一种药食两用治疗肠胃病的中草药组合物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及从天然中草药中经过蒸馏提取的无色透明液体，具有理气养胃、促进 肠胃功能恢复、激活胃炎膜细胞的再生，用于治疗胃炎、肠胃炎、胃痛、胃溃疡，胃穿孔等胃 病的中药组合物及其制备方法，也涉及该组合物在制备肠胃病药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 肠胃病亦称为肠胃炎，包括胃溃疡（如胃穿孔等）和十二指溃疡等。肠胃系统的 疾病如胃胀、消化不良反应，胃痛或胃穿孔者，亦属肠胃病的范畴。消化系统疾病多半是难 治性疾病，发病隐袭，病状隐痛，即使患病，病人常不能自己察知，多因其他疾病就医或健康 体检时而被发现。
[0003] 采用中医中药的手段来治疗肠胃病疾病，是一极待开发的渠道，这是因为中医药 具有药性平和，适用范围广等特点，因此在作为肠胃病治疗方面有其独到的效果。
【发明内容】
[0004] 本发明的一个目的是提供一种治疗肠胃病的中药组合物，该组合物由下列重量比 的中药原料制备而成：
[0005] 粉防己1-88白首乌30-170鸡胗皮30-170鸭胗皮30-170乌贼骨30-150
[0006] 优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：粉防己1-88白首乌 30-170鸡胗皮30-170鸭胗皮30-170乌贼骨30-150
[0007] 最优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：
[0008] 粉防己5白首乌30鸭胗皮15鸡胗皮15乌贼骨30。
[0009] 本发明的中药组合物可以根据实际需要制成各种类型的药物制剂，例如制成片 剂，胶囊，饮料，袋装茶，饼干，口服液或注射剂等，优选但不限于口服液。为了制备这些制 剂，可以按照需要在本发明的组合物中加入常规的可药用辅料，对于辅料的选择，本领域技 术人员可以根据剂型的要求来进行，例如制备口服液时，在本发明组合物中可加入甜味剂、 调味剂以及防腐剂。对于辅料的具体选择，本发明没用特定的限制。
[0010] 本发明另一个目的是提供一种本发明组合物的制备方法，该方法包括净选、干燥 并将以上四味中药原料粉碎成粗粉，过二号筛，放入带蒸馏器的提取罐，加水5-10倍量，浸 泡2-5小时，其间搅拌2-5次，每次10-20分钟，加热提取1-3小时，收集蒸馏液适量，冷藏 下放置8-12小时，沉淀，过滤。
[0011] 随后，可以按照本领域的常规技术，将本发明的组合物制备成各种剂型。例如取滤 液，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，用氢氧化钠调节PH值至7. 0,并调整总量，灌封， 灭菌，包装，即得本发明的口服液。
[0012] 本发明采用蒸馏法的制备工艺，将粉防己及其余4味药材中的挥发性成分直接蒸 馏出来即得，工艺简单。所以本发明实际上就是各种挥发性成分的水溶液。优选的是所述 水为蒸馏水。
[0013] 需要说明的是，本发明所述的方法只是一种优选的制备工艺但并不
[0014] 限于此。由本发明方法制备的产品具有很好的稳定性。
[0015] 多年来，采用本发明的中药组合物，特别是口服液治疗肠胃病，获得很好的疗效， 未见任何毒副作用。
[0016] 由于肠胃病是一个消化不良为主的疾病，所以方中采用以粉防己通气为君，白首 乌消炎为臣，鸡胗皮、鸭胗皮助消化为佐。又且乌贼骨养胃之效。
[0017]【成分】粉防己、白首乌、鸡胗皮等。
[0018]【性状】本品为无色澄清液体，气香，味微苦。
[0019]【功能主治】通气、消炎、促进胃功能恢复、激活胃溃疡处细胞的再生，用于治疗胃 胀、肠胃炎、胃溃疡胃穿孔等肠胃病。
[0020]【用法用量】口服一次10-30毫升，一日2-3次或遵医嘱。
[0021] 【不良反应】用药后偶有头晕感。
[0022]【注意事项】1、服药期间禁止与其他中药合用。2、服药期间禁止与抗过敏药合用。 3、服药期间禁食辛辣、海鲜食物。4、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[0023] 为此，本发明的另一目的是提供一种本发明组合物在制备治疗肠胃炎、胃炎、胃溃 疡，胃穿孔等药物中的应用。
【附图说明】
[0024] 附图1是发明的中药组合物的口服液的制备工艺流程图。
【具体实施方式】
[0025] 实施例1
[0026] 口服液：
[0027] 净选、干燥中药原料及用量：
[0028] 粉防己1-88白首乌30-170鸡胗皮30-170鸭胗皮30-170乌贼骨30-150
[0029]制法：将以上四味中药原料粉碎成粗粉，过二号筛，放入带蒸馏器的提取罐，加水 1600ml，浸泡2小时，其间搅拌3次，每次10分钟，加热提取1小时，收集蒸馏液适量，冷藏 下放置8-12小时，沉淀，滤过。
[0030] 取滤液，用氢氧化钠调节PH值至7. 0,并调整总量至1000ml。灌封，灭菌，包装，即 得。
[0031] 性状：本品为无色澄清液体；气香，味涩、微苦。
[0032] 鉴别：取本品200ml，置圆底烧瓶中，连接冷凝管（宜短小）加热蒸馏至沸腾约1分 钟，待冷凝管内壁出现结晶时，立即撤走热源，收集馏出液（约2_3ml)及冷凝管内壁上凝结 的结晶。
[0033] (1)称取析出的结晶适量，加乙醇使溶解，并制成每Iml含2. 5mg的溶液，作为供试 品溶液。照紫外-可见分光光度计法（中国药典2005年版一部附录VA)试验，以乙醇为空 白。在波长230-350nm之间测定吸收曲线，其吸收曲线应与人参对照品溶液（Iml含2. 5ml) 的吸收曲线一致，在波长289±Inm处应有一最大吸收峰。
[0034] (2)取本品馏出液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版一部附录VA) 试验，以水为空白。在波长250-350nm的波长处测定吸收曲线，在277±Inm处，应有一最大 吸收峰。
[0035] 检查：相对密度应不低于0. 9 (中国药典2005年版一部附录VIIA)。
[0036]PH值应为5. 5-7. 5 (中国药典2005年版一部附录VIIG)。
[0037] 其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IJ)。
[0038] 用法与用量：口服，一次10-30毫升，一日2_3次，或遵医嘱。
[0039] 实施例2
[0040] 凉茶饮料：
[0041] 净选、干燥中药原料及用量：
[0042] 粉防己1-88白首乌30-170鸡胗皮30-170鸭胗皮30-170乌贼骨30-150制法： 将以上五味中药原料粉碎成粗粉，过二号筛，放入带蒸馏器的提取罐，加水16000ml，浸泡2 小时，其间搅拌3次，每次10分钟，加热提取1小时，收集蒸馏液适量，冷藏下放置8-12小 时，沉淀，滤过。
[0043] 取滤液，加入适量蔗糖溶解，用氢氧化钠调节PH值至7.0,并调整总量至 10000ml。灌封，灭菌，包装，即得。
[0044] 实施例3
[0045] 胶囊，丸剂，袋装茶：
[0046] 净选、干燥中药原料及用量：
[0047] 粉防己1-88白首乌30-170鸡胗皮30-170鸭胗皮30-170乌贼骨30-150制法： 将以上四味中药原料粉碎成细粉，过120目筛，加入适量糖或蔗糖辅料，放入带蒸馏器的提 取罐，加水1600ml，浸泡2小时，其间搅拌3次，每次10分钟，加热提取1小时，收集浓缩物 适量，冷藏下放置8-12小时，沉淀，滤过。取浓缩物打细粉，或原料碎成细粉，加适量辅料。 装胶囊，装茶叶袋，制丸，及其他制品，灭菌，包装，即得。
[0048] 实施例4
[0049] 注射液：
[0050] 净选、干燥中药原料及用量：
[0051] 粉防己1-88白首乌30-170鸡胗皮30-170鸭胗皮30-170海飘蛸30-150制法： 将以上四味中药原料粉碎成粗粉，过二号筛，放入带蒸馏器的提取罐，加水1600ml，浸泡2 小时，其间搅拌3次，每次10分钟，加热提取1小时，收集蒸馏液适量，冷藏下放置8-12小 时，沉淀，滤过。
[0052] 取滤液，用氢氧化钠调节PH值至7. 0,并调整总量至1000ml。灌封，灭菌，包装，即 得。
[0053] 实施例5
[0054] 临床试验：
[0055] 1.肠胃炎
[0056] 肠胃炎患者100例，从临床检查及活检组织病理三个方面综合考查；在治疗一个 疗程后，有45例患者疫愈，43例患者症状明显减轻，12例患者没有明显改善；在治疗两个疗 程后，有48例患者痊愈，46例患者症状明显减轻，6例患者没有明显改善；在治疗三个疗程 后，有51例患者症状明显痊愈，47例患者改善；2例患者没有明显改善。.
[0057] 2.胃溃疡
[0058]胃溃疡患者100例，从临床症状，内镜差两各方面考查；在治疗一个疗程后，有68 例患者痊愈，28例患者症状明显减轻，4例患者没有改善；在治疗两个疗程后，有78例患者 痊愈，22例患者症状明显减轻，0例没有改善；在治疗三个疗程后，哟89例患者痊愈，11例 患者症状明显减轻，0例没有改善。
[0059] 3.胃穿孔
[0060] 上腹部疼痛不适，大便有黑色血块，舌头苔白，内镜检查两各考查；
[0061] 胃穿孔患者100例，单从临床观察：在治疗一个疗程后，16例患者痊愈，84例患者 症状明显减轻，〇例没有改善；在治疗两各疗程后，有38例患者痊愈，62例患者症状明显减 轻，〇例没有改善；在三个疗程后，100例痊愈。
[0062] 治疗方法：
[0063]本发明中药组合物的口服液组：每日2次，每次1支，30日为一疗程，间歇2~3天 后开始第二疗程，使用2-3个疗程。
[0064]本发明中药组合物的口服液混合组：每日2次，每次1支，30日为一疗程，间歇2~ 3天后开始第二疗程，使用2-3个疗程。服用时要摇匀后口服。
[0065]对照组：未服用本发明中药组合物的口服液，只用治疗慢性胃炎、肠胃炎或胃溃 疡，胃穿孔的