用于医用容器的连接器的制作方法

本发明涉及根据权利要求1的前序部分的用于医用容器的连接器。

背景技术：

这种连接器包括连接到医用容器以用于向医用容器提供端口的连接器元件。连接器元件包括头部和邻接头部的夹止部，其中头部包括开口，并且夹止部包封与头部的开口流体连通以用于提供流体通过连接器元件的路径的内腔。头部的开口可以由可连接到连接器元件的头部的闭合元件封闭，使得当闭合元件连接到头部时，通过连接器元件的流体路径被阻挡。膜元件可以放置在闭合元件和连接器元件的头部之间。膜元件可以由输送装置的针，例如注射器刺穿，用于将医用流体注射到医用容器中或从医用容器中提取医用流体。

连接器在连接到医用容器时应允许用医用流体——例如用于患者胃肠外给药的流体诸如葡萄糖溶液、脂肪溶液或氨基酸溶液——来填充医用容器。这里的医用容器可以例如由医疗供应商(其可以是容器制造商)或医院的药房填充，并且随后应该被准备好以使其可以被储存和运送以备以后使用。

为了填充容器，如wo2004/084793a1中所述，在将闭合元件连接到连接器元件之前，可以将填充站的填充针插入到连接器元件中。在填充完成之后，连接器元件在其夹止部被夹止，使得通过连接器元件的流体路径关闭，并且流体不能通过连接器元件从医用容器排出。那么，通过将闭合元件连接到连接器元件的头部，连接器元件对外密封，使得夹止部的夹止可以被释放，并且医用容器可以被存储或输送到医院等。

当在患者身上使用医用容器时，闭合元件可以例如通过断开一个分离部被打开。因此，用户可以使用例如注射器的针刺穿放置在连接器元件的头部和闭合元件之间的膜元件来接近连接器元件。以这种方式，可以从医用容器中提取流体，或者可以将流体添加到医用容器中，以便例如向容器中包含的流体添加诸如维生素或其它营养成分等的更多成分。

当使用针刺穿膜元件时，应避免针与连接器元件的夹止部接触，例如因为夹止部的壁厚减小而使其可变形以用于夹止连接器元件。如果针与夹止部接触，可能有损坏夹止部的风险，可能会有使医用容器丧失无菌性而因此不可用的风险。很明显，本发明涉及任何种类的具有被针损坏的危险的夹止部。而原因可能是壁厚、壁材料的选择等。本发明仅以示例方式通过夹止部具有较薄的壁的连接器来描述。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种用于医用容器的连接器，其以简单且经济高效的方式降低了当通过针刺穿膜元件时损坏连接器元件的夹止部的风险。

该目的通过包括独立权利要求的特征的连接器来实现。

因此，提供偏转元件，该偏转元件从头部朝向夹止部的内腔延伸，从而在刺穿膜元件时使输送装置的针偏转。

当借助于针刺穿膜元件时，偏转元件用于将针引导到夹止部的内腔。这里的偏转元件成形为使得当将针引入到连接器元件中时由针损坏夹止部的风险降低，特别是针被引导以使其不会接触夹止部的壁。

在一个实施例中，偏转元件到达夹止部的内腔。因此，偏转元件从头部延伸并到达由夹止部包封的内腔。这里，偏转元件成形为比较刚性的部件，特别地可以与头部形成为一体。当针插入头部的开口中时，其被偏转元件偏转或被偏转元件阻挡，使得针不能与夹止部的壁接触。

虽然偏转元件可到达夹止部的内腔，但是偏转元件在夹止部的内腔中只延伸到夹止部的夹止不受阻碍的位置。特别地，偏转元件不延伸到夹止部的(通常)将发生夹止的区域。

偏转元件可以例如具有圆柱形管的形状。偏转元件从头部延伸出来并且为针提供引导，使得当将针插入连接器元件时针不能与夹止部的壁接触。

在一个实施例中，例如形状为圆柱形管的偏转元件包括引导开口，针可通过引导开口被引导。引导开口沿着插入方向纵向延伸，输送装置的针可以沿着该插入方向插入连接器元件。沿着插入方向，引导开口有利地与连接器元件的头部的开口对准，通过该开口将输送装置的针插入连接器元件中。

在一个实施例中，偏转元件布置在与夹止部的壁相距一径向距离处。因此，偏转元件径向设置在夹止部的内部，使得其在夹止部内提供引导。因为夹止部的壁布置在偏转元件的径向外侧，与偏转元件成一径向距离，所以由偏转元件引导的针不能与夹止部的壁接触，使得当将针插入连接器元件时损坏夹止部的壁的风险大大降低。

连接器元件可以例如具有船形锥体的形状。因此，连接器元件具有一般的船形，并且包括例如可以插入在医用容器的箔之间的紧固部分，使得连接器元件经由其紧固部分可焊接到(具有例如柔性袋的形状的)医用容器的箔上。这里，紧固部分具有相当刚性的形状，并且与夹止部的壁相比壁厚增大。因为夹止部的壁的壁厚减小(至少在特定区域)，所以夹止部可柔性变形以在填充医用容器之后夹止通过连接器元件的流体路径。

闭合元件可以例如包括可连接到连接器元件的头部的连接部和沿着断裂线与连接部连接的分离部，分离部可与连接部沿该断裂线断开。闭合元件可以例如在填充医用容器之后连接到连接器元件，使得在连接了闭合元件的情况下，医用容器可被存储或运送到例如医院。当用户想要接近医用容器例如将医用流体注射到医用容器中或者从医用容器中提取医用流体时，用户使所述分离部断开，从而打开连接器元件，使得放置在闭合元件和连接器元件之间的膜元件可从外部接近以通过适当的输送装置(例如注射器等)的针刺穿。

附图说明

下面将参照附图中所示的实施例更详细地描述本发明。在附图中：

图1示出了包括三个连接器的三室柔性袋形状的医用容器的示意图；

图2a示出了连接器的连接器元件的前视图；

图2b示出了连接器元件的侧视图；

图2c示出了连接器元件的俯视图；

图3a示出了沿着图2a的a-a线的剖视图；

图3b示出了沿着图2b的b-b线的剖视图；

图4a示出了具有连接到连接器元件的头部的闭合元件的连接器元件的剖视图；和

图4b示出了图4a的视图，其中分离部与闭合元件断开，并且其中输送装置的针插入连接器元件中。

具体实施方式

图1以示意图示出了由彼此焊接的薄的柔性箔制成的柔性袋形状的医用容器1。在所示实施例中，医用容器1包括用于接收医用流体、例如用于患者胃肠外给药的三个腔室10-12。本文中的腔室10-12可包含不同的医用流体，例如葡萄糖溶液、脂肪溶液和氨基酸溶液，其中腔室10-12可以通过可撕开的接缝连接，接缝可被撕开以使腔室10-12彼此流体连接，从而在将不同的溶液输送给患者之前使溶液彼此混合。

每个腔室10-12与连接器2相关联，如图1所示。这里的腔室10-12经由其各自的连接器2例如由医疗供应商或医院药房等填充。在腔室10-12已经被填充之后，连接器2被关闭，使得腔室10-12对外密封，并且医用容器可以被储存或输送以供患者使用。然后，容纳在腔室10-12中的不同溶液的混合就在将医用容器1的医用流体注射到患者之前进行，其中，使用者，例如护士，撕开腔室10-12之间的可撕裂接缝使得容纳在腔室10-12中的溶液可以在医用容器1内混合。

如图4a和4b所示，每个连接器2包括连接器元件20、闭合元件21和放置在闭合元件21与连接器元件20之间的膜元件22。

图2a至图2c和图3a和图3b中提供连接器元件20的详细视图。连接器元件20包括紧固部分200，其可插入在医用容器1的箔之间，用于将连接器元件20焊接到医用容器1。紧固部分200由终止于头部202的夹止部201邻接。闭合元件21通过连接部210以与头部202的锁定边缘203接合的形状锁定方式与头部202相连接。

闭合元件21在其连接到连接器元件20的头部202时封闭头部202中的开口204。闭合元件21包括与连接部210相邻并连接的闭合元件头211，在图4a的状态下，沿着周向断裂线213连接到分离部214。

为了制造医用容器1，连接器2的连接器元件20被放置在医用容器1的箔之间，并且在形成医用容器1的腔室10-12时被焊接到箔片上。完成制造之后，医用容器1的腔室10-12例如由医疗供应商或医院的药房通过将填充针插入到相应的连接器元件20中来填充，并且按需要用医用溶液填充腔室10-12。

一旦腔室10-12已经被填充，相应的连接器元件20通过施加合适的夹持装置而在其夹止部201处被夹止。为此，连接器元件20在其夹止部201处是柔性可变形的，夹止部201与连接器元件20的其它部分相比，例如与紧固部分201的壁208的壁厚w2相比具有减小的壁厚w1，如图3a所示。

通过在其夹止部201处夹持连接器元件20，通过连接器元件20的流体路径被阻挡，使得被夹止部201包封的内腔l被夹止。随后，闭合元件21可连接到连接器元件20的头部202，用于封闭连接器元件20，并且可以释放夹止部201的夹持。

在所有腔室10-12已经被填充并且相应的闭合元件21已经连接到连接器2的连接器元件20之后，医用容器1可以被存储或者可以被输送到使用的地方例如医院。

一旦将包含在医用容器1中的医用溶液施用于患者，使用者就可以断开连接器2的闭合元件21的一个或多个分离部214，并且可将适当输送装置3(例如注射器)的针插入到闭合元件21的闭合元件头211内的开口212中，并且可以刺穿保持在闭合元件21和连接器元件20之间的膜元件22。通过借助于针30刺穿膜元件22，和通过将针30在插入方向i通过连接器元件20的头部202的开口204插入连接器元件20，医用流体被添加到医用容器1或可以从医用容器1取出医用流体。例如，如果医用容器1包含用于患者胃肠外给药的不同溶液，则可在将(混合)溶液施用于患者之前经由连接器2中的一个添加维生素等其他成分。

膜元件22构成为自密封膜，其在移除输送装置3的针30之后，将其自身密封，使得连接器元件20以流体密封的方式对外封闭。

当将输送装置3的针30通过连接器元件20的头部202插入由夹止部201包封的内腔l时，应避免针30刺穿夹止部201的壁207(如图3a所示具有减小的壁厚w1)。为此，如图3a和3b的剖视图所示，设置了具有圆柱形管形状的偏转元件205，其从头部202延伸到夹止部201的内腔l。偏转元件205包括纵向引导开口206，其沿着插入方向i与头部202的开口204对准，使得输送装置3的针30经由偏转元件205被引导到夹止部201的内腔l，如图4b所示。

圆柱形管状的偏转元件205与连接器元件20形成为一体，并且具有刚性形状，使得夹在引导开口206的内周面上的针30沿插入方向i偏转和被引导或者停止，使得它不能与夹止部201的外壁207接触。因此，夹止部的壁207可能被针30损坏的风险降低。

偏转元件205从头部202沿插入方向i延伸出来并到达夹止部201的内腔l。它在这里被放置在夹止部的内侧，与壁207相距一径向距离。

尽管偏转元件205到达夹止部201的内腔l中，但是它不会延伸穿过夹止部201，并且特别是只到达内腔l中的不妨碍夹止部201可靠夹止的位置。

从图2c的俯视图可见，连接器元件20具有船的大体形状，紧固部分200沿着水平方向h朝向两侧减小宽度，使得紧固部分200可以被可靠地焊接到医用容器1的箔片以提供流体密封的过渡。夹止部201同样不具有圆形横截面，而是成形为可以在夹止方向p(参见图3a)上可靠地夹止以关闭通过连接器元件20的流体路径，例如wo2004/084793a1中所描述的。

本发明不限于上述实施例，而是可以用完全不同的方式实现。

特别地，本发明不限于三室医用袋，而是可以应用于具有一个、两个或更多个腔室的任何类型的医用容器。

医用容器不一定是柔性的，而是也可以具有刚性形状，例如瓶子等形状。

医用容器的每个室可以设置有根据本发明的一个、两个或更多个连接器。还应当理解，根据所述容器的使用需要，医用容器可以设置有本发明的连接器和现有技术的连接器/端口的混合物。

附图标记列表

1医用容器(袋)

10-12腔室

2连接器

20连接器元件

200紧固部分

201夹止部

202头部

203锁紧边缘

204开口

205偏转元件

206引导开口

207，208壁

21闭合元件

210连接部

211闭合元件头

212开口

213断裂线

214分离部

22膜

3输送装置

30针

h水平方向

i插入方向

l内腔

p夹止方向

w1，w2壁厚