用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂及制备方法与流程

文档序号:11605152阅读:256来源:国知局

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法,特别是涉及一种以中药为原料制成的用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂及其制备方法。



背景技术:

白血病又称血癌,是由于正气内虚、温热毒邪乘虚而入引起的,以热毒、血瘀、痰浊互结,人体伤血为基本病机,以发热、出血、贫血及肝、脾、淋巴结肿大等为主要临床表现的一种造血系统的恶性肿瘤。虽然目前临床上用于治疗白血病的药物品种很多,但针对性不强,而且部分药物的毒副作用大,所以服用后对于治疗属于肝肾阴虚所致的白血病这种疾病来说效果不明显。



技术实现要素:

为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂及其制备方法。

为了达到上述目的,本发明提供的用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

所述的用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行∶

(a)将炙龟甲和炙鳖甲按照配比进行称量并混合,然后加水浸煎煮30分钟;

(b)将上述药物原料中除炙龟甲和炙鳖甲之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合,然后加水浸泡25分钟,再将上述步骤(a)中的炙龟甲和炙鳖甲及其煎煮液加入混合,煎煮30分钟,过滤去渣即可制成所述的用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂。

所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

本发明提供的用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分,并保持其活性,这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高,而且有助于药物的吸收,从而能够提高其生物利用度。另外,本发明的药物为纯中药复方制剂,因而患者长期服用后不会产生毒副作用,所以安全性好。此外,本发明的制备方法工艺简单,操作方便。

具体实施方式

白血病症状复杂,病程迁延,并发症较多。临床常见虚证、实证和虚实夹杂证等。此方立法于滋补肝肾。方中熟地黄甘微温,补血养阴,填精益髓,为君药。山药甘平,补脾养胃,为慢性久病调补脾胃之佳品;知母苦甘寒,清热泻火,生津润燥;女贞子甘苦凉,滋补肝肾,乌须明目;炙龟甲甘寒,滋阴潜阳,益肾健骨,养血补心;夏枯草辛苦寒,清热泻火,明目,散结消肿;半枝莲辛凉,清热解毒,利尿,消肿止痛,抗癌,以上诸药,调补脾胃,养血补心,清热泻火,滋阴潜阳,共为臣药。山茱萸酸涩微温,补益肝肾,收敛固涩,为平补阴阳之要药;玄参甘苦咸微寒,清热凉血,泻火解毒,滋阴;墨旱莲甘酸寒,滋补肝肾,凉血止血;炙鳖甲甘咸寒,滋阴潜阳,退热除蒸,软坚散结;山慈菇甘微辛凉,清热解毒,消痈散结;白花蛇舌草微苦甘寒,清热解毒,利湿通淋;以上诸药,平补阴阳,清热凉血解毒,消肿散结,共为佐药。怀牛膝苦甘酸平,活血通经,补肝肾,强筋骨,利水通淋,引火(血)下行,以为使药。本方滋补肝肾,平补阴阳,清热解毒,具有消肿、止痛、抗癌之功,故适用于肝肾阴虚所致的白血病。

下面结合实施例对本发明提供的用于治疗白血病的中药复方制剂及其制备方法进行详细说明。

实施例1:

本实施例用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

所述的用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行∶

(a)将炙龟甲和炙鳖甲按照配比进行称量并混合,然后加水浸煎煮30分钟;

(b)将上述药物原料中除炙龟甲和炙鳖甲之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合,然后加水浸泡25分钟,再将上述步骤(a)中的炙龟甲和炙鳖甲及其煎煮液加入混合,煎煮30分钟,过滤去渣即可制成所述的用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂。

另外,所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

实施例2:

本实施例用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

制备方法同实施例1。

实施例3:

本实施例用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

制备方法同实施例1。

本发明提供的用于治疗肝肾阴虚所致白血病的中药复方制剂呈棕色至棕褐色;气淡,味微苦。为了验证该中药复方制剂的治疗效果,本发明人利用上述中药复方制剂对280例患有肝肾阴虚型白血病的患者进行了系统临床观察,其中21-30岁患者56例,31-40岁117例,41-50岁107例,每次用药150ml,每日3次,120天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(血常规检查正常,骨髓象检查正常,染色体检查正常,主要症状明显改善)5例,占1.8%;有效(各项化验检查明显改善,主要症状有改善)139例,占49.6%;无效(各项化验检查无变化,主要症状无改善)136例,占48.6%;总有效率为51.4%。经2个疗程治疗后共治愈9例,占3.2%;有效188例,占67.1%;无效83例,占29.6%;总有效率为70.4%。

同时,本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析,分析结果分别见表1、表2。

表1:本发明提供的中药复方制剂治疗效果与年龄关系表

将上述表1中的数据用x2检验法进行计算,结果为0.050>p>0.025,由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗肝肾阴虚型白血病,对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。

表2:本发明提供的中药复方制剂治疗效果与疗程关系表

将上述表2中的数据用x2检验法进行计算,结果为p<0.005,由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗肝肾阴虚型白血病,随着治疗的深入,治愈率、有效率均明显提高。

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