1.相关案件
本申请要求于2015年10月31日提交的美国临时申请号为62/249,249，以及于2015年11月4日提交的美国临时专利申请号为62/251,069的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
2.发明领域
本发明主要涉及用于凝块回收的设备和方法，以及用于治疗缺血性脑卒中等的移除装置。
3.现有技术
目前，fda批准的用于急性缺血性脑卒中的治疗选择包括静脉内(iv)输送凝块溶解药物和机械性血栓切除术。
用于治疗用途，凝块溶解药物如血栓溶解剂(组织纤溶酶原激活剂(t-pa)),被注射到脉管系统中以溶解阻止血液流向神经血管系统的凝块，静脉内t-pa目前在使用中受限因为它必须在中风发作后三小时窗口期内使用，并且可能导致出血风险增加。这种护理标准留下了升级空间，并且只是对有限类别的个体，群体和时间有限的紧急情况的治疗适当方法。
第二种选择包括使用机械血栓切除装置。这样的设备被设计为物理地捕获栓塞或凝块，并且将其从阻塞的血管中移除，从而恢复血流。机械血栓切除装置的主要优点是可以将治疗窗口期从三小时延长至十小时以上。
用于增加通过阻塞血管的血流量的一些现有的机械血栓切除装置包括：1)设计和构建用于收集和移除栓塞的过滤捕捉器；2)用于取回栓塞的软木螺钉导丝状装置；以及3)连接到递送线以回收栓塞的支架状装置。所有这些设备都有一定的缺点。
首先，过滤器型血栓切除装置往往笨重且难以输送和部署，并且可能需要更大型的引导导管来完全移除栓塞。另外，难以协调精确和可预测的运动以将装置正确定位在血管中。该装置可能会在血管内漂移，扭曲或不能充分与血管壁吻合，因此不能有效移除栓塞。
软木螺钉导丝装置只能捕获和移除牢固的栓塞，或者受到某些机械变量的影响，例如将其自身作为一个整体保持在一起。软木螺钉导丝装置不能有效移除可能散落或破碎的颗粒物质。
支架状机械血栓切除装置不能捕获从大的栓塞(如果有的话)脱落的小栓塞，并且可能导致并发症，例如由此导致的远端较小血管的堵塞，血管解剖，穿孔和过度操作血管导致的出血。
上述所有装置的共同缺点包括，例如：1)装置可能捕获栓塞，但随后失去对它的控制并不经意地将其迁移/沉积到神经血管系统的另一个区域，从而在神经血管的不同部分产生新的中风可能；2)该装置不能捕获从较大的栓塞脱落的小栓塞，并防止其移动到神经血管系统的更远侧区域；3)相对较大的装置轮廓阻止这些装置处理远端较小直径的血管；以及4)急性脑卒中患者动脉内凝凝块移除后sich(症状性颅内出血)的风险。
目前机械血栓切除术设计中的其他缺陷包括较差的可见性/射线不透性，输送部分缺乏增强和改善输送能力的变化，以及在治疗部分缺乏增强栓塞亲和力的涂层或改变的表面纹理等。总之，对改进的用于恢复通过血管的血流的装置，系统和方法非常需要。现有的医疗机械血栓切除装置都没有解决迄今为止所有必要的需求。
技术实现要素：
本发明涉及一种用于从血管中移除凝块，栓塞和其他管腔阻塞物的方法和装置。提供了一种凝块移除装置，其具有可展开治疗部件，所述可展开治疗部件具有远侧尖端和近侧端部，具有联接到所述可展开治疗部件近侧端部的远侧端部的递送线，以及在与所述可展开治疗部件分开且邻近的位置处沿着递送线材被运载的限流器。所述限流器包括具有远侧区段和近侧区段的主体，所述远侧区段被覆盖并且所述近侧区段未被覆盖。将进入导管递送到血管中凝块或栓塞的位置近侧的位置，然后将凝块移除装置通过进入导管的内腔递送到血管中的凝块或栓塞的位置。可展开治疗部件在凝块或栓塞位置处或其远侧展开，并且凝块或栓塞被捕获至可展开治疗部件内或与可展开治疗部件接合。然后将进入导管相对于限流器定位，使得未被覆盖的近侧区段完全被进入导管的远端覆盖，并且被覆盖的远侧部分与进入导管的远端形成密封，然后通过进入导管并通过未被覆盖的近侧区段施加抽吸以从血管中移除凝块或栓塞。
本发明的凝块移除装置也可以根据另一种方法使用，其中凝块移除装置被递送到血管中的凝块或栓塞位置，可展开治疗部件在凝块或栓塞的位置处或其远侧展开，所述凝块或栓塞被捕获至所述可展开治疗部件中或与所述可展开治疗部件接合，所述可展开治疗部件回撤到所述限流器的所述远侧区段中，并且所述可展开治疗部件和限流器从血管中回撤。
本发明的装置可由金属生物相容性材料(例如镍钛诺(nitinoltm)，不锈钢，co-cr基合金，ta，ti等)或基于聚合物的生物相容性材料(具有形状记忆效应的聚合物，ptfe，hdpe，ldpe，涤纶，聚酯纤维等)。对于缺血性中风治疗，可展开治疗部件必须足够灵活，以顺利通过大脑的曲折脉管系统，而不需要修改目标位置的血管轮廓。
如本领域技术人员已知的，可展开治疗部件的轮廓必须足够小以到达目标治疗部位。
附图说明
图1是根据本发明第一实施例的完全展开凝块移除装置的侧视图。
图2是图1所示的凝块移除装置在微导管内的压缩方向的侧视图。
图3a是图1和图2的凝块移除装置的侧视图，示出了可展开治疗部件完全被推到微导管外部。
图3b是图1和图2的凝块移除装置的侧视图，示出了控制臂和可展开治疗部件稍微推到微导管外部。
图4是根据本发明第二实施例的完全展开的凝块移除装置的侧视图。
图5是图4的凝块移除装置的侧视图，示出了血管中的凝块收集。
图6a是图4的凝块移除装置的侧视图，示出了收集到可展开治疗部件内的凝块。
图6b是图4的凝块移除装置的侧视图，示出了收集到可展开治疗部件内部的凝块以及近侧限流器内部的可展开治疗部件。
图7是根据本发明第三实施例的完全展开的凝块移除装置的侧视图，其显示了在可展开治疗部件表面上并在孔隙之间捕获的凝块。
图8是图7的凝块移除装置的侧视图，示出了可展开治疗部件被推入近侧限流器。
图9是图7的凝块移除装置的侧视图，示出了近侧限流器内的可展开治疗部件。
图10是根据本发明第四实施例的完全展开的凝块移除装置的侧视图。
图11是图10的移除装置的侧视图，示出可展开治疗部件被推入近侧限流器中，具有凝块接合在其外表面上。
图12是图10的移除装置的侧视图，示出了近侧限流器内的可展开治疗部件。
图13a是示例性近侧限流器设计的放大侧视图。
图13b是具有从近端连接的推线的示例性近侧限流器设计的放大侧视图。
图13c是示例性近端流动限制器设计的放大侧视图，其在递送元件上具有自近端的贯通内腔。
图14a是图13b的近侧限流器与进入导管(例如引导导管或其他手术支架)结合(不在抽吸位置)的示例性应用引导
图14b是图13b的近侧限流器与进入导管(例如引导导管或其他手术支架)在抽吸位置结合的示例性应用引导。
图15a-15c示出了根据本发明的凝块移除装置的另一个实施例，其中省略了可展开治疗部件。
具体实施方式
以下详细描述是目前执行本发明的最佳方式。该描述不应被视为具有限制意义，而仅仅是为了说明本发明的实施例的一般原理。本发明的范围由所附权利要求最好地限定。
本发明涉及一种用于移除栓塞和其他管腔阻塞物的装置。该装置包括与近侧限流器相关联的可展开治疗部件，例如网状物或笼状物。在治疗期间，可展开治疗部件定位在血管内的栓塞内或远端，然后转变成展开状态，在某些实施例中，可展开治疗部件的正常状态是展开构造，并且可展开治疗部件被压缩并且通过递送鞘或导管以压缩构造递送至治疗部位。可展开治疗部件从递送鞘展开，这导致其通过存储在装置中的弹性能量恢复到其正常展开的轮廓。可展开治疗部件的展开使可展开治疗部件与堵塞处的栓塞或凝块接合。此外，当从递送鞘或导管展开时，近侧限流器也可以展开到更大直径的状态。近侧限流器的展开有利地限制或限定了前向血流并且在限流器远侧和近侧的位置之间的血管内产生了压力梯度。压力梯度有助于防止凝块从治疗部件冲走，从而有助于从血管中移除栓塞。具体而言，压力差可以像真空一样起作用以帮助从血管中移除栓塞。在展开之后，可展开治疗部件和与可展开治疗部件接合的栓塞从血管中移除。在凝块移除期间，可展开治疗部件(与凝块接合)也可首先在近侧限流器内被拉动(即，具有接合的凝块的凝块收回部件容纳在近侧限流器内)，然后被拉回到引导导管中，并从血管中移除。此外，抽吸/真空抽吸可以通过进入导管内腔和近侧限流器的内腔施加，以防止凝块断裂及向下游流动。
此外，近侧限流器调节前向血流并允许血流的受控(逐渐)恢复，并降低急性脑卒中患者动脉内凝块除去后sich(症状性颅内出血)的风险。
本发明的装置适用于移除体腔内的堵塞物，并且特别适用于移除脉管系统中的血栓，栓塞或动脉粥样硬化，包括动脉和静脉中的血栓，栓塞或动脉粥样硬化。应该理解的是，该装置的尺寸可以被修改以适合特定的应用。例如，用于治疗深静脉血栓形成的本发明装置可具有比用于治疗脑缺血的本发明装置更大的横截面。
与现有机械血栓切除装置相比，本发明包括的独特装置设计具有提供近侧限流特征以在装置在使用期间展开时阻止血液向前流动的优点。这个功能可以帮助消除或减少手术过程中凝块冲洗，或者破裂的风险。
本发明提供的另一个重要优点是近侧限流器的中央内腔可以与进入导管的内腔一起使用或组合以施加吸气/抽吸力以帮助完全移除脉管系统中的血块。
因此，本发明所描述的装置克服了现有技术的缺点，可以顺利地递送到脉管系统，可以安全地取回，并且可以用较少的通过移除整个栓塞。在使用中，可以将本发明中描述的机械血栓切除装置压缩至小轮廓并装载到递送系统上，并通过诸如使用递送导管的医疗程序递送至血管中的目标位置。当机械血栓切除装置到达目标植入部位并通过储存在装置(自展开装置)中的弹性能量展开到其正常展开轮廓时，可从递送系统释放。
至于可展开治疗部件相对于栓塞或血块的相对位置，其可以布置在栓塞的部位处，或者布置在栓塞的远端。在处理长栓塞时，可展开治疗部件也可以用于多次通过从近侧区段到远侧区段移除栓塞，直到整个栓塞被移除。
现在转到附图，图1-2示出了根据本发明的用于移除栓塞和其他管腔阻塞的装置100。装置100可以由一件或多件nitinoltm超弹性材料或nitinoltm超弹性合金管制成。它也可以由其他具有超弹性或形状记忆特性的生物相容性材料制成。装置100可以通过本领域技术人员已知的激光切割，机械加工，化学加工，电化学加工，edm，编织和相关技术来制造。
装置100具有递送线展开临近递送线104的远端沿着递送线104携带的可展开治疗部件102，。递送线104具有柔软的远侧尖端106，其远离可展开治疗部件102延伸并且具有标记线圈嵌入其中。多个激光切割控制臂108将可展开治疗部件102的近侧区段沿着递送线104与一毂110连接。具体地，每个控制臂108具有连接可展开治疗部件102的近侧区段和毂110的相对端，近侧流动限制器112由递送线104携带并靠近毂110。为了可视性标记带或标记线圈可以结合到近侧流动限制器112和可展开治疗部件102中。近侧限流器112的至少一端可以沿递送线104自由移动。
可展开治疗部件102可以构造成用作凝块或栓塞的捕获筐，并且在该实施例中，该可展开治疗部件在其完全展开构造中被成形为锥体，在可展开治疗部件的最远区段处具有固定到递送线104上的顶点120，与远侧末端106相邻。并且可展开治疗部件102的直径沿径向增加直到到达其最近侧环122为止。可展开治疗部件102可以由镍钛诺编织网制成并且可通过热机械工艺成形为锥形。最重要的是，可展开治疗部件102在构造上不是圆柱形的，这使得它更好地吻合血管轮廓并且在血管内更自由地移动。环122的开口尺寸可以在0.5mm至12mm的范围内。从顶点120到环122的远侧锥体区段的长度可以在2mm到40mm范围内。
可展开治疗部件102的网状框架可以设置有多个开口。框架部件或支柱形成网状框架的主体并限定多个开口。在某些实施例中，框架部件是多条相交的金属丝或其他线。框架部件可形成限定多个开口的网状或笼状结构。在某些实施例中，可展开治疗部件102可在框架上包括多个突起150。参考图1，多个突起150进一步接合栓塞以移除。
作为多个突起150的替代或在多个突起150之外，可展开治疗部件102可包括一个或多个表面修饰或处理。例如，如下面更详细解释的，可展开治疗部件102的表面可以被粗糙化以提高凝块粘附。
可展开治疗部件102的主要几何轴线可以偏离或不同于原生血管的纵向中心轴线。当可展开治疗部件102在使用中时，递送导管(例如微导管124)和/或可展开治疗部件的移动轴线102可以不同于血管的纵向中心轴线，并且可以接触血管的侧壁。
递送线104可以由超弹性nitinoltm线，不锈钢线，编织不锈钢线，co-cr合金和其他生物相容性材料制成。递送线104的直径可以在0.008”至0.030”的范围内，并且递送线104沿着其长度可具有可变的直径/刚度。
该远侧末端106可以由用于不透射线的ta，pt，w，pt-w或pt-ir合金以及不透射线的线圈或标记物制成。
控制臂108可以由超弹性nitinoltm材料激光切割而成。当可展开治疗部件102处于其完全展开构型时，它们优选地是绷紧的。控制臂108用于控制环122的开口直径，使得当控制臂108被完全推出微导管124的鞘(见图2)时可实现环122的最大直径。环122的直径可以通过控制臂108被推出微导管124的长度来调节。尽管本实施例被描述为具有三个控制臂108，但是可以提供一个或多于两个控制臂108。
毂110可以由不透射线的材料制成，并且可以沿着递送线104并且相对于递送线104自由移动。毂110还可以沿着递送线104固定到固定位置。
近侧限流器112可以是球形结构并且可以由nitinoltm网制成，并且其在近端处固定地连接至递送线104，而近侧限流器112的远端可以沿着递送线104相对其自由移动，在另一个实施例中，近侧限流器112可以在其远端固定连接到递送线104，而近侧限流器112的近端可以沿着递送线104并相对于递送线104自由移动。近侧限流器112可具有第一较小压缩轮廓以用于通过微导管124递送。当从微导管124或其他递送系统释放时，近侧限流器112可具有第二较大展开直径/轮廓以封闭，限制或限定血流。球状结构可以是编织或激光切割结构，并且由薄膜，膜，编织或网状材料制成。在某些实施例中，近侧限流器112是聚合物膜或膜。在其他实施例中，近侧限流器112是由金属，聚合物或其组合形成的编织网或机织网。近侧限流器212的类型和材料可以基于期望的覆盖范围(即，将被限定的流量)来选择。近侧限流器的表面可完全地或部分地被一些聚合物材料覆盖限制血流。它可以由装置100的一个或两个元件制造，或者由其他材料片制造，然后通过机械装置或通过热(激光或焊接)工艺或粘合剂/胶水或热缩技术连接到递送线104上。球形结构也可以由与装置10相同的一块nitinoltm管材由激光切割或化学工艺制造，然后成形为比原始镍钛诺管材更大的直径。
近侧限流器112在其完全展开构型时的直径和可展开治疗部件102处于其完全展开构型时可展开治疗部件102的开口环122的直径大致相同。近侧限流器112的直径可以在0.5mm至12mm的范围内，并且其长度可以在2mm至60mm的范围内。
不透射线标记物可以附着在装置100的任何部分上以进行定位。为装置100提供完全可见性的一种方式是使不透射线的材料穿过递送线104的整个或部分内腔。标记物也可以置于可展开治疗部件102上以辅助定位。另外，不透射线标记物(标记线圈，标记带，不透射线金属丝，不透射线涂层等)可以集成到近侧限流器112中。
装置100可以在选定区段上具有表面处理，以提高装置100的选定区段的性能。近侧限流器112和可展开治疗部件102均可以因为润滑性能而利用典型的生物相容材料完全或部分涂覆或覆盖。可展开治疗部件102的表面可以具有正电荷或负电荷以提高凝块附着力。可展开治疗部件102的表面也可以机械或化学处理以具有“粗糙”表面以改善凝块粘附。可以通过(i)多孔表面涂层或层，(ii)微喷砂表面或微喷，或(iii)不规则的支柱几何形状或布置来实现“粗糙”表面。
可展开治疗部件102可完全或部分地涂覆有化学物质，药物或其他生物剂以防止凝血以及/或为了装置与栓塞之间的更好的粘附。此外，可展开治疗部件102和近侧限流器112的表面可被处理以形成不同的表面层(例如，氧化层，硝基或碳化或n-c组合表面层等)，以使可展开治疗部件102和栓塞之间更好的粘附。
图2示出了装置100被压缩并装配在微导管124内部。在使用中，导丝可以通过脉管系统插入目标治疗部位，然后使用本领域技术人员已知的常规递送技术使微导管124越过导丝递送至血管中的目标位置，并且装置100容纳在其中。可替代的，可以首先将微导管124插入导丝上，然后可以将压缩的装置100插入穿过微导管124的内腔。微导管124的远端可以定位在目标位置的凝块或栓塞的近端，内部或远端，并且微导管124不需要穿过凝块或栓塞，从而最小化推动血管下游的凝块或栓塞的可能性。
微导管124然后可以被拉回(近侧)以首先露出可展开治疗部件102(见图3a)，然后露出控制臂108，然后露出近端流动限制器112。在控制臂108完全露出之前，可展开治疗部件102将不会达到其完全直径，这使得可展开治疗部件102在装置100到达其期望位置之前不干扰凝块成为可能。作为将微导管124拉回的替代，也可以通过将装置100插入微导管124直到远尖端106到达微导管124的远端，然后将微导管124的近端保持静止位置，将装置100向远侧推出微导管124来展开可展开治疗部件102。在该替代方案下，不需要回撤微导管124，这允许定位更精确。直到控制臂108完全被推出微型导液管124之前可展开式治疗部件102将不会完全展开(即达到其最大直径)。这允许可展开式治疗部件102和血管中的实际凝块之间的间隙，体积或空间(见图3b)，使得当可展开治疗部件102被推出微型导液管124并位于凝块的远侧时，凝块不会被推向下游并被可展开治疗部件102移开。一旦控制臂108已被完全推出微型导液管124，则可展开治疗部件102将达到其完全直径以从凝块的远侧捕获凝块。此时，微导管124和伸长的递送线102将被同时拉回或取出以除去凝块。
在此手术中，近侧限流器112消除或减少向前的血流量，以将凝块滞留和凝块移位的风险降至最低。可展开治疗部件102可收集所有的凝块/栓塞以防止它们流向下游。近侧限流器112还在手术期间和手术后立即调节血液的流动来消除sich的影响以达到更好的临床结果的。
在其它实施例中，近侧限流器可环绕(i)可展开治疗部件的近侧区段的外表面或直径，或(ii)可展开治疗部件的近侧区段的内表面和外表面二者或直径。在这些实施例中，近侧限流器可覆盖在(i)可展开治疗部件的近端至可展开治疗部件的大约一半长度之处之间延伸的长度，或(ii)可展开治疗部件的近端到可展开治疗部件长度的约四分之一之处之间延伸的长度。
例如，图4-6示出了用于移除栓塞和其他管腔内阻塞的装置200的另一个实施例。除了一些区别之外，装置200也具有分别对应于第一实施例的可展开治疗部件102，远侧尖端106(具有标记线圈)，递送线104，控制臂108，毂110和近端流动限制器112的可展开治疗部件202，柔软远侧尖端206(具有标记线圈)，递送线204，控制臂208，毂210和近侧流动限制器212。
首先，可展开治疗部件202具有略微不同的构造。代替可展开治疗部件102的圆锥形构造，可展开治疗部件202具有截头圆锥形主体228，其最远端不终止于顶点，而是具有小的远端开口。
第二，近侧限流器212具有不同的构造，其具有包括圆柱形远侧区段230和具有逐渐变细构造的大致圆锥形(或截头圆锥形)近侧区段232的主体。两个区段230和232结合以限定接收区段。
主体228及区段230和232可全部由相同材料(例如nitinoltm管材或片材)激光切割而成，但是主体228及区段230和232中的孔或开口234的尺寸可以是变化的以改变不同主体228或区段230，232的柔韧性。区段232可具有用作开口的环形远侧边缘240。区段230和232也可以具有不同的尺寸/孔隙度，并且可以被生物相容性聚合物覆盖或者未被覆盖。一个示例是在覆盖区段230的同时使区段232未被覆盖。未被覆盖区段232可与其它进入导管结合以促进抽吸/抽吸功能。近侧限流器112可以具有编织构型。
第三，递送线204可具有偏转区段238，该偏转区段238相对于中心纵向轴线以一角度远离区段230延伸到与由递送线204占据的中心纵向轴线偏离的毂210。在这点上，控制臂208以不同的角度从毂210朝向主体228延伸。不同的角度允许可展开治疗部件202更容易地通过血管解剖结构，并且还更好地促进可展开治疗部件202收集凝块和颗粒。另外，控制臂208的不同角度允许可展开治疗部件202的近侧开口在手术期间保持打开并且不塌陷。不同的角度还使得控制臂208更容易控制手术期间可展开治疗部件202的直径或分阶段的部署。
近侧限流器212构造成使得其可以经历相对于可展开治疗部件202的相对移动。这由在近侧限流器212与递送线204之间不具有固定连接并且通过允许近端流动限制器212沿递送线204滑动来实现。换言之，可展开治疗部件202可以独立于近侧限流器212移动。这提供了如下所述的更有效的凝块的捕获和移除。
在使用中，装置200被装载在微导管124内，使用本领域技术人员已知的常规递送技术将微导管124和容纳在其中的装置200递送到血管中的目标位置。微导管124的远端可以再次定位在目标位置处的凝块或栓塞的近侧或内部，并且微导管124不需要穿过凝块或栓塞。然后可以将装置200向远侧推出微导管124的远端，以便首先露出可展开治疗部件202，然后露出近侧限流器212。见图5。装置200然后被拉回或回撤，使得可展开治疗部件202捕获凝块。见图6a。当递送线204被拉回并且可展开治疗部件202随其拉回时，近侧限流器212可停留在血管内的相同位置处，使得当近侧限流器212的环形远端边缘240接触主体228的环形近侧边缘或环222，并且递送线204的进一步近侧拉动将导致可展开治疗部件202被拉回到圆柱形区段230中，使得整个装置200从血管移除。结果，在移除期间，整个凝块或栓塞可以保留在由可展开治疗部件202和近侧限流器212限定的笼内，以防止凝块移位或脱离。见图6b。环形近侧边缘222的展开直径优选地稍小于圆柱形区段230和其环形近侧边缘240的展开直径，使得可展开治疗部件202可以保持在圆柱形区段230内。
另外，可以为递送线204提供在位于近侧限流器212(见下面的图13-14)内的开口处开口的腔，使得可以从进入引导导管或微导管的的近端124利用抽吸力将较小的凝块和颗粒抽入近侧限流器212中，然后从容器中取出。
最后，通过进入装置的内腔的抽吸/吸气动作和可展开治疗部件102的封装(凝块接合)可以在手术过程中同时或依次发生。
图7-9示出了用于移除栓塞和其他管腔阻塞物的装置300的另一个实施例。除了一些区别之外，装置300与装置200类似之处在于其也具有分别对应于第二实施例相应的递送线204，递送线204，毂210和近侧限流器212的可展开治疗部件302，递送线304，毂310和可展开治疗部件302。
首先，可展开治疗部件302具有不同的构造，并且可以构造为2015年1月16日提交的共同待审的公开号为2015-0150672的美国申请中公开的任何移除装置，其全部公开内容通过引用并入本文，如同在此完全阐述。由于这个原因，没有控制线108/208。
其次，近侧限流器312可以基本上与图4-6中的近侧限流器212相同。
第三，毂310可以用作标记或塞子。在手术过程期间，当可展开治疗部件302被拉回时，一旦毂310到达并且接合近端流动限制器312的内侧的近端，可展开治疗部件302将开始拉动近侧限流器312。在这个阶段，整个(或部分)可展开治疗部件302及其收集的凝块已经被保持在近端流动限制器312内。再次，可以从进入引导导管或微导管的近端施加抽吸力以帮助拉动近侧限流器312内的所有凝块/栓塞。
再次，可展开治疗部件302的主体和近端流动限制器312的部分都可以由相同材料(例如nitinoltm管材或片材)激光切割而成，但可展开材料中的单元或开口的尺寸治疗部件302和近侧限流器312可以变化以实现改变的柔性。近侧限流器312上的近侧锥形部分可以被未被覆盖，而近侧限流器312的直区段可以被覆盖，以实现期望的抽吸效果和抽吸控制。
如图7所示，凝块可在可展开治疗部件302表面并在孔隙之间，被捕获，并且在将可展开治疗部件302完全拉入近侧限流器312内部(见图8-9)之后整个系统(微导管和装置300)从血管移除。由于近侧限流器312与递送线304不具有固定接头，所以它可以相对于递送线304和可展开治疗部件302保持在固定位置，使得可展开治疗部件302(其上接合有血块)可被拉入近侧限流器312内。可展开治疗部件302可被拉入近侧限流器312中，直到毂310(充当止挡件)接触近侧限流器312的近侧区段332的变窄部分。可展开治疗部件302的近侧区段具有锥形构造，使得它可以配合到狭窄近侧区段332中。此时，当递送线304被拉出时近侧限流器312将与可展开治疗部件302(以及容纳在内部的血块)一起移动。装置300可以在引导导管内被拉动以移出血管，或者可以不被首先拉入引导导管内而被移出血管。同样，可以从进入引导导管或微导管的近侧施加抽吸力以帮助拉动近侧限流器312内的所有凝块/栓塞。
图10-12示出了用于移除栓塞和其他管腔内阻塞的装置400的另一个实施例。除了一些区别之外，装置400与装置100相似之处在于其同样具有分别与第一实施例中的可展开治疗部件102，递送线104，远侧末端106和近侧限流器112对应的可展开治疗部件402，递送线404，远侧末端406和近侧限流器412。
首先，可展开治疗部件402具有不同的构造，并且具有与可展开治疗部件102的圆锥体基本相同的远侧区段440。然而，可展开治疗部件402也具有近侧区段442，该近侧区段442也是锥形的并在其近端具有顶点444，并且其最大直径部分联接到远侧区段440的最大直径部分。可展开治疗部件402的双锥形构造允许其远端更软并且创伤更小，并且还提供较不刚硬的近端，其使得更容易在血管解剖结构内通行。远侧可展开治疗部件402可以完全或部分地被聚合物材料覆盖以封堵血液流动(从血管的远侧部分流动到血管的近侧区段，使得来自进入导管和近侧限流器的吸气效应将更有效)。
其次，近侧限流器412可以基本上与图4和6中的近侧限流器212相同。
第三，没有毂110并且没有控制线108/208。
再次，可展开治疗部件402的主体和近侧限流器412的区段都可以由相同材料(例如，nitinoltm管或片)激光切割而成，但是可展开治疗部件402和近侧限流器412的孔或开口的尺寸可以变化以实现不同的柔性。
凝块可以接合在远侧区段442的外侧(见图11)，并且在整个系统(微导管和装置300)从血管移除之前，可展开治疗部件402可以被完全拉到近侧限流器412中(见图11和12)。由于近侧限流器412不具有与递送线404的固定接头，所以它可以相对于递送线404和可展开治疗部件402保持在固定位置，使得可展开治疗部件402(具有凝块接合在其外表面)可被拉入近侧限流器412内部。在手术过程中可通过进入导管或微导管的内腔以及近侧限流器施加抽吸。
图13a，13b和13c示出了编织近侧限流器的一些示例性设计配置。图13a-13c和14a-14b中所示的近侧限流器可以与近侧限流器212相同，但是图13a-13c和14a-14b中体现的原理和概念同样也适用于本文所示和所述的其它近侧限流器。
如图13b所示，近侧限流器212可具有位于近端262处的中央内腔260，锥形近侧区段232和圆柱形远侧区段230。近侧区段232可以是未被覆盖的，并且远侧区段230可以被生物相容性聚合物材料覆盖。在使用中，可以中央内腔从进入导管通过中央内腔260施加抽吸。
如图13b所示，推线264可以连接到近侧区段232以操作近侧限流器212。该设计可以使用或与其他市售的凝块移除装置结合，并且也可以与进入导管，引导导管，dac或微导管一起使用或结合以在凝块移除过程中施加抽吸。
如图13c所示，具有内腔的不同中央内腔结构260a可连接到近侧区段232以操作近侧限流器212。该设计可与其他市售凝块移除装置一起使用或结合，并且也可与进入导管，引导导管，dac或微导管一起使用或结合以在凝块移除过程中施加抽吸。
图14a和14b示出了近侧限流特征的示例性应用。近侧区段232可以完全未被覆盖或部分未被覆盖，并且远侧区段230可以被生物相容性聚合物材料覆盖。在使用中，通过微导管或其它进入导管224可将近侧限流器212递送至目标位置。近侧中央内腔260可以用于沿着凝块取回装置的导丝或推线264滑动。调节微导管224与近侧限流器212的相对位置/定位，近侧限流器212可以允许近端向前流动或切断向前流动。在切断向前流动的情况下，可以通过微导管224的内腔施加抽吸作用，以改善凝块收集，保存和移除。例如，当连接到近侧限流器212的推线264被拉回到进入导管或微导管224，并且未被覆盖的近侧区段232被进入导管或微导管224的远端完全覆盖时，被覆盖的远侧区段230与进入导管或微导管224的远端形成密封，向前的流动被完全切断，然后可以从进入导管或微导管224的近侧施加抽/吸以帮助保持和收集凝块(如图14b所示)。从图14b可以注意到，进入导管224的外径小于完全展开的远侧区段230的外径，但是当远侧区段230的近侧被拉到进入导管224的远侧开口时仍然可以形成该密封，因为当远侧区段230被拉入进入导管224中时远侧区段230的近侧区段开始压缩，并呈现锥形构造。
图15a-15c示出了本发明的不同实施例，其中装置200仅包括限流器212和推线264，并且其中省略了可展开治疗部件202。如图15a所示，远侧区段230定位在血块或栓塞的近侧，并且通过操作推线264来调节进入导管224的相对位置/位置，使得流动限制器的近侧区段232被进入导管224的远端覆盖。然后将抽吸施加到进入导管224的内腔以将凝块吸出或抽吸到远侧区段230和/或近侧区段232中(见图15b)，然后将整个限流器212(包括内部的凝块)拉入进入导管224中(见图15c)，并且将装置200移出血管。
作为替代，如果图1中所示的实施方式被使用，如图13c所示，可通过中央内腔260a而不是通过进入导管224来施加抽吸。
因此，图13c和图15a-15c的实施例示出可展开治疗部件202可被省略，并且限流器212单独可被用来移除血块或血栓。限流器212的结构布置(未被覆盖的近侧区段232和覆盖的远侧区段230)促进了这种类型的移除。
以上描述涉及本发明的特定实施例，但应该理解，在不脱离本发明的精神的情况下可以做出许多修改。所附权利要求旨在涵盖落入本发明的真实范围和精神内的这些修改。