本发明涉及一种制剂配方，特别涉及一种针对航天员在日常训练及飞行中的生理功能紊乱可以起到良好的预防与治疗作用的制剂配方及生产工艺。
背景技术：
太空微重力､噪声､振动､辐射､昼夜节律改变､狭小密闭空间､有害气体及心理应激等特因环境,直接或间接对人机体多个生理系统产生了消极影响｡国际载人航天实践证实,长期航天飞行导致乘组航天员机体发生了血脂异常､食欲减退､肠道微生态失调､疲劳､骨丢失､免疫力下降等一系列风险。为了解决上述问题，需要研制一种针对航天员在日常训练及飞行中的生理功能紊乱可以起到良好预防与治疗作用的制剂。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种针对航天员在日常训练及飞行中的生理功能紊乱可以起到良好预防与治疗作用的制剂配方，主要功效成分由红曲米、低聚木糖、γ-氨基丁酸组成。
为了实现本发明的目的，一种航天员专用的红曲米低聚木糖γ-氨基丁酸制剂由下列原料组成：红曲米、低聚木糖、γ-氨基丁酸、山梨糖醇、硬脂酸镁。该制剂的组分原料重量比如下：
红曲米20%～30%
低聚木糖10%～30%
γ-氨基丁酸5%～20%
山梨糖醇15%～40%
硬脂酸镁0.1%～1.5%
优选的为：
红曲米25%
低聚木糖25%
γ-氨基丁酸10%
山梨糖醇39%
硬脂酸镁1%
具体生产工艺如下：
将红曲米、低聚木糖、γ-氨基丁酸按一定原料比例置入搅拌机混匀，在混合过程中，用40～80％的食用乙醇以细雾状喷洒造粒，过10～60目筛，60～90℃下烘干，然后按比例加入山梨糖醇、硬脂酸镁充分混匀，压成一定规格的片剂。
本发明提供的一种航天员专用的红曲米低聚木糖γ-氨基丁酸制剂，主要成分红曲米是以大米为主要原料，经空间诱变筛选出的红曲霉发酵而制成。所述空间诱变是将地面模拟诱变中筛选出的菌株转移到搭载管中，置于太空舱内，然后将太空舱送入空间环境诱变，所述空间环境为：微重力10-3-10-6g，振动0-400kn；真空度10-3-10-6pa，太空舱内辐射剂量0.1-0.9mgy。红曲能有效地抑制体内过多胆固醇的合成，调节总胆固醇水平；抑制动脉粥样硬化斑块的形成，保护血管内皮细胞；调节血压、调节血糖等作用。
低聚木糖又称木寡糖,是由2-9个木糖分子以β-1,4糖苷键结合而成的功能性聚合糖,其中以木二糖､木三糖､木四糖为主要有效成分;外观为白色或淡黄色粉末,具有良好的耐热性和耐酸性;甜度约为蔗糖的40%,其甜味纯正,与蔗糖类似,可部分取代蔗糖作为甜味剂使用;低聚木糖对水分活度的影响与葡萄糖大体相同,可作为保湿剂在食品中使用;其黏度很低,随温度升高而迅速下降,在各种形式产品的添加处理上,显得极为方便｡低聚木糖的生理功能包括:减少有害发酵产物及有害细菌的产生,抑制病原菌,防止腹泻,改善便秘,保护肝脏,降低血清胆固醇,降低血压,增强机体免疫力,抗癌,促使机体生成多种营养物质,具有良好的配伍性。
γ-氨基丁酸是(gaba)是一种天然存在的非蛋白质氨基酸,是哺乳动物中枢神经系统中重要的抑制性神经传达物质｡其作用是降低神经元活性,使细胞超级化,防止神经细胞过热｡gaba能结合受体并使之激活,延长氯离子通道开放时间,增加氯离子内流,引起细胞膜超极化,此时去极化较困难,神经元难以兴奋｡因此,gaba可以镇静神经,从而抗焦虑,达到改善睡眠的效果｡同时,gaba还有调节血压和心率,抗压健脑,防止动脉硬化,调节脂代谢等其他功能。
本发明的一个重要特征在于将不同作用机理的成分巧妙地组合在一起，使它们以不同方式协同作用，进而达到调节血脂、改善胃肠道功能、抗疲劳、改善睡眠、提高免疫力的功效，并能有效预防其它疾病。针对航天员在日常训练及飞行中的生理功能紊乱可以起到良好的预防与治疗作用。安全性评价试验结果表明，本品安全无毒副作用；稳定性考察结果表明，本品在有效期内质量稳定可靠。
具体实施方式：
本实施例片剂的原料如下：
红曲米25%
低聚木糖25%
γ-氨基丁酸10%
山梨糖醇39%
硬脂酸镁1%
将红曲米、低聚木糖、γ-氨基丁酸按一定原料比例置入搅拌机混匀，在混合过程中，用60%的食用乙醇以细雾状喷洒造粒，过20目筛，80℃下烘干，然后按比例加入山梨糖醇、硬脂酸镁充分混匀，压成片剂，每片重0.500-0.510克；每日服用4-6片。