本发明属于中药领域，具体地说是关于一种以瓜蒌皮提取物和薤白提取物为主要成分的降血脂复方。
背景技术：
：现代社会，随着生活方式和环境等因素的变化，人类疾病谱与过去发生了很大的改变，心血管类疾病变成了危害人类健康的主要慢性病之一，高血脂症加剧了新陈代谢紊乱增加了心血管疾病的风险，高血脂症和它的并发症被认为是重要社会问题之一。高血脂是一种血脂代谢异常的终身性病症。通过药物治疗，血脂可以稳定在正常值之间，但并未被根治了。如果停止药物治疗，血脂浓度会又一次增高。西药调脂效果显著，但临床观察显示其有使用后易反弹，疗效不易维持的特点，且存在引起对肝能功损伤等副作用，所以人们对此有些畏惧心理。因此开发既高效又安全的降血脂的功能性食品很有必要。瓜蒌皮是双边栝楼(trichosanthesrosthorniiharms)或者葫芦科植物栝楼(trichosantheskirilowiimaxim)的果皮含有氨基酸类、黄酮类、三萜类(刘金娜,温春秀,刘铭,等.瓜蒌的化学成分和药理活性研究进展[j].中药材,2013,36(5):843-8.)等物质,其提取物或注射液具有扩张小动脉、抗血小板凝聚、活血化瘀、缓解胸闷的功能(出自陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[m].17版.北京:人民卫生出版社,2011.)，对心血管疾病有一定的治疗作用。薤白中活血化瘀类活性成分主要是皂苷和腺苷类化合物(出自姚新生,陈海峰,王乃利.中药薤白活血化瘀作用活性物质的研究[c]:第三届世界中西医结合大会,中国广东广州,2007)。瓜蒌皮薤白组方对心血管疾病的预防及治疗具有重要意义，且安全、无毒副作用(出自邹纯才,鄢海燕,魏美玲,等.瓜蒌薤白滴丸的长期毒性实验[j].中国医院药学杂志,2015,35(13):1172-1179.)将瓜蒌皮提取物与薤白提取物复配，通过多靶点，更加显著降低血脂水平，并具有显著的抗氧化活性。参考张仲景《金匮要略》中的“瓜蒌薤白白酒汤”，并结合天然药物降血脂的调节机制和配伍原则，对瓜蒌皮和薤白提取物进行配伍。两种天然药物(提取物)按照一定的比例联用，开发出瓜蒌皮&薤白降血脂的复方制剂，提取物中的活性成分通过多靶点达到最佳降脂效果。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种药物或食品，该药物或食品中含有所述降血脂组合物。为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：一种降血脂瓜蒌皮复方，该复方包括瓜蒌皮提取物和薤白提取物为有效成分。瓜蒌皮和薤白原料的比例在1:7.83-1:3.58。所述的瓜蒌皮提取物中的槲皮素和薤白提取物中腺苷的比例1:8-1:4。其中瓜蒌皮提取物中总黄酮的含量为5-6mg/g,总多酚的含量为7-8mg/g，总皂苷的含量为7-8mg/g，槲皮素的含量为0.1-0.2mg/g，腺苷的含量为0.07-0.08mg/g，总氨基酸的含量为62-63mg/g；薤白提取物中总黄酮的含量为2-3mg/g,总多酚的含量为3-4mg/g，总皂苷的含量为19-20mg/g，腺苷的含量为0.1-0.2mg/g，总氨基酸的含量为26-27mg/g。一种降血脂瓜蒌皮复方的制备方法，包括如下步骤：步骤一，分别称取瓜蒌皮、薤白的干燥粉末置于不同的回流瓶中；步骤二，分别加入10倍体积60％的乙醇，回流，过滤，收集滤液；步骤三，将步骤二中的残渣再加入10倍体积的60％乙醇，回流，过滤，收集合并滤液；步骤四，将步骤三中的产物用旋转蒸发仪除去乙醇和水分，再加入一定体积的纯水，混合均匀，配置成浓度为2.1g/ml生药。所述的步骤二和步骤三中回流时间均为2小时。上述降血脂瓜蒌皮复方，其具有抗氧化活性和降血脂双层功效。上述降血脂瓜蒌皮复方的抗氧化活性功效，表现为：显著升高血清和肝组织sod及gsh-px活性及降低血清和肝组织mda含量。上述降血脂瓜蒌皮复方的降血脂功效，表现为：显著降低血清tc、tg、ldl-c水平。本发明的有益效果：瓜蒌皮提取物，薤白提取物和瓜蒌皮&薤白提取物配伍后均可改善高脂血症小鼠的血脂代谢，不同比例的瓜蒌皮&薤白提取物组优于单独使用瓜蒌皮提取物或薤白提取物的调节血脂的效果。说明瓜蒌皮与薤白中活性成分起协同效应，能更好的调节血脂，同时该复方具有显著的抗氧化活性，并对肝脏、主动性具有修复功能。具体实施方式实施例1.复方的制备分别取瓜蒌皮提取物和薤白提取物，按照表1所列的不同质量比(瓜蒌皮：薤白提取物)混合，加入一定体积的纯水，混合均匀，配置成浓度为2.1g/ml(生药体积)，制备成药物复方组物备用。表1复方组成瓜蒌皮与薤白原料比瓜蒌皮提取物&薤白提取物4组1:7.83瓜蒌皮提取物&薤白提取物5组1:3.58实施例2.抗氧化及降血脂活性实验实验动物c57bl/6小鼠，雄性，体重20g左右，3-5w周龄，清洁级，由上海斯莱克实验动物有限公司提供在盐城卫生职业技术学院动物中心spf级动物房饲养，合格证号：scxk(沪2012-0002)小鼠饲料基础饲料(饲料依照gb14924.3-2001《实验动物小鼠大鼠配合饲料》配制)，高脂饲料参照cfda标准配制。为了防止饲料被氧化，每星期配制新鲜饲料，保存在-20℃冰箱。实验材料和仪器苯扎贝特片江苏天士力贝特制药有限公司(国药准字：h20010013)，过氧化物岐化酶(sod)试剂盒，丙二醛(mda)试剂盒，谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)试剂盒均购于南京建成研究所。eclipsee100显微镜日本尼康公司。实验步骤按照表2进行分组给药，进食量和饮水相同，每日以灌胃方式给药一次，p1、p2、p3、p4、p5、p6、p7组灌胃溶液剂量为0.2ml/10g/day[43](相当于生药的42g/kg/day)。75days后取血，分离血清备用。①血样采集：用药治疗75天后采血，低温3000rpm离心后收集血清，-80℃保存，用于血生化检测。血生化检测指标有：甘油三酯(tg)、总胆固醇(tc)、低密度脂蛋白(ldl-c)和高密度脂蛋白(hdl-c)。②体内抗氧化指标的测定：血清、肝脏组织检测超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶的活性及丙二醛含量。参照建成研究所提供的说明书，此试剂采用的是羟胺法来测定sod、gsh-px活力及mda含量。③按样品采集：麻醉小鼠经生理盐水灌流后，取心脏及血管(从主动脉弓到肾髂总动脉)，生理盐水冲洗，于主动脉弓下缘水平切长1cm主动脉血管，将主动脉浸泡于4％多聚甲醛固定；心脏组织包埋于oct，-80℃保存备用；剥离小鼠的肝脏、心脏和肾脏后，用生理盐水洗去污血，再用滤纸吸干、称重，将肝脏器浸泡于4％多聚甲醛固定。④病理观察：将固定样品肝、心脏流出道进行石蜡包埋，he染色。表2分组及给药分组剂量对照组常规饲料高脂组高脂饲料高脂+生理盐水同体积高脂+苯扎贝特片117mg/kg/d高脂+p1瓜蒌皮提取物高脂+p2薤白提取物高脂+p3瓜蒌皮&薤白原料1:1.50高脂+p4瓜蒌皮&薤白原料1:7.83高脂+p5瓜蒌皮&薤白原料1:3.58高脂+p6瓜蒌皮&薤白原料2.10:1高脂+p7瓜蒌皮&薤白原料7.69:1(1)结果①建模指标测定由表3得知，模型组喂养高脂饲料连续喂4周后，通过与对照组比较，血清甘油三酯升高，血清总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇升高，差异均有显著性，判定模型成立。表3建模后小鼠指标变化(与常规饲料相比，**表示p<0.01)②对小鼠血脂的影响由表4可知，瓜蒌皮提取物，薤白提取物，瓜蒌皮&薤白提取物的不同复方的配伍均有调节实验性高脂血症小鼠血脂的作用，从血脂指标来看，瓜蒌&薤白提取物复方配伍制剂调节血脂的作用优于单独使用瓜蒌皮提取物或者薤白提取物。表4瓜蒌皮提取物、薤白提取物及复方组对小鼠血脂影响(n＝10，)mmol/l(注:a为p>0.05，b为0.05>p≥0.01，c为p<0.01)③对小鼠体内抗氧化的影响表5各组小鼠血清、组织中sod活性、gsh-px活性及mda含量(注:a为p>0.05，b为0.05>p≥0.01，c为p<0.01)i不同组别血清、组织样品中的sod如如表5所示，生理盐水与高脂组无显著性差异，说明灌胃对sod没有影响。高脂组小鼠血清中的sod低于常规饲料组，但无显著性差异。与瓜蒌皮提取物组p1，薤白提取物组p2相比，瓜蒌皮&薤白提取物复方组中除p3组的sod降低，其他均有升高，其中p4组、p5组、p6组和p7组分别升高1.75％、6.56％、5.52％、12.87％。p7组sod值最高，且与高脂组有显著性差异，sod升高13.20％。高脂组小鼠肝组织中的sod低常规饲料组，且有显著性差异。其他各组sod值均高于于高脂组，除p3组无显著性差异，苯扎贝特组较高脂组升高7.52％，p1组较高脂组升高5.26％，p2组较高脂组升高7.52％，p3组较高脂组升高2.26％，p4组较高脂组升高27.82％，p5组较高脂组升高18.05％，p6组较高脂组升高8.27％，p7组较高脂组升高12.78％，瓜蒌皮&薤白提取物复方组的sod值均高于瓜蒌皮提取物组p1，薤白提取物组p2，其中p4组sod值最高。ii不同组别血清、组织样品中的gsh-px如如表5所示，生理盐水与高脂组无显著性差异，说明灌胃对gsh-px没有影响。高脂组小鼠血清中的gsh-px低于常规饲料组，但无显著性差异。与高脂组比较，苯扎贝特组、p1组、p2组p3组、p4组、p5组、p6组和p7组分别升高50.92％、10.93％、9.20％、39.89％、91.41％、117.18％、19.63％、23.31％，其中p5组与高脂组有显著性差异。瓜蒌皮&薤白提取物复方组的gsh-px值均高于瓜蒌皮提取物组p1，薤白提取物组p2，其中p5组gsh-px最高。高脂组小鼠肝组织中的gsh-px低于常规饲料组，且有显著性差异。与高脂组比较苯扎贝特组、p1组、p2组、p3组、p4组、p5组、p6组和p7组分别升高36.81％、1.49％、24.04％、28.70％、14.07％、33.64％、7.74％，其中苯扎贝特组、p2组、p3组、p4组和p6组与高脂组存显著性差异。瓜蒌皮&薤白提取物复方组的p3组和p6组的gsh-px值均高于瓜蒌皮提取物组p1，薤白提取物组p2，其中p6组gsh-px最高但低于苯扎贝特组。iii不同组别血清、组织样品中的mda如表5所示，生理盐水与高脂组无显著性差异，说明灌胃对mda没有影响。高脂组小鼠血清中的mda高于常规饲料组，且存在显著性差异。与高脂组比较苯扎贝特组、p1组、p2组、p4组、p5组、p6组和p7组分别降低了38.52％、9.02％、7.38％、17.21％、24.59％、18.03％、27.04％，p3组升高13.11％。苯扎贝特组、p4组、p5组和p7组与高脂组存在显著性差异。瓜蒌皮&薤白提取物复方组的p4组、p5组、p6组和p7组的mda值均低于于瓜蒌皮提取物组p1，薤白提取物组p2，其中p7组mda最低，p5组次之。高脂组小鼠组织中的mda低于常规饲料组，其他各组除p6组mda低于高脂组，其他都高于高脂组，这可能与组织中的杂质有关。p6组降低33.98％。④对肝脏及主动脉病理观察结果高血脂症小鼠肝脏组织病理学显微镜(20×)观察，高脂组小鼠肝脏、肝小叶结构欠清晰，小鼠均存在中度到重度的肝细胞脂肪变病，胞浆中呈现了大小不同的脂肪气泡，肝细胞体积均变大变圆，细胞核被挤向一边，形状发生改变，肝窦显著变窄或者消失，肝细胞的染色比正常细胞的浅，胞浆淡染，腺泡内多呈现点状或者灶状坏死，汇管区伴随中、轻度的炎症细胞浸润，未发现显著的肝纤维化，大部分肝小叶中央静脉附近出现胆固醇结晶，常规饲料组小鼠肝脏组织结构稳定，肝索以中央静脉为中心成放射状向四周排列，肝小叶轮廓分明，肝细胞呈现多边形，细胞边界分明，核圆而清晰，居于细胞中间，大量胞质；苯扎贝特组小鼠肝脏细胞结构完整，细胞水样变性消失，气泡减少，肝细胞着色加深；p1-p7组小鼠肝脏均稍有好转，其中p4组最好，p5组次之。高血脂症小鼠血管病理学显微镜(40×)观察，高脂组小鼠血管内膜增厚、隆起，有部分内皮细胞衰落，内皮下空隙变大，内膜有水肿现象，有泡沫渗入细胞，平滑肌细胞向内皮下转移，中膜明显变粗，平滑肌细胞出现增多且不规则垂直于内膜而后转向内膜，组织形态产生变化，常规饲料小鼠血管清晰，内膜平滑，内皮细胞结构稳定，内皮下不存在脂质和炎性细胞浸润，中层及外膜结构清楚，中膜层由弹力纤维膜组成，弹力纤维膜之间存在的众多棱形核平滑肌细胞和少数纤维组分，外膜较薄，没有出现脂肪细胞；苯扎贝特组血管结构状态的到改修护，层次比较清晰、内膜比较光滑且内皮细胞形态连续完好；p1-p7组均有所改善。当前第1页12