一种治疗股骨头坏死的药物的制作方法

文档序号:11790346阅读:256来源:国知局
本发明涉及一种治疗股骨头坏死的药物,尤其是涉及一种以中药为原料药制备的治疗股骨头坏死的药物。
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:股骨头缺血性坏死,又称股骨头坏死,是股骨头血供中断或受损,引起骨细胞及骨髓成分死亡及随后的修复,继而导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、关节功能障碍的疾病,是骨科领域常见的难治性疾病,本病可分为创伤性和非创伤性两大类,前者主要是由股骨颈骨折、髋关节脱位等髋部外伤引起,后者在我国的主要原因为皮质类固醇的应用及酗酒。现在的治疗手段主要采用手术治疗,手术包括保留患者自身股骨头手术和人工髋关节置换术两大类,多费用高昂,病人治疗过程痛苦。技术实现要素:本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗股骨头坏死的药物,该药物以行血脉通畅、血足筋柔、髓充骨养为原则治疗,对1、2级股骨头坏死的治疗效果好,无副作用。本发明的药物,是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的:熟地16~24当归16~24白芍8~12川芎16~24山药8~12山茱萸8~12骨碎补8~12续断4~8牛膝9~15党参8~12鹿角胶3~5鹿角霜3~5丹参8~12生山楂16~24神曲16~24元胡8~12乳香6~10没药6~10水蛭8~12甘草3~5焦山楂16~24。优选的,本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的:熟地20当归20白芍10川芎20山药10山茱萸10骨碎补10续断6牛膝12党参10鹿角胶4鹿角霜4丹参10生山楂20神曲20元胡10乳香8没药8水蛭10甘草4焦山楂20。上述各组份的药物可以制成散剂、胶囊剂、丸剂等任何一种药剂学上所说的口服剂型,本发明优选的剂型是胶囊剂。本发明药物胶囊剂的具体制备方法是:将上述药物按所述重量份数混合均匀,粉碎成100~120目的药粉,按常规方法装入胶囊中,制得胶囊剂产品。中医认为股骨头坏死病位在骨,脏在肝、肾、心,心主血脉,肝藏血主筋,肾主骨、生髓,肝肾不足,血脉瘀阻,筋骨失养是本病之机理,因此治疗原则应为血脉通畅、血足筋柔、髓充骨养。本发明组方中,党参、熟地、山药、山茱萸、鹿角胶、鹿角霜生精填髓,强筋健骨,共为君。骨碎补、续断、牛膝补肝肾、强筋骨、活血疗骨伤治骨痛,且牛膝引药下行,通利关节,直达病所,白芍、甘草,取《伤寒论》芍药甘草汤意,缓急柔筋止痛,元胡、乳香、没药、水蛭,活血散瘀定痛,诸药促进死骨代谢,与君药共奏新骨复生之功,合为臣药。生山楂、川芎、丹参一方面,进一步增强活血散瘀、理气止痛之功;另一方面,使君药补而不滞,为佐药。焦山楂、神曲,顾护胃气为使药。本方各种中药药物共奏,血脉通畅、血足筋柔、髓充骨养的功效,可以有效治疗关节炎症,加快死骨代谢,促进新骨再生,缓解关节疼痛,对1、2级股骨头坏死的治疗好、见效快、无副作用。为进一步考察本发明药物治疗股骨头坏死的临床疗效,选择64例股骨头坏死患者进行了临床疗效观察。64例病人全部均根据《中药新药临床研究指导原则(第三辑)》中的诊断依据:(1)、早期有跛行,髋膝酸痛,僵硬感,活动时痛,休息后好转;(2)、髋部活动受限,最早为旋转受限,以后涉及屈曲、外展和内收,换肢肌肉萎缩;(3)、后期成屈曲内收畸形;(4)、X线片示骨坏死改变;确诊为股骨头坏死,并根据分期标准确诊所有病例为1或2期。治疗方法采用本发明胶囊剂药物,一日3次,每次5粒。疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(第三辑)》的疗效标准。治愈:X线示正常;显效:疼痛消失、关节活动不受限,X线有明显好转,基本接近正常;有效:疼痛基本消除、关节活动基本消除,X线有好转;无效:疼痛未见改善,X线未见好转。全部病例治疗后疗效结果见表1。表1全部病例治疗后疗效结果。例数治愈n(%)好转n(%)未愈n(%)总有效率n(%)6440(62.5)21(32.8)3(4.7)61(95.3)具体实施方式实施例1取熟地16g、当归16g、白芍8g、川芎16g、山药8g、山茱萸8g、骨碎补8g、续断4g、牛膝9g、党参8g、鹿角胶3g、鹿角霜3g、丹参8g、生山楂16g、神曲16g、元胡8g、乳香6g、没药6g、水蛭8g、甘草3g、焦山楂16g混合均匀,粉碎成100~120目的药粉,按常规方法装入胶囊中,制得胶囊剂产品。实施例2取熟地20g、当归20g、白芍10g、川芎20g、山药10g、山茱萸10g、骨碎补10g、续断6g、牛膝12g、党参10g、鹿角胶4g、鹿角霜4g、丹参10g、生山楂20g、神曲20g、元胡10g、乳香8g、没药8g、水蛭10g、甘草4g、焦山楂20g混合均匀,粉碎成100~120目的药粉,按常规方法装入胶囊中,制得胶囊剂产品。实施例3取熟地24g、当归24g、白芍12g、川芎24g、山药12g、山茱萸12g、骨碎补12g、续断8g、牛膝15g、党参12g、鹿角胶5g、鹿角霜5g、丹参12g、生山楂24g、神曲24g、元胡12g、乳香10g、没药10g、水蛭12g、甘草5g、焦山楂24g混合均匀,粉碎成100~120目的药粉,按常规方法装入胶囊中,制得胶囊剂产品。当前第1页1 2 3 
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