本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗顽固性便秘的中药制剂及制备方法。
背景技术：
便秘是气阴不足，或燥热内结，腑气不畅所致，以排便间隔时间延长，大便干结难解为主要临床表现的病症，常指习惯性便秘，顽固性便秘是指一种长期的、慢性功能性便秘，但也有学者认为顽固性便秘不仅仅只限于功能性便秘，它又包括结肠性便秘与直肠性便秘；因此，患有顽固性便秘的人应及早就医并查明便秘的原因，一般情况下，顽固性便秘具有以下特点：由于先天结、直肠解剖结构变异而在不同年龄段逐渐产生排便困难的一类疾病；顽固性便秘不是功能性而是有明显器质性改变的结、直肠病变；顽固性便秘的实质是慢性的不全性的肠梗阻，因其梗阻部位不同，而分类为结肠型、直肠型、混合型；普遍认为是属于功能性的肠胃障碍，也就是找不到身体上实质的病变，多起因於紧张，压力大，肠胃蠕动失调，或者有便意忍便，形成恶性循环，导致顽固性便秘；目前，中医药治疗顽固性便秘研究报道日益增多，因其副作用小已为广大顽固性便秘患者所接受，但纵观近年来研究概况，尚存在不少问题，如汤剂加减者多，固定剂型者少等等，特别是对药物作用机制、环节等方面的动物实验研究尚未见报道，有鉴于此，利用现代科技设备和方法，探讨顽固性便秘病因病机，筛选验证有效药物，研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂，是当前亟待解决的关键问题。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、易久服的治疗顽固性便秘的中药制剂及制备方法，该中药制剂具有宣肺导泻、温肾通便的功效，疗效确切，有效率高，安全无毒。
本发明的技术方案是：
一种治疗顽固性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术500-700份、肉苁蓉170-230份、瓜蒌仁170-230份、北沙参170-230份、杏仁90-150份、生地黄200-400份、番泻叶60-120份、皂角刺60-120份、火麻仁120-180份、麦冬60-120份、炒枳实60-120份、川厚朴60-120份、安赛蜜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份；
其制备步骤为：
（1）取原料枳实放入加热的锅内，拌炒至呈焦黄色，取出放凉，将炒制好的枳实粉碎成20-30目，得原料粉，备用；
（2）取原料杏仁磨成粉，过60-80目筛，得原料粉，备用；
（3）取原料白术、肉苁蓉、瓜蒌仁、北沙参、生地黄、番泻叶、皂角刺、火麻仁、麦冬、川厚朴混合，粉碎成30-40目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（3）中的原料粉加水为原料总量的6-10倍，煎煮25-55分钟，过滤，药渣与步骤（2）中所得原料粉、步骤（1）中所得原料粉混合煎煮，加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟后，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗顽固性便秘的中药制剂。
优选的方案中，一种治疗顽固性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术600份、肉苁蓉200份、瓜蒌仁200份、北沙参200份、杏仁120份、生地黄300份、番泻叶90份、皂角刺90份、火麻仁150份、麦冬90份、炒枳实90份、川厚朴90份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份；
其制备步骤为：
（1）取原料枳实放入加热的锅内，拌炒至呈焦黄色，取出放凉，将炒制好的枳实粉碎成20目，得原料粉，备用；
（2）取原料杏仁磨成粉，过60目筛，得原料粉，备用；
（3）取原料白术、肉苁蓉、瓜蒌仁、北沙参、生地黄、番泻叶、皂角刺、火麻仁、麦冬、川厚朴混合，粉碎成40目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（3）中的原料粉加水为原料总量的10倍，煎煮40分钟，过滤，药渣与步骤（2）中所得原料粉、步骤（1）中所得原料粉混合煎煮，加水为原料总重量的10倍，煎煮40分钟后，倒出药液，再次加水为原料总重量的8倍，煎煮40分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至65℃测相对密度为1.05的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80℃测相对密度为1.15的浸膏，并置于-5℃冷冻48小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6倍，在搅拌罐中搅拌15分钟，静置4小时，再搅拌15分钟，边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌20分钟，最后在8℃的条件下静置12小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗顽固性便秘的中药制剂。
本发明所用中药原料的药理如下：
白术：性味归经：苦、甘，温，归脾、胃经；功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
肉苁蓉：性味归经：甘、咸，温，归肾、大肠经；功能主治：补肾阳，益精血，润肠通便；用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
瓜蒌仁：性味归经：甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经；功能主治：润肺燥、降火、治咳嗽、涤痰结、止消渴、利大便、消痈肿疮毒；功效：清热化痰，宽胸散结，润肠通便。
北沙参：性味归经：甘、微苦，微寒，归肺、胃经；功能主治：养阴清肺，益胃生津；用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。
杏仁：性味归经：苦，微温；有小毒，归肺、大肠经；功效：止咳平喘，润肠通便；主治：用于咳嗽气喘，肠燥便秘。
生地黄：性味归经：甘、苦，寒，归心、肝、肾经；功效：清热凉血，养阴生津；主治：用于热病心烦，舌绛，血热吐衄，斑疹紫黑，热病伤阴，消渴多饮。
番泻叶：性味归经：甘、苦，寒，归大肠经；功能主治：泻热行滞，通便，利水；用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。
皂角刺：性味归经：辛，温，归肝、胃经；功能主治：消肿托毒，排脓，杀虫；用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。
火麻仁：性味归经：甘，平，归脾、胃、大肠经；功能主治：润肠通便；用于血虚津亏，肠燥便秘。
麦冬：性味归经：甘，微苦，微寒，归心、肺、胃经；功能主治：养阴生津，润肺清心；用于肺燥干咳；虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。
炒枳实：性味归经：苦、辛，微寒，归脾、胃、大肠经；功能：破气消积，化痰散痞；主治：食积停滞，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻，胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫下垂。
川厚朴：性味归经：苦、辛，温，归脾、胃、肺、大肠经；功能主治：燥湿消痰，下气除满；用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
本发明的有益效果：具有宣肺导泻、温肾通便的功效，疗效确切，有效率高，安全无毒。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1
一种治疗顽固性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术700份、肉苁蓉230份、瓜蒌仁230份、北沙参230份、杏仁150份、生地黄400份、番泻叶120份、皂角刺120份、火麻仁180份、麦冬120份、炒枳实120份、川厚朴120份、安赛蜜0.002份、苯甲酸钠0.002份、香精0.0016份；
其制备步骤为：
（1）取原料枳实放入加热的锅内，拌炒至呈焦黄色，取出放凉，将炒制好的枳实粉碎成20-30目，得原料粉，备用；
（2）取原料杏仁磨成粉，过60-80目筛，得原料粉，备用；
（3）取原料白术、肉苁蓉、瓜蒌仁、北沙参、生地黄、番泻叶、皂角刺、火麻仁、麦冬、川厚朴混合，粉碎成30-40目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（3）中的原料粉加水为原料总量的6-10倍，煎煮25-55分钟，过滤，药渣与步骤（2）中所得原料粉、步骤（1）中所得原料粉混合煎煮，加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟后，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗顽固性便秘的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例2
一种治疗顽固性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术600份、肉苁蓉200份、瓜蒌仁200份、北沙参200份、杏仁120份、生地黄300份、番泻叶90份、皂角刺90份、火麻仁150份、麦冬90份、炒枳实90份、川厚朴90份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份；
其制备步骤为：
（1）取原料枳实放入加热的锅内，拌炒至呈焦黄色，取出放凉，将炒制好的枳实粉碎成20-30目，得原料粉，备用；
（2）取原料杏仁磨成粉，过60-80目筛，得原料粉，备用；
（3）取原料白术、肉苁蓉、瓜蒌仁、北沙参、生地黄、番泻叶、皂角刺、火麻仁、麦冬、川厚朴混合，粉碎成30-40目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（3）中的原料粉加水为原料总量的6-10倍，煎煮25-55分钟，过滤，药渣与步骤（2）中所得原料粉、步骤（1）中所得原料粉混合煎煮，加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟后，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗顽固性便秘的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例3
一种治疗顽固性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术500份、肉苁蓉170份、瓜蒌仁170份、北沙参170份、杏仁90份、生地黄200份、番泻叶60份、皂角刺60份、火麻仁120份、麦冬60份、炒枳实60份、川厚朴60份、安赛蜜0.001份、苯甲酸钠0.001份、香精0.001份；
其制备步骤为：
（1）取原料枳实放入加热的锅内，拌炒至呈焦黄色，取出放凉，将炒制好的枳实粉碎成20-30目，得原料粉，备用；
（2）取原料杏仁磨成粉，过60-80目筛，得原料粉，备用；
（3）取原料白术、肉苁蓉、瓜蒌仁、北沙参、生地黄、番泻叶、皂角刺、火麻仁、麦冬、川厚朴混合，粉碎成30-40目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（3）中的原料粉加水为原料总量的6-10倍，煎煮25-55分钟，过滤，药渣与步骤（2）中所得原料粉、步骤（1）中所得原料粉混合煎煮，加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟后，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗顽固性便秘的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本发明中药制剂治疗观察顽固性便秘患者45例，临床报告如下：
1、一般资料
临床观察顽固性便秘患者45例，其中男25例，女20例，年龄30-75岁，平均年龄52.5岁。
2、诊断标准
①排便时间延长，二天以上一次，粪便干燥坚硬；重者大便艰难，干燥如栗，可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退等症；排除肠道器质性疾病；
②肠道实热：大便干结，腹部胀满，按之作痛，口干或口臭；舌苔黄燥，脉滑实；
③肠道气滞：大便不畅，欲解不得，甚则少腹作胀，嗳气频作；苔白，脉细弦；
④脾肾阳虚：大便秘结，面色萎黄无华，时作眩晕，心悸，甚则少腹冷痛，小便清长，畏寒肢冷；舌质淡，苔白润，脉沉迟。
3、治疗方法
使用本发明中药制剂治疗，服用本发明中药制剂，每日2次，每次15ml，7天为一个疗程。
4、疗效评定
治愈：2天以内排便1次，便质转润，解时通畅，短期无复发；
好转：3天以内排便，便质转润，排便欠畅；
无效：症状无改善。
5、治疗结果
临床治疗顽固性便秘患者45例中，治愈40例占88.9%，好转5例占11.1%，无效0例，总有效率为100%。
6、典型病例
病例1：女，38岁，患者主诉：有多年便秘病史，服用中药或西药，大便即通畅，可停药后大便又出现干结不通，腹部胀满，按之作痛，口干，舌苔黄燥，脉滑实，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又口服中药制剂两个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
病例2：男，46岁，患者主诉：便秘9年，长期服用西药治疗，有服药才可排便，停药则仍便秘，大便干结，腹部胀满，舌苔黄燥，脉滑实，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂两个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
病例3：女，57岁，患者主诉：便秘5年，3-4天大便、大便干硬，腹部胀满，按之作痛，口干，口臭，舌苔黄燥，脉滑实，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂两个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形；本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。