一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物及其制备方法与流程

文档序号:13874321阅读:186来源:国知局
本发明涉及药物领域,具体而言,涉及一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物及其制备方法。
背景技术
:现有的烧伤治疗技术中,对烧伤疼痛的治疗,多以肌肉注射止痛剂、口服止痛药等疗法。浅ii度烧伤。浅ii度烧伤创面涂以磺胺嘧啶银或磺胺嘧啶银锌霜,外加红外线烘烤,以烘干创面渗液来控制创面感染,形成血痂,促进其痂下愈合。在烘烤过程中,患者为配合烘烤,需要长时间维持同样的体位,方能达到疗效。以上治疗浅ii度烧伤一般需要一至二周痊愈;较浅的深ii度烧伤,一般需要三至四周痊愈,较深的深ii度、iii度、iv度烧伤患者均需植皮治疗才能痊愈。西医理论为无皮不生皮,植皮首先选用自体皮为主,植皮时需要全身麻醉,很大程度增加了医疗风险,严重威胁到患者的生命安全。在自体皮不够时选用异体皮,异体皮的皮源较少,可选用异种皮,但异体皮和异种皮都有较为严重的排异现象,患者往往高热持续不退,同时植皮还需全身麻醉,大量输血输液来维持血容量和水电解质的平衡,防止休克发生。以上一切治疗过程均需大量使用高效抗生素来抗感染,一般都在特设的无菌病房中治疗,治疗条件苛刻、风险大、成本高、周期长。而现有的用于治疗烧、烫伤的外用药膏,其中所含的药材种类多,制备工艺复杂,成本高昂。所制得的药膏对较深的深ii度、iii度、iv度烧伤患者的治疗效果差,其不能有效抵御创面感染,使得创面愈合周期长,还容易留下僵疤和色块。技术实现要素:本发明的第一目的在于提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,在使用后能够迅速止痛、止血、溶痂、清洁创面,促进创面愈合,可用于大面积的烧伤、烫伤的治疗,治疗效果好。本发明的第二目的在于提供一种上述药物组合物的制备方法,该方法所使用的原料廉价易得,制法简单易实施,所制得的药物组合物品质高、药效好。为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,该药物组合物按重量份数计包括:栽秧泡20~30份、青青菜20~40份、毛秀才10~20份、冰片10~20份。一种上述药物组合物的制备方法,其包括:按重量份数,将粉末状的栽秧泡、青青菜、毛秀才与冰片混合。与现有技术相比,本发明的有益效果例如包括:本发明提供的这种药物组合物,利用栽秧泡、青青菜、毛秀才这三种自然界中分布极为广泛的野草作为主要药效成分,共同发挥消肿散结、收敛止痛、去腐生肌的功效;同时再辅之以冰片,能够散火解毒,减少创面的灼痛感。该药物组合物,在使用后能够迅速止痛、止血、溶痂、清洁创面,且具有很好的抗感染功效,能够在创面表面形成屏障,避免创面直接与空气接触,从而软化创面,阻止细菌着床繁殖。同时,该药物组合物能够从结痂处渗入,直达皮肤表层,发挥药效。因此,该药物组合物可用于大面积的烧伤、烫伤的治疗。其制备方法所使用的原料廉价易得,制备方法简单,所制得的药物组合物品质高、药效好。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。本实施方式提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,该药物组合物按重量份数计包括:栽秧泡20~30份、青青菜20~40份、毛秀才10~20份、冰片10~20份。或者,按重量份数计包括,栽秧泡22~28份、青青菜23~37份、毛秀才12~18份、冰片12~18份。或者,按重量份数计包括,栽秧泡24~26份、青青菜30~36份、毛秀才13~16份、冰片14~17份。或者,按重量份数计包括,栽秧泡25份、青青菜32份、毛秀才15份、冰片15份。在该药物组合物中,栽秧泡(rubusellipticusvar.obcordatus),其为蔷薇科植物栽秧藨,以根和叶入药,具有消肿止痛、收敛止泻的功效;青青菜(cirsiumsetosum),其为菊科植物刺儿菜的全草或根,具有清热除烦、行气祛瘀、消肿散结、抑制感染的功效。毛秀才,其为菊科植物显脉旋覆花(duhaldeanervosa)的干燥全草,具有祛风除湿,活络止痛,去腐消炎的功效。这三种药材协同增效,共同发挥消肿散结、收敛止痛、去腐生肌的功效,能够促进烧伤、烫伤的创面愈合,且能够在创面表面形成屏障,避免创面直接与空气接触,从而软化创面,阻止细菌着床繁殖。同时,该药物组合物还包括冰片,其辛、苦,微寒,具有通诸窍、散郁火、消肿止痛、清热散毒、散火解毒的功效。在治疗的过程中,冰片能够有效缓解药物组合物与创面接触时产生的灼热感,消除疼痛,减轻患者的不适感。此外,还能清热散毒,防止创面感染。进一步的,该药物组合物还包括:白芷,按重量份数计,白芷为10~20份、或者为13~18份、或者为14~16份、或者为15份。白芷,其味辛、性温,具有解表散寒、祛风止痛的功效。在该药物组合物中,白芷能够促进青青菜的消肿散结、抑制感染的功效,有助于缩短治疗周期,进一步的,该药物组合物的剂型为外用剂型,其可以是:散剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂,或者也可以是其他满足需要实际的剂型。本实施方式还提供上述药物组合物的制备方法,其包括:按重量份数,将粉末状的栽秧泡、青青菜、毛秀才与冰片混合,得到混合药粉。由上述方法制得的混合药粉,可以制成散剂,包装成品。在具体使用过程中,可将该散剂与促渗透剂混合成粘稠状涂覆于创面表面。或者,也可以直接将该混合药粉与促渗透剂混合,制成外用膏剂,方便使用和携带。该促渗透剂可以是植物油、蜂蜜或者甘油。通过与促渗透剂混合,能够有效促进有效成分从创面结痂处渗透至皮肤表层发挥作用,同时又能在创面表面形成一层保护膜,避免创面直接与空气接触,从而软化创面,阻止细菌着床繁殖。进一步的,也可采用溶剂提取法将上述由栽秧泡、青青菜、毛秀才与冰片混合得到的混合药粉进行提取,得到药材提取液,浓缩后,得到提取物;再将该提取物与医药学上可接受的辅料或载体混合。其中,溶剂提取法包括:煎煮法、回流提取法、超声波震荡提取法、微波提取法、浸渍法和渗漉法。进一步的,溶剂提取法为煎煮法,其包括:将混合药粉与水按照1:7~10的料液比混合,煎煮2次,每次1~2小时,合并滤液,浓缩后的提取物。进一步的,溶剂提取法为回流提取法,其包括:将混合药粉与70~85%的乙醇溶液混合后,加热回流提取2次,每次1~2小时,合并滤液,浓缩后的提取物。进一步的,溶剂提取法为超声波震荡提取法,其包括:将混合药粉与水混合,在功率为700~800w、温度为40~60℃下超声0.5~1h,循环2~3次。进一步的,溶剂提取法为微波提取法,其包括:将混合药粉与水混合,于微波容器内提取,提取功率600~800w,提取0.5~1min后离心。其中,在本实施方式中,“药学上可接受的”指当该药物组合物给人体施用时,该药物组合物是生理上可接受的,包含胃肠道紊乱、头晕等过敏反应或者类似这些过敏反应的全身过敏反应是不包括在内的。在本实施方式中,“药学上可接受的辅料”包括但不限于:稀释剂(如淀粉、纤维素等)、吸收促进剂(如脂肪酸类化合物)、润湿剂(如甘油)和表面活性剂(如十六烷醇)。该药物组合物,在使用后能够迅速止痛、止血、溶痂、清洁创面,且具有很好的抗感染功效,能够在创面表面形成屏障,避免创面直接与空气接触,从而软化创面,阻止细菌着床繁殖。同时,该药物组合物能够从结痂处渗入,直达皮肤表层,发挥药效。因此,该药物组合物可用于大面积的烧伤、烫伤的治疗,对于重度以及以下烧烫伤均有很好的疗效,在上药后1小时内即可解除灼痛感,3天内大幅好转,2周左右彻底痊愈,不留下疤痕和色块。即使是中途感染后用药,依然有效。此外,该药物组合物也可用于各类蚊虫叮咬以及疮毒的预防和治疗。以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述:实施例1本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,其包括:栽秧泡25kg、青青菜30kg、毛秀才15kg、冰片15kg。该药物组合物的制备方法包括:将上述配方量的粉末状的栽秧泡、青青菜、毛秀才和冰片混合,制得散剂。实施例2本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,其包括:栽秧泡20kg、青青菜40kg、毛秀才20kg、冰片10kg。该药物组合物的制备方法包括:将上述配方量的粉末状的栽秧泡、青青菜、毛秀才和冰片混合,得到混合药粉,再将该混合药粉与菜籽油混合,制得膏剂。实施例3本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,其包括:栽秧泡30kg、青青菜20kg、毛秀才10kg、冰片20kg。该药物组合物的制备方法包括:将上述配方量的粉末状的栽秧泡、青青菜、毛秀才和冰片混合,得到混合药粉,再将该混合药粉与蜂蜜混合,制得膏剂。实施例4本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,其包括:栽秧泡22kg、青青菜37kg、毛秀才12kg、冰片18kg。该药物组合物的制备方法包括:将上述配方量的粉末状的栽秧泡、青青菜、毛秀才和冰片混合,得到混合药粉,再采用超声波震荡提取法进行提取,即将混合药粉与水混合,在功率为750w、温度为50℃下超声40min,循环2次,得到提取液,浓缩后得到提取物,再将该提取物与润湿剂混合,制得搽剂。实施例5本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,其包括:栽秧泡28kg、青青菜23kg、毛秀才18kg、冰片12kg。该药物组合物的制备方法包括:将上述配方量的粉末状的栽秧泡、青青菜、毛秀才和冰片混合,得到混合药粉,再采用微波提取法进行提取,即将混合药粉与水混合,在微波容器内提取,提取功率为700w、每次提取时间为1min,循环4次,得到提取液,浓缩后得到提取物,再将该提取物与促渗透剂混合,制得搽剂。实施例6本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,其包括:栽秧泡28kg、青青菜23kg、毛秀才18kg、冰片12kg、白芷10份。该药物组合物的制备方法与实施例1一致。实施例7本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,其包括:栽秧泡25kg、青青菜20kg、毛秀才15kg、冰片15kg、白芷20份。该药物组合物的制备方法与实施例1一致。实施例8本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物,其包括:栽秧泡24kg、青青菜30kg、毛秀才16kg、冰片14kg、白芷15份。该药物组合物的制备方法与实施例1一致。实验例下面结合临床试验对本发明实施例1~8提供的药物组合物对ii度烧伤患者的治疗效果进行评价:一、试验方案:1.病例选择:本组病例均为ii度烧伤患者,符合纳入、排除标准,年龄14-49岁,平均29岁。随机分为9组,每组各30例,其中实验组为第1~8组,对照组为第9组。这9组患者的年龄、烧伤面积、病情等资料无显著性差异,具有可比性。2.治疗方案:各组患者入院后,均采用5%碘伏消毒清洗烧伤创面及周围皮肤。不同之处在于,第1~8组(实验组)患者分别施用实施例1-8提供的药物组合物,涂抹于创面处,且无需额外刺破水疱皮,每日涂抹1次,每次涂抹的量以覆盖创面为宜。第9组(对照组)患者采用传统疗法进行治疗,即在烧伤创面外涂以以磺胺嘧啶银,外加红外线烘烤。治疗一周内观察患者创面的变化情况:红肿、渗出消退时间、创面结痂时间、创面愈合时间以及有无其他感染情况。3.临床评价标准:创面红肿、消退:肉眼观察,创面无明显红肿、渗出停止;创面结痂时间:肉眼观察,创面开始形成干燥的痂皮为时间节点;创面愈合时间:肉眼观察,创面完全上皮化,形成粉红色干燥创面为时间节点。4.统计学处理:所有数据采用spss17.0软件进行统计学处理。所有数据均用均数±标准差(x±s)表示,11组之间采用t检验,以p<0.05为差异具有统计学意义。二、试验结果:如表1所示:表1.临床试验结果项目红肿消退时间(d)创面结痂时间(d)创面愈合时间(d)实施例11.8±0.45.4±0.39.2±0.2实施例21.9±0.15.5±0.49.4±0.3实施例31.8±0.75.4±0.29.6±0.1实施例42.0±0.55.7±0.79.4±0.8实施例52.1±0.65.6±0.59.3±0.5实施例61.7±0.45.2±0.38.8±0.3实施例71.8±0.25.3±0.48.7±0.7实施例81.7±0.65.1±0.69.0±0.1对照组4.8±0.28.7±0.112.8±0.4由表1可知:本发明中提供的药物组合物对烧伤创面的治疗效果优良,主要表现在:是在用药剂过后,能够在2天内使红肿消退、在5~6天内创面能够结痂、且在10天内使创面能够达到基本愈合。此外,实施例1-8中的药物组合物施用后,无过敏、毒性反应,也无二次感染症状,且在使用药剂两周后,创面修复完全,无肉眼可见疤痕。尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。当前第1页12
当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1