配合表面中的底切开口中的环氧化物的暴露部接触着骨骼表面的底切中的环氧化物。在一些实施例中，将髋臼植入物的骨骼配合表面邻近于骨骼表面而定位包括了将髋臼植入物的骨骼配合表面定位成使得：在髋臼植入物的骨骼配合表面中的底切的开口基本上与髋臼的骨骼表面中的底切开口相对准。在一些实施例中，在髋臼的骨骼表面中的底切的截面形状在骨骼表面中的开口处变窄。

本发明提供一种将髋臼植入物附连到人和/或动物髋臼的骨骼表面上的方法，其中，髋臼植入物包括：外表面，被成形为用以复制髋臼的解剖结构；骨骼配合表面；以及至少一个底切，设置于骨骼配合表面中且在骨骼配合表面中具有开口且具有一定截面形状，该方法包括了：将髋臼植入物的骨骼配合表面邻近于髋臼的骨骼表面而定位；以及利用环氧化物来填充髋臼植入物的底切。在一些实施例中，髋臼的骨骼表面包括底切，底切具有在骨骼表面中的开口，其中该方法还包括：利用环氧化物来填充髋臼的骨骼表面中的底切。在一些实施例中，将髋臼植入物的骨骼配合表面邻近于骨骼表面而定位包括了：将髋臼植入物的骨骼配合表面定位成使得在髋臼植入物的骨骼配合表面中的底切的开口基本上与髋臼的骨骼表面中的底切的开口相对准。

本发明提供一种髋臼植入物，包括插塞，插塞适于插入于髋臼内以便具有暴露表面，股骨头能关节连接到该暴露表面上。在一些实施例中，插塞的外表面包括螺纹。在一些实施例中，插塞具有基本上圆锥形或圆柱形的形状。

本发明提供一种髋臼植入物，包括插塞，适于被插入于具有承载表面的髋臼内，其中插塞包括腔；以及适于定位于腔内的、且沿着髋臼的承载表面而暴露的材料。在一些实施例中，插塞的外表面包括螺纹。在一些实施例中，插塞具有基本上圆锥形或圆柱形的形状。在一些实施例中，材料包括生物相容性（biocompatible）聚合物、凝胶、环氧化物或接合剂。在一些实施例中，腔包括至少一个凹部。

本发明提供一种使用插塞来修复人和/或动物的髋臼的承载表面的方法，该方法包括将插塞插入于髋臼内，从而使得插塞的表面沿着髋臼的承载表面保持暴露。

本发明提供一种使用插塞来修复人/或动物的髋臼的承载表面的方法，插塞包括具有开口的腔，该方法包括：将插塞插入于髋臼内从而使得腔的开口在髋臼内暴露；以及将材料注入到插塞的腔内从而使得材料的至少一部分沿着髋臼的承载表面被暴露。在一些实施例中，将材料注入到插塞的腔内包括了注入所述材料超过插塞的腔。在一些实施例中，插塞的外表面包括螺纹。在一些实施例中，插塞具有基本上圆锥形或圆柱形的形状。在一些实施例中，材料包括生物相容性聚合物、凝胶、环氧化物或接合剂。在一些实施例中，腔包括至少一个凹部。

本发明提供一种用于在髋臼手术中使用的模具，包括：腔，具有复制了髋臼的一部分的形状；以及，舌部，适于插入于股骨头与髋臼之间。在一些实施例中，该模具还包括限定这腔的至少两个侧壁、一种端壁和一种底壁。在一些实施例中，舌部从底壁延伸。在一些实施例中，该模具还包括坝状物。在一些实施例中，坝状物位于底壁与舌部之间。在一些实施例中，端壁包括孔口。在一些实施例中，髋臼的部分包括髋臼边缘或唇。

本发明提供一种使用模具和可注入材料来复制人和/或动物的髋臼的解剖结构的方法，模具包括限定着模腔的至少两个侧壁、一种端壁和一种底壁，其中端壁包括孔口；和从模具的底壁延伸的舌部，该方法包括：将模具的舌部插入于髋臼与股骨头之间以从髋臼牵引/转移股骨头；以及经由端壁中的孔口将可注入材料注入到模腔内从而使得，可注入材料接触着髋臼的骨骼表面且当可注入材料硬化时，复制了髋臼的解剖结构。在一些实施例中，模具还包括位于底壁与舌部之间的坝状物以防止可注入材料从模腔逸散出来。

本发明提供一种生物医学纺织品，包括多根交织纤维，其中，生物医学纺织品适于被固结到髋臼内以便在髋臼内具有暴露表面。在一些实施例中，髋臼包括了一种承载表面且所述暴露表面当固结于髋臼内时与髋臼的承载表面基本上对准。在一些实施例中，植入物包括第一层和第二层，其中第二层包括暴露表面。在一些实施例中，第一层包括纹理且第二层包括比第一层的纹理更平滑的纹理。在一些实施例中，生物医学纺织品包括了抗生素或骨传导材料。在一些实施例中，生物医学纺织品适于利用缝合线、线、粘合剂或锚而固结于髋臼内。

本发明提供一种生物医学纺织品，包括多根交织的纤维且适于插置于髋臼与髋臼植入物之间。

本发明提供一种利用生物医学纺织品来替换髋臼中的软骨的方法，该方法包括将生物医学纺织品定位于人和/或动物髋臼内从而使得生物医学纺织品的表面在髋臼内暴露、且与髋臼的承载表面基本上对准；以及将生物医学纺织品固结于髋臼内。在一些实施例中，植入物包括：具有纹理的第一层和具有比第一层的纹理更平滑的纹理的第二层，且将生物医学纺织品定位于髋臼内包括了将生物医学纺织品定位于髋臼内从而使得第二层包括暴露表面。

本发明提供一种引导夹具，包括：第一侧臂和第二侧臂；将第一侧臂和第二侧臂相连接的下臂；在第一侧臂与第二侧臂之间延伸的幅状物；至少一个块体，安装于幅状物上且可沿着幅状物滑动；以及中央孔口，具有一定形状且由至少所述两个侧臂、所述下臂和至少一个块体所限定。在一些实施例中，中央孔口的形状是可调整的。在一些实施例中，可通过使至少一个块体沿着幅状物从第一位置滑动到第二位置来调整中央孔口的形状。在一些实施例中，可通过使幅状物朝向或远离下臂移动来调整中央孔口的形状。在一些实施例中，可通过朝向或远离幅状物移动下臂来调整中央孔口的形状。在一些实施例中，第一侧臂和第二侧臂中的每一个包括一位置，在该位置，可通过相对于第二侧臂的位置更改第一侧臂的位置来调整中央孔口的形状。在一些实施例中，第一侧臂基本上平行于第二侧臂。在一些实施例中，第一侧臂相对于第二侧臂以一定角度延伸。在一些实施例中，下臂为弯曲的。在一些实施例中，下臂为直的。在一些实施例中，多个槽被限定于下臂中。在一些实施例中，安装于幅状物上的至少一个块体包括了安装于幅状物上的多个块体，其中相邻的块体以一定距离而分离开、且其中距离是可调整的。在一些实施例中，引导夹具还包括适于符合下面骨骼的一种后表面。

本发明提供一种使用引导夹具来沿着人和/或动物的髋臼边缘移除骨骼的方法，引导夹具包括：第一侧臂和第二侧臂；将第一侧臂和第二侧臂相连接的下臂；在第一侧臂与第二侧臂之间延伸的幅状物；至少一个块体，安装于幅状物上且可沿着幅状物滑动；以及中央孔口，具有一定形状且由至少两个侧臂、下臂和至少一个块体所限定，该方法包括：将引导夹具定位于髋臼边缘上；调整中央孔口的形状；将引导夹具固结到髋臼边缘上；以及使用中央孔口作为引导件来移除骨骼。在一些实施例中，调整中央孔口的形状包括使至少一个块体沿着幅状物从第一位置滑动到第二位置。在一些实施例中，调整中央孔口的形状包括朝向或远离所述下臂来移动幅状物。在一些实施例中，第一侧臂和第二侧臂中的每一个包括一位置，在该位置，并且调整中央孔口的形状包括了相对于第二侧臂的位置更改第一侧臂的位置。在一些实施例中，调整中央孔口的形状包括了使下臂朝向或远离幅状物移动。

本发明提供一种用于沿着髋臼的髋臼边缘引导对于骨骼的移除的系统，该系统包括：引导夹具，包括了一种适于在髋臼边缘上延伸的边框/壁架（ledge）、和一种连接到壁架且适于定位于髋臼内的杯，其中插件孔口被限定于壁架内；以及至少一个切削插件/切削刀片（cutting insert），限定着切削孔口、且可移除地可定位于插件孔口内。在一些实施例中，至少一个切削插件包括多个切削插件，每个切削插件限定了具有一定几何形状的切削孔口，其中多个切削插件中至少某些的切削孔口中的至少某些的几何形状是不同的。在某些实施例中，杯包括内表面，内表面限定了中空形状以接纳股骨头。在一些实施例中，引导夹具还包括从壁架向下延伸并且适于搁置于髋臼边缘上的至少一个唇缘。在一些实施例中，至少一个切削插件包括搁架，当至少一个切削插件定位于壁架的插件孔口内时，搁架适于搁置于壁架上。在一些实施例中，搁架包括至少一个固定孔，固定孔适于接纳用于将引导夹具牢固固定到髋臼边缘上的锚。

本发明提供一种用于沿着髋臼的髋臼边缘对骨骼的移除加以引导的系统，该系统包括：引导夹具，包括一种第一壁架和一种连接到第一壁架的第二壁架，和一种杯，其中第一壁架和第二壁架适于在髋臼边缘上延伸，杯连接到第一壁架和第二壁架、并且适于定位于髋臼内；以及至少一个切削插件，限定了切削孔口、且可移除地可定位于引导夹具上。在一些实施例中，引导夹具中的至少一个、或至少一个切削插件包括了对准舌部，且引导夹具或至少一个切削插件中的另一个包括适于接纳所述对准舌部的对准凹槽。在某些实施例中，至少一个磁体被设置于所述引导夹具上、且至少一个磁体被设置于至少一个切削插件上，其中当至少一个切削插件被适当地安装于引导夹具上时，在引导夹具上的至少一个磁体与在至少一个切削插件上的至少一个磁体相对准。在一些实施例中，至少一个切削插件包括多个切削插件，每个切削插件限定了具有一定几何形状的切削孔口，其中多个切削插件中至少某些切削插件的切削孔口中的至少某些的几何形状是不同的。

本发明提供一种使用系统来沿着人和/或动物的髋臼边缘移除骨骼的方法，该系统包括：引导夹具，包括第一壁架、连接到第一壁架的第二壁架、以及连接到第一壁架和第二壁架的杯；以及限定着切削孔口的至少一个切削插件，该方法包括：将引导夹具定位于髋臼边缘附近，从而使得第一壁架和第二壁架在髋臼边缘上延伸、且杯在髋臼内延伸；将至少一个切削插件安装于引导夹具上；以及使用至少一个切削插件的切削孔口作为引导件来移除骨骼。在一些实施例中，引导夹具中的至少一个、或至少一个切削插件包括了对准舌部，且引导夹具或至少一个切削插件中的另一个包括了对准凹槽，其中安装所述引导夹具上的至少一个切削插件包括将对准舌部插入到对准凹槽内。在一些实施例中，至少一个磁体被设置于引导夹具上、且至少一个磁体被设置于至少一个切削插件上，其中将至少一个切削插件安装于引导夹具上包括了将至少一个磁体定位于至少一个切削插件上、且将至少一个磁体定位于引导夹具上。在一些实施例中，限定着切削孔口的至少一个切削插件包括：第一切削插件，限定着具有第一几何形状的切削孔口；以及第二切削插件，限定着具有与第一几何形状不同的第二几何形状的切削孔口；将至少一个切削插件安装于引导夹具上包括了将第一切削插件安装于引导夹具上；且使用至少一个切削插件的切削孔口作为引导件来移除骨骼包括了使用第一切削插件的切削孔口作为引导件来移除骨骼；以及，在使用第一切削插件的切削孔口作为引导件而移除了骨骼之后，从引导夹具移除第一切削插件，将第二切削插件安装于引导夹具上，且使用第二切削插件的切削孔口作为引导件来移除骨骼。

在下文中参考附图详细地描述了本发明的实施例中至少某些的另外的特征和优点，以及本发明的各种实施例的结构和操作。

附图说明

在说明书的其余部分中更特定地陈述了针对本领域技术人员的全面并可实施的公开。本说明书参考以下附图，在附图中，不同特征中使用相似附图标记旨在图示出相似或类似部件。

图1为位于髋臼边缘上的髋臼植入物的局部截面图。

图2A至图2F示出了髋臼植入物的其它实施例，被示出为附连到骨骼上，或者从骨骼分解。

图3为髋臼植入物的另一实施例的底部透视图。

图4A至图4B为图3的髋臼植入物的局部截面图。

图5为髋臼植入物的又一实施例的底部透视图。

图6为位于图3或图5的髋臼植入物中的锚的局部截面图。

图7A至图7C示出了将图3的髋臼植入物附连到髋臼上的方法。

图8A至图8C为根据另一实施的髋臼植入物的各种视图。

图9为位于髋臼的所制备的骨骼表面上的图8A至图8C的髋臼植入物的局部截面图。

图10为髋臼上的所制备的骨骼表面的局部截面图。

图11为位于图10的所制备的骨骼表面上的图8A至图8C的髋臼植入物的局部截面图。

图12为填充了可注入材料的插塞的实施例的截面图，被示出插入于髋臼内。

图13是插塞的另一实施例的透视图，

图14A至图14E为用于在修复髋臼缺损中使用的模具的一个实施例的各种视图。

图15A至图15C示出了使用如在图14A至图14E中所示出的模具的方法。

图16为位于髋臼内的生物医学纺织品的一个实施例的截面图。

图17示出生物医学纺织品的另一实施例。

图18A至图18B为引导夹具的一个实施例的视图。

图19为隔离开的图18A至图18B的引导夹具的托架的顶部透视图。

图20为隔离开的图18A至图18B的引导夹具的块体的顶部透视图。

图21示出了定位于髋臼边缘上的图18A至图18B的引导夹具。

图22A至图22E为引导夹具的另一实施例的各种视图。

图23A至图23B示出了用于图22A至图22E的引导夹具的切削插件的一个实施例。

图24A至图24B示出了用于图22A至图22E的引导夹具的切削插件的另一个实施例。

图25为位于图22A至图22E的引导夹具中的图23A至图23B的切削插件的顶部透视图。

图26为位于髋臼边缘上具有图25的切削插件的引导夹具的顶部透视图。

图27为位于图22A至图22E中的引导夹具的图24A至图24B的切削插件的顶部透视图。

图28为根据另一实施例的引导夹具的顶部透视图。

图29为根据另一实施例的切削插件的顶部透视图。

图30为图29的切削插件的底部透视图。

图31为安装于图28的引导夹具上的图29和图30的切削插件的顶部透视图。

具体实施方式

本发明的实施例的主题在这里具体地描述以满足法定要求，但本描述未必意图限制权利要求的范围。所主张保护的主题可以用其它方式体现，可包括不同的元件或步骤，且可结合其它现有或未来的技术而被使用。本描述不应被理解为暗示了在各个步骤或元件之中或之间的任何特定次序或布置，除了当明确地描述了个别步骤的次序或元件的布置时。

图3至图6示出了根据某些实施例的髋臼植入物50。髋臼植入物50包括一种具有承载表面18的边缘部12和一种凸缘部14。如在图7C中最佳地示出，当定位于髋臼1002的制备的骨骼表面1010、1011上时，边缘部12沿着髋臼1002的承载表面1006而延伸、且绕髋臼边缘1004而包裹。凸缘部14从边缘部12远离髋臼1002而延伸。在此公开的实施例中，凸缘部14包括安装孔20，安装孔20接纳着锚(未图示)以将植入物50固定到骨骼上。应了解到，安装孔20仅为可选的且决无限制意义。

可需要沿着边缘部12提供额外固定，其中，股骨头接触着并且碰磨抵着植入物50的承载表面18，因而向植入物50施加扭矩。在一些实施例中，锚槽52可被设于边缘部12的后表面13(与承载表面18相反)上。锚槽52并不延伸穿过边缘部12的厚度。锚槽52被设计成用以接纳(多个)锚60，锚60被插入于所制备的骨骼表面1010中，因而将植入物50牢固固定到骨骼。为了方便起见，“锚”总体上用来指螺钉、钉子、紧固件、骨锚、销、桩钉、K氏针（K-wire）等，且应了解该短语决无限制意义。

如图6中所示，在某些实施例中，锚槽52具有底切部54和颈部56，底切部54的尺寸为适于接纳住锚60的头部61，颈部56用于将头部61固持在锚槽52内。

在一些实施例中，颈部56并不沿着锚槽52的整个长度延伸以便形成沿着锚槽52的至少一个开口58(参看图3)。因而，锚60的头部61可在开口58处被插入到锚槽52内，如在图4A中看出的那样。通过使锚60沿着锚槽52平移或滑动(参看图4B)，锚60的头部61被俘获/捕集于颈部56后方，由此，其防止了锚60脱离与锚槽52的接合。

在其它实施例中，锚槽52一直延伸到植入物50的边以便具有沿着植入物50边的开口59，如图5中所示的那样。在这些实施例中，开口58无需沿着锚槽52设置，且锚60沿着植入物50的边经由开口59而接合着槽。在一些实施例中，植入物50设有两个开口59和59以赋予用于使锚60进出的多种手段。

当然，并非必需的，若需要，锚槽52(即，底切部54和颈部56)的截面形状的尺寸可近似于锚60的头部61的截面形状。这导致在锚60的头部61与锚槽52之间的最小空隙，而这种最小空隙可最小化所述植入物50相对于骨骼的松动。在其它实施例中，可提供更大或更小的空隙。锚槽52的大小可适于保持住任意数目的锚60。此外，多于一个开口58可沿着锚槽52而设置。

存在着可将具有锚槽52的植入物50装设到骨骼上的若干方式。在如图7A中所示的一个方法中，所制备的骨骼表面1010、1011被切入到髋臼1002和/或边缘1004内以接纳所需植入物。接下来，在制备的骨骼表面1010内钻进了孔62以接纳每个锚60。应当指出的是，可使用任意数目的锚60。

在一个实施例中，锚60首先被插入到孔62内，如图7B中所示的那样，且然后通过将锚头部61插入于锚槽52的开口58或59内而将植入物50安装于锚60上，且移动所述植入物50从而使得锚60随着锚槽52滑动从而使得锚头部61被俘获于锚槽52内，并且将植入物50适当地定位于所制备的骨骼表面1010、1011上(参看图7C)。如果设置了安装孔20，紧固件可用来将植入物50进一步牢固固定到骨骼上。

在另一实施例中，植入物50被定位于锚60邻近处，并且被攻螺孔或推动从而迫使锚60的头部61经过颈部56并进入到锚槽52内。如果使用此装设方法，可需要提供由柔性材料制成的颈部56，从而使得颈部56挠曲以适应锚60的头部61。

在替代实施例中，锚60首先定位于植入物50上的锚槽52内。具体而言，锚60的头部61插入于锚槽52的开口58或开口59内。然后，锚60(以及所附连的植入物50)被插入到孔62内。锚60可在锚槽52内滑动到适当位置以与骨骼中的预先钻的孔62对准。如果设置了安装孔20，则紧固件可用来将植入物50进一步牢固固定到骨骼上。

锚槽5能允许实现在植入物50的边缘部12与承载表面1006之间的额外固定，因而防止了由扭转力所造成的植入物50的松动。锚槽52是特别合乎需要的，因为其提供额外固定，而同时，提供了平滑承载表面18(其也最小化了在植入物50上的扭转力)。具体而言，锚槽52并未延伸穿过边缘部12，且因而，锚60的头部61并未在承载表面18上暴露，而是承载表面18为连续的平滑表面，股骨头能在该连续平滑表面上实现关节连接。

在图3至图6中所示的植入物实施例只是说明性的。多于单个锚槽52可被设置于植入物50上。此外，锚槽52可具有不同于图示几何形状的几何形状，只要锚槽52能俘获所述锚60的头部61。还应了解到，在其它实施例中，锚槽52可被定位于植入物50的其它部分上(例如，凸缘部14)且任意数目的锚槽52可位于边缘部12、凸缘部14，或二者上。此外，锚槽可被设置于任何类型的髋臼植入物上而且当然，它们的用途并不限于具有图3至图6中所示几何形状的的植入物。

锚60可为用以将植入物50牢固固定到骨骼上的任何类型的紧固件。图3至图7C中所示的实施例包括了具有外螺纹的锚60。若需要，外螺纹可由柔性材料制成，从而使得锚60可被攻螺丝或被推入到孔62内。其它实施例可包括其它骨骼接合结构(例如，倒钩)，且在其它实施例中，锚60可完全不具有任何骨骼接合结构(诸如，平滑钉)。

本文中所述的任何植入物可由生物相容性材料制成，诸如木、金属、聚合物、复合物或陶瓷。可用来制造植入物的某些材料包括钛、钛合金、钢、钴铬合金、钽、镁、锆、锆合金、生物玻璃、钙磷石、人工骨质(hydroxy-appetite)、硫酸钙、磷酸钙、二氧化硅和丝绸。植入物可由形状记忆材料制成。可使用的具体聚合物包括聚醚醚酮(PEEK)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚甲基丙烯酸乙酯(PEMA)、聚丙烯酸酯、聚-α-羟基酸、聚己内酯、聚对二氧环己酮、聚酯、聚乙醇酸、聚乙二醇、聚丙交酯、聚原酸酯、多磷酸酯、聚氧杂酯、聚磷酸酯（polyphosphoester）、聚膦酸酯（polyphosphonate）、多糖、聚酷氨酸碳酸盐(polytyrosine carbonate)、聚氨酯和其共聚物或聚合物共混物。其它聚合材料可包括聚交酯和聚乙交酯，包括它们的共聚物，聚(D,L-交酯-乙交酯共聚物)和聚乙交酯-三亚甲基碳酯共聚物；立体聚合物（stereopolymer），诸如，聚(L-交酯)或聚乳酸(PLA)、聚poly-(L-CO-D,L-交酯)和聚(D,L-交酯)、聚乳糖酸(PGA)、其组合(PLA/PGA)或其任何衍生物、组合、复合物或变型，聚-(D,L交酯-乙交酯共聚物)(PDLLA-co-PGA)、聚(L-交酯)(PLLA)、聚-(D-交酯)(PDLA)、聚乙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物(PGA-co-TMC)、聚-(L-CO-D,L-交酯)、聚-(D,L-交酯)(PDLLA)。使用缓慢降解和高度结晶的聚合物，诸如具有低D，L量的聚(L-交酯)和聚(L-CO-D,L-交酯)的立体共聚物；非晶聚合物，诸如具有高D，L量的聚(D,L-交酯)的聚(L-CO-D,L-交酯)立体共聚物；或者快速降解的共聚物，诸如聚(D,L-交酯-乙交酯共聚物)或聚乙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物，在本公开的范围内被设想到、并且属于本公开的范围内。也由本公开而涵盖了使用可注射和可交联的聚合物，包括但不限于，原位硬化的可光聚合和可化学聚合的聚合物，包括但不限于使用单独的癸二酸(SA)聚合物，或者SA与1,3-双(对羧基苯氧基)丙烷(CPP)、或1,6-双(对羧基苯氧基)己烷(CPH)、或聚(富马酸丙二醇酯)(PPF)的共聚物。用于植入物的材料并不限于前述材料，而是也可包括了在身体化学组合物/成分中可完全地或部分地降解或侵蚀的任何材料，包括，但不限于，其碳水化合物和衍生物，诸如纤维素或透明质酸。使聚合材料改性以调整它们的结构的、机械的或化学的性质/性能，或者便利于组织中的生物响应也在本公开中设想到并且属于本公开的范围。用以制造植入物的材料可包括两相聚合物系统，其中，一相比另一相更快地降解以允许实现充分的强度和骨骼内生长。该系统可为非混相共混。两相聚合物系统的示例为与聚氨酯组合的PDLA。此外，生物活性剂可被合并到构成将要在材料变形或降解期间被释放的植入物的材料内。包括了这些剂料/试剂以帮助促进骨骼再生长。示例包括骨骼形成蛋白、抗生素、抗炎药、血管形成因子、骨生成因子、甘油一丁酯、网膜提取物、凝血酶、改性蛋白、富血小板血浆/溶液、贫血小板血浆/溶液、骨髓穿刺液和源自动植物的任何细胞，诸如活细胞、保存的细胞、静止/休眠细胞和死细胞。也可使用本领域普通技术人员已知的其它生物活性剂。而且，聚合材料可被形成为复合物或基质，且包括加强材料或相，诸如纤维、杆、小片/薄片和填料。例如，聚合材料可包括玻璃纤维、碳纤维、聚合纤维、陶瓷纤维或陶瓷微粒。也可使用本领域技术人员已知的其它加强材料或相。

图8至图11示出了髋臼植入物和将髋臼植入物牢固固定到髋臼边缘上所借助于的方式的另一实施例。具体而言，髋臼植入物70可具备底切部72，底切部72可被填充环氧化物76以便将髋臼植入物70粘附到骨骼上。图8A至图8C示出了髋臼植入物70的一些实施例的结构特征，髋臼植入物70包括(多个)骨骼配合表面32、(多个)外表面26和设于骨骼配合表面32中并且在骨骼配合表面32上具有开口73的至少一个底切部72。

在图示实施例中，外表面26的形状适于复制所述髋臼边缘和/或唇，但应了解到，髋臼植入物70的形状(如由外表面26所限定)并不限于图示实施例，而是本文中所讨论的髋臼植入物附连方法可实施于任何形状的植入物上。

(多个)骨骼配合表面32的形状优选地与上面承座着髋臼植入物70的(多个)骨骼表面的形状相配合。根据需要，其可为适于替换受伤和/或不规则骨骼的任何大小或形状。底切部72也可为任何所需大小和/或形状，且可设置多于一个底切部72。在使用中(参看图9)，底切部72被填充了环氧化物。当髋臼植入物70被承座于骨骼上时，环氧化物76接触着下面的骨骼表面，并且硬化或固化以将髋臼植入物70牢固地附连到骨骼上。

在其它实施例中，环氧化物76可不被粘附到骨骼上或仅粘附到骨骼上。图10示出了包括髋臼1002和髋臼边缘1004的患者盆骨1000的一部分。髋臼边缘1004已被制备成用以接纳所述髋臼植入物70。但是，除了上面将承座着植入物70的所制备的骨骼表面1010之外，骨骼底切74也已被设置于骨骼中并且在骨骼上具有开口75。

图11示出了附连到包括骨骼底切74的骨骼上的髋臼植入物70，其中植入物的骨骼配合表面32接触着所制备的骨骼表面1010，且髋臼植入物70的底切72大体上与骨骼的底切74相对准。并不必需使两个底切72、74精确地对准，也不必需使得骨骼制备表面1010精确地匹配所述骨骼配合表面32的形状。而是，仅需要近似对准和/或匹配，因为环氧化物76填充了底切72、74并且能因而填充着在骨骼与髋臼植入物70之间所形成的任何空间或裂缝(包括了在骨骼配合表面32与所制备的骨骼表面1010之间的任何裂缝)。使用底切72、74和环氧化物76允许在手术期间在骨骼上以更低精度做出的切削，节省时间且减轻复杂性。当环氧化物76硬化(或者固化)时，其将髋臼植入物70牢固地附连到骨骼上。

在某些实施例中，环氧化物76的粘合剂和/或结合性质可仅负责牢固附连中的部分。(多个)底切72和/或74的形状也可有助于将髋臼植入物70附连到骨骼上的牢固性。具体而言，如图9和图11中所示，底切72的截面形状在开口73处变窄。同样，底切74的截面形状在开口75处变窄。以此方式，两个底切72、74形成“数字8”。变窄的开口73、75防止了将环氧化物从任一底切72、74拉出并且因而促进/增强了髋臼植入物70在骨骼上的固位。因而，实现了在髋臼植入物70与骨骼之间的强固的固定(由于环氧化物的粘附，且在某些实施例中，底切72、74的形状)，同时，允许实现在对骨骼进行切削中的更小的精度。

环氧化物76可以用多种方式填充。例如，在髋臼植入物70附连到骨骼上之前，可将环氧化物76插入于(多个)底切72和/或74内。替代地，髋臼植入物70可具备孔口(未图示)，可通过孔口来注入环氧化物76。环氧化物76的示例包括，但不限于，环氧化物、骨接合剂、或生物兼容的聚合物、凝胶、环氧化物或接合剂。可用于环氧化物76的可能材料的另外的非限制性示例被描述于以下参考中：名称为“Biodegradable Polyurethane and Polyurethane Ureas”的美国专利申请公开No. 2006/0051394，名称为“Biocompatible Polymer Compositions for Dual or Multi Staged Curing”的美国专利申请公开No. 2005/0197422，名称为“Biodegradable Polyurethane/ Urea Compositions”的美国专利申请公开No. 2005/0238683，名称为“Polymer Compositions for Dual or Multi Staged Curing”的美国专利申请公开No. 2007225387，名称为“Biocompatible Polymer Compositions”的美国专利申请公开No. 2009324675 ，名称为“Chain Extenders”的美国专利申请公开No. 2009175921以及名称为“High Modulus Polyurethane and Polyurethane/ Urea Compositions”的美国专利申请公开No. 2009/099600 WO 2009/043099。现有参考中的每一个以引用的方式合并到本文中。在一些实施例中，当利用能量来冲击时(热能，电能等)可使环氧化物扩展或形成特定形状。

仅出于说明目的示出了髋臼植入物70。髋臼植入物70的形状可不同。此外，底切72、74的数量、形状和位置也可不同。

用于治疗FAI的植入物也可包括使用可注入的材料，可注入的材料固化和硬化以填充在髋臼内的任何凹陷和/或损伤。例如，图12示出了插塞90，插塞90插入于患者髋臼1002的一部分内。若需要，插塞90可具备外螺纹92以帮助将插塞90牢固固定于骨骼内。图12中的插塞90沿着其长度而略微呈锥形倾斜，而图13中的插塞90并非呈锥形倾斜，而是圆柱形。插塞90可以由对于本领域技术人员已知的任何方式插入。例如，外螺纹92可为自攻的以将插塞90直接地牢固固定到骨骼内。替代地，外科医生可在骨骼内预先钻出一种孔，且然后将插塞90插入或攻丝到预先钻的孔内。插塞90限定了腔94，腔94可视情况包括凹部96。例如，图12中所示的插塞90具有凹部96，而图13中的插塞90并不具有凹部。腔94可具有任何形状，包括(但不限于)锥形、圆锥形或者非锥形。

插塞90插入于髋臼1002内从而使得到腔94的开口被暴露于髋臼1002内。可注入的材料98可被注入到插塞90的腔94内(包括可设置于腔94内的任何凹部96)。若设置，凹部96提供更大的表面积以用于可注入材料98夹在上面，因而防止了材料98与插塞90分离开。在一些实施例中，孔口、狭缝、槽等(未图示)可穿过插塞壁而设置，从而使得某些可注入材料98接触着周围骨骼以进一步将插塞90稳定在骨骼内。可注入材料98的示例包括(但不限于)生物相容性聚合物、凝胶、环氧化物、接合剂和在图8至图11的实施例的讨论中在上文所确定材料中的任何材料。

若需要，可注入的材料98可填充超过腔94的体积，从而使得某些可注入材料98在插塞90上流动，上升邻近于或覆盖着髋臼1002的承载表面1006的一部分。然后，可允许可注入材料98硬化或凝固/固化。当硬化时，可注入材料98模仿骨骼以由此填充凹陷和/或损伤。可注入材料98的表面18可充当股骨头的承载表面。若需要，表面18可被成型，切削或以其它方式精制或定制轮廓以模仿髋臼1002的承载表面1006。

在其它实施例(未图示)中，插塞90并不具备腔94。而是，插塞90可如上文所述那样被插入于骨骼内，且插塞90本身(而非可注入的材料98)模仿骨骼，并且用于修复所述骨骼中的损伤。

图14和图15示出了使用可注入材料98来修复在髋臼1002中的不规则和/或受伤骨骼的其它方式。具体而言，某些实施例向模具100提供腔102以接纳可注入的材料98。当可注入材料98硬化时，其复制了髋臼解剖结构，诸如，但不限于唇和/或髋臼边缘1004。

图14A至图14E示出了模具100的一个实施例的结构特征，模具100可包括腔102，腔102由侧壁106、端壁108(其包含至少一个孔口110)和底壁107所限定。设置于模具100上的腔102可具有任何合适形状和大小且若需要，可被成形为用以再造髋臼1002和/或边缘1004的所希望的特征。

模具100也可包括，但并非必须包括，从底壁107延伸的舌部104，舌部104可用于牵引所述股骨头1014和一种坝状物112以用来提供对于可注入的材料98泄露的防止。坝状物112可与模具100一体地形成，或者其可为附连到模具100的单独部件。如果坝状物112单独地附连到模具100，那么模具100可具有凹槽(例如，其中舌部104在腔102处会合了底壁107)以接纳所述坝状物112。若需要，坝状物112可由柔韧材料制成，柔韧材料充当垫片以防止可注入材料98泄露。应了解的是，坝状物112可定位于沿着舌部104长度的任何位置(例如，沿着舌部104在中间)、或者在模具100上的其它位置上。例如，坝状物112可沿着侧壁106和/或端壁108的顶部而设置(因而当模具100在使用中时接触着骨骼)，或者沿着腔102的内角设置。对坝状物112的需要，坝状物112的定位和/或制造坝状物112的材料可取决于特定可注入材料98的粘度和其它性质。

在图15A至图15C中示出了使用模具100的方法。如图15中所示，所制备的骨骼表面1010可被切入到骨骼内以移除任何不规则和/或受伤的骨骼。应了解到，此步骤并非所有患者需要的。若需要，可向所制备的骨骼表面1010内钻孔以辅助粘附，如下文所述的那样。之后，模具100的舌部104可被插入于股骨头1014与髋臼1002之间，如图15B和图15C中所示。在一些实施例中，模具100可包括多于一个舌部104。舌部104可用作一种杠杆以将股骨头1014从髋臼1002牵引，并且为外科医生提供所需的工作空间量。应当指出的是，并非在所有情况下使用舌部104。

当模具100如图15C中所示而插入时，暴露了端壁108和孔口110，从而使得可注入的材料98可被注入到孔口110内，填充所述腔102且接触着(并且粘附到)所制备的骨骼表面1010。如果向所制备的骨骼表面1010内钻孔，那么可注入的材料98可填充这些孔以增强可注入材料98在髋臼1002上的粘附和固位。坝状物112防止可注入材料98填充介于股骨头1014与髋臼1002之间的关节空间(或另外从腔102出来而进入到不合需要的区域内)。当可注入的材料98硬化时，其形成一种复制了髋臼1002和/或边缘1004的解剖结构的结构。

存在着从髋臼1002移除模具100而同时将经硬化的可注入材料98留在适当位置的各种方式。例如，当材料98硬化时，可注入材料98可收缩且拉离腔102的侧部。侧壁106和端壁108可为拔模（draft-angle）壁以能更容易地移除模具100。作为另一示例，当可注入材料98硬化时，空气和/或盐水(或其它流体)可被注入到孔口110内，因而迫使硬化的材料98远离模具100。本领域人员也将会知道移除模具100的其它方法。

本文中所述的髋臼植入物的实施例可比简单地使用切骨术来移除骨骼或重整形骨骼更有效。例如，植入物提供一种承载表面18，承载表面18可填充骨骼中的凹陷和/或损伤，这种凹陷和/或损伤原本只能利用切骨术而不能用其它方式来治疗。植入物也可帮助缓解骨骼将重新长出的风险，最小化了将需要额外手术来校正由骨骼再生长所造成问题的可能性。

本文中所述的植入物和/或可注入材料的某些实施例可用于替换唇和/或髋臼边缘1004，且由此帮助俘获股骨头的头部。视情况，这样的植入物的部分(例如，边缘部16和/或脊15)可由比植入物的其余部分更柔性的材料形成以复制所述唇的纹理。因而，本文中所述的髋臼植入物的实施例帮助替换在手术期间被移除的患者自然唇的任何部分。这与不提供任何结构来替换患者唇的已知技术形成对照。使用髋臼植入物可帮助减小将需要额外外科医生来校正由于唇损失所造成问题的可能性。

除了替换所述唇之外，可需要提供植入物来替换在髋臼1002内的软骨1008。因而，如图16中所示，而非使骨骼暴露，生物医学纺织品120可被牢固固定于髋臼1002内以替换任何损伤或不能存活的软骨1008。可需要生物医学纺织品120的暴露表面126的至少一部分基本上与髋臼的承载表面对准且由此形成用于股骨头的连续承载表面。

生物医学纺织品120可包括由交织纤维制成的任何纺织品。纤维可为天然的、人造的或其共混物，诸如(但不限于)金属纤维、聚合纤维(诸如聚四氟乙烯)、可生物降解的聚合物(诸如，聚乳酸和聚乙醇酸)、聚酰胺、聚氨酯、丝绸、胶原质或壳聚糖。市售生物医学纺织品120的具体示例包括Gore-Tex® (由W.L. Gore & Associates, Inc.制造)或 Dacron®(由Invista, Inc.制造)。生物医学织物120可被浸渍着抗生素或骨传导材料以激励/促进骨骼再生长。

如图17中所示，生物医学纺织品120可包括一层或多层122、124，每一层具有不同的性质。第一层122可邻近于患者骨骼而定位、且可具备更粗糙的纹理，这种更粗糙的纹理可帮助激励/促进骨骼和/或软骨的生长。在某些实施例中，第一层122还可包括抗生素或骨传导材料以激励/促进骨骼再生长。第二层124可向髋臼1002暴露，且由此与股骨头相接触。因而，第二层124可具有更平滑的纹理以提供用于股骨头的平滑承载表面。层的任何类型和/或放置是在本发明的范围内。生物医学纺织品120可利用固定元件而被牢固固定到骨骼，所述固定元件诸如图16中所示的线或缝合线36。其它附连方法可包括粘合剂、骨螺钉、锚等。

图16中所示的生物医学纺织品120被牢固固定到髋臼1002上、在髋臼边缘1004附近。但纺织品120可被牢固固定到髋臼1002内必需替换软骨1008的任何位置。

此外，生物医学纺织品120可绕髋臼植入物而包裹、或者与髋臼植入物整合，如本文中所述的那样。例如，生物医学纺织品120可被插置于髋臼植入物与下面的骨骼之间。生物医学纺织品120的一部分可从髋臼植入物下方突伸出来，从而使得暴露了生物医学纺织品120的边界。这样一种暴露的边界可帮助减小在患者骨骼与植入物之间的力和/或刺激性接触。

生物医学纺织品120提供若干种益处。例如，这样的材料可被切成用以替换所述软骨1008所需的任何形状和/或大小。生物医学纺织品120为可生物兼容性的，且减小了刺激患者的可能性。这样的材料为柔顺的(类似于软骨为柔顺的)，且也为坚韧的以耐受由股骨头所施加的剪切力。最终，可使用微创技术(诸如，通过内窥镜或通过小切口)来植入生物医学纺织品120。

图18至图31示出了可用来制备用于髋臼植入物的骨骼的装置和方法的实施例。图18至图21示出了引导夹具130的实施例，其包括托架132和可移动地联接到托架132的多个块体134。托架132和块体134限定了一种中央孔口138，中央孔口138可用作一种用于切削工具的模板以制备适于接纳髋臼植入物的骨骼表面。

引导夹具130的实施例可包括托架132，托架132包括侧臂133和下臂139。如图18A和图19中所示，侧臂133相对于彼此成角度。但在其它实施例中，侧臂133可为平行的。侧臂133与下臂139相连接，下臂139跨越于侧臂133之间。下臂139可为弯曲的或直的。下槽140可设置于下臂139中以形成齿137。这样的槽140可允许下臂139挠曲，且由此向可调整的引导夹具130赋予灵活性，如下文所讨论的那样。在其它实施例中，下臂139为刚性的。在一些实施例中，下臂139包括壁架143，壁架143相对于侧臂133向下延伸且可包括弯曲内表面145。如下文所述的那样，这样一种壁架143可当将引导夹具130定位和稳定到骨骼上时起到辅助作用。

在某些实施例中，至少一个幅状物136跨越所述托架132的侧臂133。幅状物136可包括材料的线、条带或绳，或由多种材料制成的弹簧，或线圈，诸如但不限于任何类型的生物相容性的金属或聚合物。具体示例包括(但不限于)器械级金属、记忆金属、不锈钢、Nitinol®(由加利福尼亚州佛瑞蒙(Fremont, California)的Nitinol Devices and Components所制造)，或者在本公开中所确定的任何聚合物。本领域技术人员已知其它材料。在附图中所示的实施例中，幅状物136包括两个材料条带。在其它实施例中，幅状物136可包括更少或更多的材料条带。

引导夹具130的某些实施例还包括联接到幅状物136的多个块体134。具体而言，块体134通过在块体134中所限定的槽135(如图20中所示)而被捆到幅状物136上。上槽141可被形成于相邻块体134之间。块体134的数量、形状和(多个)尺寸可不同于本文中所图示和设想到的那些。块体134无需具有相同的几何形状。

引导夹具130的构成零件可由任何材料制成，包括(但不限于)在本公开中所确定的任何材料。

托架132和块体134一起限定了中央孔口138，中央孔口138提供一种用于切削骨骼的模板。中央孔口138的形状(且因而，所制备的骨骼表面的形状)可为可调整的。举例而言，在某些实施例中，块体134可在幅状物136上来回滑动，因而改变了上槽141的数量和形状。如果例如所述块体134被推到左侧臂133，那么可在右侧臂133附近处设置较大的上槽141，其可提供一种用于如图2B中所示的骨骼制备表面1011的模板(用于植入物10的凸缘部14)。作为另一示例，幅状物136可为柔性的，从而使得块体134可被推动更靠近托架132的下臂139、或者可被牵拉远离下臂139，以改变中央孔口138的形状和/或大小。因而，使幅状物136挠曲或移动可造成更宽或更薄的中央孔口138。此外，幅状物136可具有弹性，这允许侧臂133被推动更靠近彼此、或者被拉伸离彼此更远。在某些实施例中，下臂139可挠曲或更改中央孔口138的曲率半径。在一些实施例中，下臂139由齿137形成，齿137并不连接在一起、而是安装于在侧臂133之间延伸的幅状物(类似于幅状物136)上。齿137可在幅状物上滑动以向引导夹具130赋予额外灵活性。

在一些实施例中，引导夹具130适于符合患者的解剖结构、并且可被调整以形成定制的切削模板，其解决了特定患者髋臼解剖结构的畸形和/或疾病。以此方式，引导夹具130提供比更标准化器械更多的术中制备髋臼骨骼的灵活性。在一些实施例中，引导夹具130的部分由柔韧材料制成以允许弯曲、拉伸或者在引导夹具130部分之间的其它方式的相对移动。这样的移动可帮助允许引导夹具130围绕患者的解剖结构而模制、或者以其它方式符合患者的解剖结构。在其它实施例中，引导夹具130基本上为刚性的。在另外的实施例中，引导夹具130的部分为柔韧的，而其它部分为刚性的。引导夹具130的某些实施例可提供柔韧材料在引导夹具130的后表面上的附连以便利于使引导夹具130符合骨骼。在另外的实施例中，引导夹具130可允许从引导夹具130的后表面移除材料以便利于使引导夹具130符合骨骼。

在使用中，引导夹具130被定位于髋臼边缘1004上从而使得，壁架143延伸到髋臼1002内、并且侧臂133从边缘1004向外延伸，如图21中所示。中央孔口138可在预期被移除的不规则和/或受伤骨骼的部分上被对准。引导夹具130可被调整或挠曲以获得所需要的中央孔口138的形状和大小。若需要，固定孔142可设置于引导夹具130的任何部分(例如，托架132、块体134等)中以接纳锚来将引导夹具130附连到骨骼上、并且保持所需要的中央孔口138的形状。壁架143的内表面145可用于使得股骨头从髋臼牵引和/或在切削期间保护股骨头。然后，可将切削工具插入于到中央孔口138内以切削所述骨头来制备用于接纳植入物的骨骼表面。切削工具可为本领域技术人员已知的任何类型，诸如刀、刀具或骨钻。若需要，切削工具可具备引导衬套。

在图22至图31中示出了用于在制备用于植入物的骨骼表面中使用的其它装置的某些实施例。具体而言，某些实施例提供一种引导夹具150，引导夹具150可接收多个模块化切削插件，诸如切削插件166、176、202。切削插件166、176、202可具备各种形状和大小的切削孔口170、174、178、204，外科医生可将切削工具穿过切削孔口插入以制备骨骼表面。

图22A至图22E示出了引导夹具150的一个实施例的结构特征，其包括壁架160、从壁架160向下延伸的杯156、以及设置于壁架160中的插件孔口162。杯156包括外表面157和内表面159。内表面159可为弯曲的以限定一种中空部158。

在使用中，引导夹具150的杯156抵靠着髋臼1002而被插入，且壁架160在髋臼边缘1004上延伸，如图26中所示。中空部158可接纳患者的股骨头1014(且可将股骨头1014从髋臼1002牵引)。杯156的外表面157和内表面159的曲率可根据患者的解剖结构而不同。

引导夹具150的某些实施例可具备将夹具150稳定在骨骼上的结构。例如，如在图22B中最佳地示出，唇缘154可从壁架160向下延伸以形成一种稳定表面155来用于搁置患者的髋臼边缘1004。任意数目的唇缘154和所得到的稳定表面155可设置于引导夹具150上以便接触着髋臼边缘1004的多个点。此外，凸舌(或多个凸舌)152可设置于壁架160的底侧上以搁置到患者骨骼上，来在壁架160的外周附近提供稳定性。(多个)唇缘154和/或(多个)凸舌152的位置和几何形状可根据患者的解剖结构而不同，且可基于术前诊断成像，诸如MRI或CT扫描。某些实施例可包括多个固定孔142，固定孔142接纳着骨锚24以将引导夹具150牢固固定到骨骼上。

在某些实施例中，引导夹具150具备在壁架160中的至少一个插件孔口162以接纳切削插件，诸如切削插件166、176(参看图23和图24)。插件孔口162可具有适合于容纳切削插件的大小和形状的任何形状和大小。而且，在一些实施例中，多个插件孔口162可被设置于夹具150上。

可提供各种切削插件以装配到插件孔口162内。例如，图23A至图23B示出了一种切削插件166，切削插件166包括主体部168(限定着一种主体切削孔口170)和爪（prong）部172(限定着一种爪切削孔口174)。当插入于引导夹具150内时(参看图25)，在切削插件166上的搁板180(在图23A中示出)安放于引导夹具150的壁架160的顶部上，且延伸部182延伸到插件孔口162内。当然在本发明中还设想到用以确保切削插件166保持在引导夹具150内所借助于的其它方式。爪切削孔口174可用作一种模板用以切削例如在图2B和图2D中所示的(多个)制备的骨骼表面1011，而且主体切削孔口170可用于切削所制备的骨骼表面1010。切削工具可为本领域技术人员已知的任何类型，诸如刀、刀具或骨钻。若需要，则切削工具可具备一种引导衬套。

图24A至图24B图示出了如图27中所示被接纳于引导夹具150的插件孔口162内的一种切削插件176的另一实施例。切削插件176限定了一种主体切削孔口178，主体切削孔口178可用作用以制备骨骼表面的另一模板。在图示实施例中，切削插件176的主体切削孔口178比插件166的主体切削孔口170更窄，且位于切削插件176上与主体切削孔口170在切削插件166上定位处所不同的位置。此外，如在图23A至图24A中所示，切削插件166、176可具有不同的厚度t1、t2。因而，切削插件166、176的几何形状和特征可不同，这提供所制备的骨骼表面的不同形状。可设置具有不同特征的甚至更多的切削插件来实现不同的所制备的骨骼表面。此外，切削插件166、176的具体几何形状可针对于具体患者的解剖结构来设计，并且基于对患者的MRI或CT扫描。可在将引导夹具150定位于髋臼边缘上之前或之后将切削插件166、176联接到引导夹具150。

图28示出了引导夹具150a的另一实施例，引导夹具150a在操作上非常类似于引导夹具150，但包括了在此处要强调的结构差异。引导夹具150a包括了由桥200所连接的两个壁架160a、160b，和一种从桥200向下延伸的杯156a(其可为，但并非必须在结构上类似于杯156)。稳定结构(诸如上文所讨论的唇缘154和凸舌152)可被设置于一个或两个壁架160a、160b的底侧上。固定孔142a可被设置于壁架160a、160b中以将引导夹具150a牢固固定到骨骼上。

切削插件202(参看图29和图30)被联接到引导夹具150a，如在图31中所示的那样。切削插件202可包括具有适合于制备骨骼表面的任何几何形状的任何数目切削孔口204。在所公开的实施例中，切削插件包括两个对准舌部206，但可设置任意数目的对准舌部206。引导夹具150a继而包括两个对准凹槽208，对准凹槽的大小和形状适于接纳对准舌部206。通过将切削插件202上的对准舌部206插入于引导夹具150a上的对准凹槽208内，而将切削插件202联接到引导夹具150a。这样的接合用来确保所述切削插件202在引导夹具150a上的适当方位/取向，并且防止在它们二者之间的相对移动和旋转。在其它实施例中，对准舌部206被设置于引导夹具150a上，且对准凹槽208被设置于切削插件202上。在对准舌部206与对准凹槽206之间的相互作用只是将切削插件202互锁/联锁到引导夹具150a上的多种方式之一，且本申请并非预期仅限于图示实施例。

在某些实施例中，切削插件202还可使用磁体210而被牢固固定到引导夹具150a上。在一个这样的实施例中，磁体210被设置于引导夹具150a的壁架160a、160b上，且被设置于切削插件202的翼状物212上。当切削插件202在引导夹具150a上被适当地定向/取向和定位时，则设置于引导夹具150a上的磁体210与设置于切削插件210上的磁体210对准并且配合以进一步加强所述切削插件202在引导夹具150a上的附连。任何数目的磁体210可在任何位置且借助于任何方式而被设置和定位于引导夹具150a和切削插件202上。在某些实施例中，磁体210定位于在引导夹具150a和切削插件202上所设置的凹口210内。在其它实施例中，使用粘合剂来将磁体210牢固固定到引导夹具150a和切削插件202上。

在使用中，将引导夹具150a的杯156a抵靠着所述髋臼1002而插入，且壁架160a、160b在髋臼边缘1004上延伸。杯156a可接纳着患者股骨头1014(且可将股骨头1014从髋臼1002牵引)。可通过将锚插入到位于壁架160a、160b上的固定孔142a内，而将引导夹具150a牢固固定到骨骼上。选择一种具有适当切削孔口204几何形状的切削插件202且使之与引导夹具150a可移除地配合，如上文讨论的那样。切削孔口204可用作一种模板以移除下面的骨骼。

引导夹具150、150a和切削插件166、176、202可由任何材料制成，包括(但不限于)在本公开中所确定的任何材料。

引导夹具150、150a和切削插件166、176、202的实施例为模块化设计，从而使得外科医生可为特定患者选择用以定制和制备一种骨骼表面所需的特定切削插件166、176、202(或多个插件)，且易于根据需要置换出切削插件。实施例提供了术中灵活性，因为可基于在外科手术期间学习的新信息来选择不同的切削插件166、176、202。实施例还提供有所降低的制造成本，因为单个引导夹具150、150a可容纳多种不同的切削插件166、176、202(其比制造一种引导夹具150、150a更廉价)。

提供前文的描述以出于说明、解释和描述本发明的实施例的目的。这些实施例的另外的修改和调适对于本领域技术人员显而易见，且可在不偏离本发明的范围或精神的情况下做出。附图中所描绘或上文所描述的部件的不同布置、以及未图示或描述的部件和步骤也是可能的。同样，某些特征和子组合是有用的，且可在不参考其它特征和子组合的情况下被采用。出于说明和非限制目的已描述了本发明的实施例，且替代实施例对于本专利的读者而言将变得显然。因此，本发明并不限于上文所述的或在附图中所描绘的实施例，且在不偏离下面所附权利要求的范围的情况下可做出各种实施例和修改。