用于降血压的复方药物及其制备方法与流程

文档序号:11219394阅读:629来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,且特别涉及一种用于降血压的复方药物及其制备方法。
背景技术
:无论在发达国家还是发展中国家,心血管病是最主要的居民死亡原因,每年与之相关的死亡人数高达1270万。在我国,随着疾病谱转变,心血管病已成为严重威胁我国人民生命和健康的主要疾病。我国每年有300万人死于心血管疾病,占全部死亡原因的40%,是我国居民的头号杀手。不断上升的人群心血管病危险因素水平是引起心血管病发病率和死亡率快速攀升的根源,其中高血压是最重要的危险因素,高血压除本身的直接危害外,更主要的是造成心、脑、肾等靶器官的损害,严重威胁国民的健康。但同时,高血压又是一种可防可治的疾病,积极有效地预防和控制高血压,可有效预防与遏制心血管疾病的流行。因此提高对高血压病的认识,对早期预防、及时治疗有极其重要的意义。当血压一直居高不下时,很多高血压患者都采取各种方法把血压降下去,但不是所有的方法都有效果。治疗高血压的药物中西药具有副作用,易引起心慌、晕厥等不良反应,甚至感到服药后症状加重。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种用于降血压的复方药物,该复方药物具有清肝养肝、净化血液、温补阳气的功效,清除血清中的有害毒素,软化血管,增强肝脏的功能,提高气血,使血管通畅,达到降低血压的目的。本发明的另一目的在于提供一种用于降血压的复方药物的制备方法,该制备方法操作简单,方便携带及服用,最大程度的保持了药效。本发明的又一目的在于提供一种用于降血压的复方药物的制备方法,该制备方法简单易行,可操作性强,保持了药效的同时,易于工业化生产。本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的:本发明提出一种用于降血压的复方药物,主要由原料制成,按重量份数计,原料包括:夏枯草30~50份,杜仲20~40份,鬼针草5~15份,七叶胆5~15份,山楂2~10份,刺梨根2~10份。本发明提出一种用于降血压的复方药物的制备方法,包括:分别干燥并粉碎原料,混合。本发明提出一种用于降血压的复方药物的制备方法,包括:对原料进行煎煮。本发明实施例的用于降血压的复方药物及其制备方法的有益效果是:夏枯草清肝泻火,散结消肿;杜仲补肝肾,净化血液,降低体内脂肪,增强免疫能力;鬼针草清热解毒,散瘀消肿;七叶胆清热解毒,益气健脾;山楂行气散瘀,化浊降脂;刺梨根健胃止痛,消食去胀。该组方符合中医药学理论,清肝养肝、净化血液、温补阳气,清除血清中的有害毒素,软化血管,保持血管的通畅,降低血压,并且对人体无副作用。该用于降血压的复方药物的制备方法采用直接将药材打粉的方式制成药剂,使得药材中的所有成分均能入药,药材利用率高,同时该方法工艺简单,药效显著;另一种制备方法采用浸提的方法将原料中的有效成分提取出来,更易人体吸收,见效快。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。下面对本发明实施例的用于降血压的复方药物及其制备方法进行具体说明。本发明实施例提供的一种用于降血压的复方药物,主要由原料制成,按重量份数计,原料包括:夏枯草30~50份,杜仲20~40份,鬼针草5~15份,七叶胆5~15份,山楂2~10份,刺梨根2~10份。进一步地,在本发明较佳实施例中,按重量份数计,原料包括:夏枯草35~45份,杜仲25~35份,鬼针草5~15份,七叶胆5~15份,山楂2~8份,刺梨根2~8份。进一步地,在本发明较佳实施例中,按重量份数计,原料包括:夏枯草40份,杜仲30份,鬼针草10份,七叶胆10份,山楂5份,刺梨根5份。夏枯草,辛、苦,寒。归肝、胆经。具有清肝泻火,明目,散结消肿的功效。《本草求真》:“夏枯草,辛苦微寒……凡结得辛则散,其气虽寒犹温,故云能以补血也。是以一切热郁肝经等证,得此治无不效,以其得藉解散之功耳。若属内火,治不宜用。”现代药理表明夏枯草具有明显的降压作用,其提取物具有降压活性及抗心律失常作用。同时,夏枯草可促进胰岛素分泌或增加组织对糖的转化利用,具有降血糖的作用。杜仲,甘温。归肝、肾经。具有补肝肾,强筋骨的功效。杜仲中含有的绿原酸可以调节血压、消炎、修复损伤。杜仲中的木质素类松脂醇二葡萄糖苷可降压,对血压具有“双向调节”作用。杜仲中的丁香脂二葡萄糖苷亦有明显的降压作用。杜仲中含有丰富的钙和硅,参与对心血管功能的调节。杜仲可加强人体代谢,清除体内垃圾,净化血液;分解体内胆固醇,降低体内脂肪,回复血管弹性;增强人体免疫能力。鬼针草,味甘、淡、苦,性微寒。归肝、肺、大肠经。具有清热解毒,散瘀消肿的功效。其含有黄酮类、多炔类、酚酸类等成分,可降低血液粘稠度、防止血栓形成,对血压具有良好的双向调节作用,药源广泛,价格低廉,无毒无副作用。七叶胆,味苦、性寒,归肺、肾经。具有清热解毒,益气健脾的功效。七叶胆主要成分为绞股蓝皂甙,与人参甙一样,可使血小板聚集,防止动脉粥样硬化,提供细胞充足养分,保证血流通畅,降低心脑血管发病率。七叶胆阻止脂质在血管壁沉积,防止动脉硬化,调节脂肪酸,达到降血脂的目的。科学实验证实:七叶胆能降低脑血管及冠状血管阻力,增加冠状动脉血流量,减少心脏耗氧,达到降血压的目的。七叶胆在降压的同时,并不影响脑血管血流量,因此对高血压、心血管痉挛性疾病及心功能不全的病人十分有益。山楂,酸、甘,微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃,行气散瘀,化浊降脂的功效。山楂可清除肝内堆积的甘油三脂,减少脂肪酸对肝细胞毒性作用,使谷丙转氨酶、谷草转氨酶指标降低,达到降血脂、降血压、保肝的目的。刺梨根,具有健胃止痛,消食去胀的功效。刺梨根可抑制多种蛋白诱导的细胞增殖,显著降低细胞内胆固醇含量,抑制泡沫细胞的形成,提高低密度脂蛋白抗氧化能力,利于减轻动脉粥样硬化的发生程度。刺梨黄酮能很好地清除各种活性氧,并能显著抑制红细胞氧化溶血以及组织丙二醛的产生,起抗氧化作用。本发明实施例提供的一种用于降血压的复方药物的制备方法,包括:将原料药中的各组分干燥粉碎至80~120目并混合得药粉。该中药组合物的制备方法,采用直接将药材打粉的方式制成药剂,使得药材中的所有成分均能入药,药材利用率高达99%以上,同该方法的工艺简单,所制得药剂的药效显著。进一步地,在本发明较佳实施例中,还包括将混合而成的药粉用体积分数为50%~60%的乙醇水溶液于60~80℃回流浸提1~3次,每次浸提6~8小时,浸提后过滤,合并滤液并浓缩干燥得细粉。优选地,将细粉与辅料混合、制粒。制作成颗粒或胶囊,便于携带及服用。本发明实施例提供的一种用于降血压的复方药物的制备方法,包括:取原料,洗净后,打碎,有助于提取原料中的有效成分;将处理过的原料用冷水浸泡20~30min,一般水的加量没过药材2~3cm为宜;冷水一般为0~30℃。浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮25~35分钟,过滤得第一滤液和药渣;其中,武火为300~400℃,文火为130~170℃。将药渣加水,一般加水的量没过药材1~2cm为宜,用武火煮沸后再用文火煎煮15~25分钟,过滤得第二滤液;合并第一滤液、第二滤液。进一步地,在本发明较佳实施例中,合并第一滤液、第二滤液后,还包括:将合并后的药液用武火煮沸,再用文火煎煮浓缩。以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。实施例1本实施例提供了一种用于降血压的复方药物,通过以下步骤制备而成:将夏枯草30份,杜仲20份,鬼针草5份,七叶胆5份,山楂2份,刺梨根2份分别干燥粉碎至80目并混合得药粉。实施例2本实施例提供了一种用于降血压的复方药物,通过以下步骤制备而成:将夏枯草50份,杜仲40份,鬼针草15份,七叶胆15份,山楂10份,刺梨根10份分别干燥粉碎至120目并混合得药粉。实施例3本实施例提供了一种用于降血压的复方药物,通过以下步骤制备而成:将夏枯草40份,杜仲30份,鬼针草10份,七叶胆10份,山楂5份,刺梨根5份分别干燥粉碎至100目并混合得药粉。将混合而成的药粉用体积分数为55%的乙醇水溶液于70℃回流浸提2次,每次浸提7小时,浸提后过滤,合并滤液并浓缩干燥得细粉。实施例4本实施例提供了一种用于降血压的复方药物,通过以下步骤制备而成:将夏枯草30份,杜仲20份,鬼针草10份,七叶胆10份,山楂5份,刺梨根5份分别干燥粉碎至100目并混合得药粉。将混合而成的药粉用体积分数为50%的乙醇水溶液于60℃回流浸提1次,每次浸提6小时,浸提后过滤,合并滤液并浓缩干燥得细粉。实施例5本实施例提供了一种用于降血压的复方药物,通过以下步骤制备而成:将夏枯草40份,杜仲30份,鬼针草10份,七叶胆10份,山楂5份,刺梨根5份分别干燥粉碎至100目并混合得药粉。将混合而成的药粉用体积分数为60%的乙醇水溶液于80℃回流浸提3次,每次浸提8小时,浸提后过滤,合并滤液并浓缩干燥得细粉。实施例6本实施例提供了一种用于降血压的复方药物,通过以下步骤制备而成:取将夏枯草40份,杜仲30份,鬼针草10份,七叶胆10份,山楂5份,刺梨根5份,洗净打碎;将处理过的原料用冷水浸泡20min;浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮25分钟,过滤得第一滤液和药渣;将药渣加水,用武火煮沸后再用文火煎煮15分钟,过滤得第二滤液;合并第一滤液、第二滤液。实施例7本实施例提供了一种用于降血压的复方药物,通过以下步骤制备而成:取将夏枯草40份,杜仲30份,鬼针草10份,七叶胆10份,山楂5份,刺梨根5份,洗净打碎;将处理过的原料用冷水浸泡25min;浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮35分钟,过滤得第一滤液和药渣;将药渣加水,用武火煮沸后再用文火煎煮25分钟,过滤得第二滤液;合并第一滤液、第二滤液。实施例8本实施例提供了一种用于降血压的复方药物,通过以下步骤制备而成:取将夏枯草40份,杜仲30份,鬼针草10份,七叶胆10份,山楂5份,刺梨根5份,洗净打碎;将处理过的原料用冷水浸泡30min;浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮35分钟,过滤得第一滤液和药渣;将药渣加水,用武火煮沸后再用文火煎煮25分钟,过滤得第二滤液;合并第一滤液、第二滤液。将合并后的药液用武火煮沸,再用文火煎煮浓缩。对比例1一种用于降血压的复方药物,通过以下步骤制备而成:将七叶胆5~15份,山楂2~10份,刺梨根2~10份分别干燥粉碎至80~120目并混合得药粉。试验例1动物试验1.动物模型建立取大鼠100只,体重(20±2)g,雌雄兼用。采用银夹钳夹大鼠单侧肾动脉,制造单肾动脉狭窄性高血压动物模型。2.分组与喂药选取成功建立的大鼠100只称重,标价,随机分为10组,每组10只,分别对应空白对照组、实施例1~8、对比例1。空白对照组自造模后第二天开始经灌胃0.85wt%氯化钠。分别取实施例1~8提供的复方药物与对比例1提供的中药10g,制成浓度皆为2g/ml的药物溶液,按1ml/100g灌胃大鼠。3.测量采用尾压法。将传感器套在老鼠尾部,通过充气、放气对尾动脉加压和释压的同时检测血流信号,得出血压值。4.结果及分析实验结果:服用实施例1~8提供的复方药物的大鼠,血压不同程度的降低,空白对照组、服用对比例1药物的大鼠的血压未减小反而增大,说明实施例1~8提供的复方药物保证血流通畅,调节血压,降低血压。其中,实施例2、实施例3、实施例7、实施例8效果最佳。试验例2临床试验1.病例入选全部病例来源于徐州医院诊断出患有高血压的患者。入选240例患者作为研究对象,其中,男120例,女120例,年龄55~75岁。将其分为10组,每组30人,分别对应实施例1~8,各组患者的性别、病期等一般资料比较,差异无统计学意义(p>0.05)。2.治疗方法患者分别口服实施例1~8提供的复方药物。每日3次,每次10g,7天一个疗程。3.疗效判定标准治愈:高血压全部消失,基本无头疼、眩晕、心悸气短及相关症状,身体健康,随访半年未见复发。显效:血压降低接近正常值,头疼、眩晕、心悸气短症状明显减少。有效:血压降低及相关症状有所好转,精神恢复,气色变好。无效:血压未见降低,仍然头疼、眩晕、心悸气短。各组试验结果见表1。4.结果及分析表1临床疗效结果表组别治愈显效有效无效总有效率实施例12022680%实施例22511390%实施例32411486.7%实施例41932680%实施例52122583.3%实施例62411486.7%实施例72421390%实施例82421390%根据表1得:使用实施例1~8提供的复方药物的患者的总有效率较高,说明实施例1~8提供的复方药物的组方合理,制备方法更加科学,因此治疗效果佳。实施例2、实施例3、实施例7、实施例8有效率较高,说明该四组实施例的组方及制备方法更加合理、科学。典型病例1李某某,男,68岁,确诊为高血压。服用一个月后,病人身体状态有改善,头疼、眩晕情况减少,血压降低,但有时会有心悸。服用六个月,病人基本无不适,可正常进行日常运动。典型病例2王某,男,60岁,确诊为高血压。病人服用本中药两个月后,头疼、眩晕症状有所改善,血压降低。服用六个月后,医院各项检查结果接近正常值。综上所述,本发明实施例提供的用于降血压的复方药物具有清肝养肝、净化血液、温补阳气的功效,清除血清中的有害毒素,软化血管,增强肝脏的功能,提高气血,使血管通畅,达到降低血压的目的。以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。当前第1页12
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