一种抗过敏性哮喘的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:13814196阅读:544来源:国知局

本发明涉及中医药领域,具体是一种抗过敏性哮喘的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

过敏性疾病主要包括:湿疹、过敏性皮炎、过敏性结膜炎、过敏性肠炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘(简称哮喘)等。这些过敏性疾病可单独存在,也可相互并存导致多系统过敏。许多流行病学调查研究证实,近年来,过敏性疾病的发病率在全球范围内不断攀升,已成为非常引人注目的社会问题,其中上升率最高的是过敏性哮喘。不仅给日常生活带来诸多不便、造成精神痛苦、降低生活质量,而且持续时间长,有的成为难治之症,亦有导致死亡者。

麻黄为麻黄科植物草麻黄(ephedrasinicastapf)、中麻黄(ephedraintermediaschrenketc.a.mey.)或木贼麻黄(ephedraequisetinabge.)的干燥草质茎。麻黄在我国有悠久的药用历史,历代医家均作为发汗解表、宣肺平喘,利水消肿的药物使用。其中生物碱类成分被认为是麻黄平喘的有效成分,该类成分具有类似肾上腺素的交感神经兴奋作用。近年来,随着对麻黄的研究不断深入,有关麻黄非生物碱类成分的药理作用报道亦不断增多。有研究显示,麻黄中的非生物碱类成分具有降血压、降血糖、抗氧化、抗凝血以及抑制免疫等药理作用。这为进一步开发、利用麻黄资源提供了新的思路。麻黄中的非生物碱组分具有抑制卵白蛋白致敏大鼠过敏反应的作用,麻黄茎作为抗过敏性药物将有良好的发展前景。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种用于治疗过敏性哮喘的麻黄口服液及其制备方法。

为实现上述发明目的,本发明采用如下技术方案:

一种抗过敏性哮喘的中药组合物,由以下重量份的原料组成:麻黄茎15~20份、蝉蜕15~20份、紫苏叶10~20份、防风12~23份、川芎10~15份、薄荷8~15份、黑芝麻5~12份、乌梅10~15份、五味子10~15份、甘草5~8份、细辛10~15份、桔梗10~15份。

上述中药组合物的剂型为任意一种药学上可接受的剂型。

优选地,上述中药组合物的剂型为口服液。

上述抗过敏性哮喘的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)浸提

按原料配比将麻黄茎、蝉蜕、紫苏叶、防风、川芎、薄荷、黑芝麻、乌梅、五味子、甘草、细辛、桔梗洗净、粉碎,得到原料粉,将原料粉用25倍量的水煎煮2h,取汁留渣,再进行煎煮,反复煎煮2次,合并提取液;

(2)过滤、浓缩

将步骤(1)中得到的提取液过滤,对过滤后的提取液浓缩,浓缩成相对于水相对密度为1.2~1.4的浓缩液;

(3)配制

将步骤(2)中得到的浓缩液,加入矫味剂和防腐剂,搅拌混匀,再进行过滤,即得抗过敏性哮喘口服液。

上述抗过敏性哮喘的中药组合物的制备方法,步骤(3)中所用矫味剂为单糖浆,所用防腐剂为山梨酸钾。

上述抗过敏性哮喘的中药组合物的制备方法,步骤(3)中所添加矫味剂的量为浓缩液质量的5%,所添加防腐剂的量为浓缩液质量的5%。

本发明中,各中药原料药材的功效如下:

蝉蜕:甘,寒。入肺、肝经。散风热、退目翳,透气,解痉等功能。主治感冒分热、音哑,麻疹不透,风疹作痒,小儿惊痫。

紫苏叶:辛、微温,无毒。发表,散寒,理气,和营。治感冒风寒,恶寒发热,咳嗽,头痛无汗,气喘,胸腹胀满,呕恶腹泻,咽中梗阻,妊娠恶阻,胎动不安。

防风:味辛、甘,温。归膀肌、肝、脾经。主治解表祛风,胜湿,止痉。具有镇痛、抗菌、解热等作用。

川芎:辛,温。入肝、胆、心包经。活血行气,祛风止痛。

薄荷:味辛,性凉;归肺、肝经;清香升散;具有疏风散热,清头目,利咽喉,透疹,解郁的功效;主治风热表症,头痛眩晕,目赤肿痛,咽痛声哑,鼻渊,牙痛,麻疹不透,隐疹瘙痒,肝郁胁痛脘胀,瘰疬结核。

黑芝麻:味甘、性平,有补血、润肠、通乳、养发等功效,适于治疗身体虚弱、头发早白、贫血、大便燥结、头晕耳鸣等症状。

乌梅:味酸、涩,性平。归肝、脾、肺、大肠经。具有敛肺,涩肠,生津,安蛔之功效。

五味子,具有敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精之功效。

甘草,气微,味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。

细辛,具有祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮的功效。

桔梗,宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。

与现有技术相比,本发明有如下有益效果:

1.提供了一种口感较好、工艺简单、适用范围广的抗过敏性哮喘的麻黄口服液及其制备方法;

2.哮喘责之于肺,病久累积于肾,或因肾虚不纳气累及于肺,所以治喘之要必治肺肾。麻黄解表平喘、苏叶理气止咳平喘、蝉蜕归肺经具有疏散风热,利咽解痉之功,细辛温肺化饮善治痰饮咳喘,防风祛风解表而升阳,乌梅与五味子合用收敛肺气,桔梗宣肺止咳,祛痰平喘,且为舟楫之品载药上行,川芎活血行气,薄荷辛凉,芳香通窍与桔梗同用宣肺化痰,黑芝麻平补肝肾治哮喘之本。甘草调和诸药而止咳喘。诸药合用共奏宣肺平喘、化痰止咳、补肾纳气之功。本发明通过以上多种中药的合理配伍,有效发挥了麻黄、紫苏茎等的药用效果,能够预防和治疗过敏性哮喘;

3.通过浸提中药组合物的有效成分,使所制备的口服液不仅服用方便,而且服用量小,有利于有效成分的吸收。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例1:

一种抗过敏性哮喘的麻黄口服液,包括以下重量份的原料:麻黄茎15g、蝉蜕15g、紫苏叶12g、防风16g、川芎12g、薄荷10g、黑芝麻8g、乌梅12g、五味子11g、甘草5g、细辛10g、桔梗10g。

上述麻黄抗过敏口服液的制备方法,包括以下步骤:

(1)浸提

按原料配比将麻黄茎、蝉蜕、紫苏叶、防风、川芎、薄荷、黑芝麻、乌梅、五味子、甘草、细辛、桔梗组合物洗净,粉碎,得到原料粉,将原料粉用25倍的水煎煮2h,取汁留渣,再进行煎煮,如此反复煎煮2次,合并汁液;

(2)过滤、浓缩

将步骤(1)中得到的提取液过滤,减少口服液中的沉淀,对过滤后的提取液再进行适当的浓缩,浓缩成相对于水相对密度为1.2的浓缩液;

(3)配制

将步骤(2)中得到的浓缩液,加入5g单糖浆和5g山梨酸钾,搅拌混匀,再进行过滤,除去工艺过程中可能带进的异物,即得口服液。

实施例2:

一种抗过敏性哮喘的麻黄口服液,包括以下重量份的原料:麻黄茎18g、蝉蜕18g、紫苏叶15g、防风18g、川芎13g、薄荷10g、黑芝麻10g、乌梅13g、五味子13g、甘草6g、细辛12g、桔梗12g。

上述一种抗过敏性哮喘的麻黄口服液的制备方法,包括以下步骤:

(1)浸提

按原料配比将麻黄茎、蝉蜕、紫苏叶、防风、川芎、薄荷、黑芝麻、乌梅、五味子、甘草、细辛、桔梗组合物洗净,粉碎,得到原料粉,将原料粉用25倍的水煎煮2h,取汁留渣,再进行煎煮,如此反复煎煮2次,合并汁液;

(2)过滤、浓缩

将步骤(1)中得到的提取液过滤后,减少口服液中的沉淀,对过滤后的提取液再进行适当的浓缩,浓缩成相对于水相对密度为1.3的浓缩液;

(3)配制

将步骤(2)中得到的浓缩液,加入6g单糖浆和6g山梨酸钾,搅拌混匀,再进行过滤,除去工艺过程中可能带进的异物,即得口服液。

实施例3:

一种抗过敏哮喘的麻黄口服液,包括以下重量份的原料:麻黄茎20g、蝉蜕20g、紫苏叶18g、防风21g、川芎14g、薄荷10g、黑芝麻12g、乌梅14g、五味子15g、甘草7g、细辛14g、桔梗14g。

上述一种麻黄抗过敏口服液的制备方法,包括以下步骤:

(1)浸提

按原料配比将麻黄茎、蝉蜕、紫苏叶、防风、川芎、薄荷、黑芝麻、乌梅、五味子、甘草、细辛、桔梗组合物洗净,粉碎,得到原料粉,将原料粉用25倍的水煎煮2h,取汁留渣,再进行煎煮,如此反复煎煮2次,合并汁液;

(2)过滤、浓缩

将步骤(1)中得到的提取液过滤,减少口服液中的沉淀,对过滤后的提取液再进行适当的浓缩,浓缩成相对于水相对密度为1.4的浓缩液;

(3)配制

将步骤(2)中得到的浓缩液,加入8g单糖浆和8g山梨酸钾,搅拌混匀,再进行过滤,除去工艺过程中可能带进的异物,即得口服液。

动物毒性试验:

1.取实验小鼠120只,雌雄各半,体重120~150g,分为1~3三组,每组各40只,每组小鼠体征良好,体重等生理表现无异常,具有可比性。

2.给三组小鼠分别使用本发明实施例1~3制备的口服液,灌胃给药,每天三次,连续服用一个月,在实验期间观察并记录所有小鼠的体征情况。

3.实验过程中所有小鼠的体征表现无异常,实验结束后未出现小鼠死亡情况,每组小鼠中随机抽取5只进行解剖检查,主要器官均未发现异常,由实验结果可知,本发明的抗过敏性哮喘的麻黄口服液无明显毒性,可安全服药。

对于过敏性哮喘状态的调理改善临床观察统计资料:

1.病例选取:临床上选取确诊的过敏性哮喘患者60例,年龄30~75岁,男性40例,女性20例,分为三组实验组1~3,每组20例。

2.实验方法:给实验组1~3分别给予实施例1~3制备的口服液,每日三次,每次10ml,连续服药一个月,观察并记录患者的恢复情况。

3.疗效判定标准:

显效:过敏性哮喘临床症状消失,各项体征恢复正常,半年内未见复发;

有效:过敏性哮喘临床症状改善,患者相较服药之前各体征表现明显好转;

无效:病情无任何改善或加重。

4.实验数据统计:

5.实验结果:由以上实验数据可以看出,本发明制备的抗过敏性哮喘的麻黄口服液对于过敏性哮喘的治疗平均总有效率为93.3%,且60例患者未见任何不良反应。因此说明,本发明的抗过敏性哮喘的麻黄口服液是预防和治疗过敏性哮喘的安全有效药物,具有良好的临床推广前景。

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