本发明涉及一种用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
技术背景
尿毒症是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征，是慢性肾功能衰竭晚期，也成为终末期肾病。尿毒症不是一个独立的疾病，而是各种晚期的肾脏病共有的临床综合征，是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。
皮肤瘙痒是尿毒症患者常见的并发症之一，其临床发生率高达50％～75％，而其中有37％的病人表现为令人心烦的皮肤瘙痒，严重影响患者生活质量。其发病机制主要与组胺等生物活性物质释放过多、皮肤钙、镁、磷等矿物质沉着、皮肤微血管病变及甲状旁腺机能亢进等密切相关。
目前，针对尿毒症合并皮肤瘙痒，西医治疗常用静注利多卡因、口服药用炭、抗组胺药、镇静药等进行治疗，但临床疗效往往欠佳，治疗上颇为棘手。近年来，随着血液滤过及血液灌流在临床上的广泛应用，尿毒症患者合并顽固性皮肤瘙痒有所减少，但仍然有部分病人症状改善不明显。
技术实现要素：
：
本发明的目的在于，提供一种用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物及其制备方法。所述药物具有清热祛风、燥湿杀虫止痒的功效，可用于治疗尿毒症合并皮肤瘙痒等症。
本发明采用以下技术方案实现：一种用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物，按重量份计算，主要由苦参20-40份、白芷20-40份、蛇床子20-40份、地肤子20-40份、白藓皮20-40份、五倍子20-40份、枯矾10-30份、花椒10-30份及冰片5-25份制成。
前述的用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物，按重量份计算，主要由苦参25-35份、白芷25-35份、蛇床子25-35份、地肤子25-35份、白藓皮25-35份、五倍子25-35份、枯矾15-25份、花椒15-25份及冰片10-20份制成。
前述的用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物，按重量份计算，主要由苦参30份、白芷30份、蛇床子30份、地肤子30份、白藓皮30份、五倍子30份、枯矾20份、花椒20份、冰片15份制成。
一种前述的用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物的制作方法，取上述药物，可以加辅料，也可以不加辅料，制成药物制剂。
前述的用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物的制作方法，所述药物制剂为外用制剂。
前述的用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物的制作方法，所述外用制剂为洗剂、软膏剂或贴剂。
前述的用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物的制作方法，所述洗剂这样制备：按比例称取苦参、白芷、蛇床子、地肤子、白藓皮、五倍子、枯矾和花椒，加8-10倍量的水，煎煮1-2h，趁热加入冰片，搅拌15-25min后，过滤，滤渣弃去，收集滤液，即得。
前述的用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物的制作方法，所述软膏剂这样制备按比例称取苦参、白芷、蛇床子、地肤子、白藓皮、五倍子、枯矾和花椒，加8-10倍量的水，煎煮1-2h，趁热加入冰片，搅拌15-25min后，过滤，滤渣弃去，收集滤液，滤液浓缩成60-70℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，另取浸膏量50％的硬脂酸、50％的硬脂、20％的黄凡士林、50％的聚山梨脂80、15％的羊毛脂和50％的甘油，加热至78-82℃使熔融后，与浸膏混合乳化10-20分钟，78-82℃保温30分钟，加入浸膏3.75％的苯甲酸、1％的羟苯乙酯，混匀，灌装，即得。
前述的用于尿毒症合并皮肤瘙痒的药物的制作方法，所述贴剂这样制作：按比例称取苦参、白芷、蛇床子、地肤子、白藓皮、五倍子、枯矾和花椒，加8-10倍量的水，煎煮1-2h，趁热加入冰片，搅拌15-25min后，过滤，滤渣弃去，收集滤液，滤液浓缩成60-70℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，取制成量5-7％的山梨醇和5-7％的甘油，加入上述浸膏中，加热至75-85℃使溶解；另取制成量4-6％的硬脂酸、5-7％的硬脂、1-2％的黄凡士林、3-5％的聚山梨脂80、1-3％的羊毛脂和0.5-1.5％的蔗糖硬脂酸酯加热至75-85℃，使熔融，将上述两种溶液混合乳化10-20分钟，75-85℃保温25-35分钟，加入制成量0.6-0.8％的苯甲酸和0.1-0.2％的羟苯乙酯混匀，灌装，即得。
本发明药物主要由苦参、白芷、蛇床子、地肤子、白藓皮、五倍子、枯矾、花椒、冰片制成。其中，苦参为豆科植物苦参的干燥根，其苦，寒。有清热燥湿，杀虫，利尿之功。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。白芷(拉丁文名：angelicadahurica(fisch.exhoffm.)benth.ethook.f.exfranch.etsav)，以根入药，有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症。蛇床子cnidiummonnieri(l.)cuss.，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。性味：性温，味苦。功能主治：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。地肤子，中药名。为藜科植物地肤子kochiascoparia(l.)schrad.的干燥成熟果实。性味：味辛、苦，性寒。归经：归肾、膀胱经。具有清热利湿，祛风止痒的功效。可用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。白藓皮为芸香科多年生草本植物白藓的皮，有清热燥湿，解毒止痒的功效。性味：苦咸，寒。归经：入脾、胃经。用于祛风，燥湿，清热，解毒。治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛，黄疸等症。五倍子学名(rhuschinensismill.)，其性寒，味酸、涩，具有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收湿敛疮等功效，主治肺虚久咳、久泻久痢、便血痔血、痈肿疮毒、皮肤湿烂等症。枯矾，又名煅白矾，性味：味酸，寒。归经：肺、肝二经。功能主治：消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃，十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。花椒(学名：zanthoxylumbungeanummaxim.)是芸香科、花椒属落叶小乔木，用作中药，有温中行气、逐寒、止痛、杀虫等功效。治胃腹冷痛、呕吐、泄泻、血吸虫、蛔虫等症。又作表皮麻醉剂。冰片，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。性味：辛苦，凉。冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛等症。
与现有技术相比，本发明采用上述原料制成药物，制成的药物具有清热祛风、燥湿杀虫止痒的功效，可用于治疗尿毒症合并皮肤瘙痒等症。
申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；
临床观察
皮肤瘙痒是尿毒症患者常见的并发症之一，其临床发生率高达50％～75％，而其中有37％的病人表现为令人心烦的皮肤瘙痒，严重影响患者生活质量，单纯采用西医局部用药或口服抗瘙痒药物通常疗效不佳，治疗上颇为棘手。近年来，随着血液滤过及血液灌流在临床上的广泛应用，尿毒症患者合并顽固性皮肤瘙痒有所减少，但仍然有部分病人症状改善不明显，为此，我们于2007年2月～2009年2月间，对我科收治的68例尿毒症维持性血液透析合并皮肤瘙痒病人采用组合型人工肾配合中药熏洗进行治疗，取得良好疗效，现报告如下：
1.资料与方法
1.1一般资料共68例病人，其中男性38例，女性30例，年龄在18～64岁之间，平均年龄42.15±3.4岁，开始透析时间在1～11年间，平均6.53年。原发病为慢性肾小球肾炎者32例，糖尿病肾病者18例，高血压肾病者9例，梗阻性肾病者4例，多囊肾者3例，狼疮性肾炎2例，所有入选病例均符合王海燕主编《肾脏病学》第三版关于尿毒症性皮肤瘙痒的诊断。将患者随机分为对照组(30例)和治疗组(38例)。两组在性别、年龄、透析时间、原发病、皮肤瘙痒评分方面无统计学差异(p>0.05)
1.2治疗方法
1.2.1一般治疗饮食及合并症的治疗均相同。在血液透析方面所有病例均选用费森尤斯公司生产f7hps空心纤维透析器，碳酸盐透析，透析液流量均为500ml/min，透析血流量为200-250ml/min，所有入选病例均为每周透析2次，每次透析时间为4小时，超滤量参考干体重，每次透析时间为4小时，每周透析2次。
1.2.2对照组在血液透析的基础上每4周加用一次血液灌流(采用珠海丽珠生物医用生物材料有限公司生产的ha130型树脂灌流器)，形成组合型人工肾，每次治疗时间为2.5小时。
1.2.3治疗组在对照组的基础上加用中药熏洗治疗，处方以苦参汤加减：苦参、白芷、蛇床子、地肤子、白藓皮、五倍子各30g枯矾20g冰片(后下)15g。上药煎汁3000ml，于沐浴前熏洗全身或瘙痒严重部位，3～5天治疗一次，每次治疗10～20分钟。
1.3评价方法按皮肤瘙痒程度、范围、频率和睡眠干扰情况分别评分。对严重程度评分，皮肤瘙痒无需搔抓为1分，烦燥不安者为5分；对分布范围评分，单个部位为1分，多个部位为2分，全身瘙痒为3分；对发作频率评分，每短时发作4次(每次少于10min)或者长时间发作1次(多于10min)为1分，最高5分；对睡眠干扰评分，因皮肤瘙痒醒来每次为2分，最高为14分。
1.4观察指标以2周为一观察周期，连续观察4个周期，共8周。每一观察周期进行上述症状评分一次。
1.5疗效标准治愈：瘙痒消失，或仅见色素改变。显效：瘙痒症状明显减轻，可不抓。有效：瘙痒症状稍有减轻，需抓才能止痒。无效：瘙痒症状无减轻或加重。
1.6统计学方法所有数据均采用spss13.0统计软件进行处理。
2.结果
2.1两组治疗前后皮肤瘙痒评分比较(表1)
表1两组治疗前后皮肤瘙痒评分比较
注：两组治疗后比较p<0.05
2.2两组疗效比较(表2)
表2两组疗效比较
由表可知，本发明可用于治疗尿毒症合并皮肤瘙痒等症。
下面结合实施例对发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。
具体实施方式：
实施例1.
配方：苦参30kg、白芷30kg、蛇床子30kg、地肤子30kg、白藓皮30kg、五倍子30kg、枯矾20kg、花椒20kg、冰片15kg。
工艺：按比例称取苦参、白芷、蛇床子、地肤子、白藓皮、五倍子、枯矾和花椒，加9倍量的水，煎煮1.5h，趁热加入冰片，搅拌20min后，过滤，滤渣弃去，收集滤液，即得洗剂。
用法用量：取酊剂，于沐浴前熏洗全身或瘙痒严重部位，3-5天治疗一次，每次治疗10-20分钟。
实施例2.
配方：苦参35kg、白芷35kg、蛇床子35kg、地肤子35kg、白藓皮35kg、五倍子35kg、枯矾25kg、花椒25kg及冰片20kg。
工艺：按比例称取苦参、白芷、蛇床子、地肤子、白藓皮、五倍子、枯矾和花椒，加10倍量的水，煎煮1.5h，趁热加入冰片，搅拌25min后，过滤，滤渣弃去，收集滤液，滤液浓缩成60-70℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，另取浸膏量50％的硬脂酸、50％的硬脂、20％的黄凡士林、50％的聚山梨脂80、15％的羊毛脂和50％的甘油，加热至78-82℃使熔融后，与浸膏混合乳化15分钟，78-82℃保温30分钟，加入浸膏3.75％的苯甲酸、1％的羟苯乙酯，混匀，灌装，即得软膏剂。
用法用量：涂于患处，每隔4-6h换一次。
实施例3.
配方：苦参25kg、白芷25kg、蛇床子25kg、地肤子25kg、白藓皮25kg、五倍子25kg、枯矾15kg、花椒15kg及冰片10kg。
工艺：按比例称取苦参、白芷、蛇床子、地肤子、白藓皮、五倍子、枯矾和花椒，加8倍量的水，煎煮1h，趁热加入冰片，搅拌15min后，过滤，滤渣弃去，收集滤液，滤液浓缩成60-70℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，取制成量6％的山梨醇和6％的甘油，加入上述浸膏中，加热至75-85℃使溶解；另取制成量5％的硬脂酸、6％的硬脂、1.5％的黄凡士林、4％的聚山梨脂80、2％的羊毛脂和1％的蔗糖硬脂酸酯加热至75-85℃，使熔融，将上述两种溶液混合乳化15分钟，75-85℃保温30分钟，加入制成量0.7％的苯甲酸和0.15％的羟苯乙酯混匀，灌装，即得。
用法用量：贴于患处，每隔4-6h换一次。