一种瓣周漏封堵器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体为一种瓣周漏封堵器。

背景技术：

瓣周漏(perivalvularleakagepvl)是心脏瓣膜置换后特有的并发症，发生率为2％-15％，是最常见的换瓣后再手术原因。国外资料报道二尖瓣发生瓣周漏的比例高于主动脉瓣(12.6％>2.3％)，很少发生在三尖瓣和肺动脉瓣。是否生物瓣的瓣周漏发生率高于机械瓣膜目前仍有争论。瓣周漏发生的原因为主要是手术损伤瓣环，导致瓣环和缝环愈合不良。其次为炎症引起缝线撕裂。轻微pvl没有临床症状，反流较明显时表现为乏力、头晕、发热等，在相应的听诊区有特有的杂音。另外还有部分患者会有溶血性贫血及功能不全的表现。患者的临床症状可以在手术后就立即出现，也可能会在手术后数年出现。

因此，需要开发出一种封堵效果优异的瓣周漏封堵器。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种封堵效果优异的瓣周漏封堵器。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种瓣周漏封堵器，包括可收缩和舒张的记忆合金材质的本体，所述的本体包括封堵主体和与封堵主体相连的并分设在封堵主体两侧的瓣体，所述的封堵主体和瓣体之间通过连接段，所述的瓣体和封堵主体内均设置有阻流膜，所述的瓣体和封堵主体的形状均为椭圆柱形，所述的瓣体垂直于轴线的剖面的长径长于所述的封堵主体垂直于轴线的剖面的长径。

在上述的瓣周漏封堵器中，所述的瓣体垂直于轴线的剖面的短径等于所述的封堵主体垂直于轴线的剖面的短径。

在上述的瓣周漏封堵器中，至少一个瓣体的外侧面设有连接头，所述的连接头内设有内螺纹。

在上述的瓣周漏封堵器中，所述的连接段采用记忆合金丝线编织而成，连接段的编织密度大于封堵主体和瓣体的编织密度。具体来说，所述的连接段的编织密度大于200ppi，连接段的编织密度是封堵主体和瓣体的编织密度5倍以上

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明将封堵主体和瓣体通过连接段连接，连接段的作用在于，将封堵主体和瓣体连接在一起防止两者过度分离，同时隔绝了封堵主体和瓣体之间的力的传递，避免封堵主体变形导致的瓣体位移。

通过上述三者配合，可以让封堵主体和瓣体各自起到独立的封堵效果，封堵主体作为封堵的主要组件，起到主要的封堵作用，瓣体进一步提高封堵密封性，在封堵主体不能有效密封的情况下提供辅助密封的作用，同时，连接段将两者之间的相互作用力予以隔离，提高封堵主体和瓣体的封堵独立性，进而达到提高整体密封效果。

作为本发明的进一步优选，本连接段的编织密度大于封堵主体和瓣体的编织密度，特别是其编制密度达到(请补充)时，起到优异的牵扯回弹和作用力隔绝的效果，进一步提高封堵主体和瓣体的封堵独立性和连接稳定性。

附图说明

图1为本发明的实施例1在舒张状态下的主视图；

图2为本发明的实施例1在舒张状态下的右视图；

图3为本发明的实施例1的舒张状态下的立体视图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

请参阅图1、2和3，本发明提供的一种瓣周漏封堵器，包括可收缩和舒张的记忆合金材质的本体，所述的本体包括封堵主体2和与封堵主体2相连的并分设在封堵主体2两侧的瓣体4，所述的封堵主体2和瓣体4之间通过连接段1，所述的瓣体4和封堵主体2内均设置有阻流膜3，所述的瓣体4和封堵主体2的形状均为椭圆柱形，在舒张状态下，所述的瓣体4垂直于轴线的剖面的长径长于所述的封堵主体2垂直于轴线的剖面的长径。该长径的设置的优势在于可以让瓣体4起到辅助密封的作用。在本实施例中，连接段1、封堵主体2和瓣体4是一体成型的。

本发明将封堵主体2和瓣体4通过连接段1连接，连接段1的作用在于，将封堵主体2和瓣体4连接在一起防止两者过度分离，同时隔绝了封堵主体2和瓣体4之间的力的传递，避免封堵主体2变形导致的瓣体位移。

通过上述三者配合，可以让封堵主体2和瓣体4各自起到独立的封堵效果，封堵主体2作为封堵的主要组件，起到主要的封堵作用，瓣体4进一步提高封堵密封性，在封堵主体不能有效密封的情况下提供辅助密封的作用，同时，连接段1将两者之间的相互作用力予以隔离，提高封堵主体2和瓣体4的封堵独立性，进而达到提高整体密封效果。

在本实施例中，所述的瓣体4垂直于轴线的剖面的短径等于所述的封堵主体2垂直于轴线的剖面的短径；一个瓣体4的外侧面设有连接头5，所述的连接头5内设有内螺纹，连接头5用于与外设的释放和收集钢丝上的外螺纹头连接，便于本封堵器的收集和释放。

在本实施例中，所述的连接段1采用记忆合金丝线编织而成，连接段1的编织密度大于封堵主体2和瓣体4的编织密度。这样设置的好处在于，起到优异的牵扯回弹和作用力隔绝的效果，进一步提高封堵主体2和瓣体4的封堵独立性和连接稳定性。

由于瓣体4和封堵主体2内均设置有阻流膜3，因此其隔离效果优异，且瓣体4和封堵主体2采用分离式设计，通过连接段1连接封堵主体2和瓣体4，降低了主体2的变稀对瓣体4的影响；

从另一个角度来说，本发明的主体2可以将编织密度适度降低，以提高封堵的适应性，可以有效的填充瓣周漏，同时又不至于因为高变形率对瓣体4的影响，因此本发明的封堵效果是优异的。

在使用过程中，通过带有外螺纹头的钢丝将本封堵器输送到患处，这时封堵器是设置在装载器内压缩的，当装载器到达指定位置时，通过钢丝将其从装载器中推出，封堵器舒张进行封堵即可。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种瓣周漏封堵器，包括可收缩和舒张的记忆合金材质的本体，所述的本体包括封堵主体和与封堵主体相连的并分设在封堵主体两侧的瓣体，所述的封堵主体和瓣体之间通过连接段，所述的瓣体和封堵主体内均设置有阻流膜，所述的瓣体和封堵主体的形状均为椭圆柱形，所述的瓣体垂直于轴线的剖面的长径长于所述的封堵主体垂直于轴线的剖面的长径，属于医疗器械领域，本封堵器具有优异的封堵效果。

技术研发人员：张曹进;肖建华;王昂;黄奕高
受保护的技术使用者：广州启骏生物科技有限公司
技术研发日：2017.04.27
技术公布日：2017.07.28