一种治疗近视的纳米中药眼膏及其制备方法与流程

文档序号:12893705阅读:745来源:国知局

本发明涉及一种治疗近视的药物,具体涉及一种治疗近视的纳米中药眼膏及其制备方法。



背景技术:

治疗眼科疾病的膏剂种类分为化学合成药物和中药制剂两类,有的化学合成药物由于临床疗效和毒副作用的局限,使效果不能满足人们的要求。

我国发布的“国民视觉健康”白皮书的数据显示,目前近视患者人数达4.5亿,平均每三个人就有一个近视患者,北京大学中国加快发展研究中心主任李玲教授表示,如果没有有效的干涉,到2020年,我国近视患者人口将高达7亿。青少年近视患者配戴眼镜,易形成依赖性,不但错过最佳治疗期,而且越戴度数越高,使睫状肌失去调节能力,眼轴拉长,视力逐年下降。

cn106177130a中国发明专利公开了一种治疗近视的中药眼膏的制作方法,并具体公开了其组分和制作方法,此眼膏的有效率较高,康复率尚不够高,仅保持在65%,涂于眼睛内部时方能起到治疗效果,使用过程容易对眼球造成直接的刺激,这使得一些眼部敏感的人群不能够使用。

本发明人经长期观察、研究、发现可将纳米技术应用于膏剂制造来提高治疗效果,纳米粒可大大增加活性组分于介质助剂中的表面积,提高其分散度。

经过纳米技术处理过药物,增加了穿透性和吸收性,使产品既可以涂抹于眼内,也可以涂抹于眼皮外侧,减少对眼球的直接刺激。使应用人群更加广泛。



技术实现要素:

针对现有技术的不足,本申请人提供一种治疗近视的纳米中药眼膏及其制备方法,所述治疗近视的纳米中药眼膏,利用纳米技术,制成膏剂增加了药物的穿透力和吸收率,通过涂抹在眼部外侧或者内侧均可吸收起效,提高了使用便捷性,且其制备方法简单。

为实现本发明的目的,本发明提供一种治疗近视的纳米中药眼膏,包括活性组份和助剂,所述活性组份包括按重量份数计的下述原料:

决明子30—50份,谷精草30—50份,菊花20—40份,白蒺藜20—40份,人参5—10份,当归15—35份,川芎15—30份,白芷10—20份,葛根30—50份,蒙密花20—40份,黄连10—20,桑叶30—50份,甘草10—20份。

优选的,所述助剂包括按重量份数计的下述组分:

酪梨油100—200份、乳化剂15—30份、木瓜蛋白酶10—50份、辅酶q1020—60份。

优选的,所述活性组份包括按重量份数计的下述原料:

决明子55-60份,谷精草35—45份,菊花45—60份,白蒺藜25—35份,人参3-4份,当归20—30份,川芎11—14份。

优选的,所述活性组份包括按重量份数计的下述原料:

白芷12—18份,葛根35—45份,蒙密花15—19份,黄连14—20,桑叶40—50份,甘草10—15份。

优选的,所述活性组份包括按重量份数计的下述原料:

决明子55份,谷精草40份,菊花45份,白蒺藜29份,人参4份,当归25份和川芎14份。

优选的,所述活性组份包括按重量份数计的下述原料:

白芷15份,葛根41份,蒙密花19份,黄连16,桑叶45份,甘草11份。

优选的,所述木瓜蛋白酶是用下述制备方法制备的:

取木瓜仔和叶进行粉碎、然后依次过120-200目的筛、用40-80℃清水浸泡10-30小时、在50-80℃下进行减压浓缩、加入1-10倍体积的95%乙醇静置20-60分钟进行分离、50-80℃下干燥8-20小时而成。

一种治疗近视的纳米中药眼膏的制备方法,该制备方法包括以下步骤:

(1)将所述的原料烘干、研磨至20目的粉,相继用10倍与组份值量的水浸泡2小时,蒸煮1小时,将滤出的药液自然降温到65℃,浓缩相对密度至1.2,固含量小于60%,喷雾干燥;

(2)制备基质:

酪梨油100—200份、乳化剂15—30份、木瓜蛋白酶10—50份、辅酶q1020—60份,混合均匀;

(3)将制备活性纳米粉与基质混合得眼膏。

优选的,所述原料可以是切片、颗粒、粗碎、粉和提炼物中的任何一种形式。

优选的,所述眼膏既可以涂抹于眼内,也可以涂抹于眼皮外侧,所述眼膏宜在睡前使用,所述中药眼膏可一天多次使用。

与最接近现有技术相比,本发明提供的技术方案有如下有益效果:

1、本发明提供的技术方案将不同含量组分的君、臣、佐、使配伍制成纳米级粒子,大大提高了眼膏在涂敷部位的穿透性和涂敷部位皮肤对于眼膏的吸收性,改善了涂敷部的理化性质和生物活性,,增加了眼周围十三个穴位的血流量,大大提高了视觉兴奋度,降低了视觉阈值,使睫状肌弹性得到了较快的恢复,使患者的康复率得到进一步提高。

2、本发明提供的技术方案将传统的中药配伍和现代的纳米技术结合,赋予了传统的中药眼膏新的功效,对人体无毒副作用,既可以涂于眼内部,也可以涂抹于眼皮外侧。

3、本发明提供的眼膏适用人群更加广泛。

4、本发明提供的眼膏制备方法简单易行。

具体实施方式

下面结合具体的配方设计和药效实验,对本申请中所述的技术方案进行清楚、完整地描述。

1、制备眼膏。

(1)制备纳米活性组分

分别将实施例的原料烘干、研磨至20目,加10倍于药材重量的水,浸泡2小时,蒸煮1小时后,滤出药液,自然降温到摄氏65度,浓缩至1.2的相对密度,固含量小于60%后喷雾干燥,得纳米活性组份;

(2)制备基质

分别将实施例中的助剂混合均匀,制备眼膏基质;

(3)制备眼膏

将上述步骤(1)制得的各所述纳米粉与上述步骤(2)制备的各所述眼膏基质充分混合,经搅拌均匀即成6个实施例的眼膏。

所述木瓜蛋白酶所用原料为木瓜仔、叶等部分,经粉碎、过筛、浸泡、浓缩、分离、干燥而成;所述过筛要过120-200目筛;所述浸泡是将原料用清水浸泡10-30小时,水温40-80℃;所述浓缩是在50-80℃下进行减压浓缩;所述分离是加入1-10倍体积的95%乙醇,静置20-60分钟;所述干燥温度为50-80℃,干燥时间为8-20小时。

2、对实施例的眼膏分别进行实验:

为选择能够具有一定说服力的数量的实验对象,将药效实验在中小学中进行,确定实验组,每个实验组为100中学生或小学生,200只眼睛,且这些学生的视力均低于0.8,然后为每个实验组分别提供实施例中的中药眼膏,以使实施例的眼膏与实验组一一对应,每个实验组的学生使用为该组提供的眼膏进行治疗,每日两次,每次10~15分钟;然后再确定1个对照组,对照组也为100名学生,200只眼睛,且视力低于0.8,对照组的学生只做眼保健操进行治疗;对照组和实验组均为30天一个疗程。

六个实验组和一个对照组都进行2个疗程的治疗;

各实施例的配方和治疗效果如下表:

表1:眼膏配方和治疗效果表:

表中效果:

康复:治疗后双眼视力恢复到1.0~1.5。

有效:治疗后双眼视力恢复到0.8以上。

无效:治疗后视力无改变。

上述实验结果表明,本发明眼膏对治疗近视眼的有效率为94%~98%,平均有效率为96.5%;康复率为84%~90%,平均康复率为87.67%。说明该眼膏对治疗近视眼有显著地疗效。

最后应该说明的是:所描述的实施例仅是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例,基于本申请中的实施例,本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例,都属于本申请保护的范围。

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