一种静脉穿刺用导针器及穿刺套件的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种静脉穿刺用导针器及穿刺套件。

背景技术：

b超引导下穿刺，能够探查血管的位置、走向，能够看到皮下血管，可以选择不明显肘上静脉，增加置管手臂的自由活动度和舒适度，减少置管并发症。穿刺时，一般需要借助导针器，目前市面上的导针器只有1cm、1.5cm、2cm三种型号。这些导针器是独立的，一般是护士在b超下判断超声探头与皮下血管的距离后再选择，有时无法判断准确的深度，或者对于与皮肤表面距离为0.5cm、0.6cm等等其他深度的血管，不能准确穿刺，造成穿刺失败。

中国专利说明书cn205672311u公开了一种用于静脉穿刺的多角度导针器，该导针器虽然能够实现在穿刺的过程中对进针角度进行调整，但是其调节装置仅仅通过一个螺栓固定于连接块上，通过使得穿刺针跟随调节装置一起绕固定轴转动来调节穿刺针的进针方向，显然，仅通过一个点的固定，实际进针时，调节装置容易移位，改变进针方向，导致穿刺失败。而且，当将调节装置调节至某一角度，在拧紧螺栓将调节装置固定在该位置时，操作者需一手保持调节装置的现有位置，一手拧紧螺栓，难以保证调节装置一直保持在目标角度处，导致最终穿刺方向与目标方向不一致。

技术实现要素：

本发明的目的在于针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种穿刺角度可调且稳定性强的静脉穿刺用导针器，提高穿刺成功率；本发明的目的之二在于提供一种使用方便的一体化静脉穿刺套件，以提高医护人员的工作效率。

本发明的技术方案为：一种静脉穿刺用导针器，其特征在于，包括本体，所述本体内设有用于容纳穿刺针的限位管，所述限位管的一端与本体内壁可转动连接，所述限位管的外壁上设有与限位管长度方向一致的卡槽，卡槽内设有可沿卡槽长度方向运动的限位杆；所述本体上开设有弧形槽，所述限位杆向外伸出卡槽并通过弧形槽伸出到本体外，所述弧形槽的下边缘上开设有若干可以容纳限位杆的凹槽；所述本体的上顶面和下底面上均开设有供穿刺针活动的开口。

所述限位杆包括杆体，杆体的一端通过挡块卡合在卡槽内，通过挡块的设置，限位杆不会轻易地脱落，影响后续使用。

所述杆体伸出到本体外的一端设有杆帽，方便对限位杆的操作。

所述限位管的一端铰接在本体内壁上。

优选地，所述限位管通过销轴与本体内壁可转动地连接。

所述限位管的入口端设有保护套筒，所述保护套筒的一端设有第一通孔，另一端设有第二通孔和挡圈，所述挡圈围绕保护套筒外周设置；所述穿刺针的穿刺端设有变形点，该变形点的最大外径小于第一通孔的直径且大于第二通孔的直径。穿刺针预先依次穿过第二通孔和第一通孔，这样穿刺针穿刺成功，退出导针器后，穿刺针针尖被保护在保护套筒内，预防穿刺事故的发生。

所述本体的右侧壁上开设有与本体高度方向平行且横截面为“凸”型的限位槽，所述限位槽的下端与本体的底面贯通，通过该限位槽可将导针器方便地安装到picc专用超声探头上。

所述限位槽内可拆卸地固定有与限位槽相匹配的限位块。

所述限位块露出限位槽的一面上设有胶黏层，这样对于没有设置安装座的非picc专用超声探头上，只需将导针器通过该限位块上的胶黏层固定到超声探头上即可，使得该导针器同时适应picc专用或非专用超声探头。

本发明还提供一种一体化静脉穿刺套件，包括上述的导针器，所述导针器的限位管内设有穿刺针，所述穿刺针的尾部设有固定机构，所述固定机构由弹性材料制成，固定机构上设有微孔，所述微孔的内径小于导丝头端的直径；还包括导丝容置套，所述导丝的头端通过固定机构与穿刺针连接，导丝的后半部分盘曲在导丝容置套内。

所述导丝容置套包括套体和轮盘，所述轮盘通过铰接轴安装在套体内，套体的底部设有底座；所述套体上设有开口，所述开口处设有保护轮，所述保护轮通过铰接轴安装在套体上。

所述保护轮为上、下相对设置的两个，所述两个保护轮之间留有间隙，所述间隙可供导丝通过。

使用时，将导丝容置套固定于合适的位置，然后进行穿刺，穿刺成功后，从固定机构处拔出导丝，然后将进行导丝送入工作，送入过程中，边送入，边将导丝从导丝容置套内拉出。

采用这样的结构设计，限位管可在本体内壁自由转动，通过弧形槽、限位杆、凹槽的配合作用，当限位管运动到某一位置后，可将限位杆卡到相应的凹槽内，这样限位杆通过两个固定点（一个为限位管与本体的可转动连接点，一个为限位杆与凹槽的卡合点）稳定地定位在本体内某一位置处。

使用时，先将导针器固定到超声探头的相应位置处，穿刺针通过本体上的开口、限位管伸向皮肤，直接转动穿刺针调整进针方向，或通过调节限位杆在弧形槽内的位置来调节进针方向，调整至目标角度或合适角度后，将限位杆卡合到相应的凹槽内，然后即可实现稳定的穿刺；穿刺时，需要调整角度时，将限位杆从凹槽内推出，重新进行调整即可。优选地，为了方便位置识别，可以在凹槽处标注出各个凹槽对应的刻度标识，如0.25、0.5、0.75等等。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

（1）进针角度可调，可以根据需要设置多个凹槽，实现进针角度的精细化调整；

（2）稳定性强，通过两个固定点的固定将限位管稳定地固定于某一角度位置，方便穿刺的进行，有利于获得高的穿刺成功率；

（3）使用方便，单手即可实现穿刺角度的调整；

（4）通过将导丝、穿刺针和导针器设计成一体化套件，可以提高医护人员的工作效率。

附图说明

图1是本发明第一种实施方式的导针器的使用状态下的结构示意图。

图2是本发明第一种实施方式的导针器的正面结构示意图。

图3是沿图2中a-a线的剖视图。

图4是本发明第一种实施方式的导针器的俯视图（内部结构未示出）。

图5是本发明第一种实施方式的限位管的剖切结构示意图。

图6是图5的限位管的右视图。

图7是本发明第一种实施方式的限位杆的剖面结构示意图。

图8是本发明第一种实施方式的导针器的右视图。

图9是本发明第一种实施方式的导针器的仰视图。

图10是本发明第一种实施方式的导针器的限位块的立体示意图。

图11是本发明的一体化静脉穿刺套件的结构示意图。

图12是本发明第一种实施方式的导针器的保护套筒的结构示意图。

具体实施方式

以下将参考附图图1至图12并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。为叙述方便，下文中如出现“上”、“下”、“左”、“右”字样，仅表示与附图本身的上、下、左、右方向一致，并不对结构起限定作用。

图1是本实施方式的静脉穿刺用导针器使用状态的结构示意图，该导针器已固定于超声探头5上。该导针器包括本体2，所述本体2内设有用于容纳穿刺针1的限位管3，所述限位管3的一端与本体2内壁可转动连接，所述限位管3的外壁上设有与限位管3长度方向一致的卡槽10，卡槽10内设有可沿卡槽10长度方向运动的限位杆7；所述本体2上开设有弧形槽6，所述限位杆7向外伸出卡槽10并通过弧形槽6伸出到本体2外，所述弧形槽6的下边缘上开设有若干可以容纳限位杆7的凹槽8；所述本体2的上顶面和下底面上均开设有供穿刺针1活动的开口9。

其中，限位杆7包括杆体701，杆体701的一端通过挡块702卡合在卡槽10内，杆体701伸出到本体2外的一端设有杆帽703；限位管3通过销轴4与本体2内壁可转动地连接；本体2的右侧壁上开设有与本体2高度方向平行且横截面为“凸”型的限位槽11，所述限位槽11的下端与本体2的底面贯通，限位槽11内可拆卸地固定有与限位槽11相匹配的限位块12，限位块12上设有胶黏层。

所述限位管3的入口端设有保护套筒19，所述保护套筒19的一端设有第一通孔20，另一端设有第二通孔21和挡圈191，所述挡圈191围绕保护套筒19外周设置；所述穿刺针1的穿刺端设有变形点101，该变形点101的最大外径小于第一通孔20的直径且大于第二通孔21的直径，穿刺针1的变形先101位于第二通孔21的右侧。优选地，保护套筒19的入口端内设有橡胶垫18，这样可较为稳定地将保护套筒19可拆卸地卡接于限位管3内。

图11为本发明的一种一体化静脉穿刺套件的结构示意图，该穿刺套件包括上述导针器（图11中未示出），所述导针器的限位管3内设有穿刺针1，所述穿刺针1的尾部设有固定机构103，所述固定机构103由弹性材料制成，固定机构103上设有微孔，所述微孔的内径小于导丝13头端的直径；还包括导丝容置套，所述导丝13的头端通过固定机构103与穿刺针1连接，导丝13的后半部分盘曲在导丝容置套内。

导丝容置套包括套体16和轮盘15，所述轮盘15通过铰接轴安装在套体16内，套体16的底部设有底座17；所述套体16上设有开口，所述开口处设有保护轮14，所述保护轮14通过铰接轴安装在套体16上。这样设计，可以将导丝容置套内的导丝13盘曲在轮盘15上，轮盘15可以相对于套体16转动，方便送入导丝过程中，导丝容置套内，导丝13的拉出。

保护轮14为上、下相对设置的两个，所述两个保护轮14之间留有间隙，所述间隙可供导丝13通过。导丝13通过这两个保护轮14的间隙被拉出，保护轮14可相对于套体16自由转动，减小导丝13拉出过程中所受的摩擦力，保证导丝的完整性。

采用这样的结构设计，可以将导丝13的头端插入微孔内，微孔的内径小于导丝13头端的直径，且微孔由弹性材料围成，这样固定机构103对导丝产生一定的压力，导丝13的头端可以稳定地固定在微孔内，而且导丝13不会被压坏；导丝13的后半部分盘曲在导丝容置套内，无菌、安全，可以防止导丝被污染，在导丝介入术过程中，向患者体内送入导丝时，只需一边向患者体内送入导丝13，一边从导丝容置套内拉出导丝13即可。

所述底座17的底部设有粘贴条，粘贴条的设置可以使导丝容置套方便的固定在患者身上合适的部位或其他位置，方便导丝13的拉出。

所述穿刺针包括穿刺针体和针尾101，所述针尾101的末端设有三向瓣膜102，三向瓣膜在医疗器械上较为常见，当穿刺针尾端有回血时，三向瓣膜102向外打开，方便导丝13的送入，也可以减少患者血液的流失量。

生产时，可预先将导丝卷入导丝容置套内，同时将导丝的头端插入微孔内，另外，将导丝穿入导针器内，包装进同一个包装袋或包装盒内，使用时取出即可，节省医护人员的准备时间，提高医护人员的工作效率。

上述实施例阐明的内容应当理解为这些实施例仅用于更清楚地说明本发明，而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落入本申请所附权利要求所限定的范围。