本实用新型涉及一种狭窄扩张型导尿管，属医疗器械技术领域。
背景技术：
导尿管为临床最为常见的医疗器械，从尿道置入人体后可将尿液从膀胱引流至体外；可一次尿液引流后取出，也可长期留置用于多次引流。
然而，导尿管置入的操作本身是对尿道及膀胱的严重刺激，加之人体尿道本身的生理、病理狭窄及弯曲均会加大导尿管置入的难度，并加重置入过程中的下尿路损伤，而下尿路的损伤会诱发或加重下尿路感染，进一步影响下尿路甚或全身脏器功能。
女性尿道虽较男性而言短而粗，但尿道外开口周围结构复杂，易于发生尿路感染；因而女性导尿患者在导尿前极可能因尿路感染等原因已导致尿道狭窄的存在；无论男女，现有临床的导尿通常在消毒尿道外口及周边组织后用一手将尿道外口固定，另一手直接或用镊子、止血钳等把持无菌导尿管，从尿道外口徐徐插入；当遭遇尿道狭窄或伴有弯曲时常需用力插入，此情形会导致更为严重的尿道损伤；而阻力过大无法通过时，常需加涂润滑油和或使用更为粗大坚硬的尿道探子用力扩张尿道，扩张后再将导尿管置入，给患者带来极大痛苦及下尿路结构的破坏，润滑油在导尿管行进过程中会被尿道内膜大部截留，行至狭窄处时已所剩无几；即便使用超滑涂层的导尿管，遭遇尿道狭窄时单纯润滑效果依旧不佳。
现有临床的导尿在置入过程中存在以下问题：
1.当导尿管头部顶端行进至尿道狭窄处时通常需加大外力推进，头部顶端与狭窄处尿道会发生剪切作用，即便通过狭窄尿道，尿道内膜也遭受严重挫伤且为微生物感染创造条件。
2.导尿管外表面涂抹润滑油或润滑涂层，孤立使用对尿道狭窄近乎无效。
技术实现要素：
本实用新型为了解决上述问题，提供了一种狭窄扩张型导尿管。
本实用新型的目的是这样实现的：
一种狭窄扩张型导尿管，为具有内表面、外表面的实体材料构成的中空的主体管路，管路中空为导尿管内腔，包括使用时进入膀胱的头部，留置于体外的尾部及连接头部与尾部的中间部，头部设有尿液入口，尾部设有尿液出口；导尿管头部顶端外表面连有一奶嘴状柔性且中空的细段，细段内部的中空为细段内腔，非扩张状态下细段内腔可以没有空气没有体积，细段与头部顶端外表面相连的一侧为细段底部，另一侧为细段顶部；细段底部与头部顶端外表面相连接，是细段的连接部分，包括细段顶部的其余部分为细段的可膨胀部分；细段内腔具体由细段可膨胀部分的内表面及头部顶端外表面被细段可膨胀部分覆盖的部分共同形成；导尿管细段顶部为盲端对外封闭，细段顶部最远点至导尿管头部顶端最远点之间的部分其平均外径小于导尿管头部顶端的最大外径；细段内腔通过至少一个导尿管壁上的通路即细段内腔通路与外界相连，细段内腔通路至少有一个连通细段内腔的开口，为细段内腔通路内开口和至少一个位于导尿管尾部的可连通外部空间的细段内腔通路外开口。
细段结构上是对导尿管头部顶端的延伸，所述的延伸其方向可以是顺沿着导尿管头部的中轴线方向，也可以是与中轴线方向平行，也可以是与中轴线方向成一定角度即偏向延伸，有时偏向延伸的细段更容易进入拐弯处的尿道；当导尿管在尿道中行进遇到狭窄处时外径较大的头部顶端无法通过，而外径较小的细段则可进入狭窄的尿道部分，此时用注射器、泵、弹性球囊等工具从体外将一定压力的气和或液经由细段内腔通路充入细段内腔，使得细段膨胀并持续一定时间，产生的推力垂直作用于狭窄处的尿道内膜，使狭窄处的尿道扩张，随即从体外抽出进入细段内腔的气体和或液体，细段膨胀解除，继续推进导尿管，导尿管头部顶端则易于通过被扩张后的尿道部分。
为了方便细段充盈膨胀起到扩张尿道狭窄的目的，在导尿管尾部除设有与导尿管内腔连通的引流主支外还包括与细段内腔通路相连的侧支即细段内腔通路侧支，细段内腔通路侧支末端连有一中空的弹性囊体，该弹性囊体内腔与细段内腔通路外开口相连通。
为了进一步方便操作，在接近导尿管尾部的中间部或引流主支的外表面上套设有中空的弹性囊体，该弹性囊体内腔与细段内腔通路外开口相连通，也即细段内腔通路外开口开设于被该弹性囊体封闭覆盖的导尿管外表面上。
用于充盈细段内腔的弹性囊体上设有至少一个可被手指覆盖的对外开口，弹性囊体内腔内的气体和或液体通过此开口与外部连通。用于充盈细段内腔的弹性囊体内腔内可预先充有液体和或气体。
使用时用手指覆盖弹性囊体对外开口同时挤压弹性囊体，因弹性囊体对外开口被手指封闭，弹性囊体内腔的气体和或液体通过细段内腔通路被挤压至细段内腔并使其膨胀，扩张狭窄的尿道；停止挤压则弹性囊体复原，进入细段内腔的气体和或液体被吸回弹性囊体内腔，也可因细段的弹性复原力使进入细段内腔的气体和或液体被推回弹性囊体内腔，也可解除手指对弹性囊体对外开口的封闭而使弹性囊体内腔的气体和或液体与外部连通，最终使得细段从膨胀状态恢复；而在留置尿管期间由于弹性囊体对外开口的存在，当下肢不自觉运动或医护局部操作等原因导致的弹性囊体受压，弹性囊体内腔的气体和或液体可从此对外开口流出，从而避免了此时位于膀胱内的细段膨胀对膀胱内膜可能的刺激。
进一步地，在一个弹性囊体对外开口的另一侧也即对侧再设置一个对外开口。这两个开口使用时可被相对运动的两个手指同时覆盖。留置尿管期间当下肢不自觉运动或医护局部操作等原因导致的弹性囊体受压时，因相对的两个弹性囊体对外开口存在，弹性囊体内腔的气体和或液体可从此两个对外开口流出的可靠性较一个开口大为提高。
更进一步地，为了确保留置尿管期间体外的弹性囊体不会因意外受压而充盈体内的细段，弹性囊体上或邻近区域设有一个不易受压变形的且可与导尿管外壁发生相对运动的开关部件，此开关部件上设有可将弹性囊体内腔另一种外开口封闭的凸起；当开关部件位置发生移动，其上的封闭凸起可解除对弹性囊体内腔另一种外开口的封闭，并使得弹性囊体内腔通过开关部件上的潜藏式通道与外部连通；所述的开关部件潜藏式通道是指压迫弹性囊体外表面和或开关部件外表面不能被封闭的对外连接通道，也即不处于易于变形部分和或易于触碰部分的通道。
可以选择可旋转的开关部件也可以是可推拉的开关部件端面的潜藏式通道；在弹性囊体的外表面和或开关部件的外表面可设有指示开关部件状态的标记，可以是印刷的标记也可以是局部材料的凹凸标记。
为了确保细段易于充盈膨胀，导尿管头部顶端被细段可膨胀部分覆盖的部分上的外表面设有至少一个向内的环形凹陷，细段内腔通路内开口开设在此环形凹陷内。
导尿管头部顶端被细段可膨胀部分覆盖的部分上的外表面设有至少两个向内的环形凹陷，环形凹陷间设有至少一个凹陷于头部顶端外表面内的连通槽，细段内腔通路内开口开设在此环形凹陷和或连通槽内。
为了增加细段行进中的对外强度，导尿管头部顶端一部分延伸至细段内腔。此导尿管头部顶端延伸部分增加了细段部分的强度，使细段更易于进入尿道的狭窄部分。
为了润滑物和或药物的定向精准均匀涂抹，细段可膨胀部分的外表面上有至少一个向内的环形凹陷，此环形凹陷内部空间可存储润滑物和或药物，当细段充盈膨胀时可将存储的润滑物和或药物环形涂布在尿道内膜。
为了避免润滑物和或药物在未到达涂抹部位前的损失，导尿管头部顶端被细段可膨胀部分覆盖的部分上有至少一个向内的环形凹陷，细段可膨胀部分在此环形凹陷处也环形适形凹陷。在细段的此环形适形凹陷的内部空间可存储更多的润滑物和或药物。
本实用新型的有益效果是：
1.当导尿管头部顶端行进至尿道狭窄处时，细段则可先行探入狭窄区域，按压弹性囊体可使细段膨胀，垂直方向推开狭窄处的尿道内膜，有助于导尿管顺利通过狭窄处且最大程度避免了水平方向用力推进对尿道内膜的剪切损伤；
2.细段环形凹陷内的润滑物质和或药物在其膨胀时同步精准涂抹在狭窄处的尿道内膜，尿道狭窄处的精准润滑更有助于导尿管的顺利通过，药物的定向施加也为尿道疾病的治疗提供了可靠的保障。
附图说明
图1：现有导尿管头部进入尿道狭窄处示意图；
图2a：本实用新型在实施例1中结构示意图；
图2b：本实用新型在实施例1中细段放大结构示意图；
图2c：本实用新型在实施例2中导尿管头部顶端偏向情形示意图；
图3：本实用新型在实施例1中细段进入尿道狭窄处示意图；
图4：本实用新型在实施例1中细段进入尿道狭窄处膨胀状态示意图；
图5：本实用新型在实施例3中可使细段充盈膨胀的弹性囊体的一种结构示意图；
图6：本实用新型在实施例4中可使细段充盈膨胀的弹性囊体的另一种结构示意图；
图7：本实用新型在实施例5中弹性囊体上的对外开口示意图；
图8a：本实用新型在实施例6中弹性囊体上的开关部件示意图；
图8b：本实用新型在实施例6中弹性囊体上的开关部件封闭状态结构示意图；
图8c：本实用新型在实施例6中弹性囊体上的开关部件连通状态结构示意图；
图9：本实用新型在实施例7中导尿管头部顶端环形凹陷结构示意图；
图10a：本实用新型在实施例7中导尿管头部顶端孤立的细段内腔通路内开口结构示意图；
图10b：本实用新型在实施例7中导尿管头部顶端孤立的细段内腔通路内开口剖面结构示意图；
图10c：本实用新型在实施例7中导尿管头部顶端孤立的细段内腔通路内开口受压剖面结构示意图；
图11：本实用新型在实施8中导尿管头部顶端一部分延伸至细段内腔的结构示意图；
图12a：本实用新型在实施9中细段可膨胀部分外表面向内环形凹陷的结构示意图；
图12b：本实用新型在实施例9中细段可膨胀部分外表面向内环形凹陷的另一个视角结构示意图；
图13：本实用新型在实施例10中导尿管头部顶端与细段同步适形凹陷的示意图；
图中：0.膀胱；00膀胱腔；01.尿道壁；010.尿道内腔；010a.扩张前狭窄处的尿道内腔；010b.扩张后的尿道内腔；1.导尿管；10.导尿管内腔；11.导尿管内表面；12.导尿管外表面；13.导尿管头部；130.尿液入口；131.导尿管头部顶端；131p.导尿管头部顶端最远点；1310.导尿管头部顶端环形凹陷；1311.细段内腔通路内开口；1312.细段内腔通路；1313.细段内腔通路外开口；1314.导尿管头部顶端环形适形凹陷；1315.导尿管头部顶端被细段可膨胀部分覆盖的部分；1316.导尿管顶端向细段内腔延伸的部分132.膀胱固定囊体；1320.膀胱固定囊体内腔；1321.膀胱固定囊体通路；1322.膀胱固定囊体通路侧支对外开口；14导尿管尾部；140.尿液出口；141.引流主支；142.固定囊体充盈侧支；143.细段充盈侧支；15.导尿管中间部；16.细段；160.细段内腔；161.细段底部；1612.细段可膨胀部分；162.细段顶部；162p.细段顶部最远点；163.润滑物和或药物；164.细段环形凹陷；17.中空的弹性囊体；170.弹性囊体内腔；171、172.弹性囊体对外开口；173.弹性囊体另一种对外开口；2.单向阀；3.开关部件；30.潜藏式通道；31.封闭凸起；32.指示开关部件状态的标记；33.指示箭头。
具体实施方式
实施例1：
如图2a、2b、3、4所示，一种狭窄扩张型导尿管，为具有内表面11、外表面12的实体材料构成的中空的主体管路，管路中空为导尿管内腔10，包括使用时进入膀胱0的头部13，留置于体外的尾部14及连接头部13与尾部14的中间部15，头部设有尿液入口130，尾部设有尿液出口140；膀胱腔00内的膀胱固定囊体132，膀胱固定囊体132的充盈侧支142，充盈侧支142有一对外开口1322，充盈侧支142的对外开口1322可被一单向阀2或穿刺后可再密封的弹性体封闭，与现有临床使用的导尿管区别是，导尿管头部顶端131外表面连有一奶嘴状柔性且中空的细段16，细段16内部的中空为细段内腔160，细段内腔可以是没有空气没有体积的，但充入流体后细段内腔160可以增大，细段16与头部顶端131外表面相连的一侧为细段底部161，另一侧为细段顶部162；细段底部161的一部分与头部顶端131外表面相连接，是细段的连接部分，包括细段顶部162的其余部分为细段的可膨胀部分1612；细段内腔160具体由细段可膨胀部分1612的内表面及头部顶端131外表面被细段可膨胀部分1612覆盖的部分1315共同形成；导尿管细段顶部162为盲端对外封闭；细段顶部最远点162p至导尿管头部顶端最远点131p之间的部分其平均外径小于导尿管头部顶端131的最大外径；细段内腔160通过至少一个导尿管壁上的通路即细段内腔通路1312与外界相连，细段内腔通路1312至少有一个连通细段内腔160的开口，为细段内腔通路内开口1311和至少一个位于导尿管尾部14的可连通外部空间的细段内腔通路外开口1313；本实施例中细段内腔通路外开口1313位于导尿管尾部14的细段充盈侧支143上。
如图1所示现有导尿管头部进入尿道狭窄处时无法顺利通过，用力前行会剪切损伤狭窄处的尿道内膜；如图3所示的本实用新型，当导尿管在尿道中行进遇到狭窄处时外径较大的头部顶端131无法通过，而外径较小的细段16尤其是细段顶部162，则可进入狭窄部分的尿道内腔010a，且不会对尿道产生损伤或损伤程度相比最低，此时停止推进导尿管，如图4所示，而用注射器、泵、弹性球囊等工具从体外将一定压力的气和或液经由细段内腔通路1312充入细段内腔160，使得细段16充盈膨胀并持续一定时间，细段16充盈膨胀产生的推力垂直作用于狭窄处的尿道内膜，使狭窄处的尿道扩张，随即从体外抽出进入细段内腔160的气和或液，细段16膨胀解除，继续推进导尿管，导尿管头部顶端131则易于通过被扩张后的尿道部分的尿道内腔010b，在不损伤尿道的前提下将导尿管顺利向膀胱0方向推进；继续前行如再遇狭窄则重复上述细段16充盈过程，直至导尿管1成功置入。
实施例2：
如图2c所示，导尿管头部顶端131偏向一侧；细段16结构上是对导尿管头部顶端131的功能性延伸，所述的延伸其方向可以是顺沿着导尿管头部13的中轴线方向，也可以是与中轴线方向平行，也可以是与中轴线方向成一定角度即偏向延伸，有时偏向延伸的细段16更容易进入拐弯处的尿道；本实施例与实施例1的区别在于，导尿管头部顶端131偏向一侧，与其相连的细段16亦同步偏向。
实施例3：
如图5所示，本实用新型可使细段充盈膨胀的动力来源于一弹性囊体17，弹性囊体17位于导尿管尾部14的细段充盈侧支143上，细段内腔通路外开口1313开设于弹性囊体内腔170内，弹性囊体内腔170只与细段内腔通路1312连通，其内的气体可因弹性囊体17外部受压而充盈至细段内腔160，细段16膨胀，解除压力后充盈至细段内腔160的空气因弹性囊体17壁的弹性复原力回流到弹性囊体内腔170内，细段16恢复原状；弹性囊体内腔170内也可预先充盈无菌水、甘油等液体物质。
当导尿管设有可充盈膨胀并使导尿管不易从膀胱内脱出的固定囊体132时，如图2a、2b、5、6，固定囊体内腔1320通过导尿管壁上的固定囊体通路1321与导尿管尾部14的固定囊体充盈侧支142相连，固定囊体通路侧支对外开口1322可用一被刺穿后能够再密封的弹性体或单向阀2对外密封，细段充盈侧支143与固定囊体充盈侧支142合二为一，即两种通路在导尿管尾部14共同经由一个侧支，弹性囊体17位于此侧支上，附图略。
实施例4：
如图6所示，与实施例3不同的是，可使细段充盈膨胀的弹性囊体17位于接近导尿管尾部14的中间部15，套设在导尿管外表面12上，也可套设在引流主支141的外表面12上，该弹性囊体17的两个自然开口被导尿管外表面12密封连接，该弹性囊体内腔170与细段内腔通路外开口1313相连通，也即细段内腔通路外开口1313开设于被该弹性囊体17封闭覆盖的导尿管外表面12上，此种设计由于使用时需按压的弹性囊体17位于导尿管中间部15或引流主支141上，操作时更为便利。
实施例5：
如图7所示，本实施例与实施例3、实施例4的区别在于，用于充盈细段内腔160的弹性囊体17上设有至少一个可被手指覆盖的弹性囊体对外开口171，弹性囊体内腔170内的气体通过此开口与外部连通，使用时用手指覆盖弹性囊体对外开口171同时挤压弹性囊体17，因弹性囊体对外开口171被手指封闭，弹性囊体内腔170的气体通过细段内腔通路1312被挤压至细段内腔160并使其充盈膨胀，扩张狭窄的尿道；停止挤压则弹性囊体17复原，进入细段内腔160的气体被吸回弹性囊体内腔170，也可因细段16的弹性复原力使进入细段内腔160的气体被推回弹性囊体内腔170，也可解除手指对弹性囊体对外开口171的封闭而使弹性囊体内腔170的气体与外部连通，最终使得细段16从膨胀状态恢复；而在留置尿管期间由于弹性囊体对外开口171的存在，当下肢不自觉运动或医护局部操作等原因导致的弹性囊体17受压，弹性囊体内腔170的气体和或液体可从此弹性囊体对外开口171流出，从而避免了此时位于膀胱内的细段膨胀对膀胱内膜可能的刺激。
也可在一个弹性囊体对外开口171的另一侧，也即对侧，再设置一个对外开口172，这两个开口使用时可被相对运动的两个手指同时覆盖。留置尿管期间当下肢不自觉运动或医护局部操作等原因导致的弹性囊体17受压时，因相对的两个弹性囊体对外开口171、172存在，弹性囊体内腔170的气体和或液体可从此两个对外开口171、172流出的可靠性较一个开口大为提高。
实施例6：
如图8a、8b、8c所示，上述本实用新型弹性囊体上17上或邻近区域设有一个不易受压变形的且可与导尿管外表面12及弹性囊体17发生相对运动的开关部件3，此开关部件3上设有可将弹性囊体内腔170另一种对外开口173封闭的凸起31，如图8b；当开关部件3位置发生移动，其上的封闭凸起31可解除对弹性囊体内腔170的另一种外开口173的封闭，如图8c，并使得弹性囊体内腔170通过开关部件3上的潜藏式通道30与外部连通；所述的开关部件潜藏式通道30是指压迫弹性囊体17外表面和或开关部件外表面不能被封闭的对外连接通道，也即不处于易于变形部分和或易于触碰部分的通道。
本实施例中描述了一种位于可旋转的开关部件端面的潜藏式通道30，也可应用位于可推拉的开关部件端面的潜藏式通道；在弹性囊体17的外表面和或开关部件3的外表面可设有指示开关部件状态的标记32及指示箭头33，可以是印刷的标记也可以是局部材料的凹凸形成的标记。
实施例7：
如图9所示，导尿管头部顶端131被细段可膨胀部分1612覆盖的部分1315上的外表面设有至少一个向内的环形凹陷1310，细段内腔通路内开口1311开设在此环形凹陷1310内。
如图10a、10b、10c所示，当本实用新型导尿管头部顶端131细段内腔通路内开口1311为孤立的设计时，细段16充盈过程，内开口1311接触的细段面积过小，难以克服尿道狭窄处尿道壁的垂直压力，压力方向如图10c箭头所示，而将细段内腔通路内开口1311开设在环形凹陷1310内，充盈时的流体则可接触面积更大的细段可膨胀部分1612，更易于充盈。
实施例8：
如图11，本实用新型由于细段16为柔性设计，又必须具有率先进入尿道狭窄处的能力，本实施例的导尿管头部顶端131一部分1316延伸至细段内腔，在不增加或不显著增加细段16外径的前提下增加了细段16的对外强度，有助于其顺利进入尿道狭窄处。
实施例9：
如图12a、12b所示，细段可膨胀部分1612外表面设有向内的环形凹陷164。当细段16充盈膨胀时可将存储或添加此处的润滑物如甘油、石蜡油等和或药物163环形均匀涂布在狭窄处的尿道内膜，由于润滑物质在狭窄处尿道内膜的精准润滑，辅助扩张效果更有助于导尿管的顺利通过。而抗感染、促粘膜生长等药物的定向施加，即使不用于狭窄尿道的扩张，也有相应的极高的临床价值。
实施例10：
如图13所示，本实施例导尿管头部顶端131与细段16同步适形凹陷1314，为了避免因细段16较柔软，其内的如实施例9中描述的存储或添加在环形凹陷164内的润滑物和或药物163可能会在导尿管1行进过程中因细段16易于形变而损失；同时导尿管头部顶端131与细段16同步适形凹陷1314也可相对增大细段环形凹陷164的容积，其内可储存、添加更多的润滑物和或药物163。