双层复合麻醉导管的制作方法

本发明属于医用麻醉器具技术领域，具体涉及一种双层复合麻醉导管。

背景技术：

硬膜外神经阻滞是临床广泛应用的一种麻醉方法，具有操作简单、成本低廉、术中易于管理、术后便于硬膜外镇痛等优点。由于麻醉导管需要通过外科手段置入人体硬脊膜外腔并保留在人体一段时间，所以麻醉导管既需要硬质材料提供良好的轴向稳定性以便于置入而不会弯曲、打折，又需要导管柔软材质提供优异的舒适感，传统单种材料导管很难满足这一矛盾的特殊要求，市场上大多采用折中的方法选用软硬适中尼龙弹性体来生产麻醉导管，尼龙弹性体难以印刷，其刻度线附着在导管外壁，影响导管的光滑度。

技术实现要素：

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种双层复合麻醉导管，用于解决现有技术中存在的麻醉导管连接器与导管连接牢固度不易判断的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种双层复合麻醉导管，包括导管和导管接头，所述导管和导管接头插接连接；所述导管包括内层和外层，所述内层为尼龙材质，所述外层为聚氨酯材质，所述内层和所述外层热熔复合连接；所述导管远离所述导管接头的一端设有出药孔；所述导管外壁设有刻度线。

优选地，所述导管长度方向设有X光不透显影线。

优选地，所述刻度线从所述导管远离所述导管接头的一端开始标注，100mm后每隔50mm所述距离标记线加粗标记。

优选地，所述导管远离所述导管接头的一端设有万向球。

优选地，所述导管与所述万向球连接的端部以及所述万向球均为聚氨酯材质的实心结构。

优选地，所述导管远离所述导管接头的一端设有管头，所述管头从其前端向所述导管接头方向由软逐渐变硬。

优选地，所述管头的材质选自PA、PEBAX、聚氨酯、热塑性弹性体中的一种。

优选地，所述内层与所述外层之间设有螺旋支撑丝。

优选地，所述导管远离所述导管接头的一端的管径逐渐变细为其他部分管径的70%。

优选地，所述导管远离所述导管接头的一端6cm处向端部逐渐变细为其他部分管径的70%。

如上所述，本发明的双层复合麻醉导管，具有以下有益效果：

该双层复合麻醉导管包括导管和导管接头，所述导管和导管接头插接连接；所述导管包括内层和外层，所述内层为尼龙材质，所述外层为聚氨酯材质，所述内层和所述外层热熔复合连接；所述导管远离所述导管接头的一端设有出药孔；所述内层和所述外层之间设有螺旋支撑丝。尼龙材质的导管内层硬度高，为复合导管提供良好的轴向稳定稳定性，不易弯曲、打折、压扁；尼龙材质具有化学惰性，不易与通过导管的药液发生化学反应。聚氨酯材质的导管外层亲水性强，遇水变得光滑，易于通过人体组织、皮肤，减少摩擦损伤；聚氨酯的柔性好且具有良好的生物相容性，减轻因导管置入患者的硬脊膜外腔带来的不适感；聚氨酯便于印刷，刻度线深入导管外层内部不裸露，导管外表面光滑。

附图说明

图1显示为本发明所述双层复合麻醉导管的结构示意图。

图2显示为本发明再一实施例所述双层复合麻醉导管的结构示意图。

图3显示为本发明再一实施例所述双层复合麻醉导管的结构示意图。

图4显示为本发明再一实施例所述双层复合麻醉导管的结构示意图。

图5显示为本发明一实施例中万向头的局部放大图。

图中：1-外层，2-内层，3-刻度线，4-出药孔，5-X光不透显影线，6-管头，7-螺旋支撑丝，8-万向球。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。

请参阅图1至图5。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。

如图1所示，本发明提供一种双层复合麻醉导管，包括聚氨酯材质的外层1和尼龙材质的内层2，所述内层2和所述外层1热熔复合连接；所述导管远离所述导管接头的一端设有出药孔4；所述导管外壁设有刻度线3。尼龙材质的导管内层硬度高，为复合导管提供良好的轴向稳定稳定性，不易弯曲、打折、压扁；尼龙材质具有化学惰性，不易与通过导管的药液发生化学反应。聚氨酯材质的导管外层亲水性强，遇水变得光滑，易于通过人体组织、皮肤，减少摩擦损伤；聚氨酯的柔性好且具有良好的生物相容性，减轻因导管置入患者的硬脊膜外腔带来的不适感；聚氨酯便于印刷，刻度线深入导管外层内部不裸露，导管外表面光滑。

该双层复合麻醉导管的制备方法：先用一台单螺杆挤出机，以尼龙为原材料挤出内层的导管；再用单螺杆挤出机以聚氨酯为原材料通过模芯较大的模具挤出外层导管，同时将已经成型的尼龙内层穿过外层导管的模芯，最终经过定型模具将内外两层导管复合到一起。

如图2所示，再一实施例中，所述导管长度方向设有X光不透显影线5。刻度线3从所述导管远离所述导管接头的一端开始标注，100mm后每隔50mm所述刻度线3加粗标记。所述导管远离所述导管接头的一端4-10cm（优选6cm）处向端部逐渐变细为其他部分管径的40-80%，优选逐渐变细 为其他部分管径的70%（由于其管径比例变化较小，图中没有示出）。其他同实施例1。本实施例所述双层复合麻醉导管头端渐细，麻醉导管更柔软，置入硬膜外腔容易改变方向，减少介入损伤，适用于置入位置狭窄的特殊情况。置入后麻醉导管对神经压迫小，病人更舒适，减少术后并发症。

如图3所示，再一实施例中，所述内层与所述外层之间设有螺旋支撑丝。所述导管远离所述导管接头的一端设有管头6，所述管头6从其前端向所述导管接头方向由软逐渐变硬。管头6的材质选自PA、PEBAX、聚氨酯、热塑性弹性体中的一种。所述管头6的长度不大于1cm，可以保证导管整体的硬度，避免置入后弯曲甚至打结现象的产生。刻度线3从所述导管远离所述导管接头的一端开始标注，100mm后每隔50mm所述刻度线3加粗标记。其他同实施例1。本发明所述双层复合麻醉导管的管头使得导管头部易弯曲、易置入，不容易损伤组织和硬脊膜，避免了手术并发症的出现；同时导管内部设有螺旋支撑丝，提高其轴稳定性和抗扭结的性能同时保持其柔韧性，易于置入及取出，而且几乎没有在硬膜外腔内绕圈和打结的风险，使用过程中通路顺畅，麻醉效果好；能防止置入后对硬脊膜外腔神经的压迫，安全性高、舒适度好。

如图4所示，再一实施例中，所述导管远离所述导管接头的一端设有万向球8，所述导管与所述万向球8连接的端部以及所述万向球8均为聚氨酯材质的实心结构（局部放大图见图5），万向球8可以朝任何方向弯曲，插入用药部位时，可以起到探路的作用，遇到神经、血管即带动导管改变方向绕行，进入硬脊膜外腔后遇到硬脊膜改变方向进入硬膜外腔内从而给药。所述导管长度方向设有X光不透显影线5。刻度线3从所述导管远离所述导管接头的一端开始标注，100mm后每隔50mm所述刻度线3加粗标记。其他同实施例1。

本发明的优点在于：导管内层为尼龙材质，为复合导管提供良好的轴向稳定稳定性，导管不宜弯曲、打折、压扁；不易与通过导管的药液发生化学反应。导管外层为亲水的聚氨酯材质，遇水变得光滑，易于通过人体组织、皮肤，减少摩擦损伤；聚氨酯的柔性好且具有良好的生物相容性，减轻因导管置入患者的硬脊膜外腔带来的不适感；聚氨酯便于印刷，刻度线深入外层导管内部不裸露，导管外表面光滑。

上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。