一种中药组合物在制备治疗粉碎性骨折药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种中药组合物在制备治疗粉碎性骨折药物中的 用途。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂，是外伤、跌打等外界力而引起的骨伤、 折断、粉碎性所致的一种病症。骨折分为完全骨折和不完全骨折，而粉碎性骨折属于完全性 骨折，指骨质碎裂成三块以上，又称为t或y型骨折开放性骨折是指骨折处皮肤或粘膜破 裂，骨折端与外界相通。
[0003] 粉碎性骨折的主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，出现肿胀和瘀斑，肢 体功能部位或完全丧失，有时还会出现肢体异常活动症状即正常情况下肢体不能活动的部 位，骨折后出现不正常的活动；有时还会出现肢体畸形症状即骨折段移位可使患肢外形发 生改变,主要表现为缩短,骨擦音或骨擦感症状；有时骨折处会出现大量内出血,血肿吸收 时，体温略有升高，容易出现感染的问题，从而产生休克症状；有时也会因广泛的软组织损 伤、大量出血、剧烈疼痛或并发内脏损伤等而引起休克的症状。粉碎性骨折不仅给患者带来 巨大的疼痛，还给患者的生活带来了极大的不便。
[0004] 目前，粉碎性骨折一般是采用西药治疗，治疗粉碎性骨折的药物有舒筋活血片、骨 折挫伤胶囊、复方氯唑沙宗胶囊、独一味胶囊和三七片等等舒筋活络，接骨止痛的药物，消 肿散瘀，消炎止痛的药物，这些药物都是对症下药，临时控制疼痛，无法从根本上解决骨折 给患者带来的痛苦，而且治疗效果难以持续，需要患者长期用药，患者会对药物产生依赖 性，副作用较大，对患者的健康存在较大的危害。因此，研究发开出一种治疗粉碎性骨折效 果持续，副作用小的药物是当前亟需解决的问题。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种中药组合物在制备治疗粉碎性骨折药物中 的用途，公开一种治疗治疗粉碎性骨折的中药组合物，并且该中药组合物可以利用现代制 药技术制成方便易用的成品制剂。
[0006] 为解决该技术问题，发明人根据自身多年的行医经验，在总结古人治疗治疗粉碎 性骨折的经验的基础上，结合现代工业制药技术特点，重新配伍组方，经临床实践反复印证 和调整，终于发明了一个对治疗粉碎性骨折有显著治疗效果的全新的中药组方和其制备工 艺。该中药组方为（以重量份计）： 黄芪12-32份、白术10-20份、人参10-22份、怀山药13-19份、熟地4-12份、五味子 6-16份、白芍6-18份、川弯12-26份、香附9-18份、川贝母5-15份、陈皮4-14份、桂枝6-13 份、当归10-24份、茯苓8-22份、牡丹皮4-12份、枸杞子6-18份、大枣8-16份、泽泻3-9份、 甘草8-18份。
[0007] 从上述中药组方范围中优选出1个治疗治疗粉碎性骨折效果最佳的中药组方：该 中药组方为（以重量份计):黄苗20份、白术16份、人参15份、怀山药16份、熟地6份、五味 子8份、白芍10份、川芎18份、香附12份、川贝母10份、陈皮8份、桂枝9份、当归14份、 茯苓15份、牡丹皮8份、枸杞子10份、大枣12份、泽泻6份、甘草10份。
[0008] 将上述中药组方做成成品制剂的制备工艺为以下步骤： (1) 、按中药组方分别称取黄芪、白术、人参、怀山药、熟地、五味子、白芍、川芎、香附、 川贝母、陈皮、桂枝、当归、获苓、牡丹皮、枸杞子、大麥、泽泻、甘草等各味药材，分别粉碎，备 用； (2) 、将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流煎煮3小时，过 滤，再加入初始重量7倍重量的纯化水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至60°C相对密度为1. 25的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加6倍重量的浓度80%的乙醇，回流提取2次，每次5小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至60°C相对密度为1. 33的中药浸 膏，备用； (5) 、将步骤（4)的中药浸膏添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床 需要的成品制剂，如胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂或糖浆剂等剂型。
[0009] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补气固 表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌，活血化瘀。
[0010] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水,止汗,安胎。
[0011] 人参：本品为五加科植物人参的干燥根。味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元 气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0012] 怀山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根莖。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养 胃，生津益肺，补肾涩精。
[0013] 熟地：本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填 髓。
[0014] 五味子：本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。味酸、甘，性温； 归肺，心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
[0015] 白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗，散瘀止痛。
[0016] 川弯：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0017] 香附：本品为莎草科植物莎草的干燥根莖。味辛、微苦、微甘，性平；归肝、脾、三焦 经；行气解郁，调经止痛。
[0018] 川贝母：本品为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母或梭砂贝母的干燥鳞茎。 味苦、甘，性微寒；归肺、心经；清热润肺，化痰止咳。
[0019] 陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理 气健脾，燥湿化痰。
[0020] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经；发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0021] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。
[0022] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0023] 牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，活血化瘀。
[0024] 枸杞子：本品为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。味甘，性平；归肝、肾经；滋补 肝肾，益精明目。
[0025] 大枣：本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实。味甘，性温；归脾、胃经；补中益 气，养血安神。
[0026] 泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清 湿热。
[0027] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0028] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以黄芪、白术、人参、怀山药、熟地为君药，补气固表、健脾益气、活血 化瘀、散瘀止痛、滋阴补血；以五味子、陈皮、桂枝、当归、大枣为臣药，益气生津、理气健脾、 温通经脉、补血活血、止痛祛瘀；以白芍、茯苓、川贝母、牡丹皮为佐药，补血活血、渗湿利水、 清热润肺、活血化瘀；以川芎、香附、枸杞子、泽泻为使药，活血行气、行气解郁、清热利尿； 以甘草调和诸药性，使诸药协同配合，相辅相成，共同达到补气固表、活血化瘀、散瘀止痛、 理气健脾、养血调经等功效，对粉碎性骨折等症有十分显著的治疗效果。
[0029] 与现有技术相比，本发明中药组合物在治疗粉碎性骨折方面具有效果好、标本兼 治、侧重活血化瘀、散瘀止痛等技术优势，并且其制剂工艺简便易行、制剂药效稳定、适用范 围广、无任何毒副作用、易于推广应用。
【具体实施方式】
[0030] 实施例1、本发明中药组合物胶囊剂的制备 (1) 、按中药组方分别称取黄芪12kg、白术10kg、人参10kg、怀山药13kg、熟地4kg、五味 子6kg、白巧6kg、川弯12kg、香附9kg、川贝母15kg、陈皮14kg、桂枝13kg、当归24kg、获茶 22kg、牡丹皮12kg、枸杞子18kg、大麥16kg、泽泻9kg、甘草18kg，分别粉碎，备用； (2) 、将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流煎煮3小时，过 滤，再加入初始重量7倍重量的纯化水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至60°C相对密度为1. 25的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加6倍重量的浓度80%的乙醇，回流提取2次，每次5小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至60°C相对密度为1. 33的中药浸 膏，备用； (5)、将步骤（4)的中药浸膏添加适当的辅料，制备成胶囊剂。
[0031] 实施例2、本发明中药组合物胶囊剂的制备 (1) 、按中药组方分别称取黄芪20kg、白术16kg、人参15kg、怀山药16kg、熟地6kg、五味 子8kg、白巧10kg、川弯18kg、香附12kg、川贝母10kg、陈皮8kg、桂枝9kg、当归14kg、获