本发明涉及药物制粒技术领域,具体涉及一种利格列汀片制粒方法。
背景技术:
利格列汀(Linagliptin Tablets),利格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可在饮食控制和体育锻炼的基础上改善2型糖尿病(T2DM)成年患者的血糖控制水平。但是当前的制粒方法操作复杂、难控制。
技术实现要素:
本发明要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷,提供一种利格列汀工业化生产方法。
为了解决上述技术问题,本发明提供了如下的技术方案:一种利格列汀片制粒方法,其方案如下:
按照重量份计称取甘露醇100-140份,预胶化淀粉15-40份,玉米淀粉5-20份,然后将甘露醇、预胶化淀粉、玉米淀粉放入预先预热过的流化床中,混合后,喷入粘合剂聚维酮和利格列汀的悬液混制粒,然后干燥至颗粒水分2-4%,30目整粒后,加入1.5%硬脂酸镁混合,即得利格列汀颗粒。
本发明方法制粒集混合、制粒、干燥于一体,减少了制粒过程的裸露环节,操作更简单、可控。
实施方式
实施例1
按照重量份计称取甘露醇100份,预胶化淀粉15份,玉米淀粉5份,然后将甘露醇、预胶化淀粉、玉米淀粉放入预先预热过的流化床中,混合后,喷入粘合剂聚维酮和利格列汀的悬液混制粒,然后干燥至颗粒水分3%,30目整粒后,加入1.5%硬脂酸镁混合,即得利格列汀颗粒。
实施例2
按照重量份计称取甘露醇140份,预胶化淀粉35份,玉米淀粉15份,然后将甘露醇、预胶化淀粉、玉米淀粉放入预先预热过的流化床中,混合后,喷入粘合剂聚维酮和利格列汀的悬液混制粒,然后干燥至颗粒水分2%,30目整粒后,加入1.5%硬脂酸镁混合,即得利格列汀颗粒。
实施例3
按照重量份计称取甘露醇130份,预胶化淀粉40份,玉米淀粉20份,然后将甘露醇、预胶化淀粉、玉米淀粉放入预先预热过的流化床中,混合后,喷入粘合剂聚维酮和利格列汀的悬液混制粒,然后干燥至颗粒水分4%,30目整粒后,加入1.5%硬脂酸镁混合,即得利格列汀颗粒。