一种一体结构微创筋膜闭合器的制作方法

本发明涉及一种一体结构微创筋膜闭合器，属于医疗器械领域。

背景技术：

近年来，具有创伤小、恢复快、治愈率高等优点的微创外科发展迅速，腹腔镜手术作为微创外科的代表，涉及许多病种和手术，在外科手术领域被广泛应用。

腹腔镜手术过程如下：

施全身麻醉——行微创戳口——人工气腹置腹腔镜观察——手术组协作完成相关脏器切除——电凝创面止血，冲洗创面观察(必要时置引流管)——通过小戳口取出切除病灶及结石——切口深部组织缝合表皮粘贴手术完毕。

腹腔镜手术中一般使用筋膜闭合器进行切口缝合，中国专利公开号CN203789968U公开了一种筋膜缝合器及其定位装置，包括定位器及缝线导引针，定位器包括本体、一对翼片以及导引芯，导引芯设于本体内，一对翼片可通过导引芯在一打开状态和一闭合状态之间活动；该筋膜缝合器虽然能简化缝合步骤，使胸腹腔筋膜缝合更为简单方便，但在缝合过程中，医务人员很难直观、准确地判断缝合深度，致使腹壁组织两侧的缝合深度不一致，影响缝合效果。

此外，上述筋膜缝合器及其定位装置在缝合器翼片的通孔上填充有弹性衬垫层，带有缝合线的导引针接触并穿过翼片上的弹性衬垫层，当拔出导引针时利用弹性衬垫层挤压住缝合线，使得缝合线一端限制在一个翼片上，缝合线不会跟随导引针一起退出，从而完成胸腹膜深部的筋膜层的缝合；然而在实际缝合过程中，被导引针多次穿刺的弹性衬垫层。

易出现衬垫层破损致使缝合线不能被夹紧，甚至发生破损的衬垫层碎屑遗落在患者体内的恶劣情况。

因此在，CN205268211U中提出了一种采用导向筒取代传统的衬垫层的新型缝合器，同时在穿刺针上设置刻度实现了定深，相比于衬垫结构，该技术方案中的导向筒不会因为反复穿刺而发生破损，但是导向筒从人体中拆除的难度也较大；而且展开翼的转轴结构生产较为复杂，铰链结构对人体组织带来的损害可能性也较高。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术中微创筋膜闭合器结构复杂，拆卸困难技术问题，提供一种插入部截面积小，易于拆卸，而结构极大简化过的新型一体结构的微创筋膜闭合器。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种一体结构微创筋膜闭合器，包括夹线钳和穿刺针，所述夹线钳包括壳体和设置在壳体的内的拉杆，所述拉杆的端部固定连接有一个线槽固定头，在线槽固定头的端部设置有一个固线槽，所述壳体外壁与线槽固定头的侧壁之间通过两组相对壳体轴线镜像对称的连接外壳组连接，所述连接外壳组包括一个端部与壳体外壁柔性连接的支撑外壳A以及一个端部与线槽固定头柔性连接的支撑外壳B，所述支撑外壳A和支撑外壳B之间也为柔性连接；其中在壳体对应支撑外壳A的侧壁上设置有一个束缚线扣，在束缚线扣上设置有束缚线槽，束缚线槽的开口轴线位于外壳的切向方向上；在所述支撑外壳A上同轴设置有一个条形的过线开口，所述束缚线槽位于开口的轴线上；所述穿刺针包括一个针管主体，针管主体为空心管状结构，在针管主体的轴向一端设置有一个表面与针管主体轴线倾斜的穿刺面，在所述针管主体内还设置有一个套环，所述套环上固定有一个与针管主体内壁滑动连接的牵引杆，所述套环采用弹性材料制成，在所述套环上设置有一个开口，所述套环的开口的轴向两端在针管主体内壁的挤压下实现弹性闭合。

作为本发明的进一步改进，在所述拉杆的端部上设置有一个移动块，在所述壳体内设置有一个供移动块移动的移动孔，所述移动孔上设置有一个移动槽，在所述移动块上固定连接有一个嵌入到移动槽的滑块，在所述滑块的轴线两侧对称设置有两个卡块，在所述移动槽的轴向两端各设置有一个与前述卡块对应的卡槽。

作为本发明的进一步改进，所述连接外壳的中部同轴固定有一个移动套，在壳体内设置有一个拉杆移动孔，拉杆移动孔延伸至移动套的端部，所述束缚线槽固定在移动套的侧壁上。

作为本发明的进一步改进，所述支撑外壳A、支撑外壳B、线槽固定头外壁与壳体外壁之间为一体结构，在所述支撑外壳A上设置有一个用于与壳体外壁之间连接的连接条A；在所述支撑外壳B的一端上设置有一个用于与支撑外壳A连接的连接条B；在所述支撑外壳B的另一端上设置有一个用于与线槽固定头外壁连接的连接条C。

作为本发明的进一步改进，所述支撑外壳A与壳体外壁的连接位置对称设置有两个弧形的缺口A，所述连接条A位于两个弧形的缺口A之间；所述支撑外壳B与支撑外壳A的连接位置对称设置有两个弧形的缺口B，所述连接条B位于两个弧形的缺口B之间；所述支撑外壳B与线槽固定头外壁的连接位置对称设置有两个弧形的缺口C，所述连接条C位于两个弧形的缺口C之间。

作为本发明的进一步改进，：在所述壳体外壁还设置有一个引导器，所述引导器包括一个引导套以及设置在引导套上的锥形的引导环，引导套和引导环为一体结构，在所述引导套对称设置有两个卡线槽，所述卡线槽的开口延伸至引导环的外壁，在所述引导环内设置有两组引导孔，在所述引导环上设置有与前述引导孔同轴的辅助引导孔，其中，引导孔的轴线与外壳的环形外壁相切，且与外壳的轴线之间倾斜设置，所述两组引导孔相对外壳的轴线呈中心对称。

作为本发明的进一步改进，所述卡线槽的内壁设置有橡胶制的防滑条。

作为本发明的进一步改进，所述穿刺针还包括一个驱动手柄，所述针管主体背向穿刺面的一端与驱动手柄固定连接，在所述驱动手柄内滑动连接有一个滑动块，滑动块的一端通过一个回位弹簧与驱动手柄弹性连接，所述牵引杆与滑动块固定连接，牵引杆在滑动块的驱动下沿针管主体滑动，套环在回位弹簧的驱动下穿入到针管主体内壁。

作为本发明的进一步改进，在所述驱动手柄上还设置有一个定位孔，在所述滑动块上弹性连接有一个与前述定位孔对应的插块，当套环伸出至针管主体外部时，插块嵌入到前述的定位孔内。

本发明的有益效果是：

1、本发明通过一个壳式多连杆的拉线结构取代传统的翼式展开结构，对比多连杆的封闭环形推动结构和杠杆式的翼式展开结构，封闭式联动结构相比于开式联动结构具有更高的稳定性，不容易发生松脱；外壳和相关充当连杆的支撑外壳可以采用一体注塑，并通过相关设备车削成型，省去了后期再进行人工组装的工序，降低了成本，也减少了材料的使用。

2、穿刺针采用了移动式的套圈结构取代了传统的倒钩结构，倒钩结构极易在抽出时，对人体产生伤害，而本结构的套圈在抽出时，会隐藏在穿刺针中，不会产生额外对针刺位置带来影响的凸起结构。

3、移动块结构可以实现单手，单手指驱动，减少了手术时的人员需求，提高了效率。

4、移动块上的卡块可以实现移动块相对移动孔的锁定，不会因为手术时身体组织的挤压而导致多连杆结构的松脱，提高了稳定性，也提高了单人操作时的简易度。

5、弧形缺口提高了转动的区间，使得连连接条不会因为转动角度过大而发生局部撕裂。

6、引导器方便了穿刺针的引导插入，提高治疗效率，减少插入的失误，防止多次穿刺给患者带来的创伤。

7、防滑条可以防止缝合线在连杆结构展开时以及穿刺针进行穿线时，缝合线发生松脱，提高手术的稳定性。

8、驱动手柄提高了穿刺针使用的便利度，驱动手柄内的固定块也极大的方便了套环的移动，简化了操作，提高了效率，舒张弹簧可以实现套环的自动回位，从而实现对缝合线的自动夹紧，减少穿刺数量，降低每次穿刺中，缝合线松脱的几率。

9、插块可以实现对套环的锁定，防止拉线时，因为套环的夹紧力不足，缝合线发生松脱。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是夹线钳的剖面示意图；

图2是夹线钳的主视图；

图3是穿刺针的示意图；

图4是夹线钳打开时的穿线示意图；

图5是穿刺针进行缝合时的位置示意图。

图中：1、外壳；2、拉杆；3、引导套；4、引导环；5、移动套；6、束缚线槽；7、支撑外壳A；8、支撑外壳B；9、线槽固定头；10、固线槽；11、卡线槽；12、移动块；13、滑块；14、移动孔；15、辅助引导孔；16、引导孔；17、移动槽；18、卡槽；19、针管主体；20、牵引杆；21、套环；22、驱动手柄；23、滑动块；24、定位孔；25、推动板；26、卡块。

具体实施方式

现在结合附图对本发明作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。

如图1~3，一种一体结构微创筋膜闭合器，包括夹线钳和穿刺针，所述夹线钳包括壳体和设置在壳体的内的拉杆2，所述拉杆2的端部固定连接有一个线槽固定头9，在线槽固定头9的端部设置有一个固线槽10，所述壳体外壁与线槽固定头9的侧壁之间通过两组相对壳体轴线镜像对称的连接外壳1组连接，所述连接外壳1组包括一个端部与壳体外壁柔性连接的支撑外壳A7以及一个端部与线槽固定头9柔性连接的支撑外壳B8，所述支撑外壳A7和支撑外壳B8之间也为柔性连接；其中在壳体对应支撑外壳A7的侧壁上设置有一个束缚线扣，在束缚线扣上设置有束缚线槽6，束缚线槽6的开口轴线位于外壳1的切向方向上；在所述支撑外壳A7上同轴设置有一个条形的过线开口，所述束缚线槽6位于开口的轴线上；所述穿刺针包括一个针管主体19，针管主体19为空心管状结构，在针管主体19的轴向一端设置有一个表面与针管主体19轴线倾斜的穿刺面，在所述针管主体19内还设置有一个套环21，所述套环21上固定有一个与针管主体19内壁滑动连接的牵引杆20，所述套环21采用弹性材料制成，在所述套环21上设置有一个开口，所述套环21的开口的轴向两端在针管主体19内壁的挤压下实现弹性闭合。

如图1~2，在所述拉杆2的端部上设置有一个移动块12，在所述壳体内设置有一个供移动块12移动的移动孔14，所述移动孔14上设置有一个移动槽17，在所述移动块12上固定连接有一个嵌入到移动槽17的滑块13，在所述滑块13的轴线两侧对称设置有两个卡块26，在所述移动槽17的轴向两端各设置有一个与前述卡块26对应的卡槽18；

所述连接外壳1的中部同轴固定有一个移动套5，在壳体内设置有一个拉杆2移动孔14，拉杆2移动孔14延伸至移动套5的端部，所述束缚线槽6固定在移动套5的侧壁上；

所述支撑外壳A7、支撑外壳B8、线槽固定头9外壁与壳体外壁之间为一体结构，在所述支撑外壳A7上设置有一个用于与壳体外壁之间连接的连接条A；在所述支撑外壳B8的一端上设置有一个用于与支撑外壳A7连接的连接条B；在所述支撑外壳B8的另一端上设置有一个用于与线槽固定头9外壁连接的连接条C；

所述支撑外壳A7与壳体外壁的连接位置对称设置有两个弧形的缺口A，所述连接条A位于两个弧形的缺口A之间；所述支撑外壳B8与支撑外壳A7的连接位置对称设置有两个弧形的缺口B，所述连接条B位于两个弧形的缺口B之间；所述支撑外壳B8与线槽固定头9外壁的连接位置对称设置有两个弧形的缺口C，所述连接条C位于两个弧形的缺口C之间；

在所述壳体外壁还设置有一个引导器，所述引导器包括一个引导套3以及设置在引导套3上的锥形的引导环4，引导套3和引导环4为一体结构，在所述引导套3对称设置有两个卡线槽11，所述卡线槽11的开口延伸至引导环4的外壁，在所述引导环4内设置有两组引导孔16，在所述引导环4上设置有与前述引导孔16同轴的辅助引导孔15，其中，引导孔16的轴线与外壳1的环形外壁相切，且与外壳1的轴线之间倾斜设置，所述两组引导孔16相对外壳1的轴线呈中心对称；

所述卡线槽11的内壁设置有橡胶制的防滑条。

如图3，所述穿刺针还包括一个驱动手柄22，所述针管主体19背向穿刺面的一端与驱动手柄22固定连接，在所述驱动手柄22内滑动连接有一个滑动块23，滑动块23的一端通过一个回位弹簧与驱动手柄22弹性连接，所述牵引杆20与滑动块23固定连接，牵引杆20在滑动块23的驱动下沿针管主体19滑动，套环21在回位弹簧的驱动下穿入到针管主体19内壁；

在所述驱动手柄22上还设置有一个定位孔24，在所述滑动块23上弹性连接有一个与前述定位孔24对应的插块，当套环21伸出至针管主体19外部时，插块嵌入到前述的定位孔24内；

在本发明中，驱动手柄22、外壳1均可采用弹性材料制成。

如图4和5，应用本技术方案的一体结构微创筋膜闭合器进行腹腔镜的缝合过程如下：

1、将缝合线的两端穿入到引导器的卡线槽11中，使得缝合线的中部卡入到线槽固定头9的固线槽10内，同时使得卡线槽11与固线槽10之间的缝合线卡入到束缚线扣的束缚线槽6中；从而实现缝合线的设置；

2、握住夹线钳壳体顶部的位置的外壳1，使得拇指按压在外壳1顶部的推动板25上，将本结构插入到腹壁切口中，在插入国产中注意避免撕裂下层组织；

3、按压滑块13使得卡块26与卡槽18脱离，同时向上推动滑块13，使得拉杆2推动线槽固定头9向上移动；此时，支撑外壳A7和支撑外壳B8在线槽固定头9的挤压下发生弯曲，使得位于外壳1两侧的支撑外壳A7和支撑外壳B8发生展开；此时缝合线其中的一个对称半部分经由卡线槽11再到束缚线槽6，随后再到支撑外壳A7和支撑外壳B8的连接处，经由支撑外壳B8的外壁至固线槽10；

4、滑块13的卡块26卡入到移动槽17另一侧的卡槽18中，实现对连杆的固定，此时支撑外壳A7和支撑外壳B8完全展开，支撑外壳A7与腹壁切口处表皮的内表面接触实现支撑；

5、将穿刺针经由引导孔16和辅助引导孔15插入到腹壁切口位置的皮肤中，使得针管主体19穿过支撑外壳A7的过线开口与束缚线槽6和支撑外壳A7、支撑外壳B8的连接处之间的缝合线接触；

6、将驱动手柄22上的滑动块23按入到驱动手柄22中，使得插块插入到定位孔24内，此时，套环21从针管主体19中伸出，套环21的开口被打开；套环21通过开口套接到缝合线上；

7、按下插块，使得滑动块23在舒张弹簧的驱动下回位，套环21重新回到针管主体19内，套环21被封闭，从而实现缝合线的套接；将穿刺针经由前述的引导孔16和辅助引导孔15拔出，此时缝合线的一端从之前穿刺位置的皮肤位置被拉出，另一侧的缝合线同样照此步骤操作，就可以实现缝合线两侧的固定；

再次按下滑块13，使得移动块12发生脱离，在拇指向下移动滑块13的同时，将壳体从腹壁切口中拔出，此时通过移动块12的移动，拉杆2发生回位，使得整个夹线钳回位到初始的圆柱体状态，防止拔出时，对皮下组织造成破坏，同时中部的缝合线在固线槽10的拉动下从切口中拉出至腔外，从而实现缝合线的固定。

以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。