一种旋切针的切割针进退结构及其旋切针的制作方法

本发明涉及医疗装置，尤其涉及一种旋切针的切割针进退结构及其旋切针。

背景技术：

我国乳腺疾病发病率很高，临床上许多疾病如纤维腺瘤等需要手术切除，手术切口明显，创伤较大，不美观且费用较高；对临床不易触及隐匿性病灶或耙向治疗前，以往需通过细针抽吸细胞学或自动核芯活检枪在术前明确诊断，但由于取材标本小仍存在假阴性和假阳性的可能，尤对于导管上皮不典型增生和导管原位癌难以鉴别，不能给临床治疗提供有效帮助所以引进一种操作简单、技术安全、可靠的技术，既能在短时间内显示病灶位置、实时监视操作全过程，又具有微创、无痛取样及治疗彻底、并发症少等的设备，非常急需和必要。

乳腺疾病是妇科常见的病症，明确诊断、及时治疗该病十分重要，特别是癌变肿块，如果及时确诊、治疗，其成功率很高。目前乳腺疾病的诊断和治疗最常用的方法是穿刺，通过穿刺可以确定乳腺疾病的性质，达到检验或治愈的目的。

现有市场最先进的穿刺旋切设备主要是国外品牌，如安珂，麦默通，豪乐杰，不但可以穿刺，还可以切割清除肿块，但是结构较为复杂，而国内只有仅作穿刺用的穿刺针，功能比较单一。

技术实现要素：

为了解决上述的技术问题，本发明的第一个目的是提供一种结构简单，功能丰富的旋切针的切割针进退结构，本发明的第二个目的是提供一种旋切针。

为了实现上述第一个目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种旋切针的切割针进退结构，包括壳体、针尖部件和切割部件，所述针尖部件包括针尖、针套管和齿轮a，所述针尖与针套管的一端相互焊接，所述针套管的另一端位于壳体内，且齿轮a通过齿轮固定块固定在针套管的另一端，所述针套管靠近针尖的一端的侧壁上还设有切割通孔，所述切割部件包括内套管、蜗杆、蜗杆固定块和齿轮b，所述蜗杆和齿轮b设置在壳体内，所述内套管的一端设置在针套管内，所述内套管的一端为锯齿，并设有斜面倒角，所述锯齿旁设有圆孔，所述内套管的另一端与蜗杆紧配合，所述齿轮b也与内套管紧配合，所述蜗杆固定块与下壳体固定，且与蜗杆螺旋配合。

作为优选方案：所述针套管上还设有方向识别块、限位块a以及用来帮助马达识别切割通孔位置的手柄识别块。

为了实现上述第二个目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种旋切针，包括上述任意一项所述的切割针进退结构，还包括防种植套管部件和取样部件，所述防种植套管部件套设在针套管的一端，所述取样部件设置在壳体的一端。

作为优选方案：所述取样部件包括取样块、取样盖、样品盒手柄和样品槽，所述取样盖扣合在取样块的另一端，且取样盖与取样块之间通过硅胶圈紧配合；所述样品盒手柄和样品槽通过卡扣固定，且样品槽从取样盖插入到取样块内，所述样品槽与取样盖之间通过密封圈密封。

作为优选方案：所述壳体远离针尖部件的一端的外壁上还设有一圈凹槽，所述取样块的一端内壁设有凸台，所述取样块与壳体通过凸台与凹槽的配合卡合固定。

本发明的旋切针，其针套管可以360度旋转，具有设置在针套管内的平移和旋转内套管。本发明仅通过一个齿轮和蜗杆且仅使用一个马达就实现了内套管的前进后退及旋转切割。因此，本旋切针凭借简单的结构、锋利的穿刺切割能力，足以填补国内空白。

附图说明

图1是整个旋切系统的结构示意图。

图2是本发明整体结构的爆炸示意图。

图3是本发明旋切针打开上盖后的结构示意图。

图4是本发明针尖部件的结构示意图。

图5是本发明切割部件的结构示意图。

图6是本发明的采样部件的结构示意图。

图7是本发明的实施例2中的防种植套管部件的整体结构示意图。

图8是本发明的实施例2中的套管b的结构示意图。

图9是本发明的实施例2中的卡环摆杆的结构示意图。

图10是本发明的实施例2中的卡环的结构示意图。

图11是本发明的实施例1中的防种植套管部件的整体结构示意图。

图12是本发明工作时防种植套管部件锁紧时的结构示意图。

图13是本发明工作时防种植套管部件松开时的结构示意图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

实施例1

如图1所示的一种活检旋切系统，包括旋切针、马达手柄和控制系统。旋切针为整个旋切系统的一个取样切割部件，马达手柄和整个控制系统与之配合使用，所述控制系统包括控制单元、电源系统和负压系统，所述马达手柄通过卡扣及齿轮配合驱动旋切针进行取样切割，再通过控制系统中的负压系统将取样切割的组织吸出到旋切针的取样槽内。

如图2-图6所示的一种旋切针，包括壳体、防种植套管部件、针尖部件、切割部件和取样部件，所述壳体包括通过卡扣连接的上壳体6和下壳体10，所述针尖部件包括针尖1、针套管2、方向识别块3、限位块a5、齿轮固定块7、齿轮a8和手柄识别块9，所述针尖部件的方向识别块3、限位块a5、齿轮固定块7、齿轮a8和手柄识别块9均设置在壳体内，所述针尖1以及针套管2伸出壳体，所述尖1与针套管2的一端相互焊接，所述针套管2的另一端朝着远离针尖1的方向依次与方向识别块3、限位块a5和齿轮固定块7紧配合，确保方向识别块3、限位块a5和齿轮固定块7不在针套管2上旋转，所述齿轮a8通过齿轮固定块7与针套管2相固定，所述针套管2靠近针尖1的一端的侧壁上还设有切割通孔，所述切割通孔用于吸附切割组织，马达手柄通过手柄识别块9上的标记识别针套管2上的切割通孔方向，插入旋切针时，通过B超的观察，并通过齿轮8的转动，使整个针尖部件旋转，确保缺口在待切割取样的组织下面。

所述切割部件包括内套管4、蜗杆11、蜗杆固定块12和齿轮b13，所述蜗杆11和齿轮b13设置在壳体内，所述内套管4的一端设置在针套管2内，所述内套管4的一端为锯齿，并设有斜面倒角，能锋利地切割组织，锯齿旁边有小圆孔，用于套管内负压吸引时，将组织贴敷在内套管4，方便将组织切割下来，所述内套管4的另一端与蜗杆11紧配合，所述齿轮b13也与内套管4紧配合，且齿轮b13的一侧还设有限位块b15，所述蜗杆固定块12与下壳体10固定，且与蜗杆11螺旋配合，当齿轮b13转动时，蜗杆11也跟随一起转动，由于蜗杆11与蜗杆固定块12之间螺旋配合，使得蜗杆11在旋转的同时作轴向的前后移动，从而带动内套管4在针套管2内能前后移动和旋转切割。

所述上壳体中部开设有第一齿轮啮合孔，所述上壳体靠近针尖的一端开设有第二齿轮啮合孔，所述齿轮b13和齿轮a8分别位于第一齿轮啮合孔和第二齿轮啮合孔内，所述壳体远离针尖1的一端的外壁上还设有一圈凹槽，所述壳体远离针尖1的一端还夹设有主体套管14，所述主体套管14套设在内套管4外。

所述取样部件包括取样块18、取样盖17、样品盒手柄21和样品槽22，所述取样块18的一端内壁设有凸台，所述取样块18与壳体通过凸台与凹槽的配合卡合固定，所述取样块18的中部通过硅胶环16与主体套管14外壁紧配合，所述取样盖17扣合在取样块18的另一端，且取样盖17与取样块18之间通过硅胶圈19紧配合，也确保了连接处的密封，以保证负压的抽吸力；所述样品盒手柄21和样品槽22通过卡扣固定，且样品槽22从取样盖17插入到取样块18内，所述样品槽22与取样盖17之间通过密封圈20确保密封，所述主体套管14伸入样品槽22内。

所述取样盖17上设有孔连接负压导管用于通过内套管4抽吸取样切割的组织，通过负压抽吸出来的样品经主体套管14进入并留在样品槽22内，如果组织样品较多，直接把样品槽22抽出进行更换。

如图11所示，所述防种植套管部件设置在针套管2的外部，包括套管a231、旋转块234和卡扣座232，所述套管a231在卡扣座232的位置设有通孔a，所述卡扣座成U形，卡扣座固定在套管a231上，卡扣座232与套管a231优选焊接、粘结、一体注塑固定，使用中不发生位移动作；所述旋转块234通过圆柱销233转动设置在卡扣座232上，卡扣座232与圆柱销233优选过盈配合，圆柱销233与旋转块234优选间隙配合、过渡配合，保证旋转块234可以在圆柱销上转动；所述旋转块234的一端设有弧形卡口，另一端设有防滑槽，旋转块234围绕圆柱销233手动扳动做圆弧运动，手操作位置有防滑槽设计；针套管2卡位形状采用圆弧形式，旋转块234卡紧针套管2的圆弧半径小于针套管2的外径的一半；旋转块234沿针套管2轴向摆动，旋转块234前后两侧设有减少压紧针套管2初始推力的倒角；套管a231与针套管2之间间隙0.05mm~0.2mm，在旋转块234未锁紧针套管2时，针套管2可在套管a231内灵活移动。

如图12和图13所示，本防种植套管部件套在旋切针上，使旋切针头部仅穿刺尖端外露，拨动旋转块234压紧旋切针，确保整个旋切针切口在套管内，在插入人体组织后，通过B超观察针尖到达待取样组织边缘时，松开防种植套管部件的旋转块234，继续插入旋切针，使待取样组织位于切口上方，负压吸引切割组织后，沿着套管a231通道退出，这样避免取样组织在旋切针退出人体组织过程中对针道的感染。同时该套管a231通道可以作为术后清洗和引流使用。

本防种植套管部件可以很方便的固定在旋切针上，保护旋切针切口的外露，松开后，旋切针和防种植套管部件可以轻松的相对移动。本防种植套管部件的旋转块可以向前或向后推压压紧，旋转块两边均有倒角，可以轻松的向前或向后拨动、压紧。

本发明通过针尖形成开口进行穿刺；切割部件的内套管4在针套管2内能顺利前后移动及旋转切割；取样部件通过连接负压泵将取样切割样品吸入到旋切针后端的样品槽内。防种植套管部件在旋切针穿刺和退出的过程中盖住针套管2的切割通孔，可以防止肿瘤种植转移。

实施例2

如图7-图10所示的一种旋切针，与实施例1的不同仅在于：防种植套管部件的结构，其他与实施例1相同。

本实施例中，所述防种植套管部件包括套管b25、卡环26、圆柱销27和卡环摆杆28，所述卡环26固定在套管b25的一端，所述套管b25在卡环26位置的侧壁上开设有两个相互对称的通孔b251，两个卡环摆杆28对称安装在卡环26上，所述卡环摆杆28的中部间隔设有第一圆弧凹槽282和第二圆弧凹槽284，所述第一圆弧凹槽282的外径大于针套管2的外径，所述第二圆弧凹槽284的外径小于针套管2的外径，所述卡环摆杆28上位于第一圆弧凹槽282和第二圆弧凹槽284之间还设有三角形通孔283，用于切换卡紧状态的缓冲。所述卡环摆杆28两端还分别设有防滑槽281。

所述卡环摆杆28采用圆弧凹槽贴合卡紧，一个圆弧凹槽外径大于针套管外径用于松开状态，另一个圆弧凹槽外径小于针套管外径用于卡紧状态，卡环摆杆28上手操作两端的位置均有防滑槽设计，拨动卡环摆杆28围绕圆柱销27手动扳动做圆弧来回运动，两个卡环摆杆28沿针套管径向摆动。套管b25与针套管2之间间隙0.05mm~0.2mm之间，在卡环摆杆28未卡紧针套管时，针套管可在套管b25内灵活移动。

圆柱销27与两个卡环摆杆28优选间隙配合、过渡配合，保证两个卡环摆杆28可以在圆柱销27上转动；卡环26与圆柱销27优选过盈配合，卡环26与套管b25优选焊接、粘结、一体注塑固定，使用中不发生位移动作。

本防种植套管部件套在旋切针上，使旋切针头部仅穿刺尖端外露，拨动两个卡环摆杆28张开的一端卡紧旋切针，确保整个旋切针切口在套管内，在插入人体组织后，通过B超观察针尖到达待取样组织边缘时，拨动两个卡环摆杆28的另一端松开防种植套管部件，继续插入旋切针，使待取样组织位于切口上方，负压吸引切割组织后，沿着套管b25通道退出，这样避免取样组织在活检针退出人体组织过程中对针道的感染。同时该套管b25通道可以作为术后清洗和引流使用。

应当指出，以上实施例仅是本发明的代表性例子。本发明还可以有许多变形。凡是依据本发明的实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均应认为属于本发明的保护范围。