一种符合生理结构的全覆膜防反流胆道金属支架的制作方法

本专利涉及一种医疗器械，具体地说，涉及一种在治疗良性胆道狭窄的过程中使用的一种不易滑脱，并能够防止十二指肠内容物反流入胆道的符合生理结构的新型全覆膜防反流胆道金属支架。

背景技术：

良性胆道狭窄在临床上常常应用一根或多根塑料胆道支架，但对于顽固性良性胆道狭窄，用全覆膜胆道金属支架更有优势。但由于全覆膜胆道金属支架呈长的圆柱状，因此容易移位或滑脱，移位率高达33%，尤其是在肝移植术后吻合口狭窄患者，移位率更高。此外，金属支架的十二指肠端一直处于开放状态，肠道内容物及肠道内的细菌容易反流入胆管内，从而引起胆管炎，严重者甚至导致支架阻塞，继发严重感染危及病人的生命。

正常解剖结构的胆总管中下段一直到十二指肠乳头口是呈锥形直径逐渐变小，而胆总管中下段的良性胆道狭窄也很常见，在这类患者中，狭窄严重者甚至切开刀都难以通过。我们在临床常用的治疗良性胆道狭窄的全覆膜金属支架是直径均一的圆柱状的金属支架，与正常的生理结构不符合，当存在中下段狭窄时，更加容易移位。而且胆道金属支架放置后容易发生十二指肠内容物反流入胆道，进而并发反流性胆管炎的情况。

技术实现要素：

为了解决现有全覆膜胆道金属支架存在的上述问题，本实用新型提供一种既符合生理解剖结构，又可以防止十二指肠内容物反流的新型全覆膜防反流胆道金属支架。

本实用新型的符合生理结构的全覆膜防反流胆道金属支架，包括支架主体（1），所述的支架主体（1）为弧形内凹管道，包括设在支架主体（1）一端的十二指肠端（1-1）、靠近十二指肠端（1-1）的最狭窄端（1-2）和设在支架主体（1）另一端的胆管端（1-3）；所述的全覆膜防反流胆道金属支架还包括覆盖在支架主体（1）表面的覆膜（2）及设在支架主体（1）内靠近十二指肠端（1-1）的防反流瓣膜（3）。

所述的支架主体（1）的总长度a为80mm；

所述的支架主体（1）的最狭窄端（1-2）与十二指肠端（1-1）的长度距离b为15mm；

所述的防反流瓣膜（3）与十二指肠端（1-1）的长度距离c为10mm；

所述的支架主体（1）两端的直径d均为12mm；

所述的支架主体（1）最狭窄处的直径e为8mm。

所述的支架上下缘及最狭窄处各有一金属标记。

所述的防反流瓣膜（3）由三个大小相同的圆弧形瓣叶组成。

本实用新型的符合生理结构的全覆膜防反流胆道金属支架，具有如下技术效果：提供了一种既符合生理解剖结构，不容易移位及滑脱，又可以防止十二指肠内容物反流，预防反流性胆管炎的的新型全覆膜防反流胆道金属支架。不易移位使得支架可以放置时间更长，更好的解决良性顽固性胆道狭窄；防反流瓣的存在可以大大减少胆道感染的几率，从而进一步保持支架在胆道狭窄部位放置的时间更长，减少行ERCP的次数及患者的痛苦。

附图说明

图1是本实用新型的胆道金属支架的结构示意图。

图2是本实用新型的胆道金属支架十二指肠端防反流瓣膜的截面图。

图3是本实用新型的胆道金属支架瓣膜的瓣叶示意图。

其中，1为支架主体，1-1为十二指肠端，1-2为最狭窄端，1-3为胆管端，2为覆膜，3为防反流瓣膜。

具体实施方式

如图1-3所示，本实用新型的符合生理结构的全覆膜防反流胆道金属支架，包括支架主体（1），所述的支架主体（1）为弧形内凹管道，包括设在支架主体（1）一端的十二指肠端（1-1）、靠近十二指肠端（1-1）的最狭窄端（1-2）和设在支架主体（1）另一端的胆管端（1-3）；所述的全覆膜防反流胆道金属支架还包括覆盖在支架主体（1）表面的覆膜（2）及设在支架主体（1）内靠近十二指肠端（1-1）的防反流瓣膜（3）。

所述的支架主体（1）的总长度a为80mm；

所述的支架主体（1）的最狭窄端（1-2）与十二指肠端（1-1）的长度距离b为15mm；

所述的防反流瓣膜（3）与十二指肠端（1-1）的长度距离c为10mm；

所述的支架主体（1）两端的直径d均为12mm；

所述的支架主体（1）最狭窄处的直径e为8mm。

所述的支架上下缘及最狭窄处各有一金属标记。

所述的防反流瓣膜（3）由三个大小相同的圆弧形瓣叶组成。