旋塞式医用连接器装置和塞子部件的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及各种抗菌旋塞式医用连接器。更具体地，本申请涉及用于提供抗菌旋塞式医用连接器的系统和方法。本申请还涉及旋塞，该旋塞在其外表面上具有流体通道，由此流体通过在旋塞的外表面与旋塞壳体的内表面之间流动而经由流体通道绕开旋塞。
【背景技术】
[0002]输液治疗通常涉及经静脉给药。当进行典型的输液治疗时，通常会使用一种或多种输液治疗装置(比如管线组、导管等等)。在一些情况下，输液治疗装置可以包括旋塞式医用连接器，以允许通过输液治疗装置选择性地进行流体的给药。旋塞式医用连接器包括壳体，其中塞子旋转地位于壳体中。塞子包括流路，在壳体内，流路可以是对准的(即开放位置)或不对准的(即闭合位置)，从而允许或阻止流体穿过壳体。因此，当想要进行流体给药时，塞子从闭合位置旋转至开放位置，以允许流体经过壳体，通过输液治疗装置进入病人体内。相反，当想要停止流体给药时，塞子被旋转至闭合位置。
[0003]当在闭合位置时，留在旋塞式医用连接器的流路中的流体保持静止，并与输液治疗装置内的剩余流体隔离。当在闭合位置时，在输液治疗装置内的流体也是静止的。这些静止的条件对微生物的生长和定殖来说是理想的条件，当医用连接器被打开并且流体被输入病人体内时，这可以导致随后发生微生物感染。
[0004]因此，尽管目前存在通过使用旋塞式医用连接器选择性地将流体给药至病人的方法和系统，但仍然存在挑战。因此，用本申请所述的系统和方法改进或替代现有的技术将是本领域的飞跃。
【实用新型内容】
[0005]根据本实用新型的一个方面，提供了一种旋塞式医用连接器装置，所述旋塞式医用连接器装置包括:壳体，所述壳体具有近端开口、远端和在该近端开口和远端两者之间延伸的内部管腔；与所述壳体耦接的上游端口，所述上游端口具有与所述内部管腔流体连通的中空内部；以及与所述壳体耦接的下游端口，所述下游端口具有与所述内部管腔流体连通的中空内部；可旋转地位于所述壳体的内部管腔中的塞子，所述塞子包括轴，所述轴具有外表面并且进一步包括形成在所述轴的外表面上的流体通道，当所述塞子旋转至开放位置时，所述流体通道提供在所述下游端口和所述上游端口之间的流路，当所述塞子旋转至闭合位置时，所述塞子的外表面阻止所述上游端口和下游端口之间流体连通，其中所述闭合位置导致所述流体通道仅与所述上游端口和下游端口之一流体连通，所述开放位置导致所述流体通道与所述上游端口和下游端口两者流体连通。
[0006]一些实施方式还包括设置在一个或多个流体通道内的抗菌涂层或插入件，通过这些抗菌涂层或插入件，流经流体通道的流体与抗菌涂层或从抗菌涂层洗脱出来的抗菌剂接触。此外，本申请的一些实施方式包括抗菌槽，该抗菌槽的位置与所述流体通道相对，由此当旋塞处于“关闭”位置时，抗菌槽接触封闭开口内的流体，藉此防止微生物在其中生长。
[0007]根据本申请的另一个方面，提供了一种用于旋塞式医用连接器的塞子部件，所述塞子部件包括具有手柄的第一端，与所述第一端相对的第二端，以及介于所述第一端和第二端之间的外表面，所述外表面进一步包括形成于其中的流体通道，其中当所述塞子部件插入旋塞式医用连接器时，所述流体通道在所述塞子部件的外表面和所述旋塞式医用连接器的表面之间形成流路，因此流体经由所述流路穿过所述旋塞式医用连接器。
[0008]本实用新型的进一步特征和优点将在接下来的说明中予以阐明，其在一定程度上由说明变得更明显，或者可通过实施该实用新型而得出。本实用新型的特征和优点可通过权利要求中指明的装置及组合而实现和获得。本实用新型的这些特征及其它特征将从接下的描述及所附权利要求而变得更为显而易见，或者可以通过如后文所述地实施本实用新型而得以理解。
【附图说明】
[0009]为描述本实用新型的上述及其它优点和特征的获得方式，将参照具体实施例对上文所简述的实用新型做更为具体的描述，这些具体实施例例示于附图中。应当明白，所述附图仅仅示出了本实用新型的典型实施例，因此不将认为是对本实用新型的范围的限制，本实用新型将通过附图的使用而进行更加具体详细的描述和解释，其中:
[0010]图1示出了根据本实用新型的代表性实施例的抗菌旋塞式医用连接器的分解透视图；
[0011]图2A和图2B示出了根据本实用新型的代表性实施例的抗菌旋塞式医用连接器在开放位置时的剖视图；
[0012]图3A和图3B示出了根据本实用新型的代表性实施例的抗菌旋塞式医用连接器在闭合位置时的剖视图；
[0013]图4A和图4B示出了根据本实用新型的代表性实施例的抗菌旋塞式医用连接器在开放位置和闭合位置时的俯视剖面图；
[0014]图5图5A-5E示出了根据本实用新型的代表性实施例的具有三个开口的抗菌旋塞式医用连接器在开放位置和闭合位置时的剖面图。
【具体实施方式】
[0015]本实用新型涉及各种抗菌旋塞式医用连接器。更具体地，本实用新型涉及用于提供抗菌旋塞式医用连接器的系统和方法。本实用新型进一步涉及具有流体通道的旋塞，该流体通道设置在旋塞的一部分外表面上，因此液体通过在旋塞外表面与旋塞壳体内表面之间流过而经流体通道绕过旋塞。一些实施方式进一步包括设置在一个或更多个流体通道中的抗菌涂层或插入件，因此，流过流体通道的流体与抗菌涂层或从抗菌涂层洗脱出来的抗菌剂接触。进一步地，本申请的一些实施方式包括位置与流体通道相对的抗菌槽，因此，当旋塞处于“闭合”位置时，抗菌槽与封闭开口中的流体接触，由此防止微生物在其中生长。
[0016]现在参照图1，该图示出了旋塞式医用连接器10的分解透视图。旋塞式医用连接器10包括壳体20，壳体20大致具有管状。壳体20包括开口或近端22，开口或近端20的大小与塞子30大小一致。在一些实施例中，壳体包括静脉装置的侧面端口，比如导管座。壳体20进一步包括与开口 22位置相对的闭合端或远端24，其中壳体20包括在近端22和远端24两者之间延伸的管腔26。在一些实施例中，远端24进一步提供被配置成在塞子30位于管腔26中时支承塞子30的座面(seat surface)。
[0017]在一些实施例中，壳体20进一步包括一个或多个与壳体20相连并且与管腔26流体连通的端口。例如，在一些实施方式中，壳体20包括上游端口 40和下游端口 50。上游端口 40和下游端口 50每个都分别包括与管腔26流体连通的中空内部42和52。开口 40和50的自由端与静脉装置耦接，比如一部分静脉管路或注射器。在上游端口 40中的流体可以通过穿过管腔26进入下游端口 50。进一步，在管腔26中的流体可以穿过上游端口 40或下游端口 50，其取决于想要的流动方向。
[0018]旋塞30被配置成可兼容地插入管腔26中，因此当塞子30完全插入壳体20中时，塞子30的基部32靠着远端24的内表面就位。塞子30可旋转地容纳在管腔26中。在塞子30的轴34和管腔26之间进一步建立不漏流体的密封，因此当塞子30位于管腔26中时，阻止管腔26中的流体从开口 22流出。在一些实施例中，诸如硅脂的疏水性的润滑剂被插入轴34和壳体20的内表面之间，因此建立了不漏流体的密封。在其他的实施例中，近端22包括诸如O型环的机械密封，该机械密封建立相对于轴34不漏流体的密封。
[0019]轴34的圆周周长略微小于管腔26的圆周周长。就此而言，轴34可插入具有最小公差的管