用于医疗器械的容器的制作方法

专利名称：用于医疗器械的容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于储存医疗器械和液体的容器，比如预先润湿 的导管。
背景技术：
通常用于将医疗器械储存在液体中的容器人所共知，并且与容器 一起，所述医疗器械和液体形成一种包装，这类包装可以通过例如药 房储存和通过医疗器械的使用者处理。
这类包装可以例如是一天可处理的接触透镜，在这里，容器通常 是具有箔盖的圆筒形，而且接触透镜被浸泡在盐水溶液中。
另 一些包装可以是例如由Coloplast A/S生产的SpeediCath 。所 述SpeediCatl^包装包括一箔制容器，所述箔制容器由两个沿着边缘 焊接的薄箔片组成，从而形成一封闭袋，其中涂敷的导管可储存在液 体中。当使用时，将箔包装打开，预先润湿的导管便随时可以使用。
然而，当打开装有医疗器械和液体，比如用于润湿涂敷导管的液 体的容器时，液体经常在打开、取出医疗器械时或者在容器倾斜的情 况下溢出。尤其是用于储存细长医疗器械，比如导管的容器，如果将 容器移动成水平位置，尤其是当容器的开口被设置在细长容器的端部 中的一个时，可以很容易从中溢出一部分液体。
所谓水平位置，应当理解的是，容器的纵向方向，即从底部到开 口的方向是水平取向或者几乎是水平取向。与此相反，应当理解的是， 容器的竖直位置是当容器的纵向方向以通常竖直方向对准时。

发明内容
本发明的第一方面，包装包括一容器，所述容器限定一室，用于 容纳液体和至少一部分医疗器械，所述室在纵向方向上从容器的底部 朝容器的开口延伸，其中，所述室的第一段具有一横截面积，该面积
小于所述室的第二段的横截面积，并且其中，所述第一段被设置在开 口与第二段之间。
因为第一段的横截面积小于第二段的横截面积，所以当容器被置 于水平方位的情况下，第一段将起到液体止动器的作用。
此外，在本发明的一个实施例中，可以设置所述室的子室
(sub-compartment )。该子室由一平面和室的第二段限定，所述平面 与室的第一段的最小周边相切，并平行于室的纵轴。子室形成一容积， 所述容积大于室中所装液体的体积。
这有利的是提供一子室，其中，倘若容器倾斜或在水平位置上翻 倒，尽管打开，液体也不会溢出。
应当理解的是，室应适合于装入液体。因此，该室不仅应正确地 密封，以能装入例如用于导管的膨胀液，而且还应不漏液体，这样使 其可以保持持续的潮湿环境，并防止在使用之前的储存期间室泄漏。
在一个实施例中，本发明的包装可以用来保持细长的医疗器械， 比如涂敷的导管。因此，可以有利地提供一种包装，其中，容器具有 细长的形状并具有一尺寸，所述尺寸在纵向方向上大于容器的任何横 截面积的直径尺寸。应当理解的是，横截面不一定是圆形的，但直径 尺寸也可以确定用于椭圆形、方形或其它几何形状或者随机的横截面，
在本发明的包装的另一个实施例中，容器形成具有室的第三段， 所述第三段具有横截面积，该面积大于第一段的横截面积，并且其中， 第三段被设置在开口与第一段之间。这有利地改善了当容器被置于水 平面上时起到液体止动器的作用，上述水平面通常是水平对准，比如 洗涤槽(sink)的边缘。
为了防止导管偶然完全滑移到室的第二段中，导管可以包括远端
和近端，其中，连接器连接到导管的远端上，并且其中，所述连接器 的至少一部分的外周边大于室的第一段的至少一部分的周边。
另外，连接器可以这样形成，即当被置于容器的室中时，该连接 器伸出容器的开口以外。这使用户能容易地抓握住导液器，并将其抽 出容器。
在某些类型的包装中，医疗器械可以用柔性材料制成，当医疗器 械被置于或者被包装或者用别的方法储存在容器中时，所述柔性材料 可能有不良的弯曲。为了防止导管的这种弯曲，例如扭结，导管可以 设有至少一个支承件，所述支承件在径向方向上从容器的内表面朝相 应支承件的支承面延伸，所述支承件设置在室的第二段的至少 一部分 中。另外，这种延伸的支承件还支承容器自身，从而减小无意弯曲的 危险。
应当理解的是，当至少一个支承件"设置在室的第二段的至少一部 分中，，时，所述至少一个支承件不一定必须完全在纵向方向上延伸，以 便起到预期的作用。因此，在某些实施例中，它可以例如中途从室的 第一段延伸到室的第二段中，或者多个支承件可在纵向对准状况下设 置在第二段内。
另外应当理解的是，可以设置一个或两个支承件，以便对医疗器 械提供支承。然而，在一个有利的实施例中，为了改善医疗器械的支 承和引导，可以设置至少三个支承件，所述至少三个支承件在径向上 从容器的内表面朝相应支承面延伸，且在此处，相应的支承面和每个
相邻支承面之间的周边距离限定一在纵向方向上延伸的管腔(在此处， 周边距离是相邻支承面的各个相应对之间的最短距离)。另外，还设置 一管腔，其中，医疗器械可以支承在侧边上，同时相当数量的液体仍 可储存在支承件之间的室中。
在本发明的一种类型的包装中，医疗器械是伸缩式导管，所述伸 缩式导管包括近段和远段，所述近段和远段形成管道的一部分，并在 此处，所述近段和远段能够以收缩的构造和伸展的构造设置，这里管 道收缩构造的程度小于管道伸展构造的程度。因此，当伸缩式导管处 于其伸展构造中时可以被置于管腔内，并被挤压成其收缩构造，这里，
支承件将防止导管弯曲或向外扭结到侧边，而是在其向收缩构造伸缩 运动中引导导管。
通常理解的是，当涉及医疗器械的近方位和远方位时，术语"近" 是最靠近身体或者最远被插入身体。因此伸缩式导管的近段是导管的
一部分，当使用导管时导管的这部分适合于完全插入尿道或身体的其 它管道中，而导管的远段通常适合于至少部分地被设置在管道外面， 或者至少是当导管在使用时最靠近管道出口的那段。
这样对包装设有可伸展的导管，所述可伸展导管在使用之后可以 容易地以控制的方式被收缩，因为它将在容器中收缩成其收缩构造， 其中，它能方便地保持到处理。在这个实施例中，最好是收缩导管所 需的力大于将导管插入尿道所需的力。也就是连接的足够牢固；以便 当导管通过尿道，尤其是男性使用者尿道的弯曲通道或者通过前列腺 或括约肌的通道进入时，在导管弯曲期间保持伸展的构造。在使用之 后，当将导管从尿道中取出时，连接从另一方面来说应能通过两段相 互推入使导管能收缩，并且朝向收缩构造的运动优选地应在导管扭结 之前进行。
因此，应当理解，为了防止弯曲或扭结，用于将导管从伸展构造 移动到收缩构造所需的第一纵向定向力应小于为使近段和远段中的至 少一个弯曲所需的第二纵向定向力。
为将导管插入尿道所需的推入力已示出大约为l-2N，该力因人而 异。另外，对用于插入男性尿道并用诸如PVC和PU之类材料制作的 导管，第二纵向定向力通常约为2N。因此，可以理解，因为不希望伸 缩式导管在插入尿道时收缩，所以伸缩式导管应加工成所需要的尺寸， 使得第一纵向定向力约为2N,优选地大大高于该值，例如高于第一纵 向定向力两倍。然而，因为第二纵向定向力，即扭结力接近和在某些 情况下也许甚至等于推入力，所以导管必须非常精密地加工成所需要 的尺寸并准确地推入容器中，以便在不弯曲或扭结的情况下用于将其 从伸展构造移动到收缩构造。
因此，通过在如本文所述的容器中有利地设置支承件以防止导管 弯曲或扭结，第二纵向力在理论上是无限大的，因此伸缩式导管当插 入容器中时便能可容易伸缩地收缩成收缩构造。
为了防止伸缩式导管向外弯曲进入支承件之间的开口中，最大的 周边距离有利地小于伸缩式导管近段的直径。
在一个实施例中，支承面当在横截面看时是弯曲的。支承面的曲 线与导管的曲率相对应。因此，当支承面被成形为遵循医疗器械的形 状时，医疗器械便较容易地插入容器中，因为支承面更容易在管腔中 引导医疗器械。
在本发明的包装的又一个实施例中，第二段的横截面积的最厚宽 度至少是细长医疗器械的横截面积的最厚宽度的两倍。这使容器中的 室能将细长的医疗器械折叠。
当细长的医疗器械是导管时，上述情况尤其有利，因为这种导管
通常是柔性材料，比如PVC或PU制成，并因此能在插入容器中时折
叠。这便于使具有比容器的纵向延伸更长的纵向延伸的导管设置在容 器中，因为它们当被挤压时将巻曲到容器里。尤其是当使用时锁定在 伸展构造的伸缩式导液器可以储存到同一容器中，在使用之后处理， 在所述容器中导管在其使用之前曾被储存在其收缩构造中。所谓锁定 应当理解，伸缩式导管的近段与远段之间的连接在伸展构造中是如此 坚固，以致任何试图将导管可伸缩地收缩回到它的收缩构造实际上是 不可能的，或者换句话说，可伸缩地收缩导管所需的力至少大于第二 纵向定向力，因此，导管将在它可伸缩地收缩之前扭结或弯曲。
另外，因为用过的导管巻曲到容器里，所以导管将变形，由此， 导管变得无用，并因此防止导管重新使用，因为这是不卫生的并大大 增加传染或患病的危险。
通常在本发明的包装中所用的导管在其远端上，即在导管不插入 尿道或人体其它管道中的端部上设有一连接器。这种连接器可能适合 于连接到外部器械，例如尿袋上。另外，连接器也可以用作夹具，当 插入导管时，所述夹具被握在手指之间。这样防止触摸导管的可插入 部分，从而减小插入导管的管道的污染和随后感染的危险。
在本发明的包装的又一个实施例中，连接器的外周边大于室的第 一段的周边。因此，当包装时由于第一段将起到止动器的作用，连接 器始终不能偶然地插入第二段中。因此，连接器可容易地接近，并且 可以容易地从容器中抽出导管。甚至更有利的是，连接器的纵向长度
另外还大于第三段的纵向长度。因此，连接器将部分延伸出第三段， 并将更加容易地抓握住连接器。
在本发明的第二方面，所述第二方面可以与上述第一方面无关或 者与上述第一方面结合，包装包括一容器，所述容器限定一室，用于 装入液体和至少部分医疗器械，所述室在纵向方向上从容器的底部朝 容器的开口延伸，并具有在至少一部分纵向方向上减小的容器外周边。 周边的这种减小可以例如通过将一部分容器成形为圆锥形状得到，这 里，锥体的基座设置在容器的底部。这样可使容器当被置于竖直位置 时能更加稳定。另外，还使医疗器械能更容易地从容器中抽出，因为 使用者可以用一只手拉动医疗器械而用另一只手抓住容器周围，并支 撑防止容器的外表面的周边减小。


图la示出在本发明的包装中所用容器的分解图， 图lb示出处于装配构造的上述容器，
图2示出在本发明的包装中所用容器处于竖直位置并沿图lb中线 II-II的剖视图，
图3a示出在本发明的包装中所用容器处于水平位置并沿图lb中 线II-II的剖视图，
图3b示出与图3a相同的视图，同时示出本发明的一个实施例的 子室，
图4示出在本发明的包装中所用容器的另一个实施例的纵向剖视
图，
图5示出同一实施例沿图4中线V-V的横剖视图，和 图6示出如图l-3b所示容器的实施例，其中，已设置了导管。
具体实施例方式
图la和图lb分别示出在本发明的包装中所用容器1的分解图和 装配图。容器包括三个注射模制部件，即盖帽2、外壳3和插塞4。在 生产之后，插塞4被固定在外壳3的底端5上，从而形成容器的底部 6。可以采用该项技术中人所共知用于各部件相互连接的胶粘、焊接或
任何其它方法将插塞固定在底端中。与底端相对，有一开口7。因此， 如在图2、 3a和3b中所看到的，当插塞固定到容器上时，开口、外壳 和插塞限定一室11。
靠近开口，在形成的外壳3上设有一外螺紋8,以接受盖帽2的 内螺紋9。
图2示出被置于竖直位置的容器，这里，底部6被置于一平面或 水平面12上，比如桌子或浴室洗涤槽上。可以看到，用阴影区表示的 液体10装在容器的室11中。图3a和3b示出容器被置于水平位置， 这里，轴线A-A近似平行于平面或水平面12。
应当理解，为了将液体装在室中，容器设置一不漏液体的封口。 因此，盖帽2和插塞4都能以密封方式与外壳接合。
在图3a中，示出虚线i-i和ii-ii，大致表示第一段I、第二段II 和第三段III，所述第一段I被置于i-i与ii-ii之间，所述第二段II被 置于ii-ii与容器的底部6之间，而所述第三段III被置于容器的开口 7 与i-i之间。
在图2中可以看出，第二段II具有一外周边，所述外周边朝底部 6增大。这为容器形成更大的基座，因此，当容器被置于水平面上竖 直位置时更稳定。另外，因为液体朝向底部而去，所以进一步提高了 容器的稳定性。
室在第一段I中的横截面积小于室在第二段II中的横截面积。另 外，因为容器在第三段III中的横截面积大于容器在第一段I中的横 截面积，所以第一段I在平面中凸起，并由此更有效地作为阻止第二 段II中液体的阻挡层。因此，如果容器偶然倾斜或者另外被置于如图 3a所示它的水平位置，则有利地使液体避免从第二段II中流出，流过 第一段I并流入第三段III。因此，在盖帽未处于适当位置情况下，当 容器在水平位置时，防止了液体通过开口7溢出。
从图3b可以看出，平面L和室在内凸肩14与室的底部15之间 的周边限定一子室13。平面L是内凸肩14周边的切面并平行于室的 纵轴A画A。
通过在容器中提供一定量液体10，所述液体10的体积小于子室 的容积，则从图3a和3b可以看出，在盖帽2去除的情况下，液体将 不会通过开口 7溢出和流出。
图l-3b所示的容器是细长的，并适用于储存导管(未示出)。这 种导管通常是涂敷的，并且当与液体一起储存时它将被预润湿，从而 具有亲水性能并一打开容器就随时使用。
图4和5示出一改进的容器100，所述容器100经过改进防止尤 其是伸缩式导管在它用过之后重新插入容器中时发生弯曲和扭结。在 图4中，所示改进的容器是沿着其纵向方向的剖视图，而图5中，所 示改进的容器是沿着图4中线V-V的横剖视图，而无纵向剖面。
改进的容器100具有外壳101，所述外壳101具有封闭端102和 出口段103。出口段具有外螺紋104，用于与盖帽(未示出，但类似于 图l-3b所示的盖帽)上相应的内螺紋耦合，并且出口段具有开口 105, 通过所述开口 105可以将导管从室106中抽出或者插入该室106，所 述室106由外壳、封闭端和出口段限定。
在室中，设有第一、第二、第三和第四支承件107a、 107b、 107c 和107d，所述第一、第二、第三和第四支承件107a、 107b、 107c和 107d在室内的出口段与封闭端之间的纵向方向上延伸并径向从室的 内壁108朝相应的支承面109a、 109b、 109c和109d延伸。可以看出， 支承件没有延伸到它们相互接触的程度，这可以供第一、第二、第三 和第四通道110a、 110b、 110c和110d之用，以使在由支承面和通道 限定的管腔lll与第一、第二、第三和第四凹槽112a、 112b、 112c和 112d之间能连通。
因此，当图5中虚线圆圈115所示的导管被插入管腔中时，支承 面将防止导管在施加的纵向力超过导管如上所述的弯曲或扭结力的情 况下向外弯曲到侧面。另外，为了避免导管移动、弯曲或扭结到任何 凹槽112a、 112b、 112c和112d中，通道的宽度，即各个相应相邻支 承面之间的最短距离要小于导管的直径。尤其是通道的宽度应当小于 近段，即伸缩式导管适合于完全插入尿道的部分的直径，所述近段是
通常具有比远段柔性更高的那段，并因此在较小纵向力的作用下会弯 曲或扭结。
通过提供所示的凹槽，容器还能防止在容器被置于其水平方位的
情况下液体从室中溢出。可以理解，凹槽差不多类似于如上参照图3b 所述的子室13。因此，通过在其体积小于各个凹槽的体积的室106中 提供液体，进一步将液体在容器被置于其水平方位时而溢出的危险降 至最低程度。
另外，为了防止液体在支承面上流动和流出容器，在支承件与形 成为变窄边缘114的第一段之间设置第一、第二、第三和第四凹口 (第 四凹口在图中未示出)113a、 113b和113c。
在图6中示出本发明的包装200。该包装包括纵向剖视图中所示 并如上面关于图l-3b所述的容器1。在容器的室中，设有液体10用 于和具有亲水性涂层的导管201。导管由导管体202和连接器203形 成，所述连接器203连接到导管体的一端204 (通常称为远端)上。 在导管体的另一端205 (通常称为近端)处，设有一入口孔206,所述 入口孔206可以供导管体的入口孔到出口孔207之间流体连通之用， 所述出口孔207设在导管体的远端，并通过连接器203而出。
连接器203被形成为空心圆锥形元件。该连接器具有一轴向长度， 所述轴向长度使其能从容器的开口 207伸出，而当容器封闭时仍容纳 在室内。因此，用户可以容易地握住连接器的伸出部分而将导管从容 器中拉出。
权利要求
1.一种包装，其包括一容器，所述容器限定一室，所述室用于容纳液体和至少部分医疗器械，所述室在纵向方向上从容器的底部朝容器的开口延伸，-其中，所述室的第一段具有一横截面积，该横截面积小于所述室的第二段的横截面积，并且-第一段被设置在开口与第二段之间。
2. 按照权利要求l所述的包装，其装有一种液体，其中，所述室 的子室由下述部分限定-平面，所述平面与所述室的第一段的最小周边相切并平行于所述 室的纵轴，和-所述室的第二段，所述室第二段的容积大于所述室中被容纳液体的体积。
3. 按照权利要求1或2所述的包装，其中，容器的外周边在至少 一部分纵向方向上减小。
4. 按照权利要求l、 2或3所述的包装，其中，容器是细长的并 具有一尺寸，所述尺寸在纵向方向上大于容器的任何横截面积的直径 尺寸。
5. 按照权利要求l、 2、 3或4所述的包装，其中，所述室的第三 段具有一横截面积，所述横截面积大于笫一段的横截面积，并且第三 段被设置在开口与第 一段之间。
6. 按照权利要求l-5中任一项所述的包装，其中，医疗器械是导管。
7. 按照权利要求6所述的包装，其中，导管包括远端和近端以及 连接器，该连接器连接到导管的远端上，并且所述连接器的至少一部 分的外周边大于室的第一段的至少一部分的周边。
8. 按照权利要求7所述的包装，其中，连接器当被置于容器的室 中时便伸出到容器的开口以外。
9. 按照权利要求6、 7或8所述的包装，其中，导管是伸缩式导 管，所述伸缩式导管包括近段和远段，所述近段和远段形成管道的一 部分，并在此处，所述近段和远段能被设置成收缩的构造和伸展的构 造，这里，管道的收缩构造程度小于管道的伸展构造程度。
10. 按照权利要求1-9中任一项所述的包装，其中，在径向方向 上从容器的内表面朝相应支承件的支承面延伸的至少一个支承件被设 置在室的第二段的至少一部分中。
11. 按照权利要求IO所述的包装，其中，至少三个支承件从容器 的内表面朝相应的支承面径向延伸，并在此处，相应的支承面和各个 相邻支承面之间的周边距离限定一在纵向方向上延伸的管腔。
12. 按照权利要求11所述的包装，其中，最大的周边距离小于伸 缩式导管的近段的直径。
13. —种包括容器的包装，所述容器限定一室，用于容纳液体和 至少一部分医疗器械，所述室在纵向方向上从容器的底部朝容器的开 口延伸，其中，容器的外周边在至少一部分纵向方向上减小。
全文摘要
本发明涉及一种包装，所述包装包括一容器，该容器限定一室，用于装入液体和至少一部分医疗器械。室在纵向方向上从容器的底部朝容器的开口延伸，其中，室的第一段具有一横截面积，该面积小于室的第二段的横截面积，并在此处，第一段被设置在开口与第二段之间，因为第一段的横截面积小于第二段的横截面积，所以第一段在容器被置于水平方位的情况下对液体起到止动器的作用。
文档编号A61M25/00GK101370549SQ200780002630
公开日2009年2月18日 申请日期2007年1月22日 优先权日2006年1月20日
发明者A·通格霍埃 申请人:科洛普拉斯特公司