本发明属于医药技术领域，具体涉及一种降糖的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术：
糖尿病是一组以慢性血葡萄糖(简称血糖)水平增高为特征的代谢性疾病群。高血糖是由于胰岛素分泌缺陷和(或)胰岛素作用缺陷引起。除碳水化合物外，尚有蛋白质、脂肪代谢异常。久病可引起多器官，多系统的损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织的慢性进行性病变，引起功能缺陷及衰竭。病情严重或应激时可发生急性代谢紊乱，如酮症酸中毒、高渗性昏迷等。本病使患者生活质量降低，寿限缩短，病死率增加。
糖尿病是常见病，多发病，其患病率正随着人民生活水平的提高，人口老龄化，生活方式的改变而迅速增加。据世界卫生组织(who)估计，全球目前有超过1.5亿糖尿病患者，到2025年这一数字将增加一倍。目前我国糖尿病患者约3千万，居世界2位(第1位印度，第3位美国)。2型糖尿病的发病正向低龄化，普通人群蔓延，尤其在发展中国家，近年发现2型糖尿病在儿童中发病率也开始上升，糖尿病已成为发达国家继心血管和肿瘤之后的第三大非传染病疾病，对社会和经济带来沉重的负担，是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题，糖尿病的防治刻不容缓。
糖尿病的病因和发病机制尚未充分明了，缺乏针对病因的治疗，目前口服降糖药和注射胰岛素制剂是糖尿病治疗的两大主要手段，胰岛素治疗耐药现象时有发生，而且携带不便，不易保管，因而寻找治疗糖尿病的新型药物制剂刻不容缓。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种降糖的药物组合物；第二目的在于提供所述的降糖的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的降糖的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的降糖的药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的降糖的药物组合物包括原料重量份的粉葛100～300份、天门冬50～250份、牛蒡子50～150份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
a、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
b、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
c、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
d、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物降糖的药物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的降糖的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的降糖的药物组合物在制备降糖药物中的应用。
发明人认为：糖尿病属祖国医学“消渴”病范畴，早在公元2世纪，《黄帝内经》已有“消渴”症的论述，认为消渴乃禀赋不足，情志失调，饮食不节等导致阴津亏损，燥热偏盛，因多饮，多食，多尿，形体消瘦乏力等为主要表现的一种疾病，其病位在肺，脾胃，肾，治疗以清热润燥，养阴生津为治则。
本发明方中粉葛除烦止渴，天门冬滋阴，润燥，清肺，降火，牛蒡子疏风散热，现代药理研究，有降低血糖的作用。诸药联合，协同作用，共奏清热润燥，养阴生津之效，临床用于糖尿病的治疗。
本发明组方中粉葛，【基原】为豆科植物葛的块根。【性味归经】甘辛、平。入脾、胃经。【功用主治】升阳解肌，透疹止泻，除烦止渴。现代药理学研究表明葛根煎剂给家兔口服，开始2小时血糖上升，随即下降，第3、4小时下降最快。
天门冬，【基原】为百合科植物天门冬的块根。【性味归经】甘苦，寒。入肺、肾经。【功用主治】滋阴，润燥，清肺，降火。治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痈，肺痿，咽喉肿痛，消渴，便秘。《药性论》：天门冬主肺气咳逆，喘息促急，除热，通肾气，疗肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。
牛蒡子，【基原】为菊科植物牛蒡的果实。【性味归经】辛苦，凉。归肺、胃经。【功能主治】疏风散热，宣肺透疹，消肿止痛。治疗风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。【现代药理研究提示】牛蒡子提取物能显著而持久地降低大鼠血糖，对碳水化合物耐量增高。
本发明具有以下有益效果：
发明人通过150例糖尿病患者的临床用药进行观察，该药有降低血糖的作用，总有效率94％，能较好的减少糖尿病的发生，同时改善糖尿病患者的“三多一少”症状，临床观察未发现毒副反应，显示了本发明药物组合物携带方便，安全可控，疗效确切，无毒副反应的优点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
所述的降糖的药物组合物包括原料重量份的粉葛100～300份、天门冬50～250份、牛蒡子50～150份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
所述的降糖的药物组合物包括原料重量份的粉葛150～300份、天门冬100～200份、牛蒡子50～100份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
本发明所述的降糖的药物组合物的制备方法，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
a、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
b、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
c、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
d、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物降糖的药物组合物。
b步骤中所述的乙醇溶液的体积百分浓度为60～80％。
所述的乙醇溶液的体积百分浓度为70％。
b步骤中浸泡的温度为20～40℃。
d步骤中所述的粉碎过筛是粉碎过200目筛。
本发明所述的降糖的药物组合物的制剂为所述的降糖的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明所述的降糖的药物组合物的应用为所述的降糖的药物组合物在制备降糖药物中的应用。
本发明所述的降糖的药物组合物制备的方法具体操作如下：
(1)精选并洗净所用药物，称量粉葛、天门冬、牛蒡子，加入70％的乙醇浸泡7～10天过滤得醇液，将醇液减压浓缩得稠膏。
(2)将步骤(1)所剩的药渣加水煮提3-4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏。
(3)将步骤(1)和(2)所得的稠膏混合均匀，干燥，粉碎得半成品散剂。
(4)将半成品分装得成品，包装规格为6g/袋，100g/瓶，每克成品相当于原生药材10克。
(5)使用方法及疗程：温水送服，每次6g，每日3次，每15-30天为一疗程。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
取原料粉葛100g、天门冬50g、牛蒡子50g，加入原料总重量5倍的体积百分浓度80％的乙醇溶液，于温度20℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣12倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物降糖的药物组合物。
实施例2
取原料粉葛300g、天门冬250g、牛蒡子150g，加入原料总重量3倍的体积百分浓度60％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣8倍的水煮提3次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物降糖的药物组合物。
实施例3
取原料粉葛200g、天门冬150g、牛蒡子100g，加入原料总重量4倍的体积百分浓度70％的乙醇溶液，于温度30℃下浸泡8天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣10倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物降糖的药物组合物。
实施例4
取原料粉葛150g、天门冬100g、牛蒡子100g，加入原料总重量5倍的体积百分浓度80％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡7天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣8倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物降糖的药物组合物。
实施例5
取原料粉葛300g、天门冬200g、牛蒡子200g，加入原料总重量3倍的体积百分浓度60％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣12倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物降糖的药物组合物。
实施例6
取原料粉葛150g、天门冬200g、牛蒡子100g，加入原料总重量4倍的体积百分浓度70％的乙醇溶液，于温度30℃下浸泡7天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣10倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物降糖的药物组合物。
实施例7
以实施例2制备得到的降糖的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。
实施例8
以实施例1制备得到的降糖的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。
实施例9
以实施例4制备得到的降糖的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。
实施例10
以实施例6制备得到的降糖的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。
实施例11
分别以实施例1～实施例6制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率达到94.00％。下面以部分实际案例做进一步说明：
患者徐某，男，56岁，身高1.75m，因“口干，多饮伴消瘦半年”就诊，体重80kg，既往体健，症见，口干，多饮，每日饮水量约3500ml，近半年来体重下降6kg，随机血糖11.5mmol/l，次日空腹血糖9.50mmol/l，餐后血糖11.00mmol/l，胸腹部相关检查回报无异常，诊断：糖尿病。服用本发明实施例1制备得到的药物组合物，每次6g，每日3次，治疗第3天测空腹血糖8.00mmol/l，餐后血糖9.10mmol/l，治疗有效，一周后测空腹血糖7.00mmol/l，餐后血糖8.00mmol/l，治疗半月测空腹血糖6.10mmol/l，餐后血糖7.20mmol/l，治患者无不适表现，嘱患者同前方案降糖治疗，定期随诊。
患者马某，男，47岁，因“多食易饥伴夜尿频3月”就诊，素体康健，症见：多食易饥，夜尿4-6次，随机血糖12.00mmol/l，空腹血糖8.34mmol/l，餐后血糖10.20mmol/l，诊断：糖尿病。患者拒绝胰岛素及口服西药降糖治疗，服用本发明实施例3制备得到的药物组合物，每次6g，每日3次，服药次日开始监测患者血糖，血糖监测结果显示患者空腹血糖波动于5.00-6.00mmol/l，餐后血糖波动于7.00-8.10mmol/l，治疗半月后随访患者自测空腹血糖5.50mmol/l，餐后血糖波动于6.50mmol/l，患者治疗有效，定期随访。
患者王某某，男，59岁，因“发现血糖偏高伴视力模糊2年”就诊。身高1.6m，体重70kg，患者2年前于外院体检提示空腹血糖8.00mmol/l，餐后血糖10.50mmol/l，患者自觉饮食，睡眠及体重如常，近2年来视力模糊，入院当日空腹血糖8.50mmol/l，餐后血糖11.00mmol/l，诊断：糖尿病。服用本发明实施例6制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，次日晨起测空腹血糖7.20mmol/l，餐后血糖9.00mmol/l，治疗3天测空腹血糖6.00mmol/l，餐后血糖7.50mmol/l，治疗一月测空腹血糖5.80mmol/l，餐后血糖6.00mmol/l，患者治疗有效，继续随访。
本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。