醋酸奥曲肽注射液及其制备工艺的制作方法

文档序号:11873575阅读:来源:国知局
技术总结
本发明属于药物制剂领域,提供了一种醋酸奥曲肽注射液及其制备工艺。本发明的醋酸奥曲肽注射液,每5万mL注射液,包括以下组分,醋酸奥曲肽5.0g、乳酸169.3g、甘露醇2200.0‑2300.0g、适量的碳酸氢钠、余量为注射用水,所述醋酸奥曲肽注射液的pH值为4.0‑4.2。本发明的制备工艺在无菌条件下进行,控制溶液的pH和溶液的温度,采用特制的配料系统、磁力搅拌和二级除菌过滤步骤。制备的注射液在室温下保存时间长达6个月,冷藏保存4年,安全性好,方便产品运输配送。本发明的工艺成熟、质量可控、能耗较低、经济实用。本发明为临床提供了安全、有效、优质的醋酸奥曲肽注射液。

技术研发人员:邓霞飞;刘艳红;方智;唐维;刘红华
受保护的技术使用者:武汉人福药业有限责任公司
文档号码:201710072548
技术研发日:2017.02.10
技术公布日:2017.05.17

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