本发明涉及中药
技术领域：
，具体而言，涉及一种中药组合物、制备方法及其用途。
背景技术：
：痔疮，是一种常见的肛肠疾病，是人体直肠末端黏膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，可分为内痔、外痔、混合痔。痔疮的症状表现为瘙痒、便血和疼痛，若不及时治疗将会影响正常的工作、学习和生活。目前，在治疗痔疮方面有各种不同的办法。西医对该病常采用手术治疗，例如：传统的外剥内扎术、PPH术、注射疗法、激光治疗等手术方法。中医则采用保守治疗方法，主要是口服槐角丸、云南白药等，该方法虽然简单，但效果欠佳，治疗时间长，治疗效果不明显，一般都是治标不治本，后期痔疮复发的概率大。烫伤、烧伤、脓疮和划伤是人们在日常生活、生产和科研工作中经常会遇到的外伤。对于深度损伤，皮肤受损比较严重，治疗后会留下结痂等疤痕。烧伤烫伤是一件让人很痛苦的事情，目前市面上存在的烧伤烫伤膏没有根本除疤的功能。现有的治疗烫伤的技术成本高，并且烫伤烧伤的伤疤不容易愈合，需要的治疗周期长。有鉴于此，特提出本发明。技术实现要素：本发明的第一目的在于提供一种中药组合物，该中药组合物在治疗痔疮方面具有治疗效果好、治疗时间短、见效快且治疗后不易复发的优点；在治疗烧伤烫伤及皮肤疤痕方面具有治疗成本低、疤痕易愈合且治疗周期短的优点。本发明的第二目的在于提供一种中药组合物的制作方法，该方法操作简单。本发明的第三目的在于提供一种中药组合物用于制备治疗痔疮、烧伤烫伤及皮肤疤痕的药物中的用途。为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：一种中药组合物，按重量份数计包括以下原料药：蜂蜜30-50份、地龙26-46份、三七20-40份、五倍子14-34份、黄芪20-40份、灵芝26-46份、黄药子10-20份、紫珠30-50份和石打穿20-40份。蜂蜜含有丰富的矿物质、维生素和氨基酸，能改进血液的成分，改善心脑和血管功用；蜂蜜中的营养物质对肝脏有维护效果，能促进肝细胞再生，对脂肪肝的形成有一定的抑制效果；食用蜂蜜能迅速弥补膂力，消除疲惫，增强对疾病的抵抗力；蜂蜜还有灭菌的效果，能医治中度的肌肤损伤，特别是烫伤，将蜂蜜作为肌肤创伤敷料时，细菌无法成长；此外，蜂蜜还能够润肠通便。本发明中，蜂蜜典型但非限制性的含量例如为30份、32份、34份、36份、38份、40份、42份、44份、46份、48份或50份。地龙含多种氨基酸，由于生品腥味太重，故入药一般需经炒制。《本草纲目》称地龙具有通经活络、活血化瘀以及预防治疗心脑血管疾病作用，主要功能有：热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症，外用治丹毒和漆疮等症。本发明中，地龙典型但非限制性的含量例如为26份、28份、30份、32份、34份、36份、38份、40份、42份、44份或46份。三七富含三七皂苷、三七多糖、三七素和黄酮等有效成分，具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖和提高机体免疫功能等作用。三七常用于治疗咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛和跌扑肿痛等症。本发明中，三七典型但非限制性的含量例如为20份、22份、24份、26份、28份、30份、32份、34份、36份、38份或40份。五倍子性寒、味酸、涩，具有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血和收湿敛疮等功效。其药理作用如下：1)收敛作用：五倍子中含有鞣酸，有沉淀蛋白质的作用，与皮肤溃疡面、黏膜接触后，组织蛋白质即被凝固，形成一层保护膜，从而起收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而呈止血作用；2)抗菌作用：五倍子煎剂对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、大肠杆菌、伤寒和副伤寒杆菌等均有明显的抑菌和杀菌作用。本发明中，五倍子典型但非限制性的含量例如为14份、16份、18份、20份、22份、24份、26份、28份、30份、32份或34份。黄芪含有皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素，具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪还能扩张血管，改善血液循环和营养状况，对慢性溃疡久不愈合者甚为有效。本发明中，黄芪典型但非限制性的含量例如为20份、22份、24份、26份、28份、30份、32份、34份、36份、38份或40份。灵芝中的生物碱可以抗炎镇痛，灵芝孢子粉能止血、排毒、抗氧。灵芝中含有“锗”，能使人体血液吸收氧的能力增加1.5倍，因此可以促进新陈代谢并有延缓老化的作用，还有增强皮肤本身修护功能的功效，可用于各种慢性病所致的面色黄萎及由于气血不足而致的面部光泽等症。灵芝所含有机锗可诱导人体产生并激活NK细胞和巨噬细胞活性，参与免疫调节。本发明中，灵芝典型但非限制性的含量例如为26份、28份、30份、32份、34份、36份、38份、40份、42份、44份或46份。黄药子化痰散结、凉血止血，常用于治疗咽喉肿痛、干咳无痰、痈肿疮毒、蛇虫咬伤、甲状腺肿、吐血和咯血等症。本发明中，黄药子典型但非限制性的含量例如为10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。紫珠收敛止血、清热解毒，主治呕血、咯血、衄血、便血、尿血、牙龈出血、皮肤紫癜、外伤出血、痈疽肿毒和毒蛇咬伤等症，外用可用于治疗外伤出血、烧伤等。本发明中，紫珠典型但非限制性的含量例如为30份、32份、34份、36份、38份、40份、42份、44份、46份、48份或50份。石打穿具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛的功效，临床上主要用来治疗各种特异性和非特异性感染，如淋巴结核、肝炎及乳腺炎、臃肿疮毒等，也常用来治疗跌打损伤神经痛及风湿痹痛等病症。本发明中，石打穿典型但非限制性的含量例如为20份、22份、24份、26份、28份、30份、32份、34份、36份、38份或40份。本发明所述的“包括”，意指其除所述组分外，还可以包括其他组分，这些其他组分赋予所述胃药制剂不同的特性。除此之外，本发明所述的“包括”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……组成”。本发明提供的痔疮膏采用蜂蜜、地龙、三七、五倍子、黄芪、灵芝、黄药子、紫珠和石打穿为原料药，通过各原料药的配伍关系，达到治疗痔疮的目的。其中，蜂蜜含有的矿物质、维生素和氨基酸，能改善血管功能，润肠通便，且能够抑制细菌生长。地龙活血化瘀、通经活络，能促进血液循环。三七、五倍子、黄药子、紫珠和石打穿能止血、活血化瘀、消肿定痛的功效，几味药联用可加强药效，增强止血的功能，使用后能迅速止血，同时舒筋活络，以使肛门处的静脉丛疏通，使发生病变变形的血管恢复正常。同时五倍子还具有杀菌抑菌的作用，与蜂蜜一起消除肛门处的有害菌，防止感染。黄芪退肿、生肌、改善血液循环，灵芝止血排毒抗氧，能增强血管本身的修复功能，黄芪和灵芝和用可有效促进肛门处静脉丛的恢复。优选地，上述中药组合物按重量份数计包括以下原料药：蜂蜜32-48份、地龙28-44份、三七22-38份、五倍子16-32份、黄芪22-38份、灵芝28-44份、黄药子12-18份、紫珠32-48份和石打穿22-38份。优选地，上述中药组合物按重量份数计包括以下原料药：蜂蜜34-46份、地龙30-42份、三七24-36份、五倍子18-30份、黄芪24-36份、灵芝30-42份、黄药子14-16份、紫珠34-46份和石打穿24-36份。优选地，上述中药组合物按重量份数计包括以下原料药：蜂蜜40份、地龙36份、三七30份、五倍子24份、黄芪30份、灵芝36份、黄药子16份、紫珠40份和石打穿30份。通过更进一步地优化各原料药的配比关系，可以进一步地提高治疗效果。优选地，中药组合物的剂型为膏剂，上述中药组合物还包括膏剂基质。优选地，上述膏剂基质为凡士林或者聚已二醇。膏剂基质用于将各原料药粘结在一起，其用量可在0-1000重量份间任意调节，所制得的中药组合物可具有不同的粘度及流动度。一种上述中药组合物的制备方法，该方法包括：根据各原料药的含量，称取配方量的地龙、三七、五倍子、黄芪、灵芝、黄药子、紫珠和石打穿将其粉碎、过筛后，加入配方量的蜂蜜混合均匀，得到中药组合物。优选地，上述中药组合物的制备方法还包括将所述各原料药粉碎、过筛后先加入膏剂基质进行加热，冷却后再加入蜂蜜的步骤。优选地，上述膏剂基质冷却至35-60℃时加入蜂蜜。一种上述中药组合物在制备治疗痔疮、烧伤烫伤及皮肤疤痕的药物中的用途。与已有技术相比，本发明具有如下有益效果：通过采用蜂蜜、地龙、三七、五倍子、黄芪、灵芝、黄药子、紫珠和石打穿为原料药，通过各原料药的配伍关系，达到治疗痔疮、烧伤烫伤及皮肤疤痕的目的。其中，蜂蜜含有的矿物质、维生素和氨基酸，能改善血管功能，润肠通便，且能够抑制细菌生长；同时，由于蜂蜜中存在着生物素，对机体代谢起着促进作用，使创伤部位能迅速长出肉芽组织，消除死去的肌肉，加快伤口愈合。地龙活血化瘀、通经活络，能促进血液循环。三七、五倍子、黄药子、紫珠和石打穿能止血、活血化瘀、消肿定痛的功效，几味药联用可加强药效，增强止血的功能，使用后能迅速止血，同时舒筋活络，可使肛门处的静脉丛疏通，同时为遭受损伤的皮肤组织止血消肿，使发生病变变形的血管恢复正常。此外，五倍子还具有杀菌抑菌的作用，与蜂蜜一起消除肛门及皮肤上的有害菌，防止感染。黄芪退肿、生肌、改善血液循环，能有效治疗就不愈合的溃疡面，灵芝止血排毒抗氧，促进新陈代谢，能增强皮肤本身的修复功能，黄芪和灵芝和用可有效促进肛门处静脉丛的恢复，促进受损皮肤组织再生，从而可有效治疗痔疮、烧伤烫伤及皮肤疤痕等症。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。下面将结合实施例1-7、对比例以及市售痔疮膏及烧伤烫伤膏对发明的组分及药效做进一步详细的说明。实施例1-7是根据本发明提供的配方量，采用蜂蜜、地龙、三七、五倍子、黄芪、灵芝、黄药子、紫珠和石打穿制作中药组合物。为了进一步说明本发明提供的中药组合物对痔疮、烧伤烫伤及皮肤疤痕的治疗效果，采用与本发明实施例相同的制备方法，制备了原料不同于本发明规定的“蜂蜜30-50份、地龙26-46份、三七20-40份、五倍子14-34份、黄芪20-40份、灵芝26-46份、黄药子10-20份、紫珠30-50份和石打穿20-40份”的配比关系的中药组合物作为对比例。具体的各实施例配方组成如表1所示。表1各实施例原料配比表实施例1中药组合物的制备方法如下，其中，各原料药的配比按照表1中实施例1所示称取：1)称取配方量的地龙26重量份、三七20重量份、五倍子14重量份、黄芪20重量份、灵芝26重量份、黄药子10重量份、紫珠30重量份和石打穿20重量份，将其粉碎、过筛；2)将粉碎、过筛后的原料药加入膏剂基质进行加热，搅拌均匀，加热温度为80-100℃；3)将上述膏剂基质冷却至50℃时加入30重量份的蜂蜜，混合均匀，得到中药组合物。实施例2中药组合物的制备方法如下，其中，各原料药的配比按照表1中实施例2所示称取：1)称取配方量的地龙28重量份、三七22重量份、五倍子16重量份、黄芪22重量份、灵芝28重量份、黄药子12重量份、紫珠32重量份和石打穿22重量份，将其粉碎、过筛；2)将粉碎、过筛后的原料药加入膏剂基质进行加热，搅拌均匀，加热温度为80-100℃；3)将上述膏剂基质冷却至50℃时加入32重量份的蜂蜜，混合均匀，得到中药组合物。实施例3中药组合物的制备方法如下，其中，各原料药的配比按照表1中实施例3所示称取：1)称取配方量的地龙30重量份、三七24重量份、五倍子18重量份、黄芪24重量份、灵芝30重量份、黄药子14重量份、紫珠34重量份和石打穿30重量份，将其粉碎、过筛；2)将粉碎、过筛后的原料药加入膏剂基质进行加热，搅拌均匀，加热温度为80-100℃；3)将上述膏剂基质冷却至50℃时加入34重量份的蜂蜜，混合均匀，得到中药组合物。实施例4中药组合物的制备方法如下，其中，各原料药的配比按照表1中实施例4所示称取：1)称取配方量的地龙40重量份、三七36重量份、五倍子24重量份、黄芪30重量份、灵芝36重量份、黄药子16重量份、紫珠40重量份和石打穿30重量份，将其粉碎、过筛；2)将粉碎、过筛后的原料药加入膏剂基质进行加热，搅拌均匀，加热温度为80-100℃；3)将上述膏剂基质冷却至50℃时加入40重量份的蜂蜜，混合均匀，得到中药组合物。实施例5中药组合物的制备方法如下，其中，各原料药的配比按照表1中实施例5所示称取：1)称取配方量的地龙42重量份、三七36重量份、五倍子30重量份、黄芪36重量份、灵芝42重量份、黄药子16重量份、紫珠46重量份和石打穿36重量份，将其粉碎、过筛；2)将粉碎、过筛后的原料药加入膏剂基质进行加热，搅拌均匀，加热温度为80-100℃；3)将上述膏剂基质冷却至50℃时加入46重量份的蜂蜜，混合均匀，得到中药组合物。实施例6中药组合物的制备方法如下，其中，各原料药的配比按照表1中实施例6所示称取：1)称取配方量的地龙44重量份、三七38重量份、五倍子32重量份、黄芪38重量份、灵芝44重量份、黄药子18重量份、紫珠48重量份和石打穿38重量份，将其粉碎、过筛；2)将粉碎、过筛后的原料药加入膏剂基质进行加热，搅拌均匀，加热温度为80-100℃；3)将上述膏剂基质冷却至50℃时加入48重量份的蜂蜜，混合均匀，得到中药组合物。实施例7中药组合物的制备方法如下，其中，各原料药的配比按照表1中实施例7所示称取：1)称取配方量的地龙46重量份、三七40重量份、五倍子34重量份、黄芪40重量份、灵芝46重量份、黄药子20重量份、紫珠50重量份和石打穿40重量份，将其粉碎、过筛；2)将粉碎、过筛后的原料药加入膏剂基质进行加热，搅拌均匀，加热温度为80-100℃；3)将上述膏剂基质冷却至50℃时加入50重量份的蜂蜜，混合均匀，得到中药组合物。对比例中药组合物的制备方法如下，其中，各原料药的配比按照表1中对比例所示称取：1)称取配方量的地龙20重量份、三七15重量份、五倍子10重量份、黄芪50重量份、灵芝50重量份、黄药子5重量份、紫珠20重量份和石打穿15重量份，将其粉碎、过筛；2)将粉碎、过筛后的原料药加入膏剂基质进行加热，搅拌均匀，加热温度为80-100℃；3)将上述膏剂基质冷却至50℃时加50重量份的蜂蜜，混合均匀，得到中药组合物。用上述实施例1-7和对比例制备的中药组合物对痔疮患者进行临床试验：随机抽取痔疮患者500名，分为10组，每组各50名患者，分别用实施例1-7和对比例的中药组合物与市售痔疮药品1和市售痔疮药品2进行治疗。第一组患者用实施例1制备的药物治疗，第二组患者用实施例2制备的药物进行治理，第三组患者用实施例3制备的药物进行治疗，第四组患者用实施例4制备的药物进行治疗，第五组患者用实施例5制备的药物进行治疗，第六组患者用实施例6制备的药物进行治疗，第七组患者用实施例7制备的药物进行治疗，第八组患者用对比例制备的药物进行治疗，第九组患者用市售痔疮药品1进行治疗，第十组患者用市售痔疮药品2进行治疗。用法与用量：每次用药0.5-2g，每天2次涂抹于患处，连续用药1个月，对上述所有临床试验的统计结果如表2所示。表2各组痔疮患者用药后的治疗统计结果组别总病例数治愈率显效率无效率第一组5079％19％2％第二组5080％18％2％第三组5081％18％1％第四组5093％7％0％第五组5090％10％0％第六组5089％10％1％第七组5086％13％1％第八组5061％21％18％第九组5040％32％28％第十组5038％36％26％用上述实施例1-7和对比例制备的中药组合物对烧伤烫伤患者进行临床试验：随机抽取烧伤烫伤患者500名，分为10组，每组各50名患者，分别用实施例1-7的中药组合物、对比例的中药组合物、市售烧伤烫伤药品1和市售烧伤烫伤药品2进行治疗。第一组患者用实施例1制备的药物治疗，第二组患者用实施例2制备的药物进行治理，第三组患者用实施例3制备的药物进行治疗，第四组患者用实施例4制备的药物进行治疗，第五组患者用实施例5制备的药物进行治疗，第六组患者用实施例6制备的药物进行治疗，第七组患者用实施例7制备的药物进行治疗，第八组患者用对比例制备的药物进行治疗，第九组患者用市售烧伤烫伤药品1进行治疗，第十组患者用市售烧伤烫伤药品2进行治疗。用法与用量：每次用药0.5-2g，每天2次涂抹于患处，连续用药1个月，对上述所有临床试验的统计结果如表3所示。表3各组烧伤烫伤患者用药后的治疗统计结果组别总病例数治愈率显效率无效率第一组5068％28％4％第二组5070％28％2％第三组5070％29％1％第四组5077％23％0％第五组5078％22％0％第六组5076％23％1％第七组5079％20％1％第八组5059％25％16％第九组5042％28％30％第十组5043％35％22％用上述实施例1-7和对比例制备的中药组合物对各种皮肤外伤疤痕患者进行临床试验：随机抽取具有皮肤疤痕的患者500名，分为10组，每组各50名患者，分别用实施例1-7的中药组合物、对比例的中药组合物、市售皮肤疤痕药品1和市售皮肤疤痕药品2进行治疗。第一组患者用实施例1制备的药物治疗，第二组患者用实施例2制备的药物进行治理，第三组患者用实施例3制备的药物进行治疗，第四组患者用实施例4制备的药物进行治疗，第五组患者用实施例5制备的药物进行治疗，第六组患者用实施例6制备的药物进行治疗，第七组患者用实施例7制备的药物进行治疗，第八组患者用对比例制备的药物进行治疗，第九组患者用市售皮肤疤痕药品1进行治疗，第十组患者用市售皮肤疤痕药品2进行治疗。用法与用量：每次用药0.5-2g，每天2次涂抹于患处，连续用药3个月，对上述所有临床试验的统计结果如表4所示。表4各组烧伤烫伤患者用药后的治疗统计结果组别总病例数治愈率显效率无效率第一组5061％32％7％第二组5062％33％5％第三组5061％34％5％第四组5069％28％3％第五组5070％27％3％第六组5070％28％2％第七组5069％28％3％第八组5052％28％20％第九组5018％22％60％第十组5016％21％63％由表2、表3和表4可以看出，第一组到第七组的治愈率明显高于第八组、第九组和第十组的治愈率。这说明本发明的中药组合物的原料配伍对药效的发挥起着至关重要的作用，若配伍达不到要求，则达不到理想的治疗效果，影响病人的恢复。尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。当前第1页1 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