本发明涉及药品领域，具体涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：随着生活节奏的加快，工作和学习等各种压力的增大，人际关系的复杂化，抑郁症的发病率逐年上升，被称之为“情绪感冒”，它就像普通感冒一样盛行于全球各国、社会各阶层和各类人群。据研究统计，我国目前的抑郁症患者已达9000万。抑郁症严重困扰患者的生活和工作，给家庭和社会带来沉重的负担，约15％的抑郁症患者死于自杀，已经成为社会一大难题。世界卫生组织、世界银行和哈佛大学的一项联合研究表明，抑郁症已经成为中国疾病负担的第二大疾病。因此，重视对抑郁症以及其治疗药物的研究刻不容缓，以期寻找更新型的治疗方法以根治抑郁症。目前抑郁症已引起国内外相关众多学者及医家的重视，对抑郁症的研究也成为当下的研究热点。目前，抗抑郁药已成为抑郁病人的首选治疗手段，同时联合心理治疗可增加疗效。抗抑郁药是众多精神药物的一个大类，主要用于治疗抑郁症和各种抑郁状态，目前常用的是三环类抗抑郁药，其主要药理作用为：阻滞单胺递质(主要为肾上腺素和5-HT)再摄取，使突触间隙单受含量升高而产生抗抑郁作用，同时也阻断多种递质受体，引起诸多不良反应。虽然抗抑郁药在治疗抑郁症时存在起效快，作用明显等优点，但是容易产生依赖性以及一系列的副作用，引起人体的不适，甚至让人难以忍受。中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质。中医治疗抑郁症在于调理恢复脏腑气血的内在平衡，祛除导致失眠抑郁产生的气血痰火郁瘀等病理产物和这些病理产物产生的脏腑气血功能失衡的病理基础，回避了西药治疗时容易产生药物依赖，毒副作用大等问题，固本培元,标本兼治，达到根治的目的，因此越来越受欢迎。本发明通过中医理论指导，科学配方，对抑郁症有良好的疗效。本发明外尚未见灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花和郁金组合物的报道。(1)灵芝，为多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，XuetZhang的干燥子实体。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肺、肝、肾经。【功能与主治】补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。(2)黄鼠狼，为鼬科动物黄鼬MustelasibiricaPallas。【性味归经】甘、温、有小毒。入肺、肾二经【功效主治】杀虫疗疮、温肾缩尿。治疥疮、疮溃不愈合、尿频。(3)天麻，为兰科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥块茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归肝经。【功能与主治】息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。(4)合欢花，为豆科植物合欢AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥花序或花蕾。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肝经。【功能与主治】解郁安神。用于心神不安，忧郁失眠。(5)郁金，为姜科植物温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling、姜黄CurcumalongaL.、广西莪术CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang或蓬莪术CurcumaphaeocauLisVal.的干燥块根。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】辛、苦，寒。归肝、心、肺经。【功能与主治】活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法。本发明治疗抑郁症的中药组合物在中医传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。具有组方严谨，药少力专，对抑郁症有良好的疗效，能有效改善患者的临床症状，缩短病程，提高患者的生活质量。本发明所采用的技术方案如下：一种治疗抑郁症的中药组合物，由以下重量份的组分组成：灵芝10-50份、黄鼠狼30-80份、天麻5-30份、合欢花10-30份、郁金10-30份。以上所述治疗抑郁症的中药组合物，优选由以下重量份的组分组成：灵芝20-40份、黄鼠狼40-60份、天麻10-20份、合欢花15-25份、郁金15-25份。以上所述治疗抑郁症的中药组合物，最佳优选由以下重量份的组分组成：灵芝30份、黄鼠狼50份、天麻15份、合欢花20份、郁金20份。以上所述治疗抑郁症的中药组合物，可制备成口服固体制剂或口服液体制剂，如：酒剂、丸剂、胶囊剂、散剂。作为优选，所述口服固体为丸剂，所述口服液体制度为酒剂。以上所述治疗抑郁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝10-50份、黄鼠狼30-80份、天麻5-30份、合欢花10-30份、郁金10-30份；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30-50天后，过滤除去药材，即得。以上所述治疗抑郁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝10-50份、黄鼠狼30-80份、天麻5-30份、合欢花10-30份、郁金10-30份；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取天麻、郁金，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取灵芝、合欢花，加6-8倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25-1.28的稠膏；(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量黏合剂制成浓缩水丸、浓缩蜜丸或浓缩水蜜丸。以上所述治疗抑郁症的中药组合物，在制备治疗抑郁症的药物中的用途。本发明治疗抑郁症的中药组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。方中灵芝，补气安神，为君药。黄鼠狼温肾润肺，为臣药。天麻平抑肝阳；合欢花解郁安神；二者合用为佐药。郁金行气解郁，清心凉血，为使药。诸药合用共奏解郁安神、滋养心肾之功。本发明组方严谨，药少力专，对抑郁症有良好的疗效。本发明的有益效果是：(1)组方严谨，药少力专，具有解郁安神、滋养心肾的功效，对抑郁症有良好的疗效，治疗总有效率达85％以上。(2)组份均为中草药品种，使用安全，标本兼治，克服了西药治疗时治标不治本，病情反复发作和容易产生药物依赖，损害认知等毒副作用大的缺点。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：一、治疗抑郁症的中药组合物酒剂的制备实施例1一种治疗抑郁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝1kg、黄鼠狼3kg、天麻0.5kg、合欢花1kg、郁金1kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30天后，过滤除去药材，即得。实施例2一种治疗抑郁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝5kg、黄鼠狼8kg、天麻3kg、合欢花3kg、郁金3kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。实施例3一种治疗抑郁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝2kg、黄鼠狼4kg、天麻1kg、合欢花1.5kg、郁金1.5kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。实施例4一种治疗抑郁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝4kg、黄鼠狼6kg、天麻2kg、合欢花2.5kg、郁金2.5kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。实施例5一种治疗抑郁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝3kg、黄鼠狼5kg、天麻1.5kg、合欢花2kg、郁金2kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。二、治疗抑郁症的中药组合物丸剂的制备实施例6一种治疗抑郁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝5kg、黄鼠狼8kg、天麻3kg、合欢花3kg、郁金3kg；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取天麻、郁金，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取灵芝、合欢花，加8倍量水煎煮提取2次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.28的稠膏；(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量水制成浓缩水丸。实施例7一种治疗抑郁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝3kg、黄鼠狼5kg、天麻1.5kg、合欢花2kg、郁金2kg；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取天麻、郁金，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取灵芝、合欢花，加7倍量水煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.27的稠膏；(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量炼蜜制成浓缩蜜丸。实施例8一种治疗抑郁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取灵芝、黄鼠狼、天麻、合欢花、郁金，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：灵芝1kg、黄鼠狼3kg、天麻0.5kg、合欢花1kg、郁金1kg；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取天麻、郁金，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取灵芝、合欢花，加8倍量水煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25的稠膏；(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量水炼蜜制成浓缩水蜜丸。三、临床应用试验1、诊断标准符合《中国精神障碍分类方案与诊断标准》第三版(CCMD-3)关于抑郁症的诊断标准。症状标准以心境低落为主，该症状持续2周以上，并至少有下列4项：(1)兴趣丧失、无愉快感；(2)精力减退或疲乏感；(3)精神运动性迟滞或激越；(4)自我评价过低、自责，或有内疚感；(5)联想困难或自觉思考能力下降；(6)反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为；(7)睡眠障碍，如失眠、早醒，或睡眠过多；(8)食欲降低或体重明显减轻；(9)性欲减退。2、疗效判定痊愈：症状完全消失，情绪正常；显效：症状基本消失，情绪基本稳定；有效：症状有所减轻，部分症状基本消失，情绪基本稳定；无效：症状、情绪均无改善。3、给药方法A治疗组：给予口服实施例1-8的产品，1日3次，酒剂100ml/次，丸剂6g/次，连续1周为一疗程。B对照组：给予口服盐酸丙咪嗪，首次剂量30mg/次，2～4次/日，两周内加至100～300mg/日。4、应用结果本发明治疗抑郁症的中药组合物，曾用于治疗和观察126例精神疾病患者。将上述制备好的8种实施例样品以及对照样品，分别用于抑郁症患者(男56例，女70例，平均年龄26岁)。结果详见下表。应用结果表实施例痊愈(％)显效(％)有效(％)无效(％)总有效率(％)实施例128.628.528.614.385.7实施例242.935.714.37.192.9实施例328.635.721.414.385.7实施例442.914.335.77.192.9实施例535.740.07.27.192.9实施例642.928.621.47.192.9实施例735.742.914.37.192.9实施例828.621.435.714.385.7对照28.635.714.321.478.6结果表明：采用本发明治疗抑郁症的中药组合物，对抑郁症治疗的总有效率均达85％以上，均高于对照组。说明本发明中药组合物对治疗抑郁症有良好的疗效，可以有效改善抑郁症患者的症状，提高其生活质量。以下为几个典型例。典型例1：刘××，男，21岁，表现为情感低落、思维迟缓、以及言语动作减少、迟缓，对任何事情都提不起兴趣，悲观绝望，伴随失眠、头痛，已持续半年以上。服用本发明实施例1，每次100ml，每日3次，连服7日后症状大大改善，情绪基本稳定，失眠、头痛减轻，再连服7日，症状基本消失，情绪恢复正常，继续连服42日，一年后不复发。典型例2：张××，女，27岁，表现为心情不佳，心烦意乱，对任何事情都失去兴趣，自卑感强烈，悲观绝望，感觉前途暗淡无光，睡眠过多，已持续一年半，曾有自杀念头。服用本发明实施例7，每次6g，每日3次，连服14日后症状基本消失，情绪恢复正常。继续连服42日，一年半后不复发。典型例3：周××，女，23岁，表现为持续悲伤情绪，对任何事情均无兴趣，缺乏快感，难以思考，精神无法集中，思想能力下降，有严重的自杀企图，伴随失眠、头晕、无力，已持续两年多，曾服用抗抑郁药三个月，因不能忍受其副作用而寻求中药治疗。服用本发明实施例4，每次100ml，每日3次，连服7日后症状大大减轻，情绪基本稳定。再连服7日，症状基本消失，情绪恢复正常。继续连服42日，两年后不复发。典型例4：宋××，男，19岁，一年前因学习紧张出现心境低落，偶有心烦易怒，对既往喜欢的事情丧失兴趣，感觉疲倦，伴有失眠、头昏，食欲降低，已持续一年多。服用本发明实施例3，每次100ml，每日3次，连服14日后症状基本消失，情绪基本稳定，食欲恢复正常。再连服42日，症状消失，情绪恢复正常，痊愈，两年后不复发。典型例5：廖××，女，30岁，表现为情绪低落，心烦意乱，易怒，自卑感强，感觉前途暗淡无光，悲观绝望，伴随失眠，头晕，体重减轻，已持续两年半，曾有过自杀行为。服用本发明实施例6，每次6g，每日3次，连服14日后症状基本消失，情绪基本稳定。再连服49日，一年半后不复发。当前第1页1 2 3