腔内直线切割吻合器的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种腔内直线切割吻合器。

背景技术：

医用腔内直线切割吻合器是对肠道等生理组织进行外科手术时经常使用的一种医疗器械，它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的医用吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，有时还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。该仪器性能的差异对于整个手术效果起着至关重要的作用。

医用吻合器的钉仓及钉砧连接形成钳夹结构，在手术中，其首先需要通过一固定开口孔径的穿刺器到达生理组织所在位置，之后到达预定位置后，可先张开由所述钉仓和钉砧形成的钳夹的钳口夹持生理组织，然后再闭合该钳口并进行缝合及切割。

在手术开始之前，医护人员通常无法获知生理组织的厚度，因此，仅仅是靠经验选定一款穿刺器，并选择与之开口孔径相适配的腔内直线切割吻合器。然而，由于不同患者以及不同部位的生理组织厚度不同，导致当前选定的腔内直线切割吻合器的缝合钉尺寸与生理组织不相适配。

相应的，现有技术中，对应腔内直线切割吻合器，通常对应每种成型高度均配置一套医用腔内直线切割吻合器，具有不同成型高度的腔内直线切割吻合器，其区别在于配置具有不同尺寸的钉仓，具有不同尺寸的钉仓通常通过颜色进行区分；以完成不同厚度的生理组织缝合；然而，该种腔内直线切割吻合器存在另一个问题，配置具有不同尺寸的钉仓后，其腔内直线切割吻合器远端的执行组件的外径不同，相应的，对应每种颜色的钉仓，其需要匹配具有不同开口孔径的穿刺器；如此，若在手术过程中，发现当前的腔内直线切割吻合器的缝合高度不满足需求而需要更换腔内直线切割吻合器时，需要同时更换穿刺器；增加缝合难度，提升风险系数。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种腔内直线切割吻合器。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种腔内直线切割吻合器，包括：器械本体、设置于所述器械本体上的延伸管、以及设置于所述延伸管远端的执行组件；所述执行组件包括钉仓以及与所述钉仓相适配的钉砧套件；

所述钉砧套件包括：具有第一高度的第一钉砧以及具有第二高度的第二钉砧；

所述钉仓择一与所述第一钉砧或第二钉砧适配，所述执行组件的外径不变。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述钉砧套件还包括具有第三高度的第三钉砧，

所述钉仓择一与所述第一钉砧或第二钉砧或第三钉砧适配；所述执行组件的外径不变。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述钉砧套件还包括具有第四高度的第四钉砧，

所述钉仓择一与所述第一钉砧或第二钉砧或第三钉砧、或第四钉砧适配；所述执行组件的外径不变。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述执行组件的外径始终保持为12.6mm。

作为本发明一实施方式的进一步改进，对应不同的钉砧套件，其钉仓颜色不同。

作为本发明一实施方式的进一步改进，装配不同的钉砧套件的执行组件，其缝合钉的成型高度不同。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述钉砧套件中的任一种高度的钉砧，其均具有钉砧主体以及形成在钉砧主体一面上、且靠近钉仓设置的钉砧成型面；

所述钉砧套件中的任一种高度的钉砧，其钉砧成型面的结构及尺寸相同，其钉砧主体的高度不同。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述钉砧套件中的任一种高度的钉砧，其均具有钉砧主体以及形成在钉砧主体一面上、且靠近钉仓设置的钉砧成型面；

所述钉砧套件中的任一种高度的钉砧，其钉砧主体的结构及尺寸相同，其钉砧成型面的高度不同。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种腔内直线切割吻合器，包括：器械本体、设置于所述器械本体上的延伸管、以及设置于所述延伸管远端的执行组件；所述执行组件包括钉砧以及与所述钉砧相适配的钉仓套件；所述钉仓套件包括：具有第一高度的第一钉仓以及具有第二高度的第二钉仓；所述钉砧择一与所述第一钉仓或第二钉仓适配，所述执行组件的外径不变。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述钉仓套件中的任一钉仓，包括钉仓本体及支撑固定所述钉仓本体的钉仓架；所述钉仓套件中的任一钉仓的钉仓本体均相同，所述钉仓本体固定在所述钉仓架中的位置不同。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：本发明的腔内直线切割吻合器，采用统一尺寸的钉仓，通过改变钉砧的高度，或者通过改变钉仓本体在钉仓架中的固定位置，即可在保证执行组件的外径不变的情况下，实现不同的缝合高度；如此，减少钉仓及钉粒、钉撬等模具的开模成本，缩短开发周期；同时，具有不同成型高度的腔内直线切割吻合器能够通过同一尺寸的穿刺器，便于医护人员更换使用，更可以减小患者的创口尺寸，降低了手术风险。

附图说明

图1是本发明一实施方式的腔内直线切割吻合器的结构示意图；

图2a是图1的腔内直线切割吻合器打开状态下部分零部件的结构示意图；

图2b是图2a另一角度的结构示意图；

图3是本发明一实施方式中执行组件分别配置具有不同高度钉砧的部分结构示意图。

具体实施方式

以下将结合附图所示的具体实施方式对本发明进行详细描述。但这些实施方式并不限制本发明，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本发明的保护范围内。

本发明内所描述的表达位置与方向的词，均是以器械操作者作为参照，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

在本发明的实施方式中，以腔内直线切割吻合器为示例对本发明做具体的阐释，但应当说明的是，在下述的实施方式中所涉及的技艺精神可以被替换地利用到其它形式的吻合器上。

如图1所示，腔内直线切割吻合器用于将多个缝合钉施加到人体的生理组织上，同时相应的对生理组织实施切割。所述腔内直线切割吻合器包括器械本体10、设置于所述器械本体10上的延伸管20、以及设置于所述延伸管20远端的执行组件30。

在本发明的其他优选实施方式中，器械本体10上还可配接旋圈40，枢轴连接所述器械本体10的击发把手50以及设置于所述执行组件30上的防护套60等组件，以便于操作该腔内直线切割吻合器，本实施方式中的上述零部件对本申请的技术方案均为产生实质性的影响，因此，对其不做详细赘述。

结合图2a、图2b、图3所示，本发明具体实施方式中，所述执行组件30包括钉仓31以及与所述钉仓31相适配的钉砧套件33；所述钉砧套件33包括：具有至少两种具有不同高度的钉砧；所述钉仓31择一与其中一个钉砧适配，并在适配任一种钉砧的情况下，均保持所述执行组件30的外径不变。

在本实施方式中，钉仓31和任一钉砧被设置为可以相对地转动，当两者转动至打开状态时，被操作的目标生理组织可被置放于两者之间，随后，通过将两者相对转动至闭合状态，可夹紧位于两者之间的目标生理组织，以进行后续的切割及缝合操作。

相应的，钉仓31包括钉仓本体311以及支撑固定钉仓本体的钉仓架313，钉仓本体311具有钉仓面3111，该钉仓面3111上形成有贯穿其的推刀槽3112，该推刀槽3112优选地从钉仓31的近端纵向延伸到其远端，一切割刀（未图示）被安装在该推刀槽3112中，该切割刀可被连接于其近端的滑杆（未图示）驱动，进而自推刀槽3112的近端向远端运动以离断位于钉砧和钉仓31之间的生理组织，推刀槽3112在此过程中对切割刀提供运动路径且同时对其进行导向。

所述钉仓面3111上推刀槽3112的两侧分别凹设有推钉槽3113，所述推钉槽3113内都容纳有缝合钉（未图示）以及位于缝合钉下部的推钉块（未图示）。钉仓31内具有一楔形的切割刀滑块（未图示），在滑杆驱动切割刀运动的同时，该切割刀滑块也被驱动地自推刀槽3112的近端向远端运动，在此过程中，其楔形的端面推动所述推钉块在推钉槽3113中移动，并由此完成对缝合钉的击发操作。

在本实施方式中，当所述腔内直线切割吻合器/钉仓31处于初始状态时，所述钉砧的近端的钉砧尾受到外力作用，以保持所述钉砧和钉仓31呈打开状，所述钉仓31内的切割刀（未图示）位于所述钉仓31的近端。

当所述直线切割吻合器/钉仓31处于闭合状态时，受所述切割刀驱动，所述钉砧和钉仓31闭合，其间可夹紧目标生理组织，所述切割刀相对于所述初始状态而言，向直线切割吻合器/钉仓31的远端移动了一定距离，但总体而言仍然位于所述钉仓31的近端。

当所述直线切割吻合器/钉仓31处于击发状态时，所述钉砧和钉仓31仍然保持闭合，所述切割刀由所述钉仓31的近端向远端移动，切割夹紧的生理组织，并可在所述钉仓31的远端受到限位停止移动。

当所述直线切割吻合器/钉仓31处于击发完成状态时，所述切割刀退回至初始状态位置，所述钉砧42和钉仓31呈打开状，所述切割刀位于所述钉仓31的近端。

本发明一实施方式中，所述钉砧套件33中的任一钉砧均包括钉砧主体331，以及形成在钉砧主体331一面上、且靠近钉仓31设置的钉砧成型面332；该钉砧成型面332上形成有与推刀槽3112位置对应的切割槽333，该切割槽333的两侧具有与推钉槽3113对应的缝合钉成型槽334；在所述缝合钉自推钉槽3113中被所述推钉块击发的过程中，所述缝合钉的两钉脚与上述的缝合钉成型槽334相抵触，并逐渐地受迫弯曲，最终将接触部分的生理组织压紧。

本发明一种实施方式中，所述钉砧套件33中具有不同高度的各个钉砧，其钉砧成型面332的结构及尺寸相同，其钉砧主体331的高度不同。

本发明另一种实施方式中，所述钉砧套件33中的任一种高度的钉砧，其钉砧主体331的结构及尺寸相同，其钉砧成型面332的高度不同，如此，对应具有相同尺寸的钉仓31，其在保持执行组件30的外径不变的情况下，选择不同的钉砧，可实现不同的成型高度。

本发明一实施方式中，所述钉砧套件33包括具有第一高度的第一钉砧33a以及具有第二高度的第二钉砧33b；相应的所述钉仓31择一与所述第一钉砧33a或第二钉砧33b适配，所述执行组件30的外径不变。本发明一优选实施方式中，所述钉砧套件33还包括具有第三高度的第三钉砧33c，所述钉仓31择一与所述第一钉砧33a或第二钉砧33b或第三钉砧33c适配；所述执行组件30的外径不变。

本发明一优选实施方式中，所述钉砧套件33还包括具有第四高度的第四钉砧33d，所述钉仓31择一与所述第一钉砧33a或第二钉砧33b或第三钉砧33c或第四钉砧33d适配；所述执行组件30的外径不变。

本发明一具体实施方式中，以开口孔径为12.8mm的穿刺器为参考，该穿刺器的具体结构未图示，匹配该穿刺器的执行组件30的外径始终保持为12.6mm。当然，在本发明的其他实施方式中，可根据本发明所涉及的技艺精神，配合具有其他开口孔径的穿刺器设置具有其他尺寸的执行组件30，在此不做详细赘述。

本发明一实施方式中，无论配置钉砧套件33中的哪一种高度的钉砧，所述腔内直线切割吻合器其他零部件的结构及尺寸均相同；相应的，装配不同的钉砧套件的执行组件30，其缝合钉的成型高度不同。

在本发明的具体应用中，所述缝合钉的成型高度可根据需要具体设置。本发明一具体示例中，对应钉砧套件33中具有不同高度的4种钉砧，其分别具有不同高度的钉砧主体331，各个钉砧主体331的高度分别设置为h1=2.9mm、h2=3.1mm、h3=3.4mm以及h4=3.9mm。相应的，所述缝合钉的缝合高度（未具体图示）可分别对应为：d1=2.0mm、d2=1.8mm、d3=1.5mm、d4=1.0mm。

本发明一优选实施方式中，对应钉砧套件33中具有不同高度钉砧的钉仓31，虽然其结构及尺寸均相同，但为了保持现有的医用习惯，可对应不同的钉砧套件33，设置具有不同颜色的钉仓31。

本发明一具体实施方式中，保持现有的钉仓31颜色不变，依然将钉仓31颜色设置为：绿色、黄色、蓝色、白色中的一种，且分别对应每种颜色的钉仓31，其配置具有不同高度的钉砧，在保持执行组件外径不变的情况下，可实现不同的缝合高度。如此，在手术过程中，即使发现当前的腔内直线切割吻合器的缝合高度不满足需求而需要更换腔内直线切割吻合器时，也无需更换穿刺器；同时，通过钉仓31的颜色区分各种具有不同成型高度的执行组件，辨识度高，方便用户使用。

本发明另一种实施方式中，（该种实施方式未具体图示）腔内直线切割吻合器使用同样尺寸的钉砧和钉仓本体，以及具有多种规格的钉仓架。不同规格的钉仓架之间的区别在于，各个钉仓架能够将钉仓本体固定在钉仓架中的位置不同。钉仓本体安装在不同规格的钉仓架中时，能够使钉仓的整体高度产生变化，从而调整钉仓面和钉砧成型面之间的间距。本领域技术人员可以想到的是，改变钉仓本体固定在钉仓架中的位置，可以通过调整钉仓架底部与钉仓本体接触面的厚度来实现；改变钉仓本体固定在钉仓架中的位置，也可以通过改变钉仓架上用于固定钉仓本体的固定元件的结构和位置来改变。也可以通过改变钉仓架用于支撑钉仓本体底部的结构来实现等等，在此不一一详述。

综上所述，本发明的腔内直线切割吻合器，采用统一尺寸的钉仓，通过改变钉砧的高度，或者通过改变钉仓本体在钉仓架中的固定位置，即可在保证执行组件的外径不变的情况下，实现不同的缝合高度；如此，减少钉仓及钉粒、钉撬等模具的开模成本，缩短开发周期；同时，具有不同成型高度的腔内直线切割吻合器能够通过同一尺寸的穿刺器，便于医护人员更换使用，更可以减小患者的创口尺寸，降低了手术风险。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。