一种中药组合物的新用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，公开了一种中药组合物的新用途，具体涉及一种中药组合 物在制备治疗糖尿病肾病合并动脉粥样硬化药物中的新用途。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种内分泌代谢疾病，是由于体内胰岛素相对或绝对不足而引起的糖类 代谢紊乱，引起糖、蛋白质、脂肪及继发的水、电解质代谢紊乱的病症。糖尿病在临床上分两 种类型：胰岛素依赖型糖尿病（即I型糖尿病），非胰岛素依赖型糖尿病（即II型糖尿病）。 其中，II型糖尿病率很高，约占糖尿病发病人数的90%左右。糖尿病的危害主要来自并发 症，其发生率很高，导致了高致死率和高致残率。研究表明，糖尿病发病后10年有30%? 40%的患者至少会发生一种并发症。常见的糖尿病并发症有糖尿病引起的肾脏病变、眼睛 病变、神经系统病变、心血管病变、脂肪肝等。
[0003] 糖尿病肾病的肾病综合征与一般原发性肾小球疾病相比，其水肿程度常更明显， 同时常伴有严重高血压。由于本病肾小球内毛细血管跨膜压高，加之肾小球滤过膜蛋白屏 障功能严重损害，因此部分终末期肾衰竭患者亦可有大量蛋白尿。根据糖尿病肾病的病程 和病理生理演变过程，Mogensen曾建议把糖尿病肾病分为以下五期：（1)肾小球高滤过和 肾脏肥大期这种初期改变与高血糖水平一致，血糖控制后可以得到部分缓解。本期没有病 理组织学损伤。（2)正常白蛋白尿期肾小球滤过率（GFR)高出正常水平。肾脏病理表现为 肾小球基底膜增厚，系膜区基质增多，运动后尿白蛋白排出率（UAE)升高（WOyg/min)，休 息后恢复正常。如果在这一期能良好的控制血糖，患者可以长期稳定处于该期。（3)早期 糖尿病肾病期GFR开始下降到正常。肾脏病理出现肾小球结节样病变和小动脉玻璃样变。 UAE持续升高至20?200 μ g/min，从而出现微量白蛋白尿。本期患者血压升高。（4)临床 糖尿病肾病期病理上出现典型的K-W结节。持续性大量白蛋白尿（υΑΕ>200μ g/min)或蛋 白尿大于500mg/d，约30%患者可出现肾病综合征，GFR持续下降。该期的特点是尿蛋白不 随GFR下降而减少。患者一旦进入IV期，病情往往进行性发展，如不积极加以控制，GFR将 平均每月下降lml/min。（5)终末期肾衰竭GFR〈10ml/min。尿蛋白量因肾小球硬化而减少。 尿毒症症状明显，需要透析治疗。
[0004] 糖尿病的主要治疗原则为全面地控制空腹、餐后2h血糖，从而有效对糖尿病所引 起的各种急、慢性并发症起预防作用，尽可能地降低、避免糖尿病死亡的发生。有研究发现 糖尿病合并动脉粥样硬化患者的致死率和致残率是单纯糖尿病患者或动脉粥样硬化患者 的数倍，即时糖耐量减低患者或伴有肥胖的轻型糖尿病患者发生动脉粥样硬化的机率很 高，这意味糖尿病动脉粥样硬化与血糖控制水平关系密切。本发明旨在提供一种治疗效果 好，毒副作用低的糖尿病肾病合并动脉粥样硬化的治疗药物。
【发明内容】
[0005] 为了克服现有糖尿病化学治疗药物毒副作用大，糖尿病治疗效果难以持续的现有 技术不足，本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小， 它主要由以下原料制得：桑枝9-52份，泽泻9-21份，白芍4-21份，银杏叶4-16份，荷叶 4-16份，三七1-12份，野菊花4-16份，茯苓8-16份，川芎8-16份，杜仲4-16份，百合1-10 份，石菖蒲5-16份。
[0006] 本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药 物对糖尿病肾病合并动脉粥样硬化治疗效果的增强。作为本发明的一个优选实施例，本发 明中药组合物主要由以下重量份的原料制得：桑枝30份，泽泻15份，白芍15份，银杏叶10 份，荷叶12份，三七7份，野菊花12份，茯苓13份，川芎14份，杜仲10份，百合5份，石菖 蒲11份。
[0007] 优选地，本发明的中药组合物还可以进一步含有薄荷9份，桂枝8份，远志10份。 上述三种中药的加入可以增强本发明药物组合物对糖尿病肾病合并动脉粥样硬化的治疗 效果。
[0008] 本发明还提供了上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方 量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40%?95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流时间为2?5h,滤过,滤液回收乙醇,冷却过滤,用水洗漆,干燥后即 得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型， 优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0009] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗糖尿病肾病合并动脉粥样硬化药 物中的用途。本发明药效实施例19显示，本发明中药组合物中药物成分在糖尿病治疗中存 在显著的协同作用，其与阳性对照药吡咯列酮相比，不仅可以显著降低空腹血糖和餐后2h 血糖，而且能够显著降低糖化血红蛋白和尿微量蛋白。这表明本发明中药组合物在糖尿病 治疗中不仅能够显著改善糖尿病肾病的症状，还能延缓糖尿病肾病的发展，减少并发症的 发生。本发明实施例21显示，模型组大鼠血浆中SOD活力明显降低，MDA含量明显升高，与 空白组相比差异均有显著性（P < 0. 05)。本发明中药组合物和阳性对照组均能够提高模型 大鼠血浆SOD活力，降低MDA含量，与模型组相比，差异亦有显著性（P < 0. 05)，其中本发明 中药组合物组与阳性对照组具有显著性差异。这表明本发明中药组和物对于动脉粥样硬化 具有积极的治疗作用。
[0010] 总之，本发明与现有技术相比具有如下优势： 1)与阳性对照药吡咯列酮相比，本发明药物组合物中药物成分不仅在降低空腹血糖和 餐后2h血糖方面更为显著，而且在降低糖化血红蛋白和尿微量蛋白方面也显著优于阳性 药物，这表明本发明组合物在糖尿病治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善糖尿 病的症状，还能延缓糖尿病的发展，减少并发症的发生。
[0011] 2)与当前治疗糖尿病肾病的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药 制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显 著提高了糖尿病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0012] 3)现有的糖尿病治疗药物在糖尿病初期治疗效果尚可，但随着治疗时间的延长均 出现明显的药物耐受问题，糖尿病的治疗效果下降。本发明中药组合物中含有多种药物组 分，作用靶点众多，有效地解决了糖尿病治疗药物的耐受问题，其对糖尿病的治疗效果不因 治疗时间延长而下降。
[0013] 4)本发明中药组和物不仅对糖尿病肾病具有积极的治疗作用，而且降低动脉粥样 硬化患者的过氧化作用，从而降低其对于心血管系统的二次损害，因此其对于糖尿病肾病 合并动脉粥样硬化患者治疗效果好，适合在临床上推广应用。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0015] 第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法 实施例1-6中药组合物散剂 表〗水发明中药鉬合物敌剂々卜方
【主权项】
1. 一种中药组合物在制备治疗糖尿病肾病合并动脉粥样硬化药物中的新用途，其特 征在于所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：桑枝9-52份，泽泻9-21份，白芍 4-21份，银杏叶4-16份，荷叶4-16份，三七1-12份，野菊花4-16份，茯苓8-16份，川芎 8-16份，杜仲4-16份，百合1-10份，石菖蒲5-16份。
2. 如权利要求2所述的新用途，其特征在于，所述的中药组合物还含有如下重量份的 原料：薄荷9份，桂枝8份和远志10份。
3. 如权利要求1所述的新用途，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的 原料制得：桑枝30份，泽泻15份，白芍15份，银杏叶10份，荷叶12份，三七7份，野菊花12 份，茯苓13份，川芎14份，杜仲10份，百合5份，石菖蒲11份。
4. 如权利要求1-3任一所述的新用途，其特征在于，所述的中药组合物是散剂、水剂、 片剂或胶囊剂。
5. 如权利要求1-3任一所述的新用途，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包 括以下步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为 40%?95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤， 用水洗涤，干燥后即得中药浸膏。
【专利摘要】本发明属于医药领域，公开了一种中药组合物的新用途，具体涉及一种中药组合物在制备治疗糖尿病肾病合并动脉粥样硬化药物中的新用途。针对目前糖尿病肾病合并动脉粥样硬化的化学治疗药物肝毒性较大，疗效不佳的现有技术不足，本发明的提供一种治疗或预防糖尿病肾病合并动脉粥样硬化的中药组合物，其包括如下组分：桑枝9-52份，泽泻9-21份，白芍4-21份，银杏叶4-16份，荷叶4-16份，三七1-12份，野菊花4-16份，茯苓8-16份，川芎8-16份，杜仲4-16份，百合1-10份，石菖蒲5-16份。该中药组合物在治疗或预防糖尿病肾病合并动脉粥样硬化方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【IPC分类】A61K36-8967, A61P9-10, A61P13-12, A61P3-10
【公开号】CN104547498
【申请号】CN201410847330
【发明人】黎细乐
【申请人】黎细乐
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月31日