先缝合后切割的外科切割吻合器的制作方法

本发明属于医疗器械领域，特别涉及一种先缝合后切割的外科切割吻合器。

背景技术：

外科切割缝合器是目前在普通外科、胸外科、妇科、小儿外科手术中已普遍采用的一种外科手术器械。该产品采用钉书机原理，通过直线交错排列的缝针，在手术中对脏器或切口进行关闭缝合。外科切割缝合器具有缝合整齐，缝合口牢度可靠，止血效果及血运保持良好的特点。但传统的外科切割缝合器缝合、切割是同步进行的，并且在实际操作时，切刀切断组织要先于缝钉缝合组织。这样在被切组织和切断组织垂直方向有力的情况下，容易出现组织切断后被扯离器械而缝钉未打入组织的医疗事故。根据统计数据显示，投诉组织被切割后缝针未成型或未完全成型在组织上的投诉率在0.2%左右。

因此，又进一步改进而研制出了先缝合后切割的外科切割吻合器。如中国专利CN104921770A就公开了一种能够先缝合后切割的外科切割缝合器。然而，其能够实现先缝合后切割的关键部件为一由第二滑槽和第三滑槽连通而构成的呈L形的滑槽，这种结构简单、稳定，但此种结构在推钉过程中，随着推动推杆的曲柄滑块四杆机构与中心杆在L形滑槽中位置的的变化，中心杆推力与推杆力的比例也在非曲线的变化，在中心杆推动四杆机构驱动缝钉成型过程存在力突变点。推杆推动推钉件实现缝钉成型时，在缝钉变形应力最大附近位置，也是L形滑槽推动力最费力位置，在最费力点会出现击发力变动大，传动过程存在力突变点。另外由于L型槽是滑动摩擦，滑动摩擦起始摩擦力比较大，击发初始存在突变力，这种设计使用时击发体验差。

技术实现要素：

针对上述问题，本发明的目的是提供一种先缝合后切割的外科切割吻合器，其传动平稳，击发不会存在突变力，具有较好的击发体验。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种先缝合后切割的外科切割吻合器，包括位于前端的执行头、位于后端的手柄组件、用于连接所述执行头和所述手柄组件的驱动组件，所述执行头包括钉仓组件，所述钉仓组件包括钉仓壳、可前后滑动地位于所述钉仓壳内的缝钉和切刀、可前后滑动地设置在所述钉仓壳内的用于推动所述缝钉的推钉件，所述驱动机构包括可沿前后方向滑动的中心杆，

所述驱动机构还包括齿轮或齿轮组以及可沿前后方向滑动的推杆，所述中心杆具有和所述齿轮或齿轮组啮合的第一齿条部，所述推杆具有能和所述齿轮或齿轮组啮合的第二齿条部，所述第一齿条部和第二齿条部上分别设有沿前后方向依次排列的多个齿，所述第一齿条部和所述第二齿条部位于所述齿轮或齿轮组的同一侧，所述外科切割吻合器具有击钉状态和切割状态，当所述外科切割吻合器在击钉状态时，所述第一齿条部、第二齿条部分别和所述齿轮或齿轮组啮合以使得所述推杆可随所述中心杆滑动而带动所述推钉件将所述缝钉推出所述钉仓壳，所述切刀位于所述钉仓壳内；当所述外科切割吻合器在切割状态时，所述第二齿条部和所述齿轮或齿轮组脱离而允许所述中心杆继续滑动以将所述切刀推出所述钉仓壳。

优选地，所述驱动机构包括后壳、设于所述中心杆和所述后壳之间的用于使所述中心件在被击发后复位的弹性件，所述中心杆、所述推杆可沿前后方向滑动地设于所述后壳上。

更优选地，所述中心杆的前部上开设有沿前后方向延伸的滑槽，所述推杆上设有与所述滑槽相配合的导向销，所述导向销可沿前后方向滑动地插设在所述滑槽内，所述导向销具有与所述滑槽的前侧槽壁相抵接的位置以使所述推杆随所述中心杆复位。

进一步地，所述滑槽的长度不小于所述中心杆的向前滑动距离和所述推杆的向前滑动距离之差。

优选地，所述驱动机构还包括后壳、可转动地设于所述后壳上的击发手柄、与所述击发手柄相接而可随所述击发手柄转动的击发件，所述击发件具有与所述中心杆的后端部相接以推动所述中心杆向前滑动的位置。

更优选地，所述驱动机构还包括设于所述后壳上用于使所述击发手柄复位的手柄弹簧。

优选地，所述第一齿条部的长度大于所述第二齿条部的长度。

优选地，当所述外科切割吻合器在击钉状态时，所述中心杆和所述推杆的移动速率相同。

优选地，所述推杆为两组且对称设置所述中心杆的左右两侧。

优选地，所述外科切割吻合器还具有初始状态，当所述外科切割吻合器在初始状态时，所述中心杆的前端部位于所述推杆的前端部之后一段距离。

本发明采用上述技术方案，相比现有技术具有如下优点：

齿轮啮合瞬时传动比恒定不变，传动平稳，击发力变化平稳，击发不会存在突变力，击发体验较好；在起动的时候由于齿轮和中心杆、推杆为滚动摩擦，起始摩擦力也相对小，起动也平稳。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

附图1为本发明的一种外科切割吻合器在初始位置时的结构示意图；

附图2为附图1中A处的局部放大图；

附图3为附图1所示的外科切割吻合器的俯视图；

附图4为附图1所示的外科切割吻合器在初始位置时推杆和中心杆的示意图；

附图5为附图1所示的外科切割吻合器在初始位置时中心杆的示意图；

附图6为附图1所示的外科切割吻合器在击钉状态时中心杆和推杆的示意图；

附图7为附图1所示的外科切割吻合器在击钉状态时中心杆的示意图；

附图8为附图1所示的外科切割吻合器在切割状态时中心杆的示意图。

上述附图中，

1、执行头；2、手柄组件；3、驱动机构；

11、器身；12、砧座组件；13、钉仓组件；

121、刀垫；122、抵钉座；

131、钉仓壳；132、切刀；133、推钉件；

30、后壳；31、中心杆；310、第一齿条部；311、拉簧；312、滑槽；32、推杆；320、第二齿条部；321、导向销；33、齿轮组；34、击发手柄；340、手柄弹簧；35、击发件。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域的技术人员理解。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以互相结合。

本发明中述及的前、后、左、右等方位词是根据本领域技术人员的惯常观察视角以及为了叙述方便而定义的，不限定具体的方向。如，前、后分别对应于附图1中纸面的左侧、右侧，左、右分别对应于附图2中纸面的下侧、上侧。

如附图1-8所示，一种外科切割缝合器，包括位于前端的执行头1、位于后端的手柄组件2、用于连接执行头1和手柄组件2的驱动机构3。

执行头1包括器身11、固定设置在器身11的前端部上的砧座组件12、能够沿前后方向滑动地设置在器身11上的钉仓组件13。

钉仓组件13包括内部具有容腔的钉仓壳131、位于钉仓壳131内用于缝合组织的多个缝钉、位于钉仓壳131内用于切割组织的切刀132，钉仓壳131上形成有供切刀132伸出的刀槽和供缝钉射出的多个钉槽孔，钉仓组件13还包括能够沿着前后方向滑动地设置在钉仓壳131内用于将缝钉推出钉槽孔的推钉件133。刀槽位于钉仓壳131前端面的中间，刀槽的左右两侧分别对应设置有多排容置缝钉的针槽孔。砧座组件12包括能够与切刀132配合的刀垫121、能够与缝钉配合的抵钉座122，当缝钉被推出钉仓壳131并穿过组织后，缝钉与抵钉座122接触从而在抵钉座122的作用下弯曲成型。

驱动机构3包括后壳30、可沿前后方向滑动地设在后壳30上的中心杆31、可沿前后方向滑动地设于后壳30上的推杆32、可绕自身轴心线转动地设于后壳30上的齿轮33或齿轮组。中心杆31具有可与上述齿轮33或齿轮组啮合的第一齿条部310，第一齿条部310与中心杆31的其它部分一体成形或固定连接，第一齿条部310的下缘上设有一排沿前后方向排布的齿，齿的齿廓线为沿前后方向延伸的直线。推杆32也具有可与上述齿轮33或齿轮组啮合的第二齿条部320，第二齿条部320和推杆32的其它部分一体成形或固定连接，第二齿条部320的下缘也设有一排沿前后方向排布的齿，齿的齿廓线也为沿前后方向延伸的直线。第一齿条部310和第二齿条部320都位于齿轮组的上侧。外科切割吻合器具有击钉状态和切割状态，当外科切割吻合器在击钉状态时，第一齿条部310、第二齿条部320分别和齿轮33或齿轮组啮合，以使得推杆32可随中心杆31一起向前滑动，推钉件133随之移动而将缝钉推出钉仓壳131，进行缝合，切刀132保持位于钉仓壳131内的状态；当外科切割吻合器在切割状态时，第二齿条部320和齿轮33或齿轮组脱离，中心杆31继续滑动以将切刀132推出钉仓壳131，进行切割。

若击钉状态时，第一齿条部310和第二齿条部320仅和一个齿轮33啮合，则该齿轮33的齿厚应较大，优选大于第一齿条部310、第二齿条部320的齿的齿厚或为第一齿条部310、第二齿条部320的齿的齿厚之和。若击钉状态时，第一齿条部310和第二齿条部320和齿轮组啮合，则该齿轮组的各齿轮33具有相同的传速比，第一齿条部310、第二齿条部320分别和其中的一个齿轮33啮合，以保持在击钉状态时中心杆31和推杆32以相同的移动速率向前滑动。推杆32为两组且对称设置中心杆31的左右两侧。

第一齿条部310的长度大于第二齿条部320的长度，以在击钉完成后，第二齿条部320完全移动至齿轮33的前侧和齿轮33脱离而不相啮合，即使中心杆31继续向前移动，推杆32也不会随其一起前移。外科切割吻合器还具有初始状态，当外科切割吻合器在初始状态时，中心杆31的前端部位于推杆32的前端部之后一段距离。

驱动机构3还包括设于中心杆31和后壳30之间的用于使中心杆31在被击发后复位的弹性件。该弹性件具体为连接在中心杆31和后壳30之间的拉簧311。当中心杆31被击发而向前滑动后，拉簧311都处于压缩状态而具有弹性复位力，一旦施加在中心杆31上的击发推力消失，弹性复位力会带动中心杆31向后移动而复位。

中心杆31的前部上开设有沿前后方向延伸的滑槽312，推杆32上设有与滑槽312相配合的导向销321，导向销321可沿前后方向滑动地插设在滑槽312内。导向销321具有与滑槽312的前侧槽壁相抵接的位置以使推杆32随中心杆31复位，也就是说，中心杆31先在拉簧311的驱动下向后回复到一定位置，在此过程中，滑槽312也移动至其前侧槽壁与导向销321相抵接，随后推杆32在滑槽312前侧槽壁的带动下随中心杆31一起向后移动，并回复初始位置使得第二齿条部320与齿轮33再次啮合。滑槽312的长度不小于中心杆31的向前滑动距离和推杆32的向前滑动距离之差，滑槽312的长度实际相当于在切割状态时中心杆31可相对推杆32滑动的最大距离。

驱动机构3还包括可转动地设于后壳30上的击发手柄34、与击发手柄34相接而可随击发手柄34转动的击发件35、设于后壳30上用于使击发手柄34复位的手柄弹簧340，击发件35具有与中心杆31的后端部相接以推动中心杆31向前滑动的位置。

当扣动击发手柄34时，击发件35推动中心杆31，中心杆31运动带动齿轮组转动，齿轮组带动推杆32做直线运动，从而推动推钉件133，推钉件133推动缝钉入抵钉座的槽内，促使缝钉成型。待缝钉成型完成，此时由于推杆32运行到与齿轮33无法啮合位置。此时推杆32停止，中心杆31继续向前运动，推动切刀132，完成切割动作。松开击发手柄34，击发手柄34在手柄弹簧340的恢复力驱动下，恢复原始位置，中心杆31在拉簧311的恢复力的驱动下回复到原始位置。中心杆31回复到一定位置，中心杆31滑槽312带动导向销321带动推杆32回位，驱使推杆32与齿轮33啮合。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，是一种优选的实施例，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。