一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物的制作方法

文档序号:11665749阅读:389来源:国知局
本发明属于医药
技术领域
,涉及一种中药组合物,具体涉及一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物。
背景技术
:抑郁症在儿童精神障碍性疾病中占有重要比例,是一种对儿童心身造成较严重危害的精神心理障碍性疾病。儿童抑郁症指6~12岁未成年人在有易感性和精神心理诱因作用下,表现为办事缺少果断、情绪低落、忧郁、语言减少、不和人交往、动作缓慢、思维迟滞等。临床主要表现为兴趣缺乏、情绪低落、睡眠障碍等。目前,其诊断主要参考成人抑郁症的诊断标准。医学上界定的儿童抑郁症的表现有:1、情绪上的改变:孩子突然变得情绪低落、沉默少语、有时无故哭泣、易忘事、喜独处、经常自责.对平常喜欢的活动也不再有兴趣。严重者可有自伤及自杀冲动。2、行为上的改变:行为与过去判若两人.过去很听话的孩子忽然变得好顶嘴、不听话、表现易激愤和冲动.厌学、注意力不集中、学习成绩下降.与同学的关系逐渐疏远。3、躯体上的改变:孩子在躯体方面可表现出食欲减退、睡眠障碍,体重下降,头痛,胸闷,腹痛,乏力。中国儿童青少年心理卫生中心的最新研究报告指出,患者的症状归纳起来主要有六种表现:第一,无由发愁,就是面对达到的目标、实现的理想、一帆风顺的坦途,患者并无喜悦之情,反而感到忧伤和痛苦。如考上名牌大学却愁眉苦脸、心事重重,想打退堂鼓。有的在大学学习期间,经常无故往家跑,想休学退学。第二,不病似病。患者一般年龄较小,不会表述情感问题,只说身体上的某些不适。如有的孩子经常用手支着头,说头痛头昏;有的用手捂着胸,说呼吸困难;有的说嗓子里好像有东西,影响吞咽。他们的“病”似乎很重,呈慢性化,或反复发作,但做了诸多医学检查,又没发现什么问题,吃了许多药,“病”仍无好转迹象。第三,不良暗示。主要表现在两个方面:一是潜意识层的,会导致生理障碍。如患者一到学校门口、教室里或工作单位,就感觉头晕、恶心、腹痛、肢体无力等,当离开这个特定环境,回到家中,一切又都正常。另一种是意识层的,专往负面去猜测。如患者自认为考试成绩不理想;自己不会与人交往;自认为某些做法是一种错误,甚至是罪过,给别人造成了麻烦;自己的病可能是“精神病”;真的是“精神病”怎么办等。第四,不满环境。可能在学校或单位发生过一些矛盾,或者根本就没什么原因,患者便深感所处环境的重重压力,经常心烦意乱,郁郁寡欢,不能安心学习工作,迫切要求父母为其想办法,调换班级、学校或工作单位。当真的到了一个新的地方,患者的状态并没有随之好转,反而会另有理由和借口,还是认为环境不尽如人意,反复要求改变。第五,反抗父母。患者在童年时对父母的管教言听计从,到了青春期或走上社会后,不但不跟父母沟通交流,反而处处与父母闹对立。一般表现为不整理自己的房间,乱扔衣物,洗脸慢,梳头慢,吃饭慢,不完成作业等。较严重的表现为逃学,夜不归宿,离家出走,跟父母翻过去的旧账(童年所受的粗暴教育,父母离异再婚对自己的影响等),要与父母一刀两断等。最后一种行为是该中心专家最为担心的,那就是自杀。重症患者利用各种方式自杀。对自杀未果者,如果只抢救了生命,未对其进行抗抑郁治疗(包括心理治疗),患者仍会重复自杀。因为这类自杀是有心理病理因素和生物化学因素的,患者并非甘心情愿地想去死,而是被疾病因素所左右,身不由己。儿童抑郁症不容忽视,西医除心理、家庭及休息等疗法外,常用三环类抗抑郁药物进行治疗。长期服用抗抑郁药有一定的副作用,特别是儿童正处于生长发育阶段,长期用药会严重影响儿童的身体发育和身心健康。技术实现要素:本发明的目的是提供一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物,该中药组合物全部选用天然中草药,安全无毒副作用,疗效确切,可有效治疗儿童抑郁症。本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:麦冬8-13份,茵陈3-5份,桑葚1-3份,佛手花5-10份,玫瑰花5-10份,白蒺藜13-16份,路路通3-10份,秦艽3-6份,刘寄奴8-13份,王不留行3-5份,七叶一枝花11-15份,酸枣仁5-10份,川楝子2-5份,刺五加4-9份,枳壳12-20份,夜交藤10-16份,首乌藤3-8份,藿香5-12份,灯心草12-17份,蒲公英7-12份,桔梗4-9份,银杏叶15-20份,绞股蓝10-15份,荷叶8-12份,茯苓2-5份,佩兰3-7份,葛根11-14份,甘草9-15份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:麦冬8份,茵陈5份,桑葚1份,佛手花10份,玫瑰花5份,白蒺藜16份,路路通10份,秦艽6份,刘寄奴8份,王不留行3份,七叶一枝花15份,酸枣仁5份,川楝子3份,刺五加5份,枳壳12份,夜交藤16份,首乌藤3份,藿香12份,灯心草12份,蒲公英10份,桔梗9份,银杏叶15份,绞股蓝15份,荷叶8份,茯苓5份,佩兰3份,葛根14份,甘草9份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:麦冬13份,茵陈3份,桑葚3份,佛手花5份,玫瑰花10份,白蒺藜13份,路路通3份,秦艽4份,刘寄奴10份,王不留行4份,七叶一枝花13份,酸枣仁6份,川楝子4份,刺五加8份,枳壳20份,夜交藤10份,首乌藤8份,藿香5份,灯心草17份,蒲公英12份,桔梗4份,银杏叶20份,绞股蓝10份,荷叶12份,茯苓2份,佩兰7份,葛根11份,甘草15份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:麦冬9份,茵陈4份,桑葚2份,佛手花6份,玫瑰花6份,白蒺藜14份,路路通5份,秦艽5份,刘寄奴12份,王不留行3份,七叶一枝花12份,酸枣仁9份,川楝子4份,刺五加7份,枳壳13份,夜交藤11份,首乌藤4份,藿香6份,灯心草13份,蒲公英7份,桔梗5份,银杏叶18份,绞股蓝11份,荷叶9份,茯苓4份,佩兰6份,葛根12份,甘草13份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:麦冬12份,茵陈3份,桑葚1份,佛手花10份,玫瑰花9份,白蒺藜13份,路路通7份,秦艽4份,刘寄奴11份,王不留行4份,七叶一枝花14份,酸枣仁8份,川楝子3份,刺五加6份,枳壳17份,夜交藤15份,首乌藤7份,藿香11份,灯心草16份,蒲公英8份,桔梗8份,银杏叶16份,绞股蓝14份,荷叶11份,茯苓3份,佩兰5份,葛根13份,甘草14份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:麦冬10份,茵陈5份,桑葚3份,佛手花8份,玫瑰花8份,白蒺藜14份,路路通9份,秦艽6份,刘寄奴9份,王不留行5份,七叶一枝花12份,酸枣仁7份,川楝子5份,刺五加9份,枳壳15份,夜交藤12份,首乌藤5份,藿香9份,灯心草15份,蒲公英9份,桔梗7份,银杏叶19份,绞股蓝13份,荷叶10份,茯苓4份,佩兰4份,葛根11份,甘草11份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:麦冬10份,茵陈5份,桑葚3份,佛手花8份,玫瑰花8份,白蒺藜14份,路路通4份,秦艽3份,刘寄奴8份,王不留行5份,七叶一枝花15份,酸枣仁7份,川楝子2份,刺五加4份,枳壳19份,夜交藤14份,首乌藤6份,藿香7份,灯心草14份,蒲公英9份,桔梗6份,银杏叶17份,绞股蓝13份,荷叶10份,茯苓4份,佩兰4份,葛根11份,甘草11份。本发明所提供的用于治疗儿童抑郁症的中药组合物,其以常见的中草药为原料,充分发挥各组分的药性:麦冬,甘,微苦,微寒。归心、肺、胃经。养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。茵陈:味苦、辛,性微寒。归脾、胃、肝、胆经。功能主治:清湿热,退黄疸。用于黄疸尿少,湿疮瘙痒;传染性黄疸型肝炎。《本经》:主风湿寒热邪气,热结黄疸。《别录》:治通身发黄,小便不利,除头热,去伏瘕。《本草拾遗》:通关节,去滞热,伤寒用之。《医林纂要》:坚肾,燥脾湿,去郁,解热。《本草再新》:泻火,平肝,化痰,止咳发汗,利湿,消肿,疗疮火诸毒。桑葚:甘、酸,寒。归心、肝、肾经。功效与主治:补血滋阴,生津润燥。用于眩晕耳鸣,心悸失眠,须发早白,津伤口渴,内热消渴,血虚便秘。佛手花:性味:微苦;微温。归经:入肝;胃经。功能主治:疏肝理气;和胃快隔。主肝胃气痛;食欲不振。玫瑰花,甘、微苦,温。归肝、脾经。用于行气解郁,和血,止痛。用于肝胃气痛,食少呕恶,月经不调,跌扑伤痛。白蒺藜为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜tribulusterrestrisl的成熟果实苦、辛,平,入肝经。平肝解郁,祛风明目。用于肝阳眩晕头痛,肝郁胁痛,风热头痛,目赤肿痛,皮肤瘙痒等症。路路通,苦,平。归肝、肾经。功能主治:祛风活络,利水通经。用于关节痹痛,麻木拘挛,水肿胀满,乳少经闭。秦艽,苦辛,平。入肝、胃、胆经。功能主治:祛风除湿,和血舒筋,清热利尿。治风湿痹痛,筋骨拘挛,黄疸,便血,骨蒸潮热,小儿疳热,小便不利。刘寄奴,味辛、苦,性平;归肺、脾经。具有清暑利湿,活血行瘀,通经止痛之功效。王不留行:味苦、性平,归胃经,具有活血通经下乳的功效,善于通利血脉,行而不走,走而不守,上能通乳汁,下能通闭经。七叶一枝花:味苦,性微寒,入肝经。功能清热解毒、消肿止痛,熄风定痉;主治消化道癌瘤,肺癌、脑肿瘤及恶性淋巴瘤,临床多用于热毒雍滞的恶性淋巴瘤、肺癌、鼻咽癌、脑肿瘤及消化系统肿瘤如胃癌、食管癌、肝癌等。酸枣仁:基原:为鼠李科植物酸枣的种子。化学成份:主含两种三萜化合物:白桦脂醇、白桦脂酸。另含酸枣皂甙,甙元为酸枣甙元,水解所得到的厄北林内酯是皂甙的第二步产物。还含多量维生素c。药理作用:①镇静、催眠作用,②镇痛、抗惊厥、降温作用,③对心血管系统的影响,④对烧伤的影响。性味:甘,平。归经:入心、脾、肝、胆经。功能主治:养肝,宁心,安神,敛汗。治虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。川楝子:苦,寒;有小毒。归肝、小肠、膀胱经。功效与主治:舒肝行气止痛,驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛,疝痛,虫积腹痛。刺五加:味辛、苦、微甘,性温,入脾、肾、心经,具有益气健脾,补肾安神,祛风除湿的功效,用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。刺五加甘a为胡萝卜素,人蔘中也含这类成分。在人体内能促进胆固醇的排泄,可防治血液中胆固醇含量过高症。刺五加甘b为紫丁香素(syringin),是刺五加的主要强壮成分,有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用,具有与人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素sod(superoxidedimutase)复合物,sod具有良好的抗氧化功能,可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果,具有抗氧化作用,可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。枳壳:味苦、辛、酸,性温。归脾、胃经。功能主治:理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。《药性论》:治遍身风疹,肌中如麻豆恶痒,主肠风痔疾,心腹结气,两胁胀虚,关膈拥塞。《日华子本草》:健脾开胃,调五脏,下气,止呕逆,消痰。治反胃,霍乱泻痢,消食,破症结痃癖,五膈气,除风明目及肺气水肿,利大小肠,皮肤痒。痔肿可炙熨。《珍珠囊》:破气,泄肺中不利之气。《医学启源》:《主治秘诀》云,破心下坚痞,利胸中气,化痰,消食。夜交藤:甘微苦,平。入心、肝经。具有养心,安神,通络,祛风等功效。治失眠,劳伤,多汗,血虚身痛,痈疽,瘰疬,风疮疥癣。首乌藤:味甘,性平,归心、肝经,具有养血安神,祛风通络的功效,主治失眠多梦,血虚身痛,风湿痹痛;皮肤瘙痒等证,首乌藤能够活血、通经、扩张血管、促进血液循环、下乳消肿。藿香,辛,微温。如肺、脾、胃经。功能主治:快气,和中,辟秽,祛湿,治感冒暑湿,寒热,头痛,胸腕痞闷,呕吐泄泻,疟疾,痢疾,口臭。灯心草:味甘、淡,性微寒。有清心火,利小便的功效,用于心烦失眠。尿少涩痛,口舌生疮。蒲公英:为菊科植物蒲公英taraxacummongolicumhand.-mazz.、碱地蒲公英taraxacumsinicumkitag.或同属数种植物的干燥全草。清热解毒,消肿散结,利尿通淋。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疠,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。桔梗,理气、活血、消食、安神作用。咳嗽痰多,胸闷不畅。本品辛散苦泄,宣开肺气,祛痰,咽喉肿痛,失音。本品能宣肺泄邪以利咽开音。肺痈吐脓。本品性散上行,能利肺气以排壅肺之脓痰。治肺痈咳嗽胸痛。银杏叶:功能主治:平喘、活血化瘀、止痛,用于肺虚咳喘、冠心病、心绞痛、高血脂。绞股蓝:味甘、苦,性微寒;归肺经、脾经、肾经。能益气,安神,降血压,清热解毒,止咳祛痰。少数患者服药后,出现恶心呕吐、腹胀腹泻(或便秘)、头晕、眼花、耳鸣等症状。服绞股蓝后,肠胃蠕动加快,食欲增加耐饥渴的时间长,既治便秘又治便溏。对大脑皮层兴奋和抑制的反应能保持适当的平衡,对中枢神经有双向调节作用。具有优良的镇痛、安眠、抗紧张的功效。在降低心肌壁紧张、缓和脑血管及外周血管阻力的基础上,能增强心脑活力,加大冠状动脉流量,缓和动脉硬化,促使整体循环更加旺盛而流畅。实验证明,不忌食肥腻而服绞股蓝组,与忌肉不服绞股蓝组,定期检查比较,体内胆固与中性脂肪含量相近。由此可见绞股蓝对人体内脂肪有良性转化调节作用。服绞股蓝与不服的老鼠比较,其游泳时间约长31-57%,而体力恢复也快得多,人服绞股蓝后,体力精力更加充沛,不易疲劳,即使疲倦了也易于恢复,从而工作效率大增。人体某部分机能虚弱,会对某些物质产生过敏,而形成支气管喘息、皮肤丘疹、关节疼痛等症,绞股蓝对这些病效果颇佳。荷叶:味苦,性平;归肝、脾、胃经。清热解暑,升发清阳,凉血止血。用于暑热烦渴,暑湿泄泻,脾虚泄泻,血热吐衄,便血崩漏,降血压,降血脂。现代研究表明,荷叶有降血脂作用。茯苓味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能,茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平,入心、肺、脾经。具有渗湿利水,健脾和胃,宁心安神的功效。可治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘等症。茯苓之利水,是通过健运脾肺功能而达到的,与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻,带下茯苓既能健脾,又能渗湿,对于脾虚运化失常所致泄泻、带下,应用茯苓有标本兼顾之效,常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾,治气虚之辅佐药。佩兰味辛,性寒,归脾、胃经,具有健胃、利尿、祛湿、调经、化瘀、疏肝、解郁、理气、健脾等功效,能够抑制呼吸,使心率减慢,体温下降,血糖过多及引起糖尿诸症。葛根,味甘、辛,性凉。入脾、胃经。具有升阳解肌,透疹止泻,除烦止温的功效。用于伤寒、温热头痛项强,烦热消渴,泄泻,痢疾,癍疹不透,高血压,心绞痛,耳聋。临床上用来治疗高血压病颈项强痛、冠心病心绞痛,而且还具有降血糖作用。甘草,性味:甘、平,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效,用于治疗食少、脾胃虚弱、腹痛便溏、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性和烈性。儿童抑郁症属中医学“郁证”范畴,是由于情志不舒,气机郁滞所致的一类病症,主要是肝、脾、心脏受累以及气血失调而成。小儿具有“肝常有余,脾常不足;心常有余,肺常不足,肾常虚……”的特点。其脏腑娇嫩,形气未充,为稚阴稚阳之体。肝属木,性喜条达,若情志抑郁,则可使肝气受阻,疏泄不利。现今社会压力大,竞争激烈,家长有“望子成龙”之心,学校有“提高升学率”之念,将压力全部施加在儿童身上,久之则导致儿童精神紧张、压抑,其精神情志渐失常态,逐渐产生自责自卑、厌学的情绪,或沉默寡言、抑郁,甚至暴躁不安、失望孤独。此外,小儿“心常有余”,心主血,藏神。肝属木,心属火,木旺生火。如前所述,儿童情志抑郁,日久化火,火热上扰,易扰动心神,使儿童情绪不宁,失眠多梦,暴躁易怒。现在儿童虽然压力较大,但随着物质条件变得优越,饮食习惯也受到极大影响,偏食、挑食成为大多数儿童的进食习惯,油炸食品、甜点饮料的过多摄入,使脾失健运,导致本就“脾气未充”的小儿脾气更虚。脾为后天之本,气血生化之源,在志为忧,气血不足,则易忧思善哭,使小儿情绪低落,凡事郁结于心,多愁善感,遇事犹疑不决。加之脾益虚,而肝益盛,也在一定程度上助长了肝气,加重情绪反应。先天禀赋不足也是导致儿童抑郁症发生的重要因素,家庭成员有抑郁症病史,也可增加儿童抑郁症的发病率。另一方面,儿童“肾常虚”,直接影响了脑的发育是否健全。小儿形气未充,或先天不足,或后天失养,导致肾精不足。脑为髓海,元神之府,赖肾精补养,若肾精不足,则髓海失充,脑失所荣,导致儿童对外环境辨别力较差,神志易出现异常,可见神情淡漠、思维迟缓、学习效率下降、记忆力减退等的表现。且肝肾同源,肾精不足,无以养肝,水不涵木,亦使肝气相对偏亢,而表现为情绪症状。可见,儿童抑郁症以肝气郁滞为主,可兼见心火亢盛、脾气亏虚、肾精不足、脑海失充之证。针对该病因,方中佛手花、玫瑰花、白蒺藜、酸枣仁、刺五加、首乌藤、夜交藤等为君药,疏肝理气、行气解郁、宁心安神、益气健脾,从根本上调理儿童的身心状态;麦冬、桑葚、路路通、葛根等养阴生津、润肺清心、祛风活络、除烦止温,辅助君药,增强君药药效;其余诸药为佐使,共奏疏肝理气、行气解郁、养阴生津、益气健脾、理气宽中、活血化瘀的功效,标本兼治,有效治疗儿童抑郁症。本发明的中药组合物基于中医中药治疗儿童抑郁症的原理,辨证施治,标本兼治,所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对儿童抑郁症有很好的治疗效果。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1:本发明的一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物的原料组成及重量为:麦冬8份,茵陈5份,桑葚1份,佛手花10份,玫瑰花5份,白蒺藜16份,路路通10份,秦艽6份,刘寄奴8份,王不留行3份,七叶一枝花15份,酸枣仁5份,川楝子3份,刺五加5份,枳壳12份,夜交藤16份,首乌藤3份,藿香12份,灯心草12份,蒲公英10份,桔梗9份,银杏叶15份,绞股蓝15份,荷叶8份,茯苓5份,佩兰3份,葛根14份,甘草9份。实施例2:本发明的一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物的原料组成及重量为:麦冬13份,茵陈3份,桑葚3份,佛手花5份,玫瑰花10份,白蒺藜13份,路路通3份,秦艽4份,刘寄奴10份,王不留行4份,七叶一枝花13份,酸枣仁6份,川楝子4份,刺五加8份,枳壳20份,夜交藤10份,首乌藤8份,藿香5份,灯心草17份,蒲公英12份,桔梗4份,银杏叶20份,绞股蓝10份,荷叶12份,茯苓2份,佩兰7份,葛根11份,甘草15份。实施例3:本发明的一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物的原料组成及重量为:麦冬9份,茵陈4份,桑葚2份,佛手花6份,玫瑰花6份,白蒺藜14份,路路通5份,秦艽5份,刘寄奴12份,王不留行3份,七叶一枝花12份,酸枣仁9份,川楝子4份,刺五加7份,枳壳13份,夜交藤11份,首乌藤4份,藿香6份,灯心草13份,蒲公英7份,桔梗5份,银杏叶18份,绞股蓝11份,荷叶9份,茯苓4份,佩兰6份,葛根12份,甘草13份。实施例4:本发明的一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物的原料组成及重量为:麦冬12份,茵陈3份,桑葚1份,佛手花10份,玫瑰花9份,白蒺藜13份,路路通7份,秦艽4份,刘寄奴11份,王不留行4份,七叶一枝花14份,酸枣仁8份,川楝子3份,刺五加6份,枳壳17份,夜交藤15份,首乌藤7份,藿香11份,灯心草16份,蒲公英8份,桔梗8份,银杏叶16份,绞股蓝14份,荷叶11份,茯苓3份,佩兰5份,葛根13份,甘草14份。实施例5:本发明的一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物的原料组成及重量为:麦冬10份,茵陈5份,桑葚3份,佛手花8份,玫瑰花8份,白蒺藜14份,路路通9份,秦艽6份,刘寄奴9份,王不留行5份,七叶一枝花12份,酸枣仁7份,川楝子5份,刺五加9份,枳壳15份,夜交藤12份,首乌藤5份,藿香9份,灯心草15份,蒲公英9份,桔梗7份,银杏叶19份,绞股蓝13份,荷叶10份,茯苓4份,佩兰4份,葛根11份,甘草11份。实施例6:本发明的一种用于治疗儿童抑郁症的中药组合物的原料组成及重量为:麦冬10份,茵陈5份,桑葚3份,佛手花8份,玫瑰花8份,白蒺藜14份,路路通4份,秦艽3份,刘寄奴8份,王不留行5份,七叶一枝花15份,酸枣仁7份,川楝子2份,刺五加4份,枳壳19份,夜交藤14份,首乌藤6份,藿香7份,灯心草14份,蒲公英9份,桔梗6份,银杏叶17份,绞股蓝13份,荷叶10份,茯苓4份,佩兰4份,葛根11份,甘草11份。本发明的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:(1)将所述重量组分的各原料药材混合后,由粉碎机进行粉碎,药粉细度为200-300目;(2)将步骤(1)制得的药粉加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的8-10倍量,煎煮1-1.5h,第二次加水为药材重量的6-8倍量,煎煮1-1.2h,合并煎液,0.07mpa、65-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.12,加醇浓度为90%-95%的乙醇使含醇量达体积比85%,搅拌,静置24-28小时,滤液减压回收乙醇并浓缩,加热浓缩至60℃下相对密度为1.12~1.15,得浓缩液,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成80目细粉;(3)将步骤(2)制得的80目细粉加入适当辅料制成颗粒剂、胶囊剂、片剂。急性毒性试验:取昆明种小鼠60只,体重23-24克,分为六组,每组10只,将本发明实施例1-6制备的片剂溶液分别给六组小鼠用药,禁食12小时后按0.43ml/10g体重灌胃给药,药量0.45g/ml,给药后观察14天,小鼠无死亡,行为活泼,摄食量如常,毛色光亮无疏松污,无惊厥嗜唾,眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物,无断尾烂趾。选择30只处死,每组5只,肉眼所见:心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器,未见异常改变,表明该中药药液均无急性毒性。六个月长期毒性试验:给药期间每周称体重一次,每日称食量,无死亡或濒死动物,结果小鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清alt、bun与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变,因此,认为经病理证实,本发明所得药物对动物无慢性毒性表现。临床论证:为了验证本发明中药组合物的效果,2014年7月-2016年3月,在心理咨询门诊收治的抑郁症患儿346例,其中男168例,女178例,年龄6~15岁,平均(9.7±1.2)岁,患儿均接受不同程度的教育。根据患儿家属讲述、门诊就诊时通过全面的了解和检查,127例初次诊断为抑郁症,219例诊断为复发抑郁症。入组前告知患者所用药物并签署知情同意书,将患者分为治疗组和对照组,治疗组176例,对照组170例。两组在性别、年龄、病程方面差别不大。调查分析首先,患儿入组后对其家庭及社会环境背景、亲子关系、家族精神病史、生长发育过程、学业情况、适应能力、躯体情况、有无重大精神刺激及性格特点等进行登记,同时询问患儿与监护人、教师及其他亲属等的关系。其次,医师通过观察患儿姿势、面部表情、词语量、动作、活动情况和语言语调等综合诊断,并结合病史进行反复验证,排除可能存在的干扰因素,最终确定症状。最后,根据需要采用现代技术检查患儿的机体特征,如脑ct、脑电图检查、脑诱发、心理测验等检查。通过综合判断反复验证后确诊为儿童抑郁症,并根据了解的情况会同专家分析判断,确定患儿产生抑郁症的原因。治疗方法:治疗组:患者分别口服实施例2所制造片剂,每日3次,每次3片,一周为一个疗程。对照组:口服舍曲林片(辉瑞制药有限公司,50mg/片),每次1片,每日1次,早餐后服用,一周为一个疗程。两组治疗均治疗6-8个疗程。疗效评定标准:通过抑郁自评量表对治疗后效果进行评价。患者做完测试后,统计各指标的总分,把相加的粗分乘以1.25,四舍五入取整数,即得到标准分。标准分在50分及以上的为抑郁症,分数越高,抑郁倾向越明显。治愈率以标准分在50分以上的例数占本组总例数的百分率。统计方法数据输入spss17.0软件统计分析,基线资料中一般计量数据行成组t检验,其他均为一般计数资料,行常规卡方检验或校正卡方检验。取显著性水平α=0.05。治疗结果:试验结果统计分析如表1所示:表1两组患者有效率对比分析组别例数治愈未愈治疗组176173(98.3%)3(1.7%)对照组17094(55.3%)76(44.7%)通过以上临床试验可知,本发明的中药组合物对于儿童抑郁症有显著疗效,取得了意料不到的技术效果。最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页12
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