一种治疗高血压的中药胶囊及其制备方法及应用与流程

文档序号:11789913阅读:548来源:国知局

本发明涉及中医药领域,具体的说是一种治疗高血压的中药胶囊及其制备方法及应用。



背景技术:

高血压是一种以循环动脉血压持续升高为主的全身性慢性疾病,近年来有发病年龄逐渐降低的趋势,长期精神紧张缺少体力活动、遗传因素、肥胖、食盐过多者发病率偏高。传统降压药物分为3大类,这3类药物只能表面降压,根本无法清除血液里的血毒,而且常年吃这些药,大量的药物垃圾反而会导致血液更加粘稠污浊,血液越积越多,高血压和心脑血管疾病就更容易爆发,最终形成恶性循环,只有彻底清除血液里的血毒,使血液干净稀薄,让血液和血管恢复到正常状态,高血压和心脑血管疾病才能真正治愈。第一类:强行扩张血管,大都是西药,经常服用,血管反复扩张,变薄变脆,血管更容易破裂出血、而且还对肝肾造成损伤,副作用大;第二类:溶解血栓,暂时疏通血管,虽然能暂时缓解症状,但血毒还是清除不掉,血栓还会再次形成;第三类:加快血液流动速度,大都是一些药酒和茶剂,只能单纯的加快血液流动速度,但是血液粘稠污浊的状况还是得不到改善,治疗效果甚微。所以,治愈高血压关键是调解血压、血脂、降低血液粘稠度、改善血管弹性、软化血管、消除血管中的栓塞、控制血小板凝聚、洗血清毒,因此,迫切需要对现有技术进行改进研究一种能够彻底除病根的治疗高血压的药物。



技术实现要素:

为解决现有技术存在的缺陷,本发明旨在提供一种能够清除血内毒素,降低血脂含量及血液粘稠度,软化血管的治疗高血压的中药胶囊及其制备方法及应用。

为了实现上述目的,本发明的技术方案为:

一种治疗高血压的中药胶囊,其有效成分包括以下重量份的原料:黄芪20-25份、甘草5-10份,槐米6-9份,丝瓜络12-15份、血余炭4-6份、夏枯草12-16份、杜仲15-20份、熟地8-12份、三七8-12份、白芍5-8份、鸡内金5-8份、白术12-15份、当归12-15份、茯苓12-15份、葛根8-12份,桃仁6-10份、何首乌10-15份、月见草8-12份。

本发明还具有以下附加技术特征:

优选的,其有效成分包括以下重量份的原料:黄芪22份、甘草8份,槐米7份,丝瓜络13份、血余炭5份、夏枯草14份、杜仲17份、熟地10份、三七10份、白芍7份、鸡内金6份、白术14份、当归14份、茯苓13份、葛根10份,桃仁8份、何首乌12份、月见草10份。

优选的,其有效成分包括以下重量份的原料:黄芪20份、甘草10份,槐米6份,丝瓜络15份、血余炭4份、夏枯草16份、杜仲15份、熟地12份、三七8份、白芍15份、鸡内金5份、白术15份、当归12份、茯苓15份、葛根8份,桃仁10份、何首乌10份、月见草12份。

优选的,其有效成分包括以下重量份的原料:黄芪25份、甘草5份,槐米9份,丝瓜络12份、血余炭6份、夏枯草12份、杜仲20份、熟地8份、三七12份、白芍10份、鸡内金8份、白术12份、当归15份、茯苓12份、葛根12份,桃仁6份、何首乌14份、月见草8份。

本发明还提供上述的治疗高血压的中药胶囊的制备方法,包括以下步骤:按处方量称取黄芪、甘草,槐米,丝瓜络、血余炭、夏枯草、杜仲、熟地、三七、白芍、鸡内金、白术、当归、茯苓、葛根,桃仁、何首乌、月见草混合后加入为以上物料总质量4-8倍的水,浸泡2小时后,先武火煎煮沸腾,再改用文火煎煮40-60分钟,过滤得到第一次药液,药渣再次加水煎煮沸腾20分钟得到第二次药液,合并药液、过滤,滤液50℃旋转蒸发浓缩至50℃时相对密度为1.20-1.30的浸膏,将浸膏干燥后,研碎成粉过60目筛,加入硬胶囊剂常规辅料,制备成硬胶囊剂,所述硬胶囊剂有效成分与辅料的质量比为(4-5):1。

进一步的,所述干燥为喷雾干燥、真空干燥或40-50℃烘干。

进一步的,所述硬胶囊剂有效成分与辅料的质量比为4:1。

进一步的,所述辅料为糊精、葡萄糖、淀粉、乳糖中的一种或任几种。

进一步的,所述辅料还包括防腐剂。

本发明另提供上述的治疗高血压的中药胶囊在制备治疗高血压的药物中的应用。

本发明的有益效果为:本发明的胶囊剂中药组分配伍合理,能够改善脏腑功能,扶正固阳,使体内阴阳平衡,气血运行通畅,能够清除血毒,化瘀除痰,消除痹阻,并能软化血管增强血管韧性,避免血管硬化;本发明的胶囊剂经临床试验验证能够彻底治疗高血压,起效快,效果好,治疗后不易复发,对于血压反复患者,三天即可看到效果。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出,部分将从下面的描述中变得明显,或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

本发明公开了一种治疗高血压的中药胶囊及其制备方法及应用,本领域技术人员可以借鉴本文内容,适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是,所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的,它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述,相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用。

实施例1

一种治疗高血压的中药胶囊的制备方法,称取黄芪2200g、甘草800g,槐米700g,丝瓜络1300g、血余炭500g、夏枯草1400g、杜仲1700g、熟地1000g、三七1000g、白芍700g、鸡内金600g、白术1400g、当归1400g、茯苓1300g、葛根1000g,桃仁800g、何首乌1200g、月见草1000g,加入8kg水,浸泡2小时后,先武火煎煮沸腾,再改用文火煎煮60分钟,过滤得到第一次药液,药渣再次加水煎煮沸腾20分钟得到第二次药液,合并药液、过滤,滤液50℃旋转蒸发浓缩至50℃时相对密度为1.23的浸膏,将浸膏干燥后,研碎成粉过60目筛,加入乳糖糊精,按照常规工艺填充制备成2#硬胶囊剂,胶囊剂内容物有效成分质量百分比为80%,服用方法为:15岁以上患者每次两粒,每日两次,15岁以下患者禁服,低血压者禁服。

实施例2

一种治疗高血压的中药胶囊的制备方法,称取黄芪2200g、甘草800g,槐米700g,丝瓜络1300g、血余炭500g、夏枯草1400g、杜仲1700g、熟地1000g、三七1000g、白芍700g、鸡内金600g、白术1400g、当归1400g、茯苓1300g、葛根1000g,桃仁800g、何首乌1200g、月见草1000g,加入10kg水,浸泡2小时后,先武火煎煮沸腾,再改用文火煎煮50分钟,过滤得到第一次药液,药渣再次加水煎煮沸腾20分钟得到第二次药液,合并药液、过滤,滤液50℃旋转蒸发浓缩至50℃时相对密度为1.25的浸膏,将浸膏真空干燥后,研碎成粉过60目筛,加入糊精、葡萄糖、苯甲酸钠,按照常规工艺制备成2#硬胶囊剂,胶囊剂内容物有效成分质量百分比为81%,服用方法为:15岁以上患者每次两粒,每日两次,15岁以下患者禁服,低血压者禁服。

实施例3

一种治疗高血压的中药胶囊的制备方法,称取黄芪2500g、甘草500g,槐米900g,丝瓜络1200g、血余炭600g、夏枯草1200g、杜仲2000g、熟地800g、三七1200g、白芍1000g、鸡内金800g、白术1200g、当归1500g、茯苓1200g、葛根1200g,桃仁600g、何首乌1400g、月见草800g,加入12kg水,浸泡2小时后,先武火煎煮沸腾,再改用文火煎煮40分钟,过滤得到第一次药液,药渣再次加水煎煮沸腾20分钟得到第二次药液,合并药液、过滤,滤液50℃旋转蒸发浓缩至50℃时相对密度为1.21的浸膏,将浸膏喷雾干燥后,研碎成粉过60目筛,加入乳糖糊精,按照常规工艺制备成2#硬胶囊剂,胶囊剂内容物有效成分质量百分比为82%,服用方法为:15岁以上患者每次两粒,每日两次,15岁以下患者禁服,低血压者禁服。

实施例4 动物实验

实验动物:SD大鼠60只,雄性,体重200±20g,

高血压模型建立:随机选择50只大鼠按照罗荧荃等在中国新药杂志2006年15卷第22期发表的《慢性间歇低氧诱发大鼠高血压模型的建立》中所提方法建立大鼠高血压模型,最后选择建立模型成功的40只进行试验。

实验方法:

将模型组40只大鼠随机分为四组,每组10只,分别是:

西药组(卡托普利组):将卡托普利药片研碎,加纯净水定容后用药,前两周剂量为0.7mg/只/天,等效于10倍的成人剂量25mg/70kg/天,后两周剂量为2.8mg/只/天,等效于10倍的成人剂量100mg/70kg/天,每天两次灌胃给药;

中药组(三九平压胶囊组):将胶囊内容物加纯净水定容后用药,剂量为34mg/只/天,等效于10倍的成人剂量1.2g/70kg/天,每天两次灌胃给药;

实验组(本发明的实施例1组):将本发明1的胶囊内容成分加纯净水定容后用药,按照本发明的成人推荐剂量1.6g/天的十倍进行灌胃,每天两次灌胃给药;

阴性对照组:灌胃与实验组相同计量的纯净水,每日两次;

阳性对照组(正常组):未建立模型的10只大鼠作为阳性对照组,灌胃方法和剂量与阴性对照组相同;

给药4周后,检测每组大鼠血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白含量;结果见表1。

表1本发明药物对大鼠血压的影响

表1可见,用药4周后,实验组大鼠的各项指标最接近阳性对照组即正常组的指标。

实施例5 临床试验

在2010年-2016年对来医院就诊的100名高血压患者进行随机分组,每组50例,A组服用本发明的实施例1制备的胶囊,B组服用对比药物,为西药,观察3个月,用血压计测量血压,根据各年龄段血压正常值标准判断是否恢复正常。

本发明与对比例的治疗效果如表2所示:

表2本发明与对比药物药效对比

表2可见,本发明的药物与对比药物相比,本发明的药物在治疗速度以及治愈率均显著高于对比例,总有效率达98%,并且无任何呕吐、肝损伤、起疹子等副作用,治愈后,5年内仅有1人复发,观察发现,本发明的药物治愈时间与血压值、患病时间有关,血压值偏出正常值越低,患病时间越短,治疗效果越快。西药组患者反映在治疗期间,血压值不稳定,忽高忽低,若停药,则血压值又会升高,其治愈率和服用感觉均不如本发明的药物。

具体病例:

蔡某,男,34岁,IT职业,遗传性高血压,20岁时发病,血压值高压170mmhg,眩晕、头胀严重,服用中药西药多种药物,并且注重身体饮食方面的保养,但是病情反复,未见好转,服用本发明的药物之后,一个周头疼的次数及程度均有所减轻,服药两个月后血压值恢复正常,再无高血压症状,继续治疗巩固一个月,观察一年未见复发。

张某,女,63岁,退休职员,易胖体质,血压值高压180mmhg,患病22年,头晕,失眠严重,手脚麻木,烦躁失眠,较多白发,患病2年后服用复方降压药,治愈后,短期内又会复发,反反复复多次,服用本发明的药物后,三个月,血压值恢复正常,观察三年未见复发。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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