本发明涉及一种复方止痛活血散及其制剂和应用，属于中药技术领域。
背景技术：
现有技术中，在国内，镇痛药物主要还是以中西结合制剂为主，此类药剂制作工艺复杂、消耗成本大、加入西药后药物副作用增加，不良反应发生率高，病人体验感大大下降而药物的吸收并没有真正提高。另外，镇痛药物中的传统复方中药制剂以煎制为主，煎煮后药物原液中产生大量的悬浮物质、大量破坏了药物本身的蛋白质成分、所制药剂保存时间短、口服药物全身作用对局部效果差、有肝肾功能障碍者要禁用等缺点。
技术实现要素：
鉴于上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提出一种复方止痛活血散及其制剂和应用，能够适用各种软组织疼痛。
本发明的目的通过以下技术方案得以实现：
一种复方止痛活血散，及其药学上可接受的制剂，以重量百分比计，包括如下原料组分：
当归10-15％、透骨草10-15％、苏木5-7％、红花5-7％、桂枝4-8％、艾叶5-7％、川椒5-7％、防风5-9％、乳香5-7％、没药5-8％、威灵仙6-8％、冰片4-8％、石膏10-15％，其总和为100％。
上述的复方止痛活血散，及其药学上可接受的制剂中，优选的，以重量百分比计，包括如下原料组分：
当归13％、透骨草12％、苏木6％、红花6％、桂枝6％、艾叶6％、川椒6％、防风7％、乳香6％、没药7％、威灵仙7％、冰片6％、石膏12％。
本发明还提供一种复方止痛酊剂，其包括上述的复方止痛活血散的原料组分及乙醇，所述乙醇的用量为原料组分总重量的1-50倍。
上述的复方止痛酊剂中，优选的，所述乙醇的用量为原料组分总重量的10倍。
上述的复方止痛酊剂中，优选的，乙醇的浓度为90％-95％。
本发明还提供上述的复方止痛酊剂的制备方法，其包括将所述原料组分浸泡在所述乙醇中的步骤，浸泡时间为5-10天。
上述的制备方法中，优选的，浸泡时间为7天。
本发明还提供上述的复方止痛活血散，及其药学上可接受的制剂在作为制备治疗软组织疼痛的药物中的应用。
本发明还提供上述的复方止痛酊剂在作为制备治疗软组织疼痛的药物中的应用。
本发明的技术方案中，当归、透骨草、红花、没药和威灵仙为主要药效成分，起到活血止痛的作用；苏木、桂枝、艾叶、川椒、防风、乳香和冰片为辅助药效成分，起到消肿散瘀的作用；石膏为中和剂。
本发明的复方止痛活血散为纯中药制剂，外用，选材为当归、透骨草、苏木、红花、桂枝、艾叶、川椒、防风、乳香、没药、威灵仙、冰片、石膏按比例混合。其中，当归、透骨草、红花、没药和威灵仙为主要药效成分，起到活血止痛的作用；苏木、桂枝、艾叶、川椒、防风、乳香和冰片为辅助药效成分，起到消肿散瘀的作用；石膏为中和剂。用浓度为90％-95％的乙醇浸泡，时间为7日，所提取的复方止痛酊剂在治疗软组织疼痛中应用，并配合中医药物透入仪大大提高了本药物的利用率和疗效，纯中药制剂避免西药所带来的的副作用和不良反应，同时具有耦合剂样作用。在制作工艺上选取高浓度酒精提取，这样可以不损伤药材蛋白质成分，减少药液悬浮物质，提取药剂保存时期更长。另外我们用石膏中和高浓度酒精的刺激作用又保留了酒精的活血化瘀作用。所以本复方中药酊剂具有同行业领先水平。
本发明的突出效果为：
本发明的复方止痛活血散及其制剂能够对各种软组织疼痛具有独特的疗效，且无毒副作用。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明的方法进行说明，以使本发明技术方案更易于理解、掌握，但本发明并不局限于此。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
实施例1
本实施例提供一种复方止痛活血散的酊剂，该复方止痛活血散还可以制备成其他药学上可接受的制剂，一般为外用制剂，以重量百分比计，包括如下原料组分：
当归10％、透骨草10％、苏木7％、红花5％、桂枝4％、艾叶7％、川椒5％、防风9％、乳香7％、没药8％、威灵仙8％、冰片8％、石膏12％；
该酊剂还包括乙醇，其浓度为90％-95％，其用量为原料组分总重量的1倍。
本实施例的酊剂是通过将原料组分浸泡在乙醇中来制备得到的，浸泡时间为10天。
实施例2
本实施例提供一种复方止痛活血散的酊剂，该复方止痛活血散还可以制备成其他药学上可接受的制剂，一般为外用制剂，以重量百分比计，包括如下原料组分：
当归15％、透骨草15％、苏木5％、红花7％、桂枝5％、艾叶5％、川椒7％、防风5％、乳香7％、没药5％、威灵仙6％、冰片4％、石膏10％；
该酊剂还包括乙醇，其浓度为90％-95％，其用量为原料组分总重量的30倍。
本实施例的酊剂是通过将原料组分浸泡在乙醇中来制备得到的，浸泡时间为5天。
实施例3
本实施例提供一种复方止痛活血散的酊剂，该复方止痛活血散还可以制备成其他药学上可接受的制剂，一般为外用制剂，以重量百分比计，包括如下原料组分：
当归13％、透骨草12％、苏木6％、红花6％、桂枝6％、艾叶6％、川椒6％、防风7％、乳香6％、没药7％、威灵仙7％、冰片6％、石膏12％。
该酊剂还包括乙醇，其浓度为90％-95％，其用量为原料组分总重量的10倍。
本实施例的酊剂是通过将原料组分浸泡在乙醇中来制备得到的，浸泡时间为7天。
实施例4
本实施例提供上述实施例得到的酊剂的实验效果。
本实施例对60例软组织挫伤进行治疗，选用实施例1和3的复方止痛活血散的酊剂作为药物，分成2组，每组30人。其具体结果如下表1所示。表中列出轻(即轻度)、中(即中度)、重(即重度)三种情况，并对这三种类型的疼痛做出治疗评价。其标准是：轻度是指局部肿胀，但皮温色泽正常，无循环障碍；中度是指局部肿胀，皮肤有张力且发青、发凉、静脉回流受阻，疼痛明显，且难以忍受；重度是指皮肤张力高，局部较硬无弹性，青紫发亮，肢体较凉，因动静脉循环障碍感到剧烈疼痛。
表1
由表可见，本发明的复方止痛活血散的酊剂镇痛效果好，3小时就明显起效，24小时就能够将剧烈疼痛的患者的剧烈疼痛感完全消除。显示出独特的疗效，且未见无毒副作用。