一种中药组合物及其用图

文档序号:9442149阅读:700来源:国知局
一种中药组合物及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域,尤其涉及一种中药组合物及其用途。
【背景技术】
[0002] 类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种慢性系统性自身免疫 性疾病,其主要病理特点是大量炎症细胞浸润和滑膜组织肿瘤样增生,最终导致关节 的破坏和畸形(Lee Y R, Jin GH, Lee SM, et al. Inhibition of TNF-a-mediated inflammatory responses by a benzodioxoIylacetylamino-1inked benzothiazole analog in human fibroblast-like synoviocytes[J]. Biochem Biophys Res Commun, 2011,408 (4) :625-629.)。如果不经过正规治疗,约75%的患者在3年内出现残废。 类风湿关节炎分布于世界各地,在不同人群中的患病率为〇. 18%~1.07%,其发病具有一 定的种族差异,印地安人高于白种人,白种人高于亚洲黄种人。在我国的总患病人数逾500 万。类风湿关节炎在各年龄中皆可发病,高峰年龄在30~50岁左右,一般女性发病多于男 性。
[0003] 根据2012年ACR与2013年EULAR的RA治疗指南,非甾体抗炎药物 (non-steroidal anti-inf lammatories, NSAIDs)与传统或合成类改善病情抗风湿药 物(disease modifying antirheumatic drugs,DMARDs)是治疗 RA 的基本药物,其中, DMARDs更是一线药物,被成为"垫脚石药物"(Nam几,Ramiro S, Gaujoux-Viala C, et al.Efficacy of biological disease-modifying antirheumatic drugs:a systematic literature review informing the 2013update of the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis[J]. Ann Rheum Dis, 2014, 73(3):516-528)〇 在传统DMARDs中,甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)被称为金标准药而被广泛的应用于 临床治疗组合方案和随机对照临床试验(RCT)研究(Pincus T,Gibson KA,Castrejdn I. Update on methotrexate as the anchor drug for rheumatoid arthritis[J]. Bull Hosp Jt Dis,2013,71(Suppl 1):S9-19)。来氟米特(leflunomide,LEF)与 MTX 作用相 当,且可以替代 MTX 用于 MTX 不耐受的患者(Gaujoux-Viala C, Smolen JS, Landewe R, et al. Current evidence for the management of rheumatoid arthritis with synthetic disease-modifying antirheumatic drugs:a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis[J]. Ann Rheum Dis,2010, 69 (6) :1004-1009)。虽然MTX、LEF等慢作用抗风湿药对RA有一定的疗 效,但这些药物并不能根治RA,且多具有毒副作用大、患者耐受性差、费用高、病人依从性差 等缺点,而且随着时间的延长会出现疗效下降的现象。
[0004] RA属中医学"痹病"范畴,病性复杂多变,病程缠绵难愈。关于RA病机,虽众说纷 纭,但有一个基本的共识:本虚不足,感受外邪,导致四肢关节经络痹阻,气血运行不利,日 久成痹。基于RA"血瘀"病机,中医在治疗RA方面进行了很多研究,获得了丰富的临床与药 理学证据,也取得了一定的成果,如国医大师朱良春"祛痰瘀"治痹理念和中医治痹经典方。 现代中医学家尤其强调RA的"血瘀"病机,如方樑等采用纵向临床流行病学调查的方式进 行前瞻性研究RA 83例,提出"血瘀"是贯穿RA发生发展演变始终的病机证素,且与实验室 各检查指标之间存在相关性(方樑.基于病机证素探讨类风湿关节炎中医病机演变规律研 究[D].南京中医药大学,2010)。RA的血瘀病机也获得了现代医学证据的支持,如常被作为 血瘀病理标志的花生四烯酸系统,在RA病理机制中的作用日益引起重视,并被视为潜在的 治疗革巴点(Korotkova M, Jakobsson PJ. Persisting eicosanoid pathways in rheumatic diseases[J]. Nat Rev Rheumatol, 2014, 10(4):229-241)〇
[0005] 发明人一直致力于通过中医药自身的优势来治疗狀。2014年发明人所在课题组在 国际上发表了首篇临床大样本随机对照的纯中医药治疗RA的研究报告(He YT,Ou AH, Yang XB, et al. Traditional Chinese medicine versus western medicine as used in China in the management of rheumatoid arthritis:a randomized, single-blind, 24-week study [J] ? Rheumatol Int, 2014, 34 (12) : 1647-1655),并于 2014 年的世界中医药学会联合 会中医药免疫专业委员会年会上首次提出"中药复方DMARDs"的学术理念(黄清春,黄闰 月,陈秀敏,等.基于类风湿关节炎"血瘀"病机的化瘀通痹方优化治疗方案的思考:世 界中医药学会联合会中医药免疫专业委员会大会报告,广州,2014, 10)。
[0006] 中医药在治疗RA方面的研究大多集中在中医药对RA具有较好的疗效和较少的毒 副作用。但是,中医药治疗RA的研究大多建立在具体辨证论治基础上,RA证型较多,方药 复杂,组方繁琐,因此每剂中药成本也较高,从而降低患者的依从性。

【发明内容】

[0007] 有鉴于此,有必要针对上述的问题,提供一种中药组合物及其用途。
[0008] 为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:
[0009] -种中药组合物,其原料药包含丹参、穿山龙、黄芪、制附子、白苟、延胡索和甘草。
[0010] 优选地,所述中药组合物包含下述重量份的下述原料药:丹参15-30份、穿山龙 20-60份、黄芪15-30份、制附子6-10份、白芍15-20份、延胡索10-15份和甘草6-10份。
[0011] 优选地,所述中药组合物由下述重量份的下述原料药组成:丹参15-30份、穿山龙 20-60份、黄芪15-30份、制附子6-10份、白芍15-20份、延胡索10-15份和甘草6-10份。
[0012] 优选地,所述中药组合物包含下述重量份的下述原料药:丹参20份、穿山龙30份、 黄芪20份、制附子10份、白芍20份、延胡索15份和甘草6份。
[0013] 优选地,所述中药组合物由下述重量份的下述原料药组成:丹参20份、穿山龙30 份、黄芪20份、制附子10份、白芍20份、延胡索15份和甘草6份。
[0014] 优选地,所述中药组合物的原料药还含有厚朴和茵陈。
[0015] 更优选地,所述中药组合物的原料药中包含厚朴5-15份和茵陈10-20份。
[0016] 更进一步优选地,所述中药组合物的原料药中包含厚朴10份和茵陈15份。
[0017] 优选地,所述中药组合物的原料药还含有生地和知母。
[0018] 更优选地,所述中药组合物的原料药中
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