本发明属于中药领域，具体地说，涉及一种降血脂的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着人们生活水平的提高，摄入的高蛋白、高胆固醇及高糖分食物越来越多，从而使高血脂症的发病率呈明显上升趋势。高血脂症是一种全身性疾病，是指血肿胆固醇和/或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低，现代医学称之为血脂异常。高血脂症又是诱发冠状动脉粥样硬化性心脏病、动脉硬化、脂肪肝、糖尿病、肥胖症等的重要因素，严重威胁人们身体健康。因此，如何防治高血脂症已成为人们日趋关注的一个健康问题。
目前临床上用于治疗高血脂症的西药很多，以他汀类占主导地位，但是西药毒副作用较大，不宜长期服用，而高血脂的治疗需要长期甚至终身服药。中药相比西药毒副作用较小，且可因人而异治疗，对症下药。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明针对上述的问题，提供了一种降血脂的中药组合物及其制备方法，能有效降低血清中胆固醇的含量，减少冠状动脉粥样硬化，具有降低高血脂的保健功能。
为了解决上述技术问题，本发明公开了一种降血脂的中药组合物，按照重量份数由以下组分组成：人参果2-6份，红曲15-20份，三七1-5份，沙棘1-5份，灵芝3-8份。
优选的，按照重量份数由以下组分组成：人参果4份，红曲18份，三七3.5份，沙棘3份，灵芝5份。
本发明还公开了一种降血脂的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，按照重量份数分别称取以下各组分：人参果2-6份，红曲15-20份，三七1-5份，沙棘1-5份，灵芝3-8份；
步骤2，将称取的各组分进行粉碎后过筛，灭菌；
步骤3，将灭菌后的各组分混合后，进行制粒，干燥；
步骤4，将干燥后的颗粒进行填充，制成胶囊。
优选的，按照重量份数分别称取以下各组分：人参果4份，红曲18份，三七3.5份，沙棘3份，灵芝5份。
进一步地，将称取的各组分进行粉碎后过120目筛。
进一步地，所述胶囊每粒0.4g，装量差异限度为±9.0％。
与现有技术相比，本发明可以获得包括以下技术效果：
(1)本发明提供的降血脂的中药组合物，是在现有中医理论的基础上，选用人参果、红曲、三七、沙棘、灵芝为原料，并进行科学配伍，发挥其相互协同作用，能有效降低血清中胆固醇的含量，减少冠状动脉粥样硬化，具有降低高血脂的保健功能，不但可以用于治疗作用，也可用作辅助调血脂及预防高血脂症的保健食品。
(2)该药物降脂作用平稳，效果稳定，生产工艺简单。
当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有技术效果。
具体实施方式
以下将配合实施例来详细说明本发明的实施方式，藉此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。
一、本发明的中药组合物的组方和含量
本发明提供一种降血脂的中药组合物，按照重量份数由以下组分组成：人参果2-6份，红曲15-20份，三七1-5份，沙棘1-5份，灵芝3-8份。
优选的，按照重量份数由以下组分组成：人参果4份，红曲18份，三七3.5份，沙棘3份，灵芝5份。
上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，按照重量份数分别称取以下各组分：人参果2-6份，红曲15-20份，三七1-5份，沙棘1-5份，灵芝3-8份；
步骤2，将称取的各组分进行粉碎后过120目筛，微波灭菌；
步骤3，将灭菌后的各组分混合后，进行制粒，干燥；
步骤4，将干燥后的颗粒进行填充，制成每粒0.4g的胶囊，装量差异限度为±9.0％。
二、各组方功能及功能主治
1、本发明中各组份的功能：
人参果为蔷薇科植物蕨麻的干燥块根，拉丁学名Potentilla anserina L.。味甘，性凉。功效：补气血，健脾胃。
红曲为曲霉科真菌紫色红曲霉的菌丝体及孢子，拉丁学名Fermentum Rubrum。味甘，性温。功效：用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的辅助治疗。
三七为五加科植物三七的干燥根和根茎，拉丁学名Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen。味甘、微苦，性温。功效：消肿定痛。
沙棘为胡颓子科植物沙棘的干燥成熟果实，拉丁学名Hippophae rhamnoides L.。味酸、涩，性温。功效：降减血浆胆固醇、减少血管壁中胆固醇含量的作用，能防治高血脂症和动脉粥样硬化症。
灵芝为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体，拉丁学名Ganoderma Lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.。味甘，性平。功效：补气安神。
本发明在现有中医理论的基础上，筛选上述各组分为原料，并进行科学配伍，发挥其相互协同作用，能有效降低血清中胆固醇的含量，减少冠状动脉粥样硬化，具有降低高血脂的保健功能，不但可以用于治疗作用，也可用作辅助调血脂及预防高血脂症的保健食品。
2、功能主治：辅助降血脂。
3、用法：口服，每日2次，每次3粒。
三、药效学实验及毒性实验
通过以下实验进一步说明本发明的有益效果：
1、实验动物：选取Wistar大鼠，大鼠体重为150-200g，雌雄各半。
2、实验方法：将大鼠分为对照组、高脂饲料组、给药组(采用实施例1制备的组合物，并分为低剂量组、中剂量组、高剂量组)，按组别分别喂养各组大鼠，自由饮水和采食。连续给药40天后，末次给药后2h采血，测定各组大鼠的血清TC(总胆固醇)、TG(甘油三酯)。
3、实验结果
表1大鼠血清血脂水平
由表1可以看出，高脂饲料组大鼠的血清TC、TG浓度均显著高于对照组，与高脂饲料组对比，低剂量组、中剂量组、高剂量组均可明显降低大鼠血清TC和TG，各组差异有显著性(P＜0.05)，表明本发明的中药组合物有降血脂的作用。
本发明降血脂的中药组合物，经动物毒性试验表明饲喂本组合物后大鼠未见任何毒性反应，被试大鼠各项生理与脏器组织与正常对照比较均无显著差异，说明本中药组合物安全可靠。
四、临床实验
随机选取200例受试者分为实验组和对照组，按成人推荐量连续服用实施例制备的中药组合物或安慰剂30天。结果表明，实验组血清TC、TG明显低于服用前自身对照及安慰剂对照组，HDL-C明显高于安慰剂对照组；本发明的中药组合物降TC和TG的有效率分别为72.4％和63.7％，降血脂总有效率为86.5％，未观察到对受试者健康的不良影响。
实施例1
步骤1，按照重量份数分别称取以下各组分：人参果4份，红曲18份，三七3.5份，沙棘3份，灵芝5份；
步骤2，将称取的各组分进行粉碎后过120目筛，微波灭菌；
步骤3，将灭菌后的各组分混合后，进行制粒，干燥；
步骤4，将干燥后的颗粒进行填充，制成每粒0.4g的胶囊，装量差异限度为±9.0％。
实施例2
步骤1，按照重量份数分别称取以下各组分：人参果2份，红曲15份，三七5份，沙棘5份，灵芝3份；
步骤2，将称取的各组分进行粉碎后过120目筛，微波灭菌；
步骤3，将灭菌后的各组分混合后，进行制粒，干燥；
步骤4，将干燥后的颗粒进行填充，制成每粒0.4g的胶囊，装量差异限度为±9.0％。
实施例3
步骤1，按照重量份数分别称取以下各组分：人参果6份，红曲20份，三七1份，沙棘1份，灵芝8份；
步骤2，将称取的各组分进行粉碎后过120目筛，微波灭菌；
步骤3，将灭菌后的各组分混合后，进行制粒，干燥；
步骤4，将干燥后的颗粒进行填充，制成每粒0.4g的胶囊，装量差异限度为±9.0％。
上述中药组合物的各组分进行科学配伍，发挥其相互协同作用，从而有效降血脂，增强免疫力，提高生活质量。
本发明提供一种将该中药组合物制备为胶囊的方法，但并不限定只能采用此种方法制备，不构成对该中药组合物剂型及制备方法的限定，也可采用本领域公知的其它方法来制备不同的剂型，如药膏、片剂、丸剂、粉剂、口服液等常用剂型。
上述说明示出并描述了发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离发明的精神和范围，则都应在发明所附权利要求的保护范围内。