滋阴养生的植物药组合物的制作方法

文档序号:12432229阅读:327来源:国知局

本发明涉及中药技术领域。更具体地说,本发明涉及一种滋阴养生的植物药组合物。



背景技术:

气阴两虚,又称气阴两伤,常见于热性病过程中,热在气分,汗出不彻,久而伤及气阴;或热盛耗伤津液,气随液脱;或温热病后期及内伤杂病,真阴亏损,元气大伤。也可见于某些慢性代谢性、消耗性疾病,如糖尿病、结核病、肿瘤等疾病,临床表现为胃热胃痛、肺热咳嗽、咽痛、目赤肿痛、头晕头痛、目赤昏花、失眠等。肝肾阴虚或精血不足会引起的头昏目眩、腰膝酸软、阳痿早泄、遗精等,其中,肝阴虚与肾阴虚并举则为肝肾阴虚,常因肾阴虚而影响肝阴不足,火由肝阴耗伤及肾阴也形成肝肾阴虚。根据中医理论,针对气阴两虚与肝肾阴虚的发病机理,进行辩证的组方配伍,以达到治疗气阴两虚与肝肾阴虚的目的,也起到标本兼治、滋阴养生的作用。

全球变暖和环境污染加重以及生态恶化会让城市居民感到闷热难受,与热相关的疾病会急剧上升。从高温热浪、极端气候事件、空气污染、海平面上升等气候变化带来的后果深刻影响人类健康,使密切相关气候变化的媒介传播性、水源性、食源性、呼吸道传染病以及部分慢性非传染病高密度高频率发生。气阴两虚与肝肾阴虚致阳气受损者更易遭受疫情影响,造成器官衰竭,甚至死亡。

随着空气质量的恶化,雾霾天气开始出现,现在我国多地都出现了雾霾天气,带来的危害非常多。雾气含有各种对人体有害的细颗粒、有毒物质达20多种,包括了酸、碱、盐、胺、酚等,以及尘埃、花粉、螨虫、流感病毒、结核杆菌、肺炎球菌等,其含量是普通大气水滴的几十倍。冬雾有“冬季杀手”之称,加上工业废气、汽车尾气、空气中的灰尘、空气中的细菌和病毒等污染物,附着于这些水滴上,人们在日常生活和出行中,这些物质会对人体的呼吸道产生影响,可能会引起急性上呼吸道感染(感冒)、急性气管支气管炎及肺炎、哮喘发作,诱发或加重慢性支气管炎等。特别是小孩呼吸道鼻、气管、支气管黏膜柔嫩,且肺泡数量较少,弹力纤维发育较差,间质发育旺盛,更易受到呼吸道病毒的感染。人长时间处于雾天中,可引起气管炎、喉炎、肺炎、哮喘、鼻炎、眼结膜炎及过敏性疾病的发生,对幼儿、青少年的生长发育和体质均有一定的影响。此外,大雾天气空气质量差,抵抗力较差的糖尿病患者极有可能出现肺部及气管感染而加重病情。

辣木,辣木树,又称鼓槌树、山葵树,属于辣木树科,为多年生常绿小乔木至大乔木,现已知共有14种,供食用栽培的有印度辣木树和非洲辣木树两种品种。辣木树原产于非洲东北部和印度北部的次喜玛拉雅山麓、红海沿岸等自然条件极其恶劣的地方。辣木树是2012年来在欧美新兴的一种保健植物,号称高钙、高蛋白质、高纤维、低脂质,并且具有增强体力、治疗贫血、抑制病菌、驱除寄生虫等功效。

在我国,少数民族众多,石斛民俗作为一种文化现象,它源于自然、源于生活,是先民在长期与大自然的接触中逐步形成和成长起来的。在云南的傣族地区,人们对花尤为崇拜,石斛以其性能和特征,被当地人所崇敬,它寄托了傣族人民美好的愿望与情感,人们将它种植于自家的房顶上,而且都是些非常显眼的地方,如房顶中央,房檐的拐角处,这为傣家竹楼增添了一道亮丽的风景,同时也形成了石斛的特色栽种。

目前治疗感染性疾病的西药和治疗气阴两虚与肝肾阴虚的中药,都存在疗效不理想、不良反应较多和毒副作用较大,不适合长期用药,病情可能反复发作等。中药复方制剂优势未发挥,外来品种辣木和石斛等中药配伍制剂的研究和应用尚缺乏,远远不能满足人们日益增长的治未病和养生的健康需求。



技术实现要素:

本发明的一个目的是解决上述问题,并提供后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种滋阴养生的植物药组合物,具有滋阴润燥,补气活血,益肺养心,补肝肾,健脾胃等显著功效,用于治疗气阴两虚和阴虚火旺等引起的胃热胃痛、肺热咳嗽、咽痛、目赤肿痛、头晕头痛、目赤昏花、失眠等,对肝肾阴虚或精血不足而引起的头昏目眩、腰膝酸软、阳痿早泄、遗精等有良好的疗效。对于三高、肝炎、甲亢、更年期综合症以及癌症等治疗有辅助作用。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点,提供了一种滋阴养生的植物药组合物,包括以下重量份的原料:

辣木叶20~40份、A料10~20份、茯苓5~10份、B料5~10份、桑叶5~10份以及葛根5~10份,其中,A料为玉竹或百合中的至少一种、B料为枸杞或女贞子中的至少一种。

优选的是,包括以下重量份的原料:辣木叶30份、玉竹10份、茯苓5份、枸杞5份、桑叶5份以及葛根5份。

优选的是,还包括以下重量份的原料:C料5~10份和石斛10~20份,其中C料为辣木籽、太子参以及党参中的至少一种。

优选的是,包括以下重量份的原料:辣木叶30份、玉竹10份、茯苓5份、枸杞5份、桑叶5份、葛根5份、辣木籽5份以及石斛20份。

优选的是,滋阴养生的植物药组合物可制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或酒剂等。

本发明还提供了一种滋阴养生的植物药组合物的制备方法,包括以下步骤:

1)按重量份数计,将辣木叶20~40份、A料10~20份、茯苓5~10份、B料5~10份、桑叶5~10份以及葛根5~10份混合后粉碎,其中,A料为玉竹或百合中的至少一种、B料为枸杞或女贞子中的至少一种,粉碎后过筛,加入乙醇提取后,得到提取液;

2)将所述提取液过滤后的第一滤液回收乙醇,加入蒸馏水后,过滤,得到第二滤渣和第二滤液,将所述第二滤液浓缩,得稠膏;

3)将所述稠膏中加入辅料后加工得到滋阴养生的植物药组合物。

优选的是,具体包括以下步骤:

1)按重量份数计,将辣木叶30份、玉竹10份、茯苓5份、枸杞5份、桑叶5份以及葛根5份粉碎后,过筛,加入体积分数为95%的乙醇在50~60℃提取3~6h后,得到提取液;

2)将所述提取液过滤得到第一滤渣和第一滤液,取所述第一滤液回收乙醇后,向第一滤液中加入5~12倍量的蒸馏水后,在-4~0℃下冷藏4~8h,过滤,得到第二滤渣和第二滤液,将所述第二滤液浓缩,得稠膏;

3)按重量份数计,向所述稠膏中加入5份作为辅料的淀粉后,加工为片剂型的滋阴养生的植物药组合物。

优选的是,具体包括以下步骤:

1)按重量份数计,将辣木叶30份、玉竹10份、茯苓5份、枸杞5份、桑叶5份、葛根5份、辣木籽5份以及石斛20份粉碎后,过筛,加入体积分数为75%的乙醇在55℃下提取4h后,过滤得到第三滤液和第三滤渣,向所述第三滤渣中加入体积分数为95%的乙醇提取后得到提取液;

2)所述提取液过滤得到的第一滤液和所述第三滤液分别回收乙醇后,将所述第一滤液和所述第三滤液混合得到混合液,向混合液中加入5~12倍量的蒸馏水后,在-4~0℃下冷藏4~8h,过滤,得到第二滤渣和第二滤液,将所述第二滤液浓缩,得稠膏;

3)按重量份数计,向所述稠膏中加入5份作为辅料的淀粉后,加工为片剂型的滋阴养生的植物药组合物。

功效:具有滋阴润燥,补气活血,益肺养心,补肝肾,健脾胃等。

临床应用:用于治疗气阴两虚和阴虚火旺等引起的胃热胃痛、肺热咳嗽、咽痛、目赤肿痛、头晕头痛、目赤昏花、失眠等,对肝肾阴虚或精血不足而引起的头昏目眩、腰膝酸软、阳痿早泄、遗精等有良好的疗效。对于三高、肝炎、甲亢、更年期综合症以及癌症等治疗有辅助作用。

有效量及使用方法:口服:片剂:一次2~4片,每日1~3次;胶囊剂:一次1~2粒,每日1~3次;口服液:一次30~40ml,每日1~3次。儿童服用减量并遵医嘱。

注意事项:女性经期不能服用。

本发明至少包括以下有益效果:

1.本发明提供一种滋阴养生的植物药组合物,本发明传承传统中医药理论,精选辣木叶、辣木籽、石斛,玉竹、茯苓、枸杞、葛根、桑叶等配伍制剂,形成特色。其中辣木叶和辣木籽善滋补活血强身,为本方君药;石斛、玉竹和百合养阴清热润燥,党参、太子参善补气润肺,为本方臣药;枸杞、女贞子、茯苓、葛根,桑叶善补肾、健脾胃、养心、护肝,为佐使药。上述诸药配伍制剂,发挥协同合力作用,滋阴润燥,补气活血,益肺养心,补肝肾,健脾胃等功效显著。无不良反应和毒副作用。

2.在一般情况下,春夏之季多用寒冷药物,秋冬之季多用温热方剂。本发明的滋阴养生的植物药组合物及制剂。本发明的滋阴养生的植物药组合物及制剂可养阴而不损阳,遇亢则缓之;遇寒则温之,遇热则凉之;遇瘀则化之,遇堵则通之;润燥又利湿,调整脏腑气机,改善内环境,使机体恢复阴阳平衡状态,从而防治气阴两虚和肝肾阴虚所致的多种疾病,对肝肾阴虚引起的胃热胃痛、肺热咳嗽、咽痛、目赤肿痛、头晕头痛、目赤昏花、失眠、头昏目眩、腰膝酸软、阳痿早泄、遗精等各种症状效果显著,对气阴两虚型虚劳病治疗效果较好,对气阴两虚引发的胆囊炎、盆腔炎、肾病、糖尿病、肝炎、甲亢、更年期综合症以及癌症等多种病症有辅助治疗作用。

3.现代药理学研究表明本发明的滋阴养生的植物药组合物含氨基酸、维生素、抗氧素、防炎体、矿物质、石斛多糖、石斛碱、玉竹多糖、党参炔苷、太子参皂苷、枸杞多糖、葛根素、磷脂类、环肽等丰富的营养成分和有效成分,构成新的复杂多元化作用机制的物质基础,有显著作用,及时补充营养和能量、改善或增强机体重要器官功能、抗菌抗病毒、抗炎、清除自由基、抗氧化、提高免疫力和抗癌等。

4.本发明的滋阴养生的植物药组合物及制剂为人们积极正确应对全球气候变暖及极端温度带来的健康危害和全球流行性传染病传播提供新的良佳选择,尤其是对于肺部感染性疾病的治疗提供了新的途径,也为人们积极应对雾霾带来的呼吸系统损害和健康危害提供新的选择。

5.本发明的滋阴养生的植物药组合物充分利用世界各地丰富的药材资源,将外来品种辣木和石斛等特色中药配伍,再配以药学允许辅料可制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、露酒、保健酒、药酒等剂型,方便服用,适应不同人群喜好,帮助人们增强体质,治未病和养生,提高生命和生活质量。

6.本发明的制备方法中辣木叶、玉竹、百合、茯苓、枸杞、女贞子、桑叶或葛根等,采用乙醇醇提后水沉后冷藏一段时间,对有效组分的提取更充分,既不影响君臣佐使药等各自的药性,且原料使用率更高,能使多种药物构成的复杂多元化而高效的作用机制,制成药物后疗效更好,见效更快。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现,部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

本发明的滋阴养生的植物药组合物,可加入辅料制作为片剂、胶囊剂或口服液剂型,辅料优选为:稀释剂为聚维酮、十八醇、十六醇、硬脂酸、枸橼酸、微晶纤维素、淀粉、乳糖、甘露醇和碳酸氢钠等中的一种或几种;崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种;润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或微粉硅胶;包薄膜衣材料为羟丙基甲基纤维素、丙烯酸树脂系列、羧甲基纤维素和乙基纤维素等中的一种或几种;包薄膜衣材料为羟丙基甲基纤维素、丙烯酸树脂系列、羧甲基纤维素和乙基纤维素中的一种或几种;缓释制剂为干膏粉、骨架材料、崩解剂、稀释剂、润滑剂中的一种或几种。

实施例1

一种滋阴养生的植物药组合物,包括以下重量份的原料:

辣木叶20份、A料10份、茯苓5份、B料5份、桑叶5份以及葛根5份,其中,A料为玉竹、B料为枸杞。

实施例2

一种滋阴养生的植物药组合物,包括以下重量份的原料:

辣木叶40份、A料20份、茯苓10份、B料10份、桑叶10份以及葛根10份,其中,A料为百合、B料为女贞子。

实施例3

一种滋阴养生的植物药组合物,包括以下重量份的原料:

辣木叶30份、A料15份、茯苓8份、B料8份、桑叶8份以及葛根8份,其中,A料为重量比为1:1的玉竹和百合、B料为重量比为2:1的枸杞和女贞子。

实施例4

一种滋阴养生的植物药组合物,包括以下重量份的原料:

辣木叶30份、A料10份、茯苓5份、B料5份、桑叶5份以及葛根5份,其中,A料为玉竹、B料为枸杞。

实施例5

一种滋阴养生的植物药组合物,包括以下重量份的原料:

辣木叶20份、A料10份、茯苓5份、B料5份、桑叶5份、葛根5份,C料5份以及石斛10份,其中,A料为玉竹、B料为枸杞,C料为辣木籽。

实施例6

一种滋阴养生的植物药组合物,包括以下重量份的原料:

辣木叶40份、A料20份、茯苓10份、B料10份、桑叶10份、葛根10份,C料10份以及石斛20份,其中,A料为百合、B料为女贞子,C料为太子参。

实施例7

一种滋阴养生的植物药组合物,包括以下重量份的原料:

辣木叶30份、A料15份、茯苓8份、B料8份、桑叶8份、葛根8份,C料8份以及石斛15份,其中,A料为重量比为1:1的玉竹和百合、B料为重量比为2:1的枸杞和女贞子,C料为重量比为1:1:2的辣木籽、太子参以及党参。

实施例8

一种滋阴养生的植物药组合物,包括以下重量份的原料:

辣木叶30份、A料10份、茯苓5份、B料5份、桑叶5份、葛根5份,C料5份以及石斛10份,其中,A料为玉竹或百合中的至少一种、B料为枸杞或女贞子中的至少一种,C料为辣木籽、太子参以及党参中的至少一种。

实施例9

1)按重量份数计,将辣木叶20份、A料10份、茯苓5份、B料5份、桑叶5份以及葛根5份混合后粉碎,其中,A料为玉竹、B料为枸杞,粉碎后过筛,加入乙醇提取后,得到提取液;

2)将所述提取液过滤后的第一滤液回收乙醇,加入蒸馏水后,过滤,得到第二滤渣和第二滤液,将所述第二滤液浓缩,得稠膏;

3)将所述稠膏中加入辅料后加工得到滋阴养生的植物药组合物。

实施例10

1)按重量份数计,将辣木叶40份、A料20份、茯苓10份、B料10份、桑叶10份以及葛根10份混合后粉碎,其中,A料为百合、B料为女贞子,粉碎后过筛,加入乙醇提取后,得到提取液;

2)将所述提取液过滤后的第一滤液回收乙醇,加入蒸馏水后,过滤,得到第二滤渣和第二滤液,将所述第二滤液浓缩,得稠膏;

3)将所述稠膏中加入辅料后加工得到滋阴养生的植物药组合物。

实施例11

1)按重量份数计,将辣木叶30份、A料15份、茯苓8份、B料8份、桑叶7份以及葛根7份混合后粉碎,其中,A料为重量比为1:1的玉竹和百合、B料为枸杞或女贞子中的至少一种,粉碎后过筛,加入乙醇提取后,得到提取液;

2)将所述提取液过滤后的第一滤液回收乙醇,加入蒸馏水后,过滤,得到第二滤渣和第二滤液,将所述第二滤液浓缩,得稠膏;

3)将所述稠膏中加入辅料后加工得到滋阴养生的植物药组合物。

实施例12

1)按重量份数计,将辣木叶30份、玉竹10份、茯苓5份、枸杞5份、桑叶5份、葛根5份、辣木籽5份以及石斛20份粉碎后,过筛,加入体积分数为75%的乙醇在55℃下提取4h后,过滤得到第三滤液和第三滤渣,向所述第三滤渣中加入体积分数为95%的乙醇提取后得到提取液;

2)所述提取液过滤得到的第一滤液和所述第三滤液分别回收乙醇后,将所述第一滤液和所述第三滤液混合得到混合液,向混合液中加入5倍量的蒸馏水后,在-4℃下冷藏4h,过滤,得到第二滤渣和第二滤液,将所述第二滤液浓缩,得稠膏;

3)按重量份数计,向所述稠膏中加入5份作为辅料的淀粉后,加工为片剂型的滋阴养生的植物药组合物。

实施例13

1)按重量份数计,将辣木叶30份、玉竹10份、茯苓5份、枸杞5份、桑叶5份、葛根5份、辣木籽5份以及石斛20份粉碎后,过筛,加入体积分数为75%的乙醇在55℃下提取4h后,过滤得到第三滤液和第三滤渣,向所述第三滤渣中加入体积分数为95%的乙醇提取后得到提取液;

2)所述提取液过滤得到的第一滤液和所述第三滤液分别回收乙醇后,将所述第一滤液和所述第三滤液混合得到混合液,向混合液中加入12倍量的蒸馏水后,在0℃下冷藏8h,过滤,得到第二滤渣和第二滤液,将所述第二滤液浓缩,得稠膏;

3)按重量份数计,向所述稠膏中加入5份作为辅料的淀粉后,加工为片剂型的滋阴养生的植物药组合物。

实施例14

1)按重量份数计,将辣木叶30份、玉竹10份、茯苓5份、枸杞5份、桑叶5份、葛根5份、辣木籽5份以及石斛20份粉碎后,过筛,加入体积分数为75%的乙醇在55℃下提取4h后,过滤得到第三滤液和第三滤渣,向所述第三滤渣中加入体积分数为95%的乙醇提取后得到提取液;

2)所述提取液过滤得到的第一滤液和所述第三滤液分别回收乙醇后,将所述第一滤液和所述第三滤液混合得到混合液,向混合液中加入8倍量的蒸馏水后,在-2℃下冷藏6h,过滤,得到第二滤渣和第二滤液,将所述第二滤液浓缩,得稠膏;

3)按重量份数计,向所述稠膏中加入5份作为辅料的淀粉后,加工为片剂型的滋阴养生的植物药组合物。

下面结合临床实验数据说明本发明的效果:

1、对肝肾阴虚疾病的治疗效果

1.1、临床试验:本中药组合物应用于临床观察100例病例,男48例,女52例,年龄25~52岁。

1.2、临床表现:头晕目眩、目干、容易疲劳、肢体麻木、口燥咽干、失眠多梦、胁隐痛,遗精、腰膝酸痛、耳鸣、不孕、舌红、少苔、女子月经量少等。

1.3、用法用量:临床应用时,综合考虑疗效和成本,服用本发明滋阴养生的植物药组合物的实施例4的配方制备的片剂,一次3片,每日3次,十天为一疗程。治疗期间忌生冷辛辣刺激之物。

1.4、疗效标准:参照国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》中肝肾阴虚的疗效标准:

(1)痊愈:症状全部消失,精力充沛,有活力;

(2)显效:主要症状消除,女性经期正常,无痛经,男性,精力充沛;

(3)有效:主要症状基本消除,肝肾功能基本恢复;

(4)无效;主要症状无明显改变。

1.5、治疗效果:该临床观察病例中,服药2~6个疗程,痊愈67例,随访未见复发;显效18例,有效10例,无效5例。治疗期间未发生毒副作用。

1.6、典型病例

病例1:赵某,男,32岁,近一年来,胁隐痛,遗精、腰膝酸痛、尿频且伴有轻度阴茎疼。服用片剂1个疗程,症状得到缓解;继续服用2个疗程,症状完全消失,治愈。随访半年无复发。

病例2:肖某,女,34岁,近半年来经期不准、痛经,头晕目眩,少寐多梦,腰痠膝软,四肢无力,面色苍白,唇甲淡白,舌质淡,苔白,脉沉细弱。治服用片剂3个疗程,症状完全消失,面色红润,精力充沛,痊愈。随访半年无复发。

2、对气阴两虚型虚劳病的治疗效果

2.1临床试验:发明人2010年6月~2012年9月间共收集了54例心肾气阴两虚证型虚劳病的门诊患者,年龄45~59岁,病情4个月~1年。随机分为:治疗组30例,对照组24例。两组年龄等资料无显著性差异,具有可比性。

2.2试验方法:对照组口服大补元煎,按照说明书服用。疗程30天。治疗组口服本发明按照具体实施例4制得的片剂,一次3片,每日3次,早、中、晚各一次。一个疗程10天,服药2~6个疗程。

2.3疗效标准及治疗结果

疗效标准:痊愈:临床症状全部消失,试验室检查正常。好转:临床症状减轻,病情得到控制,实验检查改善或正常。无效:临床症状无明显好转或加重。治疗统计结果见表1。

表1 对气阴两虚型虚劳病的治疗结果

由表1的结果可以看出,本发明的滋阴养生的植物药组合物对气阴两虚型虚劳病有较好的治疗效果。

3、用于治疗气阴两虚引起的其他疾病的典型病例:

3.1、用于治疗气阴两虚型盆腔炎

孙某,32岁,小腹隐胀疼痛间作,经期加重,月经不规则,经量或多或少,色黯夹块,腰骶酸痛,膝软无力,头昏乏力,舌质黯或有瘀点,苔薄脉细。子宫后位,活动受限,右侧附件增粗。服用本发明的实施例4的配方制得的片剂,治疗1个疗程,症状减轻,小腹部庝痛及腰骶部酸楚好转,继续服用2个疗程,症状明显减轻。

林某,40岁,小腹隐痛,喜温喜按,形寒怕冷,月经后期,量少,色暗夹块,带下偏多,膝软无力,头昏乏力,舌质黯或有瘀点,苔薄脉细。左侧附件增厚压痛。服用本发明药物,服用本发明的实施例4的配方制得的片剂,治疗1个疗程,症状减轻,继续服用3个疗程,症状明显好转。

3.2、用于治疗气阴两虚型胆囊炎

周某,男,44岁。近伤于酒食,胁肋隐痛、五心烦热、饥不欲食、渴不欲饮、舌质干红无苔,脉细数。B超检查,囊壁水肿,体积增大,胆囊壁不光滑且粗糙。服用本发明的实施例4的配方制得的片剂,治疗2个疗程,症状明显减轻,经B超复查,胆囊轮廓变清晰、光滑。

李某,女,47岁,有慢性胆囊炎史十多年,常于受凉、劳累、心绪不佳时发作,近几日因劳累过度又出现胁肋隐痛,肩背疼痛、五心烦热、夜寐不安、饥不欲食、口干少饮、腰膝酸软、舌光红无苔、脉细数,B超检查,囊壁水肿,体积增大,囊内模糊,服用本发明的实施例4的配方制得的片剂,3个疗程后,症状好转,继续服用3个疗程,症状明显好转,经B超复查,胆囊轮廓变清晰、光滑,水肿明显好转。

3.3、用于治疗气阴两虚型肾病

秦某,男,48岁,服用本发明的实施例4的配方制得的片剂,3个疗程后,尿蛋白检查持续减少≥25%,尿红细胞持续减少≥25%。继续服用3个疗程,尿蛋白持续减少≥30%,尿红细胞持续减少≥30%。

3.4、用于治疗气阴两虚型糖尿病

韩某,男,52岁,中医辩证舌质红,少苔,舌干或不干,瘦,少光泽、少神,口干不多饮,便秘,初干后溏,久病不愈,为气阴两虚型糖尿病。服用本发明的实施例4的配方制得的片剂,3个疗程后,症状明显好转,空腹血糖比治疗前下降2.2mmol/L,继续服用3个疗程,治疗后临床症状基本消失,空腹血糖降为6.7mmol/L。

4、对肺部疾病的治疗效果

4.1、本发明对肺部感染小鼠的影响

试验动物:健康ICR小鼠,雌雄各半,重18~22g。

药物与试剂:按上述实施例4的配方制备本发明的片剂。用羧甲基纤维素钠配制成高(20g/kg)、中(10g/kg)、低(5g/kg)3个剂量的混悬液,4℃冰箱保存备用。利巴韦林注射液,江苏盐城制药有限公司生产,用时蒸馏水稀释至0.0065g/ml。乙醚,南京第一化学试剂厂生产。流感病毒鼠适应株FM1,南京医科大学研究所保存,血凝效价为1:640,LD50为10-4.68

实验方法:将小鼠随机分为6个组,对照组、病毒组、利巴韦林组、本发明高、中、低剂量组,每组12只,雌雄各半。发明高、中、低剂量组分别给予不同浓度的药物灌胃,病毒组和正常对照组用等容积水灌胃,一日2次。利巴韦林组小鼠腹腔注射利巴韦林0.13g/kg,一日2次,连续给药6天。第一次给药后,用乙醚将小鼠轻度麻醉,从鼻腔滴入15LD50的病毒液50ul/只。正常对照组同法滴入无菌生理盐水,并移至另室饲养。肺指数测定给药6天后将小鼠全部处死,称取体重。打开胸腔取出肺脏,摘除气管、肺门淋巴结等组织,用滤纸吸干肺脏表面血液,称取肺脏重量,根据肺重和体重计算出肺指数。实验结果见表2。

表2对流感病毒感染小鼠肺指数的影响

实验结果表明,本发明的高剂量组能降低小鼠感染流感病毒后引起的肺指数增高,与病毒组比较具有显著性差异,表明本发明的滋阴养生的植物药组合物对抑制流感病毒所致的肺病变的发展有一定的作用。

4.2、本发明的抗雾霾效果

受雾霾影响症状:非感染性咳嗽;有明显的天气因素,上呼吸道不适症状出现在空气有重度或严重霾的天气之后,“雾霾”是主要的发病因素;咽喉征象明显:咽部发痒,或痛,或咽干,梗塞感,异物感,最典型症状就是自觉有痰粘在咽部想咳出来却咳不出,不咳出来又很难受(PM2.5粘附在喉粘膜上);抗生素治疗效果不明显或无效;呛咳,刺激性咳嗽(气道应激性反应),有轻有重,重的患者咳至胸痛,甚至咳至彻夜不眠、有气喘窒息感。

试验方法:将出现上述受雾霾影响症状的自愿受试人员70人,年龄在17~43岁,男女比例为1:1,对实施例4的配方所制备的口服液的疗效进行观察。受试人员每人每天服用按实施例4的配方所制备的口服液30~40ml,连续服用一周,并在第1、7、14天进行问卷跟踪调查,以观察实际使用效果。

疗效标准:1)明显好转:咳嗽、咽干、咽痛、咳痰困难、呼吸不畅、肺部不适、胸闷、喉咙异物感等症状受试者自觉得到明显改善,不适感基本上都得以减轻或消除,没有进一步恶化的情况;2)有所缓解:咳嗽、咽干、咽痛、咳痰困难、呼吸不畅、肺部不适、胸闷、喉咙异物感等症状有大部分得以减轻或消除,部分症状改善不明显;3)效果不明显:咳嗽、咽干、咽痛、咳痰困难、呼吸不畅、肺部不适、胸闷、喉咙异物感等症状几乎没有十分明显的改观。实验结果见表3。

表3抗雾霾疗效观察结果

从表3可以看出刚开始服用本发明的实施例4的配方所制备的口服液,并没有很快见效,服用第一天总有效率为8.57%,连续服用7天后疗效明显大幅提升,总有效率为65.71%,连续服用两周的总有效率为82.86%。综上可以看出,本发明滋阴养生的植物药组合物对于因雾霾引起的一系列不适症状具有明显的改善或治疗作用。

尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用,它完全可以被适用于各种适合本发明的领域,对于熟悉本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改,因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。

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