用于医疗器械的连结组件的制作方法

文档序号:14694674发布日期:2018-06-15 21:13阅读:132来源:国知局
相关申请的交互参照本申请要求对2012年11月16日提交的美国临时专利申请第61/727,328号的优先权。在先申请的内容被认为是本申请的一部分,本申请以参见方式引入其内容。
技术领域
:本发明涉及可用于医疗器械的连结组件,其包括可用来闭塞病人体内的孔、导管或结构的可植入器械。
背景技术
::诸如隔膜缺损和心耳的心脏特征经常使得心脏血液流动紊乱,这与多种涉及心脏的病例相关。例如,左心耳(LAA)内血流紊乱和相关的心房纤颤所造成的并发症可促使栓塞性中风发生。LAA是从心脏的左心房的前外侧壁延伸出的肌肉袋,其充当左心房的血库。在正常的心动周期期间,LAA与左心房一起收缩而从LAA泵送血液,通常阻止血液淤塞在LAA内。然而,在以心律不齐(例如,心房纤颤)为特征的心动周期期间,LAA通常不能充分地收缩,这可使得血液淤塞在LAA内。LAA内淤塞的血液易于凝结和形成血栓,血栓会从LAA迁移,最终导致栓塞性中风或其它血栓栓塞并发症。在某些病案中,通过闭塞住LAA,可使在心律不齐病人的LAA内血栓形成几率降到最小。某些LAA闭塞器械放置在LAA内,或横贯LAA口(左心房和LAA之间的开口),这样的闭塞器械止于器械每端处的细长孔眼处。植入之后面向左心房的器械的细长孔眼经常会从器械突入到左心房腔内,这会扰乱左心房腔内的血流,并可导致血栓形成和积聚在孔眼附近。此外,突出的孔眼可给出血材料的接口,该接口不同于沿着闭塞器械的其它面向心房的区域而存在的接口。血栓的形成可增大中风的风险,如果血栓变得迁移和进入循环系统的话,则会造成严重的伤害或死亡。技术实现要素:在某些方面,闭塞病人体内的孔的器械包括框架和毂部件,该框架包括多个细长构件,而毂部件包括多个附连构件。多个细长构件中的每个细长构件的第一端在附连区域处固定地附连到多个附连构件中的一个附连构件上。该框架和毂部件一起形成了至少一个闭塞元件。多个附连构件中的每个附连构件构造成相对于毂部件枢转,这样,每个附连区域相对于毂部件可动。在某些实施方式中,每个附连区域相对于毂部件以多个自由度可动。每个附连区域相对于毂部件以单个自由度可动。毂部件可包括多个承窝,多个附连构件中的每个附连构件可包括大致球形的构件,每个大致球形的构件可被多个承窝中的一个承窝接纳,以形成球-和-承窝的结构。多个承窝中的每个承窝可包括一个或多个定位止挡件,定位止挡件适于保持被接纳的大致球形构件的位置。大致球形构件上的张力可随着大致球形构件在承窝内枢转而增大。多个细长构件中的每个细长构件可由单根线材形成。闭塞元件可包括大致平面的表面。毂部件可以是设置在器械近端处的第一毂部件,且器械可包括设置在器械远端处的第二毂部件。器械的框架可包括覆盖至少一部分框架的覆盖物,覆盖物可覆盖至少一部分的毂。覆盖物可包括隔膜。隔膜可包括氟聚合物,氟聚合物包括诸如ePTFE那样的PTFE,并可包括共聚物。多个附连构件可以围绕毂部件基本上等距离间隔开。毂部件可大致设置在闭塞元件的中心处。多个细长构件中的每个细长构件可在相应的附连区域处独立于多个细长构件中的其它细长构件运动。多个细长构件可具有弹性和预成形的形状,框架可塌缩而呈递送构造,并可扩张到预成形的形状以呈现展开构造。多个细长构件中的至少一个细长构件可平行于毂部件的中心轴线移动。毂部件可形成沿着毂部件中心轴线穿过毂部件的孔。毂部件可包括多个承窝,多个附连构件中的每个附连构件可经由一个或多个销联接到承窝。附连构件可包括用来将细长构件连接到毂的接纳件。附连构件可与细长构件的第一端一体形成。闭塞元件可包括大致凸出的面。闭塞元件可包括大致凹入的面。器械可包括至少一个固定构件,其从细长构件中的至少一个构件延伸。在某些方面,闭塞病人体内的孔的方法包括:将器械递送到孔和展开该器械,使得器械形成闭塞元件。该器械构造成使孔闭塞。闭塞元件包括包含多个细长构件的一部分框架、以及毂部件,毂部件包括多个附连构件。多个细长构件中的每个细长构件的第一端在附连区域处固定地附连到多个附连构件的接纳件。多个附连构件中的每个附连构件构造成相对于毂部件枢转,使得每个附连区域相对于毂部件可动。在某些实施方式中,该方法可包括:将器械加载到导管上,并使器械和导管通过递送护套。当器械被传送通过递送护套时,框架可塌缩。展开该器械可包括使该器械前进通过递送护套,以使得至少一部分器械在递送护套的远侧离开递送护套。框架可在器械离开递送护套时扩张。展开器械可包括远离孔拉动递送护套,同时保持器械的位置。当器械展开时,多个附连构件可锁定到相应的位置中。孔可位于血管内,且展开该器械可使血管基本上闭合。孔可位于心脏内。在附图和以下的描述中,将阐述一个或多个实施例的细节。其它的特征、目的和优点,将从描述和附图以及从权利要求书中显得清晰明白。附图说明图1是可用来闭塞病人体内的洞、缺损、孔或附属物的示例闭塞器械的侧视图。图2是示例毂的分解立体图,其可对应于图1闭塞器械的毂。图3A是图2毂的立体图,其与图1闭塞器械的框架的一部分相组装。图3B是可用于闭塞器械的替代示例的毂的立体图。图4是从图1框架的细长构件延伸出的示例固定构件的立体图。图5是图1闭塞器械的侧视图,其与示例的导管递送系统相联接。图6是图1闭塞器械的侧视图,其植入在左心耳内。图7是包括示例的单件式毂构件的闭塞器械的一部分的立体图。图8A-8C是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的剖切图。图9是图8A-8C闭塞器械的毂的示例管状构件的放大剖切图。图10是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的剖切图。图11是图10闭塞器械的毂的示例支承构件的立体图。图12是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的剖切图。图13是图12闭塞器械的毂的示例支承构件的立体图。图14是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的剖切图。图15A是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的端视图。图15B和15C是示出图15A的器械的示例部分的立体图。各个附图中相同的附图标记表示相同的元件。具体实施方式本发明提供用于医疗器械的连结组件,其包括但不限于:可植入的医疗器械,该医疗器械可用来闭塞病人体内的孔、洞、缺损、附属物、导管、空腔、血管、器官或结构等。在某些实施例中,设置在其中的连结组件包括将多个细长框架构件联接到毂部件的接纳件。多个细长框架构件的每个接纳件构造成相对于毂部件枢转,使得每个细长框架构件的附连区域相对于毂部件可动。图1示出可用来闭塞病人体内的孔、缺损、洞、附属物、血管或导管的示例的闭塞器械100。在某些实例中,闭塞器械100可用来闭塞人心脏的左心耳(LAA)。闭塞器械100可以血管内的方式递送通过导管系统或在导管系统上递送到递送部位处,诸如是LAA或其它合适的递送部位。这样,闭塞器械100可在LAA内展开或横贯LAA的口部,例如以使LAA与左心房(左心房腔室)的主腔室隔绝。这可防止在LAA内形成血栓和/或血栓从LAA离开,这将在下文中详细描述。闭塞器械100包括靠近闭塞器械100的近端104的毂102、靠近闭塞器械的远端108的孔眼106,以及框架110,框架110由细长构件111组成,细长构件111延伸在毂102和孔眼106之间。闭塞器械100还包括覆盖物112(示意地显示在图1中),其覆盖至少一部分的框架110。在某些实施方式中,覆盖物112可覆盖整个框架110。在某些实施例中,覆盖物112可覆盖所有的或一部分的毂102。在某些实施例中,闭塞器械100可包括第二毂102(未示出),其可替代靠近器械100的远端108的孔眼106。在某些实施例中,医疗器械可包括两个以上的毂或孔眼,每个毂或孔眼可利用设置在其中的连结组件。如图1所示,闭塞器械100的面向近侧的部分包括基本上为平面的面113,该面113包括毂102和细长构件111的各部分。当器械展开而闭塞病人的LAA时,例如,基本上为平面的面113可朝向左心房室定向,并可基本上不突入左心房室内。尤其是,在某些实例中,毂102或毂102的面向近侧的表面可大致与形成闭塞器械100的基本上为平面的面113的细长构件的各部分共面。细长构件111可离开毂102,并可在特定的平面内这样做,其中,毂102也基本上在该特定平面内。还有,当闭塞器械100展开而闭塞住LAA时,毂102可基本上不突入到左心房腔室内。这样,例如,闭塞器械100可尽可能减小左心房室内的血流的扰动,并可使闭塞器械100面向近侧的部分104上或靠近该部分形成血栓的风险降到最小。尽管示例的闭塞器械100包括基本上平面的面,但也可利用设置在这里的连结组件的某些医疗器械实施例不具有这种基本上平面的面。在其它的实例中,毂102可沿远侧方向从由细长构件111的各部分形成的平面凹入。例如,细长构件111的各部分可比毂102更朝近侧定向,以使得细长构件111的各部分和毂102形成带有凹形或凹入区域的平面,毂102便设置在其中。在某些实例中,细长构件111的各部分可较之于毂102朝向远侧定向,这样,细长构件111的各部分和毂102形成带有凸出区域的平面,毂102便设置在其中。在某些实施方式中,闭塞器械100可呈两个或更多个构造。在某些实施例中,两个或更多个构造中的每个构造不同于两个或更多个构造中的其它构造。例如,当闭塞器械100在导管上递送或通过导管递送到递送部位(参见图5)时,闭塞器械100可呈递送构造,而在递送部位处从导管展开之后(参见图6),闭塞器械100可呈展开构造。在图1所示的实例中,闭塞器械100大致显示为处于展开构造。在展开构造中,闭塞器械100包括闭塞构件115和支承构件117,在该实例中闭塞构件115大致地具有圆盘的形状,其可闭塞位于递送部位处的孔,而支承构件117可对闭塞器械100提供支承。例如,在某些实施方式中,闭塞构件115可使LAA与左心房腔室隔绝。在该实例中,闭塞构件115包括毂102、细长构件111的近侧部以及覆盖物112的近侧部。支承构件117包括细长构件111的远侧部、覆盖物112的远侧部,以及在某些实施例中可包括一个或多个固定构件(未显示在图1中,参见图4),固定构件可将框架110固定到位于递送部位处的组织。在某些实施方式中,覆盖物112覆盖框架110的形成闭塞构件115的那部分,但不覆盖框架的形成支承构件117的那部分。其它的构造可包括部分展开的构造,例如,当器械正在从导管系统展开时,闭塞器械100便可呈该部分展开的构造。在各种实施例中,闭塞构件115可合适地成形为闭塞孔。在某些实例中,闭塞构件115可成形为部分地闭塞孔。若从器械100的近侧部104正面看时,闭塞构件115可具有以下的形状:圆形、卵形、方形、矩形、三角形、菱形、半圆形、新月形,或闭塞特定开口或孔的任何其它合适的形状。在某些实施例中,毂102可相对于闭塞构件115的近侧面113定位在大致中心。例如,如果闭塞构件115的近侧面113成形为圆形,则毂102可大致靠近圆心定位。同样地,如果闭塞构件115的近侧面成形为方形,则毂102可大致靠近方形中心定位,或对于闭塞构件115具有卵形或矩形的器械来说,毂102靠近卵形或矩形中心定位。在某些实施例中,毂102可相对于闭塞构件115的近侧面113非中心地定位。例如,如果闭塞构件115的近侧面113成形为半圆形,则毂102可大致靠近半圆的直边(例如,定义直径的边)的中点定位。图2是示例毂119的分解立体图,在某些实施方式中,毂119可对应于图1闭塞器械100的毂102。尽管在某些实施方式中,示例毂119的本体包括两件,而在其它实施方式中,可使用单件的毂本体或具有三件或更多件的本体的毂。参照图2,示例的毂119包括第一毂基部构件114和第二毂基部构件116,它们形成为彼此配合或接触。第一毂基部构件114包括中心孔118,该中心孔的尺寸适于接纳位于中心的、细长的突出部120,该突出部120从第二毂基部构件116的远侧表面122延伸出。在某些实施方式中,可使用激光角焊来将第一和第二毂基部构件114、116附连到细长的突出部120,由此使第一和第二毂基部构件114、116接合。阳和阴匹配的特征也可通过压配或卡配来附连,或可用粘结剂粘合进行附连,或通过其它粘结方法来形成结合。在某些实例中,可采用上述方法的组合(例如,粘结剂和压配)。管状突出部124从第二毂基部构件116的近侧表面126延伸出,并形成孔128,孔128的尺寸适于配合递送导管的远端,这将在下文中详细讨论。在某些实施例中,孔128可以是螺纹孔或键槽孔。在某些实施方式中,第一毂基部构件114具有位于第一毂基部构件114的远侧表面132和侧壁134相交处的斜边缘130。同样,在某些实施方式中,第二毂基部构件116具有位于第二毂基部构件116的远侧表面126和侧壁138相交处的斜边缘136。例如,当递送或取回闭塞器械100时,斜边缘130、136可允许减小递送或回收的力。在组装时(参见图3A),在某些实例中,毂119可具有约为1.2mm至1.9mm的直径,并可具有约为0.75mm至1.53mm的厚度(如在近侧表面126和远侧表面132之间测量)。(如这里定义的,术语“约”是指落入在由给定值的±5%或±10%所包含的范围之内的值)。在其它实施例中,毂119可设置有不同的直径,例如使毂119与特定的递送导管相匹配。毂的厚度可同样地根据特定的实施要求来改变。在替代的实施例中,毂119可形成为单个部件(如下文中将要详细讨论的)。图3A是图2毂119的立体图,其与图1的闭塞器械100框架的一部分相组装。六个承窝140显示在图3A中,每个承窝140包括由毂119的侧壁134、138形成的承窝开口146。在该实例中,承窝140围绕毂119基本上等距地间隔开,并以约90°的角度从毂119的侧壁134、138延伸。在某些实例中,承窝140可彼此间距大约0.12mm至大约0.25mm(从一个承窝140的边缘到相邻承窝140的最近的边缘进行测量),承窝140的开口146可具有约为0.20mm至约0.40mm的宽度。在某些实施例中,各个承窝140的内部区域包括大致半球形的窝穴144。当第一和第二毂基部构件114、116配合时,便形成该大致半球形的窝穴144。每个承窝140还包括两个从各个半球形的窝穴144相对侧边延伸出的半圆柱形通道142。当如下文中所述地与接纳件150组装时,每个半球形的窝穴144约束在至少第一尺寸中,其为接纳件150的大致球形构件152的尺寸。通道142和半球形的窝穴144可分别具有约为0.35mm至约0.65mm的半径,以及约为0.12mm至约0.51mm的半径。在某些实施例中,毂可包括少于六个承窝(例如,两个、三个、四个、五个),或多于六个承窝(例如,七个、八个、九个、十个、十二个或更多个)。在该实例中,每个接纳件150包括附连到颈部区域154的大致球形构件152,颈部区域154进一步附连到管状构件156,管状构件的尺寸适于接纳和包围细长构件111相应的端部部分。为简化起见,仅一个接纳件150和单一个细长构件111显示在图3A中,但当完全组装好时,该器械可包括多个接纳件150和细长构件111,它们的个数等于毂119的承窝140的数量(在该实例中为六个)。关于接纳件150,颈部区域154可具有第一直径,而管状构件156可具有比颈部区域154的直径大的第二直径。此外,球形构件152的直径可大于颈部区域154的直径。细长构件111可以各种方式附连到接纳件150。例如,各个细长构件111的端部可放置在接纳件150的管状构件156内,并用激光焊接在其中(例如,圆周360度激光焊接)。细长构件111可附连到接纳件150的管状构件156的方式的其它实例可包括:将管状构件156机械压接在细长构件111周围(例如,微-型锻连接)、粘结连接、RF焊接,或超声波结合,或这些技术的组合。在各种实施方式中,细长构件的端部可插入到管状构件156内约0.60mm至约2.0mm。在某些实例中,细长构件111插入到接纳件150的细长管状构件156内,插入深度约为细长构件111直径的三倍。如上所述,细长构件111的第一端可在附连区域处固定地附连到接纳件150。接纳件150构造成相对于毂102枢转,使得附连区域相对于毂102可动。细长构件111与管状构件156固定地连接,以使接纳件150的总的位置影响到框架110的总体形状。细长构件111止于接纳件150内允许当所有的接纳件15基本上平行于毂基部构件116的近侧表面126延伸时使闭塞器械100的近端104形成大致平面的面113。球形构件152的尺寸可做成被接纳到承窝140的半球形窝穴144内,同时允许球形构件152和承窝开口146之间存在间隙,以使得球形构件152可在承窝140内枢转。球形构件152可允许在承窝140内以单自由度枢转(如第一箭头153所示)。在某些实施例中,球形构件152的外表面和半球形窝穴144的内表面之间的间隙区域可允许球形构件152以第二自由度最小程度地枢转(如第二箭头155所示)。每个接纳件150(和相关细长构件111的附连端部)可大致独立于其它接纳件150(和细长构件111)枢转。毂119的侧壁134、136可大致地约束接纳件150沿第一箭头153所示方向的运动。在某些实施例中,球形构件152和半球形窝穴144之间的间隙应是这样:施加到球形构件152上的应力可随接纳件150在承窝140内的枢转而增大。当球形构件152在半球形窝穴144内枢转时,球形构件152可接受变化的拉伸力和压缩力,这些力取决于细长构件111在递送部位处所呈现的形状。当闭塞器械100塌缩和移动通过导管护套时(如下文中将要详细讨论的),球形构件152可在大致半球形的窝穴144内经受比压缩力大的拉伸力。在某些实施方式中,第一毂基部构件114和第二毂基部构件116可压配到接纳件150的球形构件152上。在某些实施方式中,球形构件152可以卡配到毂102或毂组件119的承窝140内。在某些实施方式中,球形构件152可具有约为0.35mm至约0.65mm的直径。在某些实施例中,使用精密的激光焊接技术(例如,使用Nd:YAG激光器),球形构件可直接形成在细长构件111的端部上。这种实施例可不需要接纳件150,并允许细长构件111直接与毂119的承窝140相接合。例如,细长构件111的端部处的球形构件可压配或卡配到毂119的半球形窝穴144内。在某些实例中,球形构件替代地可固定地和直接地附连到端细长构件111的各端部,而不是与细长构件111一体地形成。对于描述接纳件150和接纳件的球形构件152的文中讨论的任何实例,接纳件150一般地可被省略,在细长构件111的端部处形成或附连的球形构件可替代球形构件152。在某些实施方式中,以上描述的半球形窝穴144可被设置在承窝的相对各壁上的两个半球形窝穴替代。图3B示出一替代的示例毂800,其包括12个承窝802(但可替代地使用任何合适数量的承窝)。承窝802的相对的各内壁803分别形成半球形的窝穴801。该半球形的窝穴801可机加工到内壁803内,以形成半球形窝穴801。接纳件150的大致半球形构件152可卡配到承窝802内,例如,通过球体的几何形,或通过提供从球体的相对各侧延伸的相对的突出部来实现这种卡配。半球形构件152可在半球形窝穴801内枢转。再次参照图3A,如上所述,该实例中的闭塞器械100的框架110包括六个细长构件111,它们分别延伸入对应的接纳件150内(尽管仅一个细长构件111和接纳件150显示在图3A中)。细长构件111可大致为柔顺的、耐疲劳的和弹性的,使得细长构件111具有一储存长度。细长构件111可具有弹簧特性,该特性允许细长构件111塌缩和变长到预成形的形状(例如,框架110可具有预成形的形状)。在某些实施形式中,当器械呈现递送的构造时,细长构件111可为基于导管的或胸腔镜方式的递送发生塌缩,并且一旦定位在限制较小的环境、诸如是LAA的空腔内,则细长构件111可自扩张到放大构造,诸如展开构造(例如,图1中所示的构造)。在某些实施例中,细长构件111可包括诸如弹簧丝的金属线材、形状记忆合金线材或超弹性金属线材。细长构件111可以是镍钛诺合金线材。在某些实施例中,细长构件111的直径或厚度可以是约为0.20mm至0.40mm,但在其它的实施例中,可使用具有较小或较大直径的细长构件111。在某些实施例中,各个细长构件111具有相同的直径。在某些实施例中,细长构件111的一个或多个部分可以呈锥形。细长构件111可具有圆形横截面,或可具有非圆的横截面,诸如矩形或其它多边形。细长构件111可具有的其它横截面形状的实例包括方形、卵形、矩形、三角形、D-形、梯形,或由编织结构形成的不规则的横截面形状。在某些实施例中,闭塞器械可包括平的细长构件111。在某些实例中,细长构件111可使用无心研磨技术来形成,以使得细长构件111的直径沿着细长构件111的长度变化。在某些实施例中,一个或多个突出部(未示出)从球形构件152的表面延伸,并且尺寸做成适于与横贯承窝140表面定位的一个或多个掣子接合。在某些实例中,承窝140上的掣子和从球形构件152延伸出的突出部可允许接纳件被促动、偏置、固定或锁定到特定的位置,以使得细长构件111可保持特定的位置,以向框架110提供理想的形状。在某些实施例中,每个承窝140包括一个或多个掣子(未示出),其尺寸做成适于与从定位在承窝140内的接纳件延伸的突出部接合。在某些实施例中,一个或多个半球形的窝穴144以及一个或多个半圆柱形通道142中的一者或两者可包括突出的唇形物特征(未示出),它们延伸到承窝开口146的相对边缘,并当接纳件150在承窝140内枢转时用来约束接纳件150的颈部区域154。在某些实施例中,承窝140可不包括掣子,但可包括一个或多个替代的运动限制特征,诸如狭槽或开口,它们的尺寸做成适于配合从接纳件延伸的突出部。再次参照接纳件150,在球形构件152和管状构件156之间延伸的颈部区域的尺寸做成可允许接纳件150在承窝140内枢转。某些实施方式中,颈部区域154的直径小于承窝开口146的宽度。例如,颈部区域154可具有约为0.127mm至约0.25mm的直径,该直径小于球形构件152的直径。在某些实施例中,管状构件156可具有约为0.02mm至约0.05mm的内直径,该内直径大于细长构件111的厚度(例如,直径),管状构件的壁厚约为0.07mm至约0.15mm,且长度约为1.0mm至约2.6mm。现参照图4,图中示出从图1框架110的细长构件111延伸出的固定构件158的立体图。固定构件158可从细长构件111的表面延伸出,并可形成为以某种方式刺破组织,从而将框架110固定在递送部位处。固定构件158例如可以是生物降解的或生物可吸收的聚合物或金属,因此在一段时间上可被再吸收。在某些实例中,固定构件158的生物可吸收特性可促进闭塞器械100快速地固定在递送部位处,便于组织的内生长,并减小不理想的组织穿孔的风险。固定构件158可止于尖点160处。在各种实施方式中,固定构件158可沿细长构件111的表面彼此间隔开,例如,沿着支承构件117的远侧部的外缘边彼此等距离地间隔开。在某些实施方式中,固定构件158可根据细长构件111的长度或根据细长构件111的一部分以及器械所包含的固定构件158的数目尔彼此间隔开。在某些实施例中,固定构件158包括沿固定构件158长度的相应的弯部162。在某些实例中,在闭塞器械100设置在导管护套内时,弯部162允许固定构件158抵靠于细长构件111塌缩。在某些实施例中,固定构件158的弯部半径可以是约为1.5mm至约5.1mm。在某些实施例中,固定构件158可以是顺从性的、非顺从性的,或部分顺从性的,以及部分非顺从性的。在某些实施例中,固定构件158的一部分或全部表面可涂敷一种或多种生物相容的材料,该种材料包括氟聚合物(例如,PTFE)、聚酯、硅树脂、尿烷,或其它合适的生物相容材料。在某些实施例中,固定构件158的涂敷部分可提供基底,该基底促进组织围绕固定构件158内生长。在某些实施例中,固定构件158的涂敷部分基本上防止固定构件158彼此缠结。在某些实施例中,固定构件158的被覆盖部分使得固定构件158和周围导管壁之间的摩擦减到最小,由此,有助于闭塞器械100在递送部位处展开,或在植入之后有利于从递送部位处取回闭塞器械100。在某些实例中,固定构件158的被覆盖部分可限制固定构件158会穿透组织的程度。在某些实施例中,固定构件158的被覆盖部分可浸渍或涂敷有一种或多种药物物质,药物物质就地释放而促进伤口愈合或减少组织发炎。在某些实施例中,该药物物质可以是皮质类固醇、人类生长因子、抗有丝分裂剂、抗血栓形成剂、消炎剂、止痛剂、抗感染剂,或地塞米松磷酸钠。在某些实施例中,固定构件158的被覆盖部分可有助于将闭塞器械100固定到周围组织的纹理结构。在某些实施例中,固定构件不在递送部位处刺穿组织,但例如使用摩擦力或压力将框架110固定到递送部位。在某些实施例中,固定构件以防损伤的端头(例如,球或板)为终止。在某些实施例中,防损伤的端头做成纹理以在递送部位处进一步提高固定构件和组织之间的摩擦力。固定构件158可以各种方式附连到框架110的细长构件111。例如,固定构件158可焊接到细长构件111,诸如激光焊接或RF焊接,或通过粘结剂结合到细长构件111,超声波结合或其它的结合方法。在某些实例中,前述固定构件158附连技术的组合可用于医疗器械上。再次参照图1,细长构件111止于闭塞器械100的远端处并形成孔眼106。孔眼106包括中心孔164,该中心孔尺寸做成适于配合导管以将闭塞器械100递送到递送部位。在某些实施例中,中心孔164可具有约为1.5mm至3.1mm的内直径。孔眼106的中心孔164可大致地构造成用于市购的预成形的、可定位的、可弯曲的或可操纵递送的护套和递送导管。例如,在某些实施例中,中心孔164可以是非圆的(例如,卵形),以提供闭塞器械100与递送导管定向的键合。在某些实施例中,孔眼106可具有约为3.8mm至约5.1mm的长度。在某些实施例中,当框架110展开到其规定的放大形状时,细长构件111从孔眼106以约45°至约80°的角度延伸。仍参照图1,覆盖物112可以是多孔的、弹性构件,其可伸展和塌缩以分别适应细长构件111的延伸和塌缩。覆盖物112的尺寸可做成覆盖闭塞器械100的支承构件117(如图1所示)和闭塞构件115中的一者或两者。覆盖物112的细孔尺寸做成基本上(或在某些实例中完全地)阻止血液、其它体液和栓塞通过。在某些实施例中,覆盖物112提供构架,该构架促使组织在覆盖物112内向内生长,并提供覆盖物112的内皮,以长久地闭塞孔和将闭塞器械100锚固到邻近于孔的组织。在某些实施例中,覆盖物112构造成立即禁止流体通过覆盖物112,且不依赖于血栓过程。在某些实施例中,覆盖物112可由一个或多个化学的或物理的过程来修改,这些过程提高覆盖物112的某些物理特性。例如,亲水性涂层可涂敷到覆盖物112上,以提高覆盖物112的可湿性和回声半透性。在某些实施例中,覆盖物112可用化学成分根来修改,化学成分根促进内皮细胞附连、内皮细胞迁移、内皮细胞繁殖以及抗拒血栓中的一种或多种。在某些实施例中,覆盖物112可用共价附连的肝磷脂修改,或用一种或多种药物物质浸渍,该物质可就地释放以促进伤口愈合或减少组织发炎。在某些实施例中,该药物可以是皮质类固醇、人类生长因子、抗有丝分裂剂、抗血栓形成剂,或地塞米松磷酸钠。闭塞器械100的各种部件(例如,毂102或119、接纳件150、细长构件111和覆盖物112)可由一种或多种不同的生物相容材料形成。在某些实施例中,毂102或119以及接纳件150中的一者或两者可用一种或多种材料注塑模制形成,该材料包括不锈钢、钛、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚碳酸酯、聚酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、NiTi、L605(钴铬)、MP35N,或任何其它合适的材料。在某些实例中,毂基部构件114、116可在第一毂基部构件114内的中心孔118和从第二毂基部构件116延伸的突出部120之间用压配、卡配、粘结剂物质或焊接(例如,激光焊接)等方法组装起来。在某些实施例中,接纳件150可由一种或多种材料形成,该材料包括但不限于:镍钛诺(NiTi)、不锈钢、L605(钴铬)、MP35N合金,或足够强度的、顺应的和抗疲劳的任何生物相容的材料。在某些实施例中,细长构件111可形成为线材。在某些实施例中,细长构件111可由NiTi形成,其具有超弹性的特性,使其成为形成如此细长构件111的特别良好的材料。例如,由NiTi形成的细长构件可被热固成规定的形状(例如,以这样的方式固化,使得细长构件111向框架110提供如图1所示的形状)。在某些实施例中,细长构件111可由牵拉-填充型的NiTi管子形成,其在内芯处包括不同类型的材料。例如,该内芯可包括诸如铂那样不透辐射的金属。在某些实施例中,细长构件111可由一种或多种材料形成,该材料包括L605钢、不锈钢,或可适当变形的任何其它生物相容的材料。在某些实例中,闭塞器械100的孔眼106和框架110可先被缠绕,此后,附连接纳件150和毂102或119。在某些实例中,接纳件150可附连到细长构件111的相应各端,接纳件150可附连到毂102或119,然后,可缠绕细长构件111以形成框架110和孔眼106。在某些实例中,在将细长构件111附连到接纳件150之前,接纳件150可被毂102或119接纳,而在其它实例中,细长构件111可首先附连到接纳件150,然后接纳件150可被毂102或119接纳。在球形构件直接形成在细长构件111的近端上或附连到近端的实例中,接纳件150可不包含在闭塞器械100内,并且细长构件111的近端可直接被接纳在毂102或119的承窝140内。在某些实施方式中,孔眼106和框架110可首先被缠绕,然后可将形成(或附连)在细长构件111的近端处的球形构件压配或卡配入毂102或119的承窝140内。在某些实施方式中,可将形成(或附连)在细长构件111近端处的球形构件压配或卡配到毂102或119的承窝140内。并在此后可缠绕框架110和孔眼106。某些实施例可包括覆盖物112。在某些实施例中,覆盖物112可由含氟聚合物(例如,膨胀型PTFE(ePTFE)或PTFE)形成。在某些实施例中,覆盖物112可由聚酯、硅树脂、尿烷或其它生物相容的聚合物,或它们的组合来形成。在某些实施例中,覆盖物112可由共聚物形成。在某些实例中,覆盖物112的第一部分可由第一材料形成,而覆盖物112的第二部分可由第二材料形成。例如,覆盖闭塞构件115的覆盖物112的那部分可由第一材料形成,而覆盖支承构件117的覆盖物112的那部分可由第二材料形成。参照图5,图中示出联接到导管递送系统166的图1闭塞器械100的侧视图。闭塞器械100可使用导管系统166以血管内方式递送到递送部位。导管系统166包括递送护套168和递送导管170,递送导管的一部分可大致同心地定位在递送护套168内。通过使递送导管的远端与由毂119的管状突出部124形成的孔128(参见图2和3A)接合,可将闭塞器械100加载到递送导管170上。在某些实例中,替代的递送导管可包括内贯通导管部件,其穿过闭塞器械的毂并附连到闭塞器械的远端孔眼106或与其配合。在第二毂102或119替代远端孔眼106的实例中,内贯通导管部件可附连到第二毂102或119或与其配合。闭塞器械100与递送导管170联接,然后,迫使闭塞器械100通过递送护套168,直到闭塞器械100完全定位在递送护套168内。当闭塞器械100受迫通过递送护套168时,框架110的细长构件111可塌缩在递送护套168内。对于包括固定构件158的实施方式来说,固定构件158可抵靠于框架110的细长构件111塌缩。图5所示的闭塞器械100的构造可被称作为递送构造。如参照图5中的递送构造可见,与图1中所示的展开构造中的位置相比,接纳件150和附连的细长构件111大约枢转了约90°(或更多)。这可允许递送轮廓较小,这可允许使用较小导管和/或护套来递送闭塞器械100。这样,在蜿蜒曲折的脉管系统内可较容易地引导闭塞器械100,例如,这可能增加病人的舒适度和安全性,并缩短手术时间。较小的递送轮廓还可导致闭塞器械100、导管递送系统166和递送部位内的摩擦力减小。如此减小的摩擦力因此可减小递送或取回闭塞器械100所需力的大小,还可能减小闭塞器械100和导管递送系统166的各种部件(例如,内导管表面)之间可能发生的磨损,并因此可减少可能产生的任何颗粒量和/或减小颗粒的尺寸。这种颗粒化风险的降低还可允许使用较小的导管和/或护套,并还可减小放置在一个或多个导管部件上的应力大小。闭塞器械100和导管170可以为本
技术领域
:内技术人员所熟知的方式通过护套168前进到递送部位。在递送部位处,通过将递送导管170推出递送护套168外直到闭塞器械100定位在递送护套168的远侧为止,才可展开闭塞器械100。当闭塞器械100朝向远侧移出递送护套168外时,并当闭塞器械100的框架110从递送护套168的内表面赋予的限制力中解放出来时,接纳件150(或针对不包括接纳件150的实施例则为细长构件111的端部)可在毂102的承窝140内枢转,以允许框架110扩张到其规定的形状。对于包括掣子特征的实施方式来说,接纳件150可在承窝140内枢转,直到从接纳件150的球形构件152延伸出来的突出部变得基本上与沿着承窝140的半球形窝穴144定位的特定掣子相配合为止,由此进一步限制接纳件150在承窝140内的运动。例如,当框架110符合于递送部位处的最终形状时,掣子可被配合。在某些实例中,掣子可响应于将枢转毂推入几乎完全形成的框架形状的一部分系统的操作者运动而配合。通过配合所产生的力可被操作者感觉到,或可使用荧光透视法或食管超声心动(TEE)成像术观察到。在承窝140不包括掣子但包括替代的运动限制特征(例如,通道或狭槽)的某些实例中,可利用凸过(cam-over)效应或过中(over-centering)动作,来限制接纳件150或细长构件的反向运动或反向枢转。在某些实施例中,凸过效应或过中动作可利用可替代的运动限制特征。参照图6,图中示出在左心耳递送部位处展开的图1闭塞器械100的侧视图。细长构件111的顺应性和接纳件150在承窝140内(图6中未示出)的枢转运动允许闭塞构件115横贯LAA174的口部172最佳地定位,并允许支承构件117最佳地定位在LAA174的腔176内,以使得基本上平坦的表面113有效地密封LAA174。一个或多个固定构件158可从细长构件111延伸,以将器械100固定地附连到LAA174的组织,这可限制器械100展开之后的运动。一个或多个固定构件158可对LAA174的组织表面施加径向力。在某些实例中,固定构件158可设置在限定支承构件117的外缘边的框架部分处,如参照图6中两个所示固定构件158可见。在某些实例中,固定构件158被省略,细长构件111对LAA174的壁提供并置力,这将将器械100固定在递送部位处。覆盖物112可扩张而适应展开的框架110。替代地,通过在保持闭塞器械100靠近LAA174的口部172的位置的同时缩回递送护套168,可展开闭塞器械100。在某些实例中,通过执行以下两个动作的组合,便可展开闭塞器械100:在保持闭塞器械100的位置的同时,将递送导管170推出递送护套168之外以及缩回递送护套168。在递送导管包括内贯通导管部件的某些实例中,递送导管可附连到闭塞器械100,附连到近侧和远侧孔眼之一或两者,或附连到毂上。在某些实施例中,一个或多个导管部件赋予独立的轴向活塞运动。在某些实施例中,一个或多个导管部件赋予独立的轴向活塞运动,而一个或多个其它的导管部件起到对准功能。在某些实施例中,递送导管仅在闭塞器械100的近端处附连到闭塞器械100。仍参照图6(和图1),展开在其规定的放大形状中,毂102和框架110的近侧部可包括基本上平面的面113,这样,框架110没有部件会基本上突出超过毂102的近端104而在闭塞器械100近端104处突入左心房室177内。与在器械的面向左心房端处包括孔眼的其它器械相比(那里,孔眼突入到左心房177内或朝向左心房177突出),这可在闭塞器械100的近端104附近防止或尽可能减小血流紊乱的风险和/或血栓形成或积聚在左心房腔室177内的风险。在某些实例中,流动模型可用来模拟由框架110和毂102的特殊构造造成的血液流场。在某些实例中,着色多普勒技术和TEE成像术可用来表征靠近闭塞器械100的近端104的血流型式。在闭塞器械100已经在LAA174内、于理想位置处展开之后,闭塞器械100可从递送导管170释放,导管递送系统166可以血管内的方式移去,这为本
技术领域
:内技术人员所熟知。闭塞器械100然后可操作而基本上闭塞LAA174。在某些实例中,闭塞器械100可重新定位在LAA174(或其它递送部位)内,或可在植入之后从LAA174(或其它递送部位)取回。例如,取回线绳可纳入导管递送系统内。在某些实例中,递送导管170可通过如下方法在闭塞器械100部分地展开的同时重新定位闭塞器械100,即,通过将较轻的牵引力施加到递送导管170,直到闭塞器械100塌缩回到护套168内,或合适地定位在递送部位处。在某些实例中,取回线绳可与毂102联接,并在闭塞器械100已从递送导管170释放之后通过如下方式从LAA174移去该展开的闭塞器械100,即,通过将整个闭塞器械100拉出LAA174之外并返回到递送护套168内。在某些实例中,取回绳线可与带键的毂相配合。在其它的实例中,取回绳线可与带螺纹的毂相配合。在某些实例中,闭塞器械100可替代地使用本
技术领域
:内技术人员熟知的引导线材递送的快速交换或其它方法,在引导线材上递送到LAA(例如,参见授予Yock的美国专利5,040,548、5,061,273和6,165,197以及授予Bonzel的美国专利4,762,129)。尽管已经将闭塞器械100描述为让毂102定位在闭塞器械100的近端104处,而让孔眼106定位在闭塞器械100的远端108处,但在某些实施例中,闭塞器械可具有两个毂102,一个定位在近端104处,而另一个定位在远端108处,并可省略孔眼。在某些实例中,用另一毂102来替换位于闭塞器械100的远端108处的孔眼106,这在初始展开闭塞器械100过程中和在将闭塞器械100定位在LAA内之后,可在闭塞器械100的远端108和LAA的壁之间提供较小的创伤交界部。此外,在闭塞器械100的远端108处提供毂102可提高框架110对LAA的腔的顺应性。在某些实例中,可植入医疗器械可包括一个、两个、三个或更多个毂装置。尽管已经将闭塞器械100描述为包括由两个毂基部构件114、116形成的毂102,但在某些实施例中,闭塞器械可替代地包括由单一部件形成的毂。图7是包括单件式毂构件202的实例的闭塞器械200一部分的立体图。在某些实施方式中,毂202可注射模制形成。毂202功能基本上类似于图2和3的毂119功能,并包括六个承窝140,每个承窝包括由毂202的侧壁234形成的承窝开口。在该实例中,承窝140围绕毂202基本上等距离地间隔开。大致半球形的窝穴(图7中未示出)位于各个承窝140内,该半球形的窝穴由毂202形成,其将接纳件250的大致球形构件252约束在第一尺寸下。闭塞器械200包括六个接纳件250,接纳件250的功能类似于图2和3中接纳件150。接纳件250包括大致球形的构件252以及附连到大致球形构件252的管状构件256。细长构件111的第一端可在附连区域处固定地附连到接纳件250。接纳件250构造成相对于毂202枢转,使得附连区域相对于毂202可动。大致球形的构件252例如可卡配入承窝140内,此后便可在承窝中枢转。如上所述,大致球形的构件可替代地形成在细长构件111的端部上,或附连到端部,并被接纳在承窝140内(在该实例中,接纳件250可被省略)。毂202形成了中心贯穿孔228,该孔的尺寸适于配合导管(例如,递送导管170)的远端。在某些实施例中,中心贯穿孔228的直径可以是大约0.5mm至1.5mm。在某些实施方式中,闭塞器械可包括引导细长构件的枢转运动的毂组件。例如,对于每个细长构件来说,毂可包括引导细长构件的枢转运动的狭槽。图8A-8C示出包括毂302的示例性闭塞器械300的近端304,毂302具有六个形成在毂302的管状构件334内的狭槽340,以及六个相应的细长构件311,细长构件311具有形成在细长构件311端部上的球形构件352(见图8B和8C)。在某些实施例中,狭槽340可围绕毂302的管状构件334基本上等距离地间隔开,例如,狭槽340可平行于管状构件334的中心轴线341定向。毂302还包括端帽316和支承构件323,它们配合管状构件334以支承形成在细长构件311端部上的球形构件352。在某些实施例中,细长构件311可止于接纳件(例如,接纳件150)内,而不是让球形构件352从细长构件311端部延伸出。端帽316包括基部315、从基部315延伸到管状构件334的内腔321中的唇部317(见图8B)、以及延伸通过唇部317的通孔328。端帽316可使支承构件323与管状构件334对准,并可包括允许毂302与递送导管配合的特征(未示出),诸如是球形端部、螺纹表面或者快速释放机构。端帽316还可沿毂302的近端304提供使组织创伤最小和使血栓积聚为最少的特征,诸如是沿端帽316的基部315的倒圆边缘314。支承构件323(见图8B和8C)设置在管状构件323的内腔321内,并包括基部325、邻近于基部325的过渡轴杆322,以及从过渡轴杆322延伸并穿过端帽316的孔328的细长轴杆324。支承构件323可包括让毂302与递送导管配合的特征(未示出),诸如是球形端、螺纹表面,或快速释放机构。例如,闭塞器械300的细长轴杆324包括中心贯穿孔329,该孔的尺寸可做成适于配合递送导管(例如,递送导管170)的远端。端帽316和支承构件323的构造提供环形的窝穴区域344(见图8C),该区域由端帽316的唇部317和支承构件323的过渡轴杆和细长轴杆322、324形成。球形构件352被窝穴区域344接纳,而细长构件311延伸通过沿着管状构件334定位的相应狭槽340。窝穴区域344允许球形构件352以一个自由度(如图8C中箭头335所示)在管状构件334的内腔321内枢转,而球形构件352在窝穴344内枢转时,狭槽340引导细长构件311的各位置。在某些实施方式中,管状构件334的厚度可影响球形构件352在窝穴344内枢转时狭槽340引导细长构件311的程度。在某些实施例中,端帽316的唇部317和支承构件323的过渡轴杆和细长轴杆322、324中的一个或多个可形成为允许球形构件352以一个以上的自由度枢转。在某些实施方式中,细长构件311通过一个或多个狭槽340延伸,该狭槽340包括边缘350,该边缘可限制穿过狭槽340的一部分细长构件311的向近侧转动。狭槽340可具有这样的宽度,该宽度允许细长构件311通过,但不允许球形构件352通过,狭槽340因此可限制或约束球形构件352的轴向运动。球形构件352可被保持在窝穴区域344内。特别地参照图8C,细长构件311可朝向毂302向内枢转,直到细长构件311接触支承构件323的基部325,这可防止沿该方向的进一步运动。闭塞器械300一般地可包括闭塞构件(例如,类似于闭塞构件115的闭塞构件)和支承构件(例如,类似于支承构件117的支承构件)。细长构件311可从狭槽340延伸,以形成基本上平面的闭塞面,细长构件311可略微在毂302近侧延伸以形成凹入的闭塞面,或者可略在毂302的远侧延伸以形成凸出的闭塞面。在某些实施例中,狭槽340具有宽度约为0.25mm至0.31mm,以及长度约为0.75mm至2.6mm。尽管在所示的实施例中细长构件311的靠近球形构件352的部分大致是直的,但在某些实施例中,细长构件311可在细长构件的靠近球形构件352的一部分内包括弯部。该弯部可调整细长构件311从闭塞器械300的近端304延伸出的角度。在某些实施例中,细长构件311可弯曲成大约10°至45°的角度(例如,30°)。在某些实施例中,狭槽340可包括某一角度,该角度沿期望的方向相对于毂302的管状构件334偏置细长构件311。在某些实施例中,球形构件352可具有两倍于细长构件311直径的直径。细长构件311可止于闭塞器械300的远端处、止于孔眼(例如,孔眼106)处或另一毂(例如,毂102、119、202或302)处。如图9所示,在某些实施例中,一个或多个狭槽340可包括一个或多个掣子360。在该实例中,掣子360包括突脊,当细长构件311运动经过狭槽340时,细长构件311(或在某些实施方式中的球形构件352)可在该突脊上通过。在某些实例中,为了使细长构件311运动超越掣子360的突脊,可需要施加附加的力。在某些实例中,掣子360可将球形构件352保持在要求的位置中。例如,图9所示的掣子360可将球形构件352或靠近狭槽340边缘350的细长构件311的那部分促动到或者保持在靠近狭槽340近端的纵向位置中。在各种实例中,一个或多个掣子360可沿着狭槽340位于各个位置处,以对球形构件352提供各种较佳的位置、各种锁定力以及框架310的各种顺应性程度。在某些实施例中,掣子360一旦被配合便定位成将球形构件352保持在特定的转动位置中。在某些实施例中,掣子定位成一旦被配合便将球形构件352保持在特定的纵向位置中。在某些实例中,当闭塞器械300的框架310呈现其展开的构造(例如,形成基本上平面的闭塞面)时,掣子可允许球形构件352相对于毂302的中心轴线341保持在大约90°角度。在某些实例中,掣子360可允许球形构件352保持略大于90°的角度,以实现倒置的(inverted,反置的/反转的)形状(例如,形成凹入的闭塞面),从而凸过中心(camoverthecenter,越过中心)。在某些实例中,当框架310大致塌缩时(例如,当闭塞器械300处于递送构造时),掣子360可允许球形构件352和细长构件311大致沿着狭槽340塌缩。在某些实施例中,毂可包括少于六个的狭槽340或多于六个的狭槽340。闭塞器械300的各种部件一般地可由与以上参照闭塞器械100、200所讨论的材料相同或类似的材料形成。在某些实例中,端帽316可由一个或多个材料形成,例如,材料包括不锈钢、L605、MP35N、PEEK、PTFE,或任何其它合适硬度的生物相容的塑料。闭塞器械300的各种部件可以与闭塞器械100、200的部件类似的方式或基本上类似方式进行组装,除了毂302以外。在某些实例中,狭槽340可通过激光切割到毂302的管状构件334内。细长构件311的邻近于球形构件352的一部分然后可插入管状构件334的对应狭槽340内,而端帽316的唇部317和支承构件323可卡配入毂302的内腔321内。在某些实施例中,闭塞器械可包括毂,该毂允许细长构件塌缩成基本上与毂外表面齐平。例如,图10示出了闭塞器械400的包括毂402的近端404,该毂允许细长构件311平行于毂402的中心纵向轴线441塌缩并基本上与毂402的管状构件334齐平。闭塞器械400的各种部件的构造可与闭塞器械300的构造基本上类似,除了毂402以外。在某些实施方式中,毂402包括端帽316、管状构件334和支承构件423。现参照图11,支承构件423包括基部425、过渡轴杆322和细长轴杆324。六个通道426从基部425的侧壁延伸出,并在毂组装时可与管状构件334对应的狭槽340中心对齐。通道426可允许细长构件311大致与管状构件334齐平地和沿着通道426(见图10)塌缩,在闭塞器械400处于递送构造时,这可最大程度地减小闭塞器械400的轮廓,并由此改善闭塞器械400可插入在递送护套(例如,递送护套168)内的容易程度。闭塞器械400的各种部件一般地可由与以上参照闭塞器械100、200和300讨论的材料相同的或类似的材料形成。闭塞器械400的各种部件可以与闭塞器械300部件类似的方式或基本上类似的方式组装。在某些实施例中,闭塞器械可包括毂,该毂允许细长构件以一个以上自由度运动(例如,第一自由度允许枢转运动,而第二自由度允许平移运动)。例如,图12示出包括毂502的闭塞器械500的近端504,毂502允许细长构件311沿平行于毂502中心轴线541的方向平移,并允许平行于中心轴线541和基本上与毂502的管状构件334齐平地塌缩。闭塞器械500的各种部件构造可基本上与闭塞器械300、400的部件构造相类似,除了毂502外。毂502包括端帽316、管状构件334和支承构件523。参照图13,支承构件523包括基部425、过渡轴杆522和细长轴杆324。六个通道526从过渡轴杆522的侧壁延伸出,并在毂组装时可与管状构件334的对应狭槽340和基部425的对应狭槽426中心地对齐。通道526允许球形构件352平移到环形的窝穴区域344外(见图8C)并移入通道526内,这可向框架310提供增加的顺应性程度。狭槽526可延伸通过过渡轴杆522的一部分长度或全部的长度,以允许改变球形构件352沿狭槽340平移运动的程度。在图13的实例中,通道526具有半圆柱形形状,但在某些实施例中,这种通道可具有不同的形状。闭塞器械500的各种部件一般地可由与以上参照闭塞器械100、200、300和400讨论的材料相同的或类似的材料形成。闭塞器械500的各种部件可以与闭塞器械300、400部件类似的方式或基本上类似的方式组装。在某些实施例中,闭塞器械可包括毂,该毂允许细长构件以一个以上的枢转运动的自由度运动。例如,图14示出包括毂602的闭塞器械600的近端604,除了环形窝穴区域344允许的纵向枢转运动之外(见图8C),毂602还允许细长构件311沿着管状构件634侧向地在狭槽640内枢转。狭槽640包括(狭槽340的)边缘350和相对的边缘650,狭槽640围绕管状构件634的圆周基本上等距离地定位。闭塞器械600的各种部件构造可基本上与闭塞器械300的部件构造相类似,例外之处是毂602。毂602包括端帽316、管状构件634和支承构件323(未示出)。在某些实施例中,支承构件323可替代地被支承构件423或支承构件523代替。在所示的实例中,各个狭槽640的相对的边缘650从狭槽640中心轴线655向外基本上相等的距离逐渐变大,并且随着离狭槽640的边缘350的距离增大,相对的边缘允许细长构件311在狭槽640内增大侧向运动的程度。这样,在某些实例中,闭塞器械600的框架310可允许闭塞器械600更加容易地塌缩到递送构造,或更加容易地符合于LAA的几何形状。闭塞器械600的各种部件一般地可由与以上参照闭塞器械100、200、300、400和500讨论的材料相同的或类似的材料形成。闭塞器械600的各种部件可以与闭塞器械300、400和500部件类似的方式或基本上类似的方式组装。在某些实施例中,闭塞器械可包括毂,该毂具有位于管状构件内的狭槽,管状构件具有相对于狭槽中心轴线呈锥形的一个边缘以及可相对于狭槽中心轴线不呈锥形的一个相对边缘(例如,大致平行于狭槽中心轴线的相对边缘)。在某些实例中,围绕管状构件定位的某些或全部的狭槽可具有相同的边缘定向。这种狭槽构造可允许细长构件(例如,细长构件311)的各位置朝向一个转动方向偏置(例如,对于这样的闭塞器械实施例来说,其中,细长构件是右手或左手螺旋形地缠绕在孔眼(例如,孔眼106)周围)。在某些实施例中,具有不同边缘定向的狭槽可替代地定位在管状构件周围。这种狭槽构造可允许细长构件替代地朝向不同的转动方向偏置(例如,对于这样的闭塞器械实施例来说,其中,某些细长构件是右手螺旋形地缠绕在孔眼(例如,孔眼106)周围),而某些细长构件是左手螺旋形地缠绕在孔眼周围。在某些实施例中,闭塞器械包括毂,该毂具有附连到细长构件的桶形的接纳件,其中,桶形的接纳件可通过附连的销枢转,这些销也附连到毂上。例如,如图15A所示,一部分的示例闭塞器械700包括毂702,该毂具有十二个由毂702的侧壁734形成的桶形承窝740。每个承窝740的内部设置有桶形的接纳件750,接纳件750接纳对应的细长构件111。细长构件111可以与以上参照细长构件附连到接纳件150所述的方式类似的方式附连到桶形的接纳件750。在其它的实例中,闭塞器械可具有多于或少于十二个的承窝以及对应的接纳件和细长构件(例如,两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、十个、十四个、十六个等)。参照图15B和15C,在该实例中,每个桶形的接纳件750包括两个销735,它们从桶形接纳件750延伸出并且附连到桶形接纳件750。图15B示出带有从接纳件750延伸的销735的隔离的桶形接纳件750的视图。还显示在图15B中的是毂702的隔离部分的视图,示出不带桶形的接纳件750的承窝740。由承窝740的相对侧壁741形成的两个孔739接纳桶形接纳件750的销735。接纳件750和附连的细长构件111可在销735上枢转。例如,接纳件750和附连的细长构件111可以一个自由度围绕销735形成的轴线在承窝740内枢转。图15C示出一部分的毂702,其包括一个接纳件750以及与承窝740的相对壁741中的两个孔739配合的两个销735。在某些实施方式(未示出)中,接纳件750可在单个销735上枢转,单个销735可联接到承窝740的壁741。闭塞器械700的各种部件可由与以上参照闭塞器械100所述的材料相同或类似的材料形成。尽管文中讨论的几个毂已经被描述为包括承窝或窝穴,它们从毂的侧壁(或从相切于靠近毂的细长构件进入点的一部分侧壁的平面)以大约90°角度延伸,但在某些实施例中,闭塞器械可包括具有如下这种承窝或窝穴的毂,承窝或窝穴相对于侧壁的水平参照轴线以不同于90°的角度从毂的侧壁延伸。没有限制性地,承窝或窝穴可从毂侧壁相对于侧壁的水平参照轴线延伸的角度可包括约80°、约70°、约60°、约50°、约40°、约30°、约20°或约10°。因此,球形构件(例如,接纳件150的球形构件152或球形构件352)可以某角度定位在承窝或窝穴内,该角度可允许框架的细长构件(例如,细长构件111、311)以螺旋缠绕框架构造进行布置。在某些实例中,承窝和球形构件这种构造可设置在包括一个以上位于闭塞器械的一端上的毂的闭塞器械内。闭塞器械的某些实施方式可包括位于闭塞器械一端上的两个或多个毂,其中,第一毂终止沿第一方向(例如,沿向左或逆时针方向)缠绕的细长构件,而第二毂终止沿第二方向(例如,沿向右或顺时针方向)缠绕的细长构件。例如,这种毂结构可提供相等数量的第一方向缠绕和第二方向缠绕的细长构件。同样地,承窝或窝穴可从毂的侧壁(或从相切于靠近毂的细长构件进入点的一部分侧壁的平面)相对于侧壁的垂直参照轴线以各种角度延伸。没有限制性地,承窝或窝穴可从毂侧壁相对于侧壁的垂直参照轴线延伸的角度可包括约80°、约70°、约60°、约50°、约40°、约30°、约20°或约10°。例如,这种角度可变化,以由细长构件形成的特定形状来提供器械或器械的各部分。在某些实施方式中,相对于垂直参照轴线大约为45°的进入角度可提供具有凸形轮廓的闭塞构件115(见图1)。尽管文中讨论的几个毂已经被描述为允许球形构件或细长构件相对于承窝和狭槽枢转或纵向地(相对于中心的纵向毂轴线)平移,但在某些实施例中,闭塞器械可包括具有如下承窝或窝穴的毂,承窝或窝穴允许球形构件或细长构件在承窝或狭槽内从毂的中心轴线径向地平移。例如,根据某些实施方式,球形构件或细长构件可朝向或远离毂的中心纵向轴线移动。在某些实施方式中,这种运动可基本上垂直于毂的中心纵向轴线,而在某些实施方式中,通道或承窝可构造成允许以其它角度运动(例如,约120°、约110°、约100°、约80°、约70°、约60°,或其它合适的角度)。在某些实施例中,这种承窝或狭槽可具有沿相对于中心轴线为径向的方向可变的宽度,以使得承窝或狭槽可将球形构件偏置到较佳的径向位置。闭塞器械这种实施例能以附加的顺应度来提供给闭塞器械的框架。尽管文中讨论的某些毂已经被描述为允许细长构件以一个自由度(例如,如图3A中箭头153所示)自由地枢转,但在某些实施例中,闭塞器械可包括这样的毂,该毂允许细长构件以两个或三个自由度从毂枢转。例如,闭塞器械可包括以某种方式系联到毂上的细长构件,该方式允许细长构件以三个自由度离沿毂从附连点在三个维度中(即,沿任一方向)枢转。在某些实例中,这种毂可采用注射模制工艺制造,该工艺过程提供作为活动铰链的附连点。在某些实施例中,这种闭塞器械可包括止于接纳件(例如,接纳件150)内的细长构件(例如,细长构件111)或在细长构件的端部上具有球形构件(例如,球形构件352)的细长构件(例如,细长构件311)。在另一实例中,闭塞器械可包括毂,该毂具有从毂(例如,圈形的毂)的侧壁延伸出的半球形窝穴,以及相应的细长构件(例如,细长构件311),这些细长构件具有位于细长构件的端部上的球形构件(例如,类似于球形构件352的球形构件),使得球形构件可系联到半球形的窝穴。在某些实例中,球形构件可用诸如缝线那样的系联构件、其它绳状构件或其它柔性的细长构件系联到半球形窝穴。在某些实施例中,系联构件可延伸通过毂或包裹在球形构件周围。系联到毂上的球形构件这种构造可允许细长构件沿所有方向(即,以三个自由度)从半球形窝穴枢转。尽管闭塞器械100、200、300、400、500、600、700、800已经参照LAA进行了描述,但在某些实施例中,闭塞器械100、200、300、400、500、600、700、800可用来闭塞或密封病人体内其它的孔,诸如右心耳、瘘管、动脉导管未闭、间隔缺损、瓣膜旁泄漏、动静脉畸形或身体血管。文中讨论的实例聚焦在闭塞器械上,但可以构思文中描述的毂组件也可用于其它类型的医疗器械,其包括可植入的器械和附件。可植入的器械和附件的实例包括但不限于:闭塞和封闭器械、过滤器(例如,下腔静脉过滤器或防血栓过滤器)、基于导管的抓持器或回收装置、临时过滤装置以及血管分拣器。对于可用来递送、展开、再定位和取回文中讨论的器械的递送系统装置、系统和技术来说,可参见2012年11月16日提交的发明人为StevenJ.Masters和ThomasR.McDaniel的临时专利申请,其题为“ImplantableMedicalDeviceDeploymentSystem(可植入医疗器械的展开系统)”,赋予案号为美国系列号61/727,328,以及参见2013年3月15日提交的发明人为StevenJ.Masters和ThomasR.McDaniel的非临时专利申请,其题为“ImplantableMedicalDeviceDeploymentSystem(可植入医疗器械的展开系统)”,该披露的专利被认为是部分的,并以参见方式具体地引入其全部内容(包括附图),以用于本发明披露之目的。对于可使用文中所述毂特征的医疗器械的另外的实例,可参见2012年11月16日提交的发明人为CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel和StanislawL.Zukowski的临时专利申请,其题为“Spacefillingdevice(空间填充装置)”,赋予案号为美国序列号61/727,458,以及参见2013年3月15日提交的发明人为CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel和StanislawL.Zukowski的临时专利申请,其题为“Spacefillingdevice(空间填充装置)”,该披露的专利被认为是部分的,并以参见方式具体地引入其全部内容(包括附图),以用于本发明披露之目的。前面的描述中已经阐述了若干个特征和优点,包括各种替代方案连同器械和/或方法的结构和功能的细节。该披露仅是说明性的,并不意图排外的。本
技术领域
:内技术人员将会明白,尤其是在零件的结构、材料、元件、部件、形状、尺寸和布置方面,包括在文中描述的原理之内的组合,还可作出各种修改,并达到附后权利要求书所表达权项的广义、一般性含义所指明的全部范围。对于脱离附后权利要求书精神和范围的那些各种修改,本发明也欲将它们包括进来。文中所涉及的所有参考文献、出版物和专利,包括纳入其中的图表和附图,本文都以参见方式引入其全部内容。当前第1页1 2 3 当前第1页1 2 3 
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