一种治疗抑郁症的西药组合物及其制备方法与流程

文档序号:12343290阅读:240来源:国知局
本发明涉及一种西药组合物,具体是一种治疗抑郁症的西药组合物。
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:抑郁症又称抑郁障碍,以显著而持久的心境低落为主要临床特征,是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称,情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝,自卑抑郁,甚至悲观厌世,可有自杀企图或行为;甚至发生木僵;部分病例有明显的焦虑和运动性激越;严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年,多数病例有反复发作的倾向,每次发作大多数可以缓解,部分可有残留症状或转为慢性。迄今,抑郁症的病因并不清楚,但可以肯定的是,生物、心理与社会环境诸多方面因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等方面;与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征,如抑郁气质。成年期遭遇应激性的生活事件,是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而,以上这些因素并不是单独起作用的,目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的西药组合物,以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种治疗抑郁症的西药组合物,包括以下重量份数的原料:丙咪嗪0.5-2份,羧甲基纤维素钠2-5份,阿米替林1-8份,磷酸二酯酶1-5份,那格列奈2-5份,盐酸氟桂利嗪口服液2-8份,葡醛内酯片2-5份,甘珀酸钠2-5份,瓜蒂素2-5份,利培酮0.5-2份,奋乃静0.5-1份,维生素B0.5-1份,蒸馏水50-100份。作为本发明进一步的方案:包括以下重量份数的原料:丙咪嗪0.8份,羧甲基纤维素钠3份,阿米替林5份,磷酸二酯酶2份,那格列奈3份,盐酸氟桂利嗪口服液5份,葡醛内酯片3份,甘珀酸钠4份,瓜蒂素3份,利培酮1份,奋乃静0.6份,维生素B0.7份,蒸馏水80份。一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法,具体步骤为:(1)按照重量份数称取各原料,备用;(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中,搅拌混合均匀;(3)将步骤(2)所得物在60-75℃温度下烘干;(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末,搅拌均匀;(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末,并在0-5℃下搅拌混合5-10min;(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中,混合搅拌10-15min后加入羧甲基纤维素钠,继续搅拌5-10min;(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中,搅拌均匀后,经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。作为本发明再进一步的方案:所述步骤(3)将步骤(2)所得物在65℃温度下烘干。作为本发明再进一步的方案:所述步骤(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末,并在1-3℃下搅拌混合8min。作为本发明再进一步的方案:所述步骤(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中,混合搅拌12min后加入羧甲基纤维素钠,继续搅拌8min。与现有技术相比,本发明的有益效果是:该西药组合物通过原料复配发挥协同作用,具有疗效好、治疗周期短、毒副作用小、无并发症产生的优点,且制备方法简单,生产成本低,可以有效增强人体免疫力,是一种有效治疗抑郁症的药物;且口感好,有利于患者长期坚持服用。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种治疗抑郁症的西药组合物,包括以下重量份数的原料:丙咪嗪0.5份,羧甲基纤维素钠2份,阿米替林1份,磷酸二酯酶1份,那格列奈2份,盐酸氟桂利嗪口服液2份,葡醛内酯片2份,甘珀酸钠2份,瓜蒂素2份,利培酮0.5份,奋乃静0.5份,维生素B0.5份,蒸馏水50份。一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法,具体步骤为:(1)按照重量份数称取各原料,备用;(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中,搅拌混合均匀;(3)将步骤(2)所得物在60℃温度下烘干;(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末,搅拌均匀;(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末,并在0℃下搅拌混合5min;(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中,混合搅拌10min后加入羧甲基纤维素钠,继续搅拌5min;(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中,搅拌均匀后,经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。实施例2一种治疗抑郁症的西药组合物,包括以下重量份数的原料:丙咪嗪2份,羧甲基纤维素钠5份,阿米替林8份,磷酸二酯酶5份,那格列奈5份,盐酸氟桂利嗪口服液8份,葡醛内酯片5份,甘珀酸钠5份,瓜蒂素5份,利培酮2份,奋乃静1份,维生素B1份,蒸馏水100份。一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法,具体步骤为:(1)按照重量份数称取各原料,备用;(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中,搅拌混合均匀;(3)将步骤(2)所得物在75℃温度下烘干;(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末,搅拌均匀;(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末,并在5℃下搅拌混合10min;(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中,混合搅拌15min后加入羧甲基纤维素钠,继续搅拌10min;(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中,搅拌均匀后,经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。实施例3一种治疗抑郁症的西药组合物,包括以下重量份数的原料:丙咪嗪0.8份,羧甲基纤维素钠3份,阿米替林5份,磷酸二酯酶2份,那格列奈3份,盐酸氟桂利嗪口服液5份,葡醛内酯片3份,甘珀酸钠4份,瓜蒂素3份,利培酮1份,奋乃静0.6份,维生素B0.7份,蒸馏水80份。一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法,具体步骤为:(1)按照重量份数称取各原料,备用;(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中,搅拌混合均匀;(3)将步骤(2)所得物在65℃温度下烘干;(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末,搅拌均匀;(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末,并在2℃下搅拌混合8min;(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中,混合搅拌12min后加入羧甲基纤维素钠,继续搅拌8min。(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中,搅拌均匀后,经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。对比例1一种治疗抑郁症的西药组合物,包括以下重量份数的原料:丙咪嗪0.8份,羧甲基纤维素钠3份,阿米替林5份,磷酸二酯酶2份,那格列奈3份,盐酸氟桂利嗪口服液5份,甘珀酸钠4份,瓜蒂素3份,利培酮1份,奋乃静0.6份,维生素B0.7份,蒸馏水80份。一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法,具体步骤为:(1)按照重量份数称取各原料,备用;(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中,搅拌混合均匀;(3)将步骤(2)所得物在65℃温度下烘干;(4)将阿米替林、那格列奈和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末,搅拌均匀;(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末,并在2℃下搅拌混合8min;(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中,混合搅拌12min后加入羧甲基纤维素钠,继续搅拌8min。(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中,搅拌均匀后,经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。对比例2一种治疗抑郁症的西药组合物,包括以下重量份数的原料:丙咪嗪0.8份,羧甲基纤维素钠3份,阿米替林5份,磷酸二酯酶2份,那格列奈3份,盐酸氟桂利嗪口服液5份,葡醛内酯片3份,甘珀酸钠4份,利培酮1份,奋乃静0.6份,维生素B0.7份,蒸馏水80份。一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法,具体步骤为:(1)按照重量份数称取各原料,备用;(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中,搅拌混合均匀;(3)将步骤(2)所得物在65℃温度下烘干;(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末,搅拌均匀;(5)磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末,并在2℃下搅拌混合8min;(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中,混合搅拌12min后加入羧甲基纤维素钠,继续搅拌8min。(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中,搅拌均匀后,经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。采用本发明实施例1-3和对比例1-2制备的西药组合物治疗抑郁症的试验研究:作为实验患者的抑郁症患者,按如下诊断标准确诊:(1)反复出现言语性幻听;2)明显的思维松弛、思维破裂、言语不连贯,或思维内容贫乏;(3)思想被插入、被撤走、被播散、思维中断,或强制性思维;(4)被动、被控制,或被洞悉体验;(5)原发性妄想(包括妄想知觉,妄想心境)或其他荒谬的妄想;(6)思维逻辑倒错、病理性象征性思维,或语词新作;(7)情感倒错,或明显的情感淡漠;(8)紧张综合征、怪异行为,或愚蠢行为;(9)明显的意志减退或缺乏。排除器质性精神障碍,及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍。将120例抑郁症患者,随机分为6组,每组20人,分别实验1组、实验2组、实验3组、实验4组、实验5组和对照组;年龄18-60岁,病程6个月到l0年。6组病例性别、年龄、病程等资料,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。实验1组每日口服实施例1制备的西药组合物,一次2-3g,一日两次,3个月为一个疗程,治疗一个疗程后出院;实验2组每日口服实施例2制备的西药组合物,一次2-3g,一日两次,3个月为一个疗程,治疗一个疗程后出院;实验3组每日口服实施例3制备的西药组合物,一次2-3g,一日两次,3个月为一个疗程,治疗一个疗程后出院;实验4组每日口服对比例1制备的西药组合物,一次2-3g,一日两次,3个月为一个疗程,治疗一个疗程后出院;实验5组每日口服对比例2制备的西药组合物,一次2-3g,一日两次,3个月为一个疗程,治疗一个疗程后出院;对照组每日口服利培酮,按照说明书服用,治3个月后出院。且6组出院后均坚持继续服用,于出院时、6个月、1年作出3个时段的疗效评价。疗效标准拟定如下:显效:服用1个疗程后,症状完全或基本消失,自知力存在;有效:服用1个疗程后,症状基本消失,部分自知力存在;无效:服用1个疗程后,症状毫无减轻,自知力未恢复。6组病例均于入院时和出院时接受《精神症状评定量表》(BPRS)评分;并于6个月和1年跟踪随访,用《治疗时出现的症状量表)(TESS)进行疗效综合评定(参考张明圆《精神科评定量表手册》[M].北京:人民卫生出版社,2003:81-93,151-152,197-201。)6组患者的BPRS总分和TESS疗效评定比较参见表1、表2。表16组BPRS总分变化比较组别病例数入院时分值出院时分值实验1组2034.5±2.318.5±1.5实验2组2033.9±3.118.3±2.0实验3组2033.6±2.518.0±1.3实验4组2034.1±3.517.9±1.0实验5组2035.0±2.818.2±1.6对照组2033.5±3.619.8±2.8表26组TESS疗效评定比较实验1-3组表示实验1组、实验2组和实验3组的平均值。显效、有效单位:例;有效率单位:%。对比例1中未添加葡醛内酯片,对比例2中未添加瓜蒂素。有表1-2可以看出,实验1-3组的治疗效果显著优于实验4-5组;且实验1-3组的治疗效果优于对照组,是一种有效的治疗抑郁症的西药组合物。该西药组合物通过原料复配发挥协同作用,具有疗效好、治疗周期短、毒副作用小、无并发症产生的优点,且制备方法简单,生产成本低,可以有效增强人体免疫力,是一种有效治疗抑郁症的药物;且口感好,有利于患者长期坚持服用。上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明,但是本专利并不限于上述实施方式,在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。当前第1页1 2 3 
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