一种用于神经导航穿刺的辅助装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种用于神经导航穿刺的辅助装置。

背景技术：

随着神经影像学、计算机及空间定位技术等现代科技的进步，神经导航目前已经广泛应用于临床，该技术将虚拟的数字化影像资料和神经系统解剖结构之间建立动态联系，具有三维空间定位和术中实时导航功能，可用于术前制定手术方案及术中指导手术操作的精确定位。目前大约仍有1/3患者颅内病灶性质在术前难以明确或诊断错误，利用神经导航对颅内不明性质的病灶进行穿刺活检是神经导航最重要功能之一。目前常用的辅助穿刺装置是框架立体定向头架，但存在诸多缺点，比如：⑴装置过于笨重，⑵一部分头架在安装时甚至需要利用头钉穿破头皮、肌肉直达颅骨外板，很容易引起头皮和肌肉的血管和神经损伤，不适用于儿童或不能配合的患者，⑶术中穿刺明确性质后不能迅速转为常规开颅手术。无框架神经导航下徒手穿刺虽然避免了以上问题，但是由于手术中术者手部的稳定性不够，容易导致术中实际穿刺轨迹和术前预设的轨迹发生偏移，严重甚至可能导致穿刺手术失败。

专利文献也公开了较多的辅助穿刺装置。例如，专利文献cn203591308u，公告日2014.05.14，公开了一种用于颅内血肿穿刺的激光辅助立体定向头架，其特点是：它包括两个第一导轨座、门形架、安装座、射线头、门形架调整装置、高度调整装置、第二导轨座、水平调整装置和角度调整装置，所述第一导轨座对置固连在下连接板的两侧，门形架的两个立柱的下部分别设置同轴通孔，门形架的横梁中心设置通孔，同轴通孔和横梁中心的通孔位于同一平面且分别内置安装座，三个射线头均分别通过安装座与门形架固连；门形架调整装置对置于第一导轨座的外侧、一端与第一导轨座固连、另一端与门形架铰接；高度调整装置均分别固连在门形架的两个立柱内侧、两端分别与高度调整装置固连；水平调整装置与第二导轨座固连，角度调整装置固连在高度调整装置外侧。专利文献cn104546078a，公开日2015.04.29，公开了一种临床穿刺导向定位及固定装置，其包括：环吸式吸盘，其由环形顶部、环形底部、外侧壁、内侧壁构成，环形顶部与外侧壁及内侧壁共同形成一下端开放的吸附环槽，环形底部的内孔为穿刺孔；承托盘，其主体呈环形，固定于环形顶部上侧；旋转盘，其呈环形且由承托盘承载，两者同轴且可相对转动，其上端面上设有一轴座，轴座内设有转轴；弧形臂，其一端经转轴支撑，另一端则设有转动连接的导向套。但是仍然没有能很好地解决上述技术问题。

此外，本申请发明人在丰富的临床工作中注意观察和总结，觉得需要特别强调的是：⑴穿刺精度是衡量神经导航穿刺手术第一要素，只有保证术中沿着准确路径穿刺，才能得出准确的病灶诊断结果，这是治疗疾病的根本；⑵缩短手术时间是目前临床患者的普遍诉求，这有利于减少患者痛苦，增加对手术的心理接受程度，也将降低手术感染的几率；⑶必须注重降低手术感染概率，这也是评价手术效果的重要指标之一。

综上，针对神经导航穿刺术，需要一种穿刺精度更高，体型小巧，安装方便，能显著缩短手术时间，降低感染几率的辅助装置。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种用于神经导航穿刺的辅助装置。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种用于神经导航穿刺的辅助装置，设有导航组件和套筒扳手；所述的导航组件包括基座、旋转轴、固定螺栓和辅助固定片；所述的基座由远端至近端设有基座固定本体和基座旋钮，所述的基座固定本体设有外螺纹且内部设有臼窝，所述的基座旋钮为外六角结构且设有内螺纹；所述的旋转轴由远端至近端设有臼头和导向杆，臼头和导向杆内部的空腔构成直线形、内壁光滑且各处内径相等的穿刺通道；所述的固定螺栓由远端至近端设有固定螺栓固定本体和固定螺栓旋钮，所述的固定螺栓固定本体设有与基座旋钮的内螺纹相匹配的外螺纹；所述的辅助固定片设有与基座固定本体的外螺纹相匹配的内螺纹，辅助固定片的盘面上设有三个固定孔；所述的套筒扳手设有与基座旋钮相匹配的内六角结构的套筒；工作状态下，所述的辅助固定片套在基座固定本体外部并锁紧，所述的固定螺栓固定本体与基座旋钮匹配将臼头锁紧在臼窝内，辅助固定片的近端端面贴合在基座旋钮的远端端面上，固定螺栓旋钮的远端端面贴合在基座旋钮的近端端面上。

所述的三个固定孔连接起来构成等边三角形。

所述的臼头的外直径与臼窝近端端部的内直径相等。

所述的基座旋钮的最小外直径大于基座固定本体的外直径，所述的固定螺栓旋钮的外直径大于固定螺栓固定本体的外直径。

所述的基座旋钮其侧壁最薄部位的厚度为8-15mm，所述的固定螺栓旋钮其侧壁厚度为8-15mm。

所述的盘面宽度为8-15mm。

所述的固定螺栓旋钮其侧壁设有防滑纹。

所述的基座旋钮和固定螺栓的高度之和小于臼头的半径。

本发明的辅助装置直接固定于颅骨骨孔，相比于现有技术的框架立体定向头架和无框架神经导航下徒手穿刺，具有穿刺精度高、体型小巧、安装方便等优势，同时还具备以下优点：

1、所述的辅助固定片可保证基座和颅骨上穿刺孔固定更牢靠，基座轴向和穿刺孔轴向一致；

2、基座旋钮和套筒扳手通过内外六角匹配，术中直接套入旋紧固定即可，简便快速，有效节约手术时间；

3、基座旋钮为内螺纹，固定螺栓固定本体为外螺纹，术中更能清楚地观察二者是否对准，尤其是螺纹是否对准，避免拧偏及拧偏后返工的发生，避免手术时间延长，也确保了臼头能被稳定的固定；

4、固定后，固定螺栓旋钮的远端端面和基座旋钮的近端端面有较大的接触面，利用此平面来标定固定螺栓沿着正确轴向拧入和固定住臼头，进一步确保了精度；

5、导向杆外壁光滑，穿刺通道内壁光滑且各处的内径相等，基座旋钮为外六角结构，同样也具有光滑的外壁，不容易藏污纳垢，便于消毒，防止术中器械造成的感染；

6、所述的基座旋钮和固定螺栓的高度之和小于臼头的半径，使导向杆具备较大的角度调整范围，适用于更多角度的穿刺轨迹。

附图说明

附图1是本发明辅助装置的导航组件结构示意图。

附图2是图1的剖视图。

附图3是本发明辅助装置的套筒扳手结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.基座，11.基座固定本体，111.臼窝，12.基座旋钮

2.旋转轴，21.臼头，22.导向杆，23.穿刺通道

3.固定螺栓，31.固定螺栓固定本体，32.固定螺栓旋钮，321.防滑纹

4.辅助固定片，41.盘面，42.固定孔

5.套筒扳手，51.套筒扳手旋柄，52.套筒

实施例1

本发明的辅助装置设有导航组件和套筒扳手。

请参见图1，图1是本发明辅助装置的导航组件结构示意图。所述的导航组件设有基座1、旋转轴2、固定螺栓3和辅助固定片4。

请参见图2，图2是图1的剖视图。所述的基座1从近端至远端内部是贯通的，基座1包括基座固定本体11和与基座固定本体11相连接的基座旋钮12，所述的基座固定本体11位于远端，所述的基座旋钮12位于近端。所述的基座固定本体11的外部设有外螺纹，内部设有半圆形的臼窝111。所述的基座旋钮12的外壁为外六角结构，且内壁设有内螺纹，基座旋钮12的最小外直径大于基座固定本体11的外直径。基座旋钮12侧壁最薄部位的厚度为8-15mm。所述的旋转轴2从近端至远端内部是贯通的，旋转轴2设有臼头21和与臼头21相连接的导向杆22，所述的臼头21位于远端，所述的导向杆22位于近端。所述的臼头21为球形，臼头21的外直径与臼窝111近端端部的内直径相等，并且小于基座旋钮12的内直径。所述的导向杆22为杆状，外壁光滑，内部中空，两端开口。臼头21和导向杆22内部的空腔构成直线型的穿刺通道23，所述的穿刺通道23内壁光滑，各处的内径相等。所述的固定螺栓3从近端至远端内部是贯通的，设有固定螺栓固定本体31和与固定螺栓固定本体31相连接的固定螺栓旋钮32。所述的固定螺栓固定本体31位于远端，所述的固定螺栓旋钮32位于近端。所述的固定螺栓固定本体31设有外螺纹，固定螺栓固定本体31的外螺纹与基座旋钮12的内螺纹相匹配连接，所述的固定螺栓固定本体31的内直径小于臼头21的外直径。所述的固定螺栓旋钮32的外直径大于固定螺栓固定本体31的外直径，固定螺栓旋钮32的侧壁设有防滑纹321。固定螺栓旋钮32侧壁厚度为8-15mm。所述的辅助固定片4为一圆环形的薄片状结构，内部设有内螺纹，辅助固定片4的内螺纹与基座固定本体11的外螺纹匹配连接，辅助固定片4设有盘面41，盘面41的宽度为8-15mm。盘面41上设有三个固定孔42，所述的三个固定孔42相连接所构成的三角形为等边三角形。

请参见图3，图3是本发明辅助装置的套筒扳手结构示意图。套筒扳手5设有t型的套筒扳手旋柄51，所述的套筒扳手旋柄51的下端设有套筒52，所述的套筒52为内六角结构，与所述的基座旋钮12相匹配。

本发明的辅助装置的装配方法为：行神经导航穿刺手术时，在颅骨上钻孔获得穿刺孔，将辅助固定片4放置于颅骨上使辅助固定片4中间的通孔对准穿刺孔，再用钛钉通过辅助固定片4上的三个固定孔41固定于颅骨；使用套筒扳手5套住基座旋钮12，将基座1的基座固定本体11拧入穿刺孔，使基座1与穿刺孔和辅助固定片4固定；将固定螺栓3套在导向杆22外部，将臼头21放入基座固定本体11的臼窝111内，将穿刺管穿入旋转轴2的穿刺通道23内，在神经导航下选择最佳穿刺轨迹后，拧动固定螺栓旋钮32，使固定螺栓固定本体31拧入基座旋钮12内部，二者螺纹相匹配，直至固定螺栓旋钮32的远端端面和基座旋钮12的近端端面完全贴合，此时旋转轴2的臼头21正好被固定螺栓固定本体31的远端端面挤压在臼窝111内被固定住，穿刺通道23的轨迹被锁定，在神经导航下实时控制穿刺深度即可准确到达病灶位置。

需要说明的是：本文中，所述的“近端”指在工作状态下器械或器械的部件距离术者较近的一端，所述的“远端”指在工作状态下器械或器械的部件距离术者较远的一端。所述的基座旋钮12设计成外六角结构，所述的套筒扳手5的套筒52设计成内六角结构，该种设计使手术过程中，术者直接将套筒扳手5的套筒52套在基座旋钮12上便可旋动拧紧，不需要对准等，操作简单快速，能有效节约手术时间；所述的基座旋钮12设有内螺纹，所述的固定螺栓固定本体31设有外螺纹，固定时术者是将固定螺栓固定本体31插入到基座旋钮12内，从术者的视角来说，更容易观察二者是否对准，尤其是便于观察二者螺纹是否水平对准，防止拧偏而浪费时间，也进一步确保了能稳定地固定住臼头21，节约了操作时间，降低了操作难度，也提高了固定的稳定性；所述的基座旋钮12侧壁最薄部位的厚度为8-15mm，所述的固定螺栓旋钮32侧壁厚度为8-15mm，因此固定螺栓旋钮32的远端端面和基座旋钮12的近端端面有较大的接触面，利用此平面来标定固定螺栓4沿着正确轴向拧入和固定住臼头21，进一步确保了精度；所述的臼头21的外直径与臼窝22近端端部的内直径相等，使臼头21的一半都嵌入臼窝22内，确保臼头21在臼窝22内不易滑移，尤其是径向的滑移。所述的导向杆22外壁光滑，穿刺通道23内壁光滑且各处的内径相等，使得器械整体构造简洁，尤其是不容易藏污纳垢，便于消毒，防止术中器械造成的感染。所述的基座旋钮12为外六角结构，同样也具有光滑的外壁，不容易藏污纳垢，便于消毒，防止术中器械造成的感染。所述的固定螺栓旋钮32的外直径设计成大于固定螺栓固定本体31的外直径，便于术中进行的旋紧操作，也使固定螺栓旋钮32的远端端面可与基座旋钮12的近端端面形成接触面来标定固定的方向。所述的辅助固定片4可保证基座1和颅骨上穿刺孔固定更牢靠。所述的辅助固定片4的盘面41宽度设计为8-15mm，当基座1拧入穿刺孔后，能够与基座旋钮12的远端端面形成较大接触面，辅助标定基座1所处的水平面，使基座1轴向和穿刺孔轴向一致。所述的固定孔42则能够显著提高固定的稳定性，构成等边三角形的三个固定孔42则进一步确保了在较少固定点条件下具备最高的稳固性。本发明的辅助装置优选使用医用不锈钢，便于临床反复清洗及消毒灭菌处理，不增加患者经济负担。总的来说，本发明的辅助装置能够显著提高穿刺精度，便于术中操作，可显著缩短手术时间，降低感染几率。其直接固定于颅骨骨孔，相比于现有技术中的框架立体定向头架，体型小巧，安装方便，对患者损伤小，术中明确病灶性质后便于迅速转为常规开颅手术；相比于现有技术中无框架神经导航下徒手穿刺，穿刺精度显著提高，也更便于术者操作。

除了对不明病灶进行穿刺活检外，本发明的辅助装置还可用于其它方面，例如高血压脑出血的微创治疗，利用本发明的辅助装置配合神经导航可以准确将软通道置入血肿内。

实施例2

本实施例的辅助装置与实施例1所述的辅助装置结构和形状基本相同，不同之处仅在于：所述的基座旋钮12和固定螺栓3的高度之和小于臼头21的半径。该设计使得导向杆22具备较大的角度调整范围，适用于更多角度的穿刺轨迹。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。