一种施莱姆氏管支架的推送装置的制作方法

本发明属于医疗器械领域，尤其是涉及一种施莱姆氏管支架的推送装置。

背景技术：

青光眼是世界上首位不可逆性致盲性眼病，其对视觉危害极大，需要早期干预治疗以阻止青光眼性视神经损伤的进一步恶化。临床上唯一经循证医学证实有效的治疗方法就是有效控制眼压。

近年来，研究及临床表明，Schlemm管支架手术可以有效降低眼压，与传统的手术方式相比，不论近期并发症还是远期并发症的发生概率都大大降低，手术成功率也有所提升。该类手术实现了房水短路手术向房水通道疏通手术的转变，极大推动了青光眼微创化手术的进程。

针对Schlemm管支架手术，如何将支架准确有效的送至Schlemm管目标位置对手术的效果有直接的影响。目前的输送支架的方式操作复杂，容易对组织造成伤害而且不能准确预估支架植入的位置，所以寻求一种简单精准的支架推送装置成为当前所需。

技术实现要素：

本发明要解决的问题是提供一种施莱姆氏管支架的推送装置，用于扩张施莱姆氏管的手术中，可以精准的将支架推送至施莱姆氏管的目标位置，且操作简单，有利于推广应用。

本发明所采用的技术方案为：

一种施莱姆氏管支架的推送装置，其特征在于：包括导管、注射装置、激光发生器、光纤，所述导管包括近端部分和远端部分，所述近端部分分为光纤通路、注射通路，所述光纤通路通过光纤接口连接激光发生器，所述注射通路连接注射装置，所述近端部分设有连接器，所述光纤通路、注射通路通过连接器转换成与远端部分连通的一个通路，所述远端部分设有沿导管滑动的推管和支架，所述推管设置在支架、连接器之间并可推动支架滑动；所述光纤设置于导管内部，其尾端处于光纤通路并连接在光纤接口上，其头端处于远端部分的端口附近。

所述推管为柔性推管，其内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm。

所述支架的内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm，所述支架的制作材料包括生物相容性高聚物、不锈钢、金、银、铂、镍。

所述导管为柔性导管，其外径为0.1-0.25mm，长度为20-200mm。

所述导管的远端部分标有刻度。

所述连接器为三通。

所述推管的直径不小于支架直径。

所述推管包括内管和外管，外管长度大于内管长度，内管外径不小于支架外径，推管的外管内径大于支架外径。

所述推管外径大于支架外径，推管内部存在台阶结构，推管内部小径段直径小于支架外径，推管内部大径段直径大于或等于支架外径且此部分长度不小于支架长度。

所述支架表面设有光滑平整的可降解涂层。

本发明的有益效果为：

本发明提供一种施莱姆氏管支架的推送装置，该推送装置结构简单易于加工，光纤的存在可以在植入过程中实时指示支架的位置，给手术带来了极大的便利，粘弹剂的注入可以扩张施莱姆氏管，防止推送过程中损伤眼部组织，并且推送过程简单，利于推广。

附图说明

图1是本发明实施例1中施莱姆氏管支架推送装置的结构示意图；

图2是本发明实施例2中施莱姆氏管支架推送装置的结构示意图；

图3是本发明实施例3中施莱姆氏管支架推送装置的结构示意图；

图4是本发明实施例4中施莱姆氏管支架推送装置的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步说明：

图中，1-激光发生器，2-光纤，3-导管，4-推管，5-支架，6-三通，7-注射装置，8-内管，9-外管，10-可降解涂层。

实施例1

如图1所示，本发明的施莱姆氏管支架的推送装置，包括导管3、注射装置7、激光发生器1、光纤2、推管4、支架5、三通6。

导管3具有近端部分和远端部分，近端部分具有两个通路，其中一个通路为注射通路，注射通路连接注射装置7，注射装置7可将粘弹剂在植入过程中注射入导管3，通过导管3远端部分的端口注入施莱姆氏管中，扩张了施莱姆氏管，利于导管3及支架5的进入，同时避免了损伤组织；另一个通路为光纤通路，光纤2置于导管3的光纤通路中，光纤通路通过光纤接口连接激光发生器1；光纤2头端位置如图所示处于远端部分的端头附近，在推送支架5的过程中通过光纤2头端发出的光可以实时观察到支架5的位置，给手术提供了极大的便利，光纤2尾端处于导管3近端光纤通路并连接在光纤接口上。

本实施例中，采用的光纤2直径为0.125mm，采用的是波长为660nm红色可见光，由小功率激光发生器1发出，此波长的光对眼睛伤害很小。

导管3近端部分的两个通路通过三通6转换成与远端部分连通的一个通路。在导管远端部分标有刻度线，可实时指示推送距离；在导管3远端部分设置有推管4和支架5，推管4设置在支架5、三通6之间，推管4和支架5可以在导管3上前后自由滑动，支架5在推管4前侧，推管4可推动支架5向前滑动，推管4的直径和支架5直径尺寸一致或略大于支架5直径；在支架5植入过程中，推管4将支架5推至目标位置。

本实施例中，推管4和支架5均是直接套在导管3外部；其中，推管4采用柔性推管，其内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm；支架5的内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm，支架5的制作材料包括生物相容性高聚物、不锈钢、金、银、铂、镍等；导管3为柔性导管，外径为0.1-0.25mm，长度为20-200mm。

推送支架的过程如下：将导管3的远端部分进入施莱姆氏管中，向施莱姆氏管中注射粘弹剂扩张施莱姆氏管，边注射粘弹剂边推进导管3，推管4及支架5随着导管3一起进入施莱姆氏管，在整个过程中光纤2发出的光可以指示支架5的位置，根据导管3的刻度线可以实时查看推送距离，到达支架5植入的目标位置附近时，用推管4将支架5推至目标位置，当支架5到达目标位置时，将推管4连同导管3一起撤出。

实施例2

如图2所示，本发明的施莱姆氏管支架的推送装置，包括导管3、注射装置7、激光发生器1、光纤2、推管4、三通6。

导管3具有近端部分和远端部分，近端部分具有两个通路，其中一个通路为注射通路，注射通路连接注射装置7，注射装置7可将粘弹剂在植入过程中注射入导管3，通过导管3远端部分的端口注入施莱姆氏管中，扩张了施莱姆氏管，利于导管3及支架5的进入，同时避免了损伤组织；另一个通路为光纤通路，光纤2置于导管3的光纤通路中，光纤通路通过光纤接口连接激光发生器1；光纤2头端位置如图所示处于远端部分的端头附近，在推送支架5的过程中通过光纤2头端发出的光可以实时观察到支架5的位置，给手术提供了极大的便利，光纤2尾端处于导管3近端光纤通路并连接在光纤接口上。

本实施例中，采用的光纤2直径为0.125mm，采用的是波长为660nm红色可见光，由小功率激光发生器1发出，此波长的光对眼睛伤害很小。

导管3近端部分的两个通路通过三通6转换成与远端部分连通的一个通路。在导管远端部分标有刻度线，可实时指示推送距离；在导管3远端部分设置有推管4和支架5，推管4设置在支架5、三通6之间，推管4和支架5可以在导管3上前后自由滑动，支架5在推管4前侧，推管4可推动支架5向前滑动；推管4由两部分组成，内管8和外管9，内管8与外管9通过热压、热缩或粘合的方式装配在一起，外管9长度大于内管8长度。推管4的内管8外径不小于支架5外径，推管4的外管内径略大于支架5外径，推送时，支架5恰好被完全包裹在推管4外管9内。由于支架5表面为不平整结构，采用推管4将支架5包裹在内的方式推送防止了支架5表面的棱角划伤组织。在支架5植入过程中，推管4将支架5推至目标位置。

本实施例中，推管4和支架5均是直接套在导管3外部；其中，推管4采用柔性推管，其内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm；支架5的内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm，支架5的制作材料包括生物相容性高聚物、不锈钢、金、银、铂、镍等；导管3为柔性导管，外径为0.1-0.25mm，长度为20-200mm。

推送支架的过程如下：将导管3的远端部分进入施莱姆氏管中，向施莱姆氏管中注射粘弹剂扩张施莱姆氏管，边注射粘弹剂边推进导管3，推管4及支架5随着导管3一起进入施莱姆氏管，在整个过程中光纤2发出的光可以指示支架5的位置，根据导管3的刻度线可以实时查看推送距离，到达支架5植入的目标位置附近时，用推管4将支架5推至目标位置，当支架5到达目标位置时，将推管4连同导管3一起撤出。

实施例3

如图3所示，本发明的施莱姆氏管支架的推送装置，包括导管3、注射装置7、激光发生器1、光纤2、推管4、三通6。

导管3具有近端部分和远端部分，近端部分具有两个通路，其中一个通路为注射通路，注射通路连接注射装置7，注射装置7可将粘弹剂在植入过程中注射入导管3，通过导管3远端部分的端口注入施莱姆氏管中，扩张了施莱姆氏管，利于导管3及支架5的进入，同时避免了损伤组织；另一个通路为光纤通路，光纤2置于导管3的光纤通路中，光纤通路通过光纤接口连接激光发生器1；光纤2头端位置如图所示处于远端部分的端头附近，在推送支架5的过程中通过光纤2头端发出的光可以实时观察到支架5的位置，给手术提供了极大的便利，光纤2尾端处于导管3近端光纤通路并连接在光纤接口上。

本实施例中，采用的光纤2直径为0.125mm，采用的是波长为660nm红色可见光，由小功率激光发生器1发出，此波长的光对眼睛伤害很小。

导管3近端部分的两个通路通过三通6转换成与远端部分连通的一个通路。在导管远端部分标有刻度线，可实时指示推送距离；在导管3远端部分设置有推管4和支架5，推管4设置在支架5、三通6之间，推管4和支架5可以在导管3上前后自由滑动，支架5在推管4前侧，推管4可推动支架5向前滑动；推管4外径大于支架5外径，内部存在台阶结构，内部小径段直径小于支架5外径，内部大径段直径大于或等于支架5外径，且此部分长度不小于支架5长度，推送时，支架5即被包覆于大径段内部但不进入小径段。由于支架5表面为不平整结构，采用推管4将支架5包裹在内的方式推送防止了支架5表面的棱角划伤组织。在支架5植入过程中，推管4将支架5推至目标位置。

本实施例中，推管4和支架5均是直接套在导管3外部；其中，推管4采用柔性推管，其内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm；支架5的内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm，支架5的制作材料包括生物相容性高聚物、不锈钢、金、银、铂、镍等；导管3为柔性导管，外径为0.1-0.25mm，长度为20-200mm。

推送支架的过程如下：将导管3的远端部分进入施莱姆氏管中，向施莱姆氏管中注射粘弹剂扩张施莱姆氏管，边注射粘弹剂边推进导管3，推管4及支架5随着导管3一起进入施莱姆氏管，在整个过程中光纤2发出的光可以指示支架5的位置，根据导管3的刻度线可以实时查看推送距离，到达支架5植入的目标位置附近时，用推管4将支架5推至目标位置，当支架5到达目标位置时，将推管4连同导管3一起撤出。

实施例4

如图4所示，本发明的施莱姆氏管支架的推送装置，包括导管3、注射装置7、激光发生器1、光纤2、推管4、三通6。

导管3具有近端部分和远端部分，近端部分具有两个通路，其中一个通路为注射通路，注射通路连接注射装置7，注射装置7可将粘弹剂在植入过程中注射入导管3，通过导管3远端部分的端口注入施莱姆氏管中，扩张了施莱姆氏管，利于导管3及支架5的进入，同时避免了损伤组织；另一个通路为光纤通路，光纤2置于导管3的光纤通路中，光纤通路通过光纤接口连接激光发生器1；光纤2头端位置如图所示处于远端部分的端头附近，在推送支架5的过程中通过光纤2头端发出的光可以实时观察到支架5的位置，给手术提供了极大的便利，光纤2尾端处于导管3近端光纤通路并连接在光纤接口上。

本实施例中，采用的光纤2直径为0.125mm，采用的是波长为660nm红色可见光，由小功率激光发生器1发出，此波长的光对眼睛伤害很小。

导管3近端部分的两个通路通过三通6转换成与远端部分连通的一个通路。在导管远端部分标有刻度线，可实时指示推送距离；在导管3远端部分设置有推管4和支架5，推管4设置在支架5、三通6之间，推管4和支架5可以在导管3上前后自由滑动，支架5在推管4前侧，推管4可推动支架5向前滑动，推管4的直径不小于支架5直径；支架5表面设有光滑平整的可降解涂层10，由于支架5表面为不平整结构，支架5表面的涂层防止了在植入过程中支架5表面的棱角划伤组织。该涂层可快速降解，支架5植入眼睛一周内，涂层逐渐被降解。在支架5植入过程中，推管4将支架5推至目标位置。

本实施例中，推管4和支架5均是直接套在导管3外部；其中，推管4采用柔性推管，其内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm；支架5的内径为0.1-0.25mm，外径为0.2-0.35mm，长度为1mm-40mm，支架5的制作材料包括生物相容性高聚物、不锈钢、金、银、铂、镍等；导管3为柔性导管，外径为0.1-0.25mm，长度为20-200mm。

推送支架的过程如下：将导管3的远端部分进入施莱姆氏管中，向施莱姆氏管中注射粘弹剂扩张施莱姆氏管，边注射粘弹剂边推进导管3，推管4及支架5随着导管3一起进入施莱姆氏管，在整个过程中光纤2发出的光可以指示支架5的位置，根据导管3的刻度线可以实时查看推送距离，到达支架5植入的目标位置附近时，用推管4将支架5推至目标位置，当支架5到达目标位置时，将推管4连同导管3一起撤出。

以上对本发明的4个实施例进行了详细说明，但内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。