本发明涉及中成药领域，尤其涉及一种针对牙痛的中成药片剂及其制备方法。
背景技术：
牙痛是指牙齿因各种原因引起的疼痛，为口腔疾患中常见的症状之一，可见于龋齿、牙髓炎、根尖周炎、牙外伤、牙本质过敏、楔状缺损等。
牙痛大多由牙龈炎和牙周炎、龋齿（蛀牙）或折裂牙而导致牙髓（牙神经）感染所引起的。是由于不注意口腔卫生，牙齿受到牙齿周围食物残渣、细菌等物结成的软质的牙垢和硬质的牙石所致的长期刺激，及不正确的刷牙习惯，维生素缺乏等原因所造成。
申请号为cn200710024014.7的专利公开了一种治疗各种牙痛的中药，包括煅石膏2.1克、生地6克、荆芥3克、防风3克、丹皮3克、生甘草2.1、青皮1.8克；方剂加减：上门牙痛，加半夏2.4克；下门牙痛，加知母3克、炒黄柏3克；两边上牙痛，加白芷2.4克、川芎3.6克；两边下牙痛，加白术2.4克、白芍3.6克；左边上牙痛，加羌活3克、龙胆草2.4；左边下牙痛，加柴胡3克、炒栀子3克；右边上牙痛，加炒枳壳3克、大黄3克；右边下牙痛，加桔梗3克、炒黄芩3克；加工方法：按比例取用上述中草药，加水煎制，每剂中草药煎制三次，混合后再分三份。该中草药配伍简单，药物配方中所使用的药物完全使用天然草药，取、用方便，制作方法简单，服用治疗效果好，药物价格低廉，特别能够适应居住在远离乡镇、较边远的村落的人们使用。
申请号为cn97105610.2的专利公开了一种中药牙痛制剂，是由几种天然植物的根茎加工制成的，其中包括细辛、川芎、白芷、荜茇、玉米等粉碎成末组成，或加工成液体，牙痛时，只要用少许牙痛粉吸入鼻内，或喷入些许牙痛液大药10分钟即可显出止痛效果,经多年应用一次止痛占90%以上，而且原料易得,配制简单,使用方便,易于推广。
申请号为cn200810182263.3的专利公开了一种牙痛速效止痛药配方，该配方采用五种中药材，其中乳香6克，川芎6克，甘草3克，黄芩1克，石膏6克，分别加工成粉末，分别包装，牙痛时，把五种中药材粉末放到一块拌匀，用棉球沾少许药末放到该牙痛的牙床周围，三分钟可快速止住牙痛，并消炎消肿。
上述药物存在的缺陷是直接由各味中药磨粉混合或者简单煎煮后制得，一方面，各味药材均未经过提取或简单提取，导致药材中有效成分含量较低，在一定程度上影响了药效。另一方面，由于未经提取，服用类的药物服用后在消化道中的消化、溶解效率低下，外用类的药物在口腔、鼻腔中也不易溶出，不易吸收。
技术实现要素：
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种针对牙痛的中成药片剂及其制备方法。本发明的针对牙痛的中成药片剂中有效成分含量高，并且其在消化道环境中溶出效率高，容易吸收，因此药效好。
本发明的具体技术方案为：一种针对牙痛的中成药片剂，包括以下重量份的原料：两面针提取物20-30份，良姜提取物5-15份，细辛提取物5-10份，黄芩提取物5-10份，西洋参提取物4-8份，金银花提取物2-4份，薄荷提取物2-4份，冰片2-4份，羟丙基甲基纤维素5-9份，贝壳粉基速溶剂3-7份，填充剂12-16份，润滑剂2-6份，粘合剂4-8份。
首先本发明的主药成分包括两面针提取物，良姜提取物，细辛提取物，黄芩提取物，西洋参提取物，金银花提取物，薄荷提取物，冰片。上述各味药物配合后，能够起到消肿、止痛、止血、祛火、清热解毒的功效，对于治疗牙痛能够快速有效。并且，与其他那些直接将中药材原料不经过提纯便添加的药物相比，由于减少了无效的杂质成分，使得成分有效药物成分的含量更高。
其次，本发明针对现有技术中药物被服用后在人体消化道内特定温度以及弱酸性环境中有效成分溶解速率较慢、不易吸收的技术问题，采用了羟丙基甲基纤维素与贝壳粉基速溶剂进行配合，使得药物在人体消化道特定的环境中能够快速崩解、溶出，以利于及时吸收。其中，羟丙基甲基纤维素的分子中含有羧基，碱性环境下羧基荷负电分子间斥力使缠绕的高分子舒展而溶解，因此在弱酸性环境下具有较好的溶解性。
可选地，该针对牙痛的中成药片剂还包括白芷提取物3-7份。
进一步地，所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉。
进一步地，所述贝壳粉基速溶剂的制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在300-400℃下煅烧0.5-1.5h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在600-800℃下煅烧2-4h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其0.5-1.0倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
在本发明的贝壳粉基速溶剂中，主要基体材料为煅烧后的贝壳粉，并且其表面由海藻酸钠包覆。在其制备过程中，先对贝壳粉在上述特定条件下分步煅烧，在第一步中，先将贝壳中附着的生物有机质去除；在第二步中，贝壳粉的主要成分为碳酸钙，碳酸钙受高温煅烧分解为氧化钙和二氧化碳，再粉碎为较小微粒。在经过上述两步特定条件的煅烧后，由于有机质的去除以及二氧化碳的脱离，在贝壳基体上能够产生大量相通的纳米、微米级的微孔，使得其具有较大的比表面积，从而具有出色的吸附性和反应活性。因而煅烧后的贝壳粉对于水具有极强的吸附性和反应能力。并且其吸湿反应后能够产生一定的热量，从而加速药物的崩解，帮助有效成分的溶出。而海藻酸钠也具有出色的吸湿性，其吸湿后具有黏性，容易成膜，包覆于贝壳粉表面后，一方面能够吸收环境中水分并将其传递给贝壳粉，作为水分传递的中介；另一方面由于贝壳粉吸湿放热可能会对人体消化道具有一定的影响，造成人体不适，因此海藻酸钠将贝壳粉包覆，能够避免其直接与大量水接触反应而大量热量；而且反应后由于海藻酸钠的隔离，热量不瞬间传递至外部，安全性更高。
可选地，所述填充剂选自乳糖、淀粉或预胶化淀粉。
可选地，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸或聚乙二醇。
可选地，所述粘合剂为乙醇。乙醇不仅对各种原料具有较好的润湿作用，而且不会使得原料中容易吸水的物质在制备过程中就发生溶解。
上述针对牙痛的中成药片剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）按配比称取各原料；
（2）将除粘合剂以及润滑剂之外的所有原料混合均匀；
（3）用粘合剂将步骤（2）的混合料润湿后粘合，干燥后再加入润滑剂后用压片机压片，制得片剂。
本发明具有的有益效果是：本发明针对牙痛的中成药片剂中有效成分含量高，并且其在消化道环境中溶出效率高，容易吸收，因此药效好。
具体实施方式
本发明提供一种针对牙痛的中成药片剂及其制备方法，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种针对牙痛的中成药片剂，包括以下重量份的原料：两面针提取物23份，良姜提取物10份，细辛提取物6份，黄芩提取物6份，西洋参提取物6份，金银花提取物3份，薄荷提取物3份，白芷提取物5份，冰片3份，羟丙基甲基纤维素7份，贝壳粉基速溶剂5份，预胶化淀粉14份，聚乙二醇3份，乙醇粘合剂6份。
所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉，其制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在380℃下煅烧1h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在700℃下煅烧3h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其0.7倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
一种针对牙痛的中成药片剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）按配比称取各原料；
（2）将除粘合剂以及润滑剂之外的所有原料混合均匀；
（3）用粘合剂将步骤（2）的混合料润湿后粘合，干燥后再加入润滑剂后用压片机压片，制得片剂。
实施例2
本实施例中，一种针对牙痛的中成药片剂的制备方法与实施例1基本相同，达到的技术效果也基本上相同，不同的是，一种针对牙痛的中成药片剂，包括以下重量份的原料：两面针提取物20份，良姜提取物15份，细辛提取物5份，黄芩提取物10份，西洋参提取物8份，金银花提取物2份，薄荷提取物2份，冰片3份，羟丙基甲基纤维素5份，贝壳粉基速溶剂7份，乳糖16份，硬脂酸镁2份，乙醇粘合剂5份。
所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉，其制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在300℃下煅烧1.5h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在600℃下煅烧4h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其1.0倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
实施例3
本实施例中，一种针对牙痛的中成药片剂的制备方法与实施例1基本相同，达到的技术效果也基本上相同，不同的是，一种针对牙痛的中成药片剂，包括以下重量份的原料：两面针提取物30份，良姜提取物5份，细辛提取物10份，黄芩提取物5份，西洋参提取物4份，金银花提取物4份，薄荷提取物4份，冰片3份，羟丙基甲基纤维素9份，贝壳粉基速溶剂3份，淀粉12份，微粉硅胶6份，乙醇粘合剂5份。
所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉，其制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在350℃下煅烧1h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在650℃下煅烧3.5h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其0.8倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
实施例4
本实施例中，一种针对牙痛的中成药片剂的制备方法与实施例1基本相同，达到的技术效果也基本上相同，不同的是，一种针对牙痛的中成药片剂，包括以下重量份的原料：两面针提取物22份，良姜提取物8份，细辛提取物6份，黄芩提取物9份，西洋参提取物5份，金银花提取物3份，薄荷提取物2份，白芷提取物7份，冰片2份，羟丙基甲基纤维素8份，贝壳粉基速溶剂6份，预胶化淀粉13份，滑石粉5份，乙醇粘合剂4份。
所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉，其制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在320℃下煅烧1.5h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在750℃下煅烧2.5h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其1.0倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
对比例1
一种用于治疗牙痛的中成药片剂，其制备方法与实施例1基本相同，不同的是，包括以下重量份的原料：两面针提取物23份，良姜提取物10份，细辛提取物6份，黄芩提取物6份，西洋参提取物6份，金银花提取物3份，薄荷提取物3份，白芷提取物5份，冰片3份，预胶化淀粉26份，聚乙二醇3份，乙醇粘合剂6份。
对比例2
一种用于治疗牙痛的中成药片剂，其制备方法与实施例1基本相同，不同的是，包括以下重量份的原料：两面针提取物23份，良姜提取物10份，细辛提取物6份，黄芩提取物6份，西洋参提取物6份，金银花提取物3份，薄荷提取物3份，白芷提取物5份，冰片3份，羟丙基甲基纤维素7份，预胶化淀粉19份，聚乙二醇3份，乙醇粘合剂6份。
对比例3
一种用于治疗牙痛的中成药片剂，其制备方法与实施例1基本相同，不同的是，包括以下重量份的原料：两面针提取物23份，良姜提取物10份，细辛提取物6份，黄芩提取物6份，西洋参提取物6份，金银花提取物3份，薄荷提取物3份，白芷提取物5份，冰片3份，贝壳粉基速溶剂5份，预胶化淀粉21份，聚乙二醇3份，乙醇粘合剂6份。
对实施例1-4以及对比例1-3的中成药片剂进行有效成分（选取两面针提取物以及黄芩提取物作为代表检测成分）溶出度进行测试，测试条件如下，将5g的中成药片剂投掷于200ml温度为38±0.5℃，ph为6.8的水中，分别于5min、15min，30min和60min检测有效成分溶出率，结果如下：
通过数据对比可知，实施例1-4中药物有效成分的溶出效率明显高于对比例1-3，特别是在30min时的溶出率，提升显著，而且如果在30min内将药物充分吸收，更有利于起效，治疗效果更好。
本发明中所用原料、设备，若无特别说明，均为本领域的常用原料、设备；本发明中所用方法，若无特别说明，均为本领域的常规方法。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效变换，均仍属于本发明技术方案的保护范围。