一种用于降血糖的中药组合物及其制备方法和应用与流程

文档序号:11219406阅读:589来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种用于降血糖的中药组合物及其制备方法和应用。



背景技术:

血液中的糖称为血糖,绝大多数情况下都是葡萄糖。糖份是我们身体必不可少的营养之一,体内各组织细胞活动所需的能量大部分来自葡萄糖,人们摄入谷物、蔬果等,经过消化系统转化为葡萄糖进入血液,运送到全身细胞,作为能量的来源,所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要。正常人在空腹血糖浓度为4.1~6.0mmol/l。空腹血糖浓度超过6.0mmol/l称为高血糖,这时会有一部分葡萄糖随尿排出,这就是糖尿。

随着人们生活水平的日益增高,患有糖尿病的患者也越来越多,糖尿病是一种很难治愈的疾病,患者需要长期服药和控制饮食,糖尿病典型病例经常有多尿、多饮、多食、消瘦等表现,即“三多一少”症状。而且糖尿病极易引起心血管病变、肾脏病变、神经病变等并发症。

目前,全球约1.5亿人患糖尿病,其发病率正呈逐年上升趋势。目前,市场上还没有一种能彻底根治糖尿病的药物,并且降血糖化学药品长期服用具有一定的毒副作用。为了治疗和预防糖尿病这一影响人们生活的顽疾,人们还需进行进一步的探索和研究。

中医药所以历久不衰,至今仍举世瞩目,其根本在于采用纯天然,多味复方用药,发扬多成分、多通道、多靶点,同时发挥功效,疗效显著,具有得天独厚的优势。中药复方不仅可降低血糖、尿糖,还可综合调理全身达到标本兼治的目的。因此全社会特别需要进一步研发一类毒性低,疗效好的降血糖的中药,本发明正是适应了这种需求,对降低糖尿病患者血糖水平,改善患者症状,缓解患者痛苦具有重要的社会价值。



技术实现要素:

发明目的:针对现有技术存在的问题,本发明提供一种用于降血糖的中药组合物。该药物组合物能够有效地降低血糖,并且复发率低,无副作用。

技术方案:为了实现上述目的,如本发明所述一种用于降血糖的中药组合物,主要由如下重量份的原料药所制成:金银花60-80份、薄荷30-55份、银胡20-40份、牛黄18-34份、陈皮15-24份、甘草12-20份、五味子10-20份、合欢皮10-18份、阿胶8-15份。

作为优选,所述的用于降血糖的中药组合物,主要由如下重量份的原料药所制成:金银花65-75份、薄荷35-50份、银胡30-35份、牛黄20-30份、陈皮18-22份、甘草15-18份、五味子12-16份、合欢皮12-15份、阿胶10-12份。

本发明所述的用于降血糖的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按比例称取金银花、薄荷、银胡、牛黄、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入4-6倍体积的乙醇回流提取,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将甘草、五味子、合欢皮、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入6-8倍体积的乙醇回流提取,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.15~1.20的膏体,即得。

其中,步骤(1)所述用文火煎煮1-2次,每次30-40min。

作为优选,步骤(2)和步骤(3)所述乙醇为体积分数70-75%的乙醇。

本发明所述的用于降血糖的中药组合物在制备治疗血糖药物中的应用。

作为优选,所述药物包括汤剂、口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

有益效果:与现有技术相比,本发明的用于降血糖的中药组合物制备方法简单方便,成本低。与当前降血糖的化学治疗药物相比,本发明中药组合物为天然纯中药制剂,不良反应和副作用显著降低,特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用。本发明中药组合物作用全面,药物治疗效果更佳,本发明的药物组合物中由于加入了一定比例的合欢皮和阿胶与其他中药原料混合后制备的药物组合物可以有效地降低患者的血糖并且复发率低、协同作用显著能够显著改善高血糖的症状。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。

实施例1

组分:

金银花60份、薄荷55份、银胡40份、牛黄18份、陈皮24份、甘草12份、五味子10份、合欢皮10份、阿胶8份。

制备方法:

(1)按比例称取金银花、薄荷、银胡、牛黄、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮2次,每次30min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入4倍体积的体积分数70%乙醇回流提取2次,每次2h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将甘草、五味子、合欢皮、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入6倍体积的体积分数70%乙醇回流提取2次,每次2h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.15的膏体,即得。

膏体按照常规制剂方法制成汤剂。

实施例2

组分:

金银花80份、薄荷30份、银胡40份、牛黄34份、陈皮15份、甘草20份、五味子20份、合欢皮18份、阿胶15份。

制备方法:

(1)按比例称取金银花、薄荷、银胡、牛黄、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮1次,每次30min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入6倍体积的体积分数75%乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将甘草、五味子、合欢皮、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入8倍体积的体积分数75%乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.20的膏体,即得。

膏体按照常规制剂方法制成口服剂。

实施例3

组分:

金银花70份、薄荷40份、银胡35份、牛黄20份、陈皮18份、甘草15份、五味子12份、合欢皮15份、阿胶10份。

制备方法:

(1)按比例称取金银花、薄荷、银胡、牛黄、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮2次,每次35min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入5倍体积的体积分数70%乙醇回流提取3次,每次1.5h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将甘草、五味子、合欢皮、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入7倍体积的体积分数70%乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.18的膏体,即得。

膏体按照常规制剂方法制成片剂。

实施例4

组分:

金银花65份、薄荷35份、银胡30份、牛黄20份、陈皮18份、甘草15份、五味子12份、合欢皮12份、阿胶10份。

制备方法:

(1)按比例称取金银花、薄荷、银胡、牛黄、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮2次,每次35min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入6倍体积的体积分数75%乙醇回流提取2次,每次1.5h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将甘草、五味子、合欢皮、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入8倍体积的体积分数70%乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.15的膏体,即得。膏体按照常规制剂方法制成颗粒剂。

实施例5

组分:

金银花75份、薄荷50份、银胡35份、牛黄30份、陈皮22份、甘草18份、五味子16份、合欢皮15份、阿胶12份。

制备方法:

(1)按比例称取金银花、薄荷、银胡、牛黄、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮1次,每次40min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入5倍体积的体积分数70%乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将甘草、五味子、合欢皮、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入7倍体积的体积分数70%乙醇回流提取2次,每次1h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.18的膏体,即得。

膏体按照常规制剂方法制成胶囊剂。

试验例1

毒理学实验

40只sd大鼠,按体重随机分组,每组10只,将上述大鼠均口服实施例1-5制备的所得中药组合物,用量为一天用量进行急性毒性试验,给药量均为1.0g/只,结果未出现任何毒性反应,给药后观察7天,结果所有大鼠健全,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对处死后解剖,其主要脏器观察无明显异常。

试验例2

1、一般资料

200例高血糖患者,男100例,女100例。随机平均分为五组,分别为对照组1、对照组2、实施例1组、实施例2组、实施例3组,各组性别、年龄、病程等经统计学处理,差异无显著性意义(p>o.05),具有可比性。

2、治疗方法

对照组1给予格列吡嗪缓释片(秦苏)(市售可得),按药品说明书使用,口服,一次1片,一日1次,一个月为一个疗程。

对照组2给予与实施例3的组方和制备方法相同,不同之处在与组方中没有合欢皮和阿胶所得的中药组合物,用量为一天用量,一天一次,一个月为一个疗程。

实施例1组、实施例2组和实施例3组分别给予本发明实施例1、实施例2和实施例3所得中药组合物,用量为一天用量,一天一次,一个月为一个疗程。

3、诊断标准

痊愈:血糖降至正常,停药一年不反弹,基本症状消失;显效:血糖有明显下降,症状明显改善;无效:血糖以及症状无改善。

4、治疗结果

按上述方法治疗十个疗程后,考察各组终治疗的总有效率(%),以及停药一年后的复发率(%),结果见表1。

表1各组患者临床治疗总有效率和复发率考察结果(%)

由上表1结果可见,与对照组1现有的药物相比较,本发明实施例1、2和3所得中药组合物,对于高血糖的治疗效果要更好,证明其能够有效降低血糖;同时与对照组2相比本发明的有效治愈率以及痊愈比例也更高,说明合欢皮和阿胶在里面起到了关键性作用;而在复发率方面,本发明中药组合物治疗后的复发率最高仅为5%,远远低于对照组1和2,证明本发明中药组合物能够显著降低高血糖的复发率,可以使患者痊愈。且在治疗过程中,且在治疗过程中,对照组1发生副反应6例,其他各治疗组均无副反应发生。

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