本发明一种治疗糖尿病足的中药组合物，属于中药技术领域。
背景技术：
糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态。 糖尿病足是糖尿病一种严重的并发症，是糖尿病患者致残，甚至致死的重要原因之一，不但给患者造成痛苦，而且使其增添了巨大的经济负担。 世界卫生组织对糖尿病足的定义是 ：糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和 （或）部组织的破坏。
中医学认为本病的病机主要是消渴日久，气阴两虚，经脉瘀阻，血行不畅，肢端失养，加之湿热下注，热毒血瘀，而成脉痹、脱疽，具体如下 ：瘀血阻滞，脉络痹阻消渴日久，因于阴虚燥热，阴液亏虚，燥热偏盛，热灼津血，而致血液浓缩，血液粘滞，血行涩滞瘀缓，或由于燥热伤阴耗气，使气阴两虚，无以运血，血行无力，或由于阴液亏虚，阴损及阳，阳虚寒凝，血脉失于温煦，均可使血行不畅，形成血瘀。 血瘀一旦形成，因血脉痹阻，血行不畅导致肢体局部尤其是肢端失养而形成脉痹、脱疽。
糖尿病足的中医辨证分型可分为血瘀脉络型和热毒炽盛型。血瘀脉络型，治则活血化瘀，温经通络，定痛生肌。热毒炽盛型治则清热解毒，控制邪势蔓延。
目前，对于糖尿病足的治疗采取西医治疗方法，治疗效果有限，又无法根治该慢性进行性疾病。中药由于作用缓和，副作用少，能够从根源上有效的治疗，因此急需一种能在减轻患者病痛，补益气血，活血化瘀，祛腐生肌的中药组合物。
技术实现要素：
本发明克服现有技术的不足，所要解决的技术问题是针对气阴双虚、血瘀脉络型的糖足病患者提供治一种疗糖尿病足的中药组合物。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：一种治疗糖尿病足的中药组合物，由以下重量份配比的原料制备而成：桂枝 10-20 份，红花 10-20 份，透骨草 5-15 份，鸡血藤 17-24 份，路路通5-15份，白芨6-17份，乳香 7-15 份，没药 6-15 份，花椒10-20 份。
所述的一种治疗糖尿病足的中药组合物，由以下重量份配比的原料制备而成：桂枝 12-17份，红花12-17 份，透骨草12-17 份，鸡血藤 19-22 份，路路通8-11份，白芨8-13份，乳香 9-13 份，没药9-13 份，花椒13-17 份。
所述的一种治疗糖尿病足的中药组合物，由以下重量份配比的原料制备而成：桂枝 15 份，红花 15 份，透骨草 10 份，鸡血藤 20 份，路路通10份，白芨10份，乳香 10 份，没药 10 份，花椒 15 份。
所述的一种治疗糖尿病足的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述重量份配比的原料用500 重量份的清水浸泡15 min，再水煎 30 min。
中药组合物的使用方法为取煎好的药汁 300 mL，先熏蒸，水温降至40 ℃时，用于浸泡患肢。
本发明中各中药成分药用性能如下：
桂枝，辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，{徵}瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
透骨草，辛；性温。肺；肝经。祛风除湿；舒筋活血；散瘀消肿；解毒目痛。主风湿痹痛；筋骨挛缩；寒湿脚气；腰部扭伤；瘫痪；闭经；阴囊湿疹；疮疖肿毒。
鸡血藤，味辛、甘，温。归肝经。补血行血，舒经活络。用于经闭，痛经，血虚头昏，肢体麻木，风湿痹痛。亦治放射性白细胞减少症。
路路通，苦；平；。十二经。祛风除湿；疏肝活络；利水。主风湿痹痛；肢体麻木；手足拘挛；脘腹疼痛；经闭；乳汁不通；水肿胀满；湿疹。
白芨，苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。
乳香，味辛、苦，温。归心、肝、脾经。活血止痛，消肿生肌。用于跌打损伤，痈疽，心腹痛，拘挛，疮疡溃破久不收口。本品气浊味苦，对胃有刺激性，易致呕吐，胃弱者慎用。
没药，苦，平。归心、肝、脾经。散血止痛，消肿生肌。痈疽肿痛，心腹、筋骨诸痛，损伤瘀血，外用可敛疮生肌。
花椒，味辛、热，有小毒。归脾、胃、肾经。温中，止痛，杀虫。用于脘腹冷痛，呕吐，泄泻，蛔虫，湿疹瘙痒。
本发明配伍解析如下：
君药 ：是针对主病或主证起主要治疗作用的药物。其药力居方中之首，是不可缺少的药 物。 君药宜少，一般只用一味，若病情复杂可用二味，但君药药味不宜过多，多则药力分散。
本发明以桂枝 ，红花为“君”， 桂枝，发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；红花，活血通经，散瘀止痛。
臣药 ：一是辅助君药加强治疗主病或主证的药物 ；二是针对兼病或兼证起治疗作用的药物。其药力小于君药。
本发明以透骨草 ，鸡血藤 ，路路通，白芨为“臣”， 透骨草，舒筋活血，祛风止痛； 鸡血藤，补血，活血，通络；路路通，祛风通络，利水化湿；白芨，收敛止血，消肿生肌。
佐药 ：佐助药，协助君、臣药以加强治疗作用，或直接治疗次要症状。
本发明以乳香 ，没药“辅佐”， 乳香，调气活血，止痛化瘀；没药，散血祛瘀，消肿定痛。
使药：引经药，即能引方中诸药以达病所的药物。
本发明以花椒为“使”， 花椒，散寒除湿解郁糖足康适于辨证属气阴双虚、血瘀脉络型者。
与现有技术相比本发明具有以下有益效果。
本发明中桂枝，发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；红花，活血通经，散瘀止痛； 透骨草，舒筋活血，祛风止痛； 鸡血藤，补血，活血，通络；路路通，祛风通络利水化湿；白芨，收敛止血，消肿生肌；乳香，调气活血，止痛化瘀；没药，散血祛瘀，消肿定痛； 花椒，散寒除湿解郁糖足康适于辨证属气阴双虚、血瘀脉络型者，所用中药均有活血通络功效，均可改善微血管病变，并促进受损神经组织的功能恢复，促进皮肤上皮细胞生长，扩张血管增加外周组织血流量，抑制血小板聚集，降低血黏度，增加周围神经组织的微循环灌注，改善缺血，缺氧状态的作用。
本发明配方独特、制作工艺简单方便易行，具有显著疗效，主要适用于气阴双虚、血瘀脉络型的糖足病患者。本发明中药组合物所使用的清热解毒、活血祛瘀、通经活络等功效药材，通过协同作用达到有效改善创面微循环，促使坏死组织脱落，加快炎症吸收，促进肉芽组织和上皮组织生长和创面愈合的作用，改善患者的生活质量，且安全性较高。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
一种治疗糖尿病足的中药组合物，由以下重量份配比的原料制备而成：桂枝 15 份，红花 15 份，透骨草 10 份，鸡血藤 20 份，路路通10份，白芨10份，乳香 10 份，没药 10 份，花椒 15 份。
所述治疗糖尿病足的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述重量份配比的原料用500 重量份的清水浸泡15 min，再水煎 30 min。
中药组合物的使用方法为取煎好的药汁 300 m L，先熏蒸，水温降至40 ℃时，用于浸泡患肢。
实施例2
一种治疗糖尿病足的中药组合物，由以下重量份配比的原料制备而成：桂枝 10份，红花20 份，透骨草 5 份，鸡血藤24 份，路路通5份，白芨17份，乳香 7 份，没药15 份，花椒10 份。
所述治疗糖尿病足的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述重量份配比的原料用500 重量份的清水浸泡15 min，再水煎 30 min。
实施例3
一种治疗糖尿病足的中药组合物，由以下重量份配比的原料制备而成：桂枝20 份，红花 10 份，透骨草15 份，鸡血藤17份，路路通15份，白芨6份，乳香15 份，没药 6份，花椒20 份。
所述治疗糖尿病足的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述重量份配比的原料用500 重量份的清水浸泡15 min，再水煎 30 min。
实施例4
一种治疗糖尿病足的中药组合物，由以下重量份配比的原料制备而成：桂枝 12份，红花17 份，透骨草12份，鸡血藤22 份，路路通8份，白芨13份，乳香 9 份，没药13 份，花椒13 份。
所述治疗糖尿病足的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述重量份配比的原料用500 重量份的清水浸泡15 min，再水煎 30 min。
实施例5
一种治疗糖尿病足的中药组合物，由以下重量份配比的原料制备而成：桂枝17份，红花12份，透骨草17 份，鸡血藤 19份，路路通11份，白芨8份，乳香13 份，没药9份，花椒17 份。
所述治疗糖尿病足的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述重量份配比的原料用500 重量份的清水浸泡15 min，再水煎 30 min。
本发明在临床上的使用效果：
一般资料 选140 例均为我院内科住院患者且均为血瘀脉络型的糖足病患者，随机分为两组。治疗组 80 例，男 50 例，女 30 例；年龄最大68 岁，最小 37 岁，平均( 45.0±10.2) 岁；病程最长 18 年，最短 2 年，平 均 (7.0±2.6) 年； 空 腹 血 糖 (6.5±2.3) mmol / L，餐后 2 h 血糖(13.1±3.8) mmol / L。对组60 例，男35 例，女25 例；年龄最大66 岁，最小38 岁，平均( 44.2±10.2) 岁；病程最长 16 年，最短 3 年，平均( 7.0±2.4) 年；空腹血糖(5.5±2.5) mmol/L，餐后 2 h 血糖( 10.9±3.5) mmol/L。两组一般资料比较差异无统计学意义( P ＞0.05) ，具有可比性。
两组患者入院后均应用精蛋白生物合成人胰岛素注射液 8 U 每日 21: 00 皮下注射。
治疗组：予本发明实施例1制备的中药组合物治疗，先熏蒸，水温降至40 ℃时，用于浸泡患肢，每日 1 次，每次 30 min。
对照组：予花椒煎煮水泡足30 min。
疗程：两组均治疗 4 周。
疗效评定 ：治疗后观察创面愈合情况及不良反应发生情况。 判定标准参照中药新药临床研究指导原则标准 [4] ：临床治愈为局部肿胀消失，皮肤颜色恢复正常，溃疡面完全愈合 ；显效为局部肿胀及皮肤颜色改善，溃疡面缩小 70％以上；有效为局部肿胀及皮肤颜色改善，溃疡面缩小 30％以上 ；无效为达不到有效指标。 总有效率为治愈率、显效率和有效率之和。
治疗结果：治疗组治愈 65 例，显效 6例，有效 8 例，无效 1 例，治愈率为 81.25％， 总有效率为 98.75％，愈合时间 10 ～ 24 天。对照组治愈 5例，显效 5 例，有效2例 ；无效 48例，治愈率为 8.33％，总有效率为 20%，两组治愈率、总有效率比较，差异均有显著性意义 (P<0.01)。
上述结果说明本发明对于气阴双虚、血瘀脉络型的糖足病患者具有显著的疗效。
本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从哪一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制发明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此，在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何变化，都应认为是包括在权利要求书的范围内。