一种内科抗肿瘤的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:11713970阅读:222来源:国知局

本发明属于中药技术领域,特别是涉及一种内科抗肿瘤的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

肿瘤是一种常见病、多发病,是机体在各种致瘤因素作用下,局部组织的细胞在基因水平上失掉了对其生长的正常调控,导致异常增生而形成的新生物。肿瘤在中医学上相当于“癥瘕积聚”。肿瘤按其对人体的影响不同分为良性肿瘤和恶性肿瘤,恶性肿瘤在病理学上又称为癌,因而癌属于肿瘤范畴。其由于分泌不成熟、生长较快,浸润破坏器官的结构和功能,并可发生转移,因而对机体的影响严重。中医治疗癌肿有其独特的疗效,是中医的特长。癌肿的中医治疗原则为,一是宣通气机,使郁热透发;二是疏导积滞,通利经脉,以畅流达邪;三是解毒治癌,以断致癌之源。

自然界的植物中广泛存在着具有抗肿瘤作用的活性成分,喜树碱、长春新碱和紫杉醇等的先后被发现,标志着天然抗癌药物研究所取得的重大进展,我国中药资源丰富,从传统的药用资源中寻找抗肿瘤药物是完全可行的。



技术实现要素:

为了解决现有技术存在的上述问题,本发明提供了一种毒副作用小,疗效显著,制作成本低的内科抗肿瘤的中药组合物。

具体的,本发明提供了一种内科抗肿瘤的中药组合物,包括以下重量份数的原料组分:黄芪400~500份,蒲公英根提取物10~20份、百合50~60份、党参100~150份、三七80~100份;

所述蒲公英根提取物是由蒲公英的根切片后经120~128℃焙炒,然后煮沸、过滤、浓缩后制备而成的。

优选地,所述蒲公英根提取物是按照如下过程制备得到的;

取新鲜的蒲公英根,洗净、自然晾干,切成片后,于120~128℃条件下焙炒10~20min,得到蒲公英根片;

将焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min,然后过滤收集蒲公英根滤液;

将收集到的蒲公英根滤液浓缩后得到蒲公英根提取物,其中蒲公英根提取物的体积与所述蒲公英根片质量的比例为10~12ml:100g。

优选地,本发明还提供了该内科抗肿瘤的中药组合物的制备方法,具体按照如下步骤实施:

s1:按重量份数分别称取各原料组分,备用;

s2:将称取的黄芪、百合、党参和三七分别粉碎,向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氢钠溶液,料液比为1g:10ml,煎煮20~30min,过滤,收集三七煎煮液,将三七煎煮液进行浓缩得到三七浓缩液,三七浓缩液的体积与三七原料质量的比例为8~10ml:100g,三七浓缩液于-20℃以下存储2天;

s3:将粉碎后的黄芪、百合和党参混合后,放入烤箱中,60℃烘干后,粉碎至100目,得到混合物,向混合物中加入乙醇进行醇提,料液比为1g:10ml,提取次数3次,每次4小时,合并乙醇提取液,减压浓缩至50℃测定相对密度为1.15~1.22的浓稠膏体;将药渣于30℃下加热10min,加入5~6倍体积的水,与70~80℃加热30~60min,过滤去上清液减压浓缩至65℃测定相对密度为1.15~1.22的浓稠膏体,将两次浓稠膏体合并得到浸膏;

s4:将蒲公英根提取物、三七浓缩液、浸膏、淀粉和环糊精混配,置槽形混合机中搅拌30~60min制成软材,将软材用制丸机制成湿丸,置糖衣锅中滚圆,干燥,得到内科抗肿瘤的中药组合物。

优选地,所述中药组合物规格为1克/6粒。

本发明还提供了该内科抗肿瘤的中药组合物的使用方法,一天2次,每次6粒,4周为一个疗程。

本发明提供的内科抗肿瘤的中药组合物,以黄芪、蒲公英根提取物、百合、党参和三七为主要原料,黄芪配合党参增强网状内皮系统的吞噬功能,使脾内浆细胞增生,促进抗体合成,对体液免疫有促进作用,三七具有化瘀止痛的作用,属止血抗癌中药,百合中含有非常多的具有活性的生物碱,它能有效的抑制癌细胞增殖,蒲公英根提取液肿瘤细胞以及白血病细胞有抑制作用。各成分相互作用发挥协同的作用,以恢复脾胃功能为主,使气血通畅,提高人体免疫力,可有效抑制肿瘤细胞生长,诱导肿瘤细胞凋亡,达到抗肿瘤目的。该中药组合物成本低廉,疗效可靠,在治疗早期的各种肿瘤效果显著,能够抑制和减小肿瘤,以延长肿瘤患者的生命;而对于中晚期的肿瘤配合手术、放疗和化疗使用,特别是放化疗期间和之后,能够快速促进手术病人身体的恢复,增强人体免疫力,提高其自身抗病修复能力,抑制肿瘤细胞的再生,延长肿瘤患者的生命,是一种效果好、作用全面且没有明显毒副作用的抗肿瘤药物。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施,下面结合具体实施例对本发明作进一步说明,但所举实施例不作为对本发明的限定。

当实施例给出数值范围时,应理解,除非本发明另有说明,每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义,本发明中使用的所有技术和科学术语与本技术领域技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外,根据本技术领域的技术人员对现有技术的掌握及本发明的记载,还可以使用与本发明实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本发明。

本发明中所涉及的内科抗肿瘤的中药组合物的原料组分分析:

黄芪:味甘、微温,归脾、肺经;功能主治:具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效,用于治疗气虚乏力、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、痈疽难溃、久溃不敛、血虚萎黄、内热消渴、慢性肾炎、蛋白尿、糖尿病,炙黄芪益气补中,生用固表托疮。

百合:性微寒;具有补阴退热、润肠通便、安神、补气的作用,此外,百合中含有非常多的具有活性的生物碱,它能有效的抑制癌细胞增殖,具有非常好的抗癌作用。

蒲公英:蒲公英根是蛋白质的一个天然来源。它富有维它命a并且是维它命b,c和e的一个极好的来源。蒲公英根也含有矿物质,诸如:钾、钙和钠、还有一些磷、铁和镍、钴、钖、铜和锌。蒲公英根能促进身体的健康循环、帮助加强微弱的动脉。蒲公英煎剂在体外能显著提高人外周血淋巴细胞母细胞转化率。蒲公英多糖能显著增强艾氏癌及mm46肿瘤细胞抗原所致小鼠脚垫迟发型超敏反应强度,并有给药时间越往后越有效的特点,即于抗原刺激后的第11~20日给药或2~20隔日给药有明显作用.蒲公英多糖腹腔注射能显著增强小鼠抗体依赖性巨噬细胞的细胞毒作用。

党参:党参含多糖类、酚类、甾醇、挥发油、维生素b1、b2,多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。对神经系统有兴奋作用,能增强机体抵抗力;有调节胃肠运动,抗溃疡,抑制胃酸分泌,降低胃蛋白酶活性等作用;能使家兔红细胞、血红蛋白增加,对化疗、放疗所引起的白细胞下降有提升作用;能扩张周围血管而降低血压,又可抑制肾上腺素的升压作用。

三七:又名田七,为伞形目五加科植物,是以其根部作为药用部分,具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用。

基于上述组分的功效,本发明一种内科抗肿瘤的中药组合物,包括以下重量份数的原料组分:黄芪400~500份,蒲公英根提取物10~20份、百合50~60份、党参100~150份、三七80~100份;所述蒲公英根提取物是由蒲公英的根切片后经120~128℃焙炒,然后煮沸、过滤、浓缩后制备而成的。

同时,基于同一种发明构思,本发明还提供了该内科抗肿瘤的中药组合物的制备方法,具体按照以下步骤实施:

s1:按重量份数分别称取各原料组分,备用;

s2:将称取的黄芪、百合、党参和三七分别粉碎,向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氢钠溶液,料液比为1g:10ml,煎煮20~30min,过滤,收集三七煎煮液,将三七煎煮液进行浓缩得到三七浓缩液,三七浓缩液的体积与三七原料质量的比例为8~10ml:100g,三七浓缩液于-20℃以下存储2天;

s3:将粉碎后的黄芪、百合和党参混合后,放入烤箱中,60℃烘干后,粉碎至100目,得到混合物,向混合物中加入乙醇进行醇提,料液比为1g:10ml,提取次数3次,每次4小时,合并乙醇提取液,减压浓缩至50℃测定相对密度为1.15~1.22的浓稠膏体;将药渣于30℃下加热10min,加入5~6倍体积的水,与70~80℃加热30~60min,过滤去上清液减压浓缩至65℃测定相对密度为1.15~1.22的浓稠膏体,将两次浓稠膏体合并得到浸膏;

s4:将蒲公英根提取物、三七浓缩液、浸膏、淀粉和环糊精混配,置槽形混合机中搅拌30~60min制成软材,将软材用制丸机制成湿丸,置糖衣锅中滚圆,干燥,得到内科抗肿瘤的中药组合物。

下面结合具体实施例对本发明的技术方案进行进一步举例说明。

实施例1

本实施例内科抗肿瘤的中药组合物,其原料组分具体如下

黄芪400g,蒲公英根提取物12g、百合50g、党参120g、三七80g;

需要说明的是,上述蒲公英根提取物是通过如下方法得到的:

取新鲜的蒲公英根,洗净、自然晾干,切成片后,于120℃条件下焙炒20min,得到蒲公英根片;将焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min,然后过滤收集蒲公英根滤液;将收集到的蒲公英根滤液进行浓缩,浓缩至蒲公英根提取物体积与所述蒲公英根片质量的比例为10ml:100g。

上述处理方法得到的能够蒲公英根提取物能够降低雌激素刺激活性,起到很好的抗癌效果。

上述内科抗肿瘤的中药组合物的制备方法,具体按照如下步骤实施:

按重量分别称取各原料组分;将其中称取的黄芪、百合、党参和三七分别粉碎过100目筛,向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氢钠溶液,料液比为1g:10ml,煎煮30min,过滤,收集三七煎煮液,将三七煎煮液进行浓缩得到三七浓缩液,三七浓缩液的体积与三七原料质量的比例为10ml:100g,三七浓缩液于-20℃存储2天;

将粉碎后的黄芪、百合和党参混合后,放入烤箱中,60℃烘干后,粉碎至100目,得到混合物,向混合物中加入乙醇进行醇提,料液比为1g:10ml,提取次数3次,每次4小时,合并乙醇提取液,减压浓缩至55℃测定相对密度为1.20的浓稠膏体;将药渣于30℃下加热10min,加入5倍体积的水,于70℃加热60min,过滤去上清液减压浓缩至65℃测定相对密度为1.18的浓稠膏体,将两次浓稠膏体合并得到浸膏;

将蒲公英根提取物、三七浓缩液、浸膏、淀粉和环糊精混配,置槽形混合机中搅拌40min制成软材,将软材用制丸机制成湿丸,置糖衣锅中滚圆,干燥,得到内科抗肿瘤的中药组合物。

在这里需要说明的是,淀粉和环糊精为药丸成型辅料,其添加量根据实际情况进行确定。

实施例2

本实施例内科抗肿瘤的中药组合物,其原料组分具体如下

黄芪470g,蒲公英根提取物13.5g、百合55g、党参126.3g、三七90.2g;

上述蒲公英根提取物是通过如下方法得到的:

取新鲜的蒲公英根,洗净、自然晾干,切成片后,于126℃条件下焙炒16min,得到蒲公英根片;将焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min,然后过滤收集蒲公英根滤液;将收集到的蒲公英根滤液进行浓缩,浓缩至蒲公英根提取物体积与所述蒲公英根片质量的比例为12ml:100g。

上述内科抗肿瘤的中药组合物的制备方法,具体按照如下步骤实施:

按重量分别称取各原料组分;将其中称取的黄芪、百合、党参和三七分别粉碎过120目筛,向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氢钠溶液,料液比为1g:10ml,煎煮20min,过滤,收集三七煎煮液,将三七煎煮液进行浓缩得到三七浓缩液,三七浓缩液的体积与三七原料质量的比例为8ml:100g,三七浓缩液于-25℃存储2天;

将粉碎后的黄芪、百合和党参混合后,放入烤箱中,60℃烘干后,粉碎至100目,得到混合物,向混合物中加入乙醇进行醇提,料液比为1g:10ml,提取次数3次,每次4小时,合并乙醇提取液,减压浓缩至55℃测定相对密度为1.16的浓稠膏体;将药渣于30℃下加热10min,加入6倍体积的水,于74℃加热50min,过滤去上清液减压浓缩至65℃测定相对密度为1.18的浓稠膏体,将两次浓稠膏体合并得到浸膏;

将蒲公英根提取物、三七浓缩液、浸膏、淀粉和环糊精混配,置槽形混合机中搅拌30min制成软材,将软材用制丸机制成湿丸,置糖衣锅中滚圆,干燥,得到内科抗肿瘤的中药组合物。

实施例3

本实施例内科抗肿瘤的中药组合物,其原料组分具体如下

黄芪500g,蒲公英根提取物18.7g、百合60g、党参148g、三七88g;

上述蒲公英根提取物是通过如下方法得到的:

取新鲜的蒲公英根,洗净、自然晾干,切成片后,于128℃条件下焙炒10min,得到蒲公英根片;将焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min,然后过滤收集蒲公英根滤液;将收集到的蒲公英根滤液进行浓缩,浓缩至蒲公英根提取物体积与所述蒲公英根片质量的比例为10ml:100g。

上述内科抗肿瘤的中药组合物的制备方法,具体按照如下步骤实施:

按重量分别称取各原料组分;将其中称取的黄芪、百合、党参和三七分别粉碎过120目筛,向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氢钠溶液,料液比为1g:10ml,煎煮25min,过滤,收集三七煎煮液,将三七煎煮液进行浓缩得到三七浓缩液,三七浓缩液的体积与三七原料质量的比例为8ml:100g,三七浓缩液于-25℃存储2天;

将粉碎后的黄芪、百合和党参混合后,放入烤箱中,60℃烘干后,粉碎至100目,得到混合物,向混合物中加入乙醇进行醇提,料液比为1g:10ml,提取次数3次,每次4小时,合并乙醇提取液,减压浓缩至55℃测定相对密度为1.22的浓稠膏体;将药渣于30℃下加热10min,加入6倍体积的水,于80℃加热30min,过滤去上清液减压浓缩至65℃测定相对密度为1.20的浓稠膏体,将两次浓稠膏体合并得到浸膏;

将蒲公英根提取物、三七浓缩液、浸膏、淀粉和环糊精混配,置槽形混合机中搅拌30min制成软材,将软材用制丸机制成湿丸,置糖衣锅中滚圆,干燥,得到内科抗肿瘤的中药组合物。

为了验证本发明提供的内科抗肿瘤的中药组合物的治疗效果,以下以实施例1-3所提供的中药组合物为例,提供几个典型病例,以进一步说明该中药组合物的疗效:

1、王某,男,41岁

患者病情主诉:直肠癌,腹部疼痛,进食困难,大便极为困难,消瘦、无力,经检查,乙状直肠横位为病灶部分,大小4.8cm×3.9cm,检测探头难以通过。

手术治疗:手术切除病灶部分直肠,重新对接缝合,后期化疗4次。

药物治疗:在术后化疗过程中服用实施例1制备的中药组合物,一次6粒,一天2次,4周为一个疗程。

治疗结果:连续服用10天以后,病人精神状态转好,疼痛减轻,身体恢复快,减轻了化疗对身体的伤害,化疗期间患者没有出现脱发等症状,连续服用4个疗程后,身体基本恢复,6个疗程后,每天服用一袋,连续服用一年,2年后复查结肠镜,原病灶部位恢复正常,没有发现肿瘤细胞。

2、候某,男,55岁

患者病情主诉:诊断为胃癌,肿块15mm×12mm,进食困难。

药物治疗:选择服用实施例1制备的中药组合物,一次6粒,一天2次,4周为一个疗程。

治疗结果:连续服用5个疗程,复查上腹ct,肿瘤缩小70%,继续服用4个疗程后,病情稳定,肿瘤虽未消除,但基本得到控制。

3、马某,女,36岁

患者病情主诉:诊断为淋巴瘤,全身无力、消瘦、食欲不振,不规则发热。

药物治疗:选择服用实施例2制备的中药组合物,一次6粒,一天2次,4周为一个疗程。

治疗结果:连续服用4个疗程后,能正常饮食,全身无力和不规则发热症状消失,继续服用4个疗程后,身体基本恢复,经检查肿瘤细胞得到控制。

4、赵某,女,44岁

患者病情主诉:诊断为乳腺癌

药物治疗:选择服用实施例3制备的中药组合物,一次6粒,一天2次,4周为一个疗程。

治疗结果:连续服用4个疗程后,乳房肿块不再增大,癌细胞核分裂数目有所减少,继续服用3个疗程后,疼痛感减轻,乳房肿块变小,继续服用4个疗程后,肿瘤细胞得到控制。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例,其保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换,均在本发明的保护范围之内,本发明的保护范围以权利要求书为准。

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