一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的药物制成：苦木、刺五加、泽兰、山柰、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子、麝香、安息香、合欢皮、甘草，通过水提、醇提等工艺制成。治疗肾结石360例，总有效率平均达96.05％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗肾结石疗效显著，具有良好推广价值。
【专利说明】
-种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及医药发明领域，具体设及一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 肾结石指发生于肾盏，肾孟及肾孟与输尿管连接部的结石。多数位于肾孟肾盏内， 肾实质结石少见，平片显示肾区有单个或多个圆形、卵圆形或纯Ξ角形致密影，密度高而均 匀，边缘多光滑，但也有不光滑呈桑權状。肾是泌尿系形成结石的主要部位，其他任何部位 的结石都可W原发于肾脏，输尿管结石几乎均来自肾脏，而且肾结石比其他任何部位结石 更易直接损伤肾脏，肾结石是由于机体内胶体和晶体代谢平衡失调所致，与感染、营养代谢 素乱、泌尿系统异物、尿郁积W及地理气候等因素有关，可出现同侧腰痛、肾绞痛、尿内带血 等症状，易引发痛风及糖尿病、高血压、急性肾孟肾炎、慢性肾衰竭、尿毒症等多种严重影响 健康和生活的疾病，近年临床发病率增高趋势，目前的治疗方法有西医疗法和中医疗法，西 医主要是通过手术或用激光碎石的方法来治疗，对于病人来说，不到万不得已大都不愿意 做手术，有些病人的身体不宜做手术，时常因病情复发而造成疼痛，只能靠服药来止痛和消 炎;激光碎石法有一定的危险性，一旦治疗失败，后果不堪设想，很多病人不愿意接受运种 治疗方法。现今，有更多的病人愿意采用我国传统的中医疗法，即通过服用中药来化石、排 石，W达到治疗的目的。然而，现有的中药疗法对较小的结石有一定的效果，结石稍大时效 果就较差，究其原因，关键还是中药配方不尽合理，致使中药在化石方面的疗效还不能达到 满意结果。
[0003 ]本发明人为了解决上述问题，研发了一种新药。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗肾结石的药物组合物。
[0005] 本发明的另一目的是提供一种治疗肾结石的药物组合物的制备方法。
[0006] 本发明提供一种治疗肾结石的药物组合物，该药物组合物由W下重量份的药物制 成:苦木10-30份、刺五加15-45份、泽兰10-45份、山奈15-50份、广防己10-50份、甘松5-30 份、白鲜皮10-40份、丝瓜络10-40份、远志10-45份、芥子15-45份、廳香5-20份、安息香10-30 份、合欢皮10-35份、甘草10-40份。
[0007] 优选的，本发明药物组合物由W下重量份的药物制成:苦木12-28份、刺五加20-40 份、泽兰15-40份、山奈20-45份、广防己15-45份、甘松8-28份、白鲜皮12-38份、丝瓜络12-38 份、远志15-40份、芥子20-40份、廳香7-18份、安息香12-28份、合欢皮12-32份、甘草15-35 份。
[000引进一步优选的，本发明药物组合物由W下重量份的药物制成:苦木15-25份、刺五 加25-35份、泽兰20-35份、山奈25-40份、广防己20-40份、甘松12-24份、白鲜皮15-32份、丝 瓜络16-32份、远志20-35份、芥子25-35份、廳香10-16份、安息香15-25份、合欢皮18-28份、 甘草20-30份。
[0009] 更进一步优选的，本发明药物组合物由W下重量份的药物制成:苦木18-22份、刺 五加28-32份、泽兰24-32份、山奈28-35份、广防己25-35份、甘松15-21份、白鲜皮18-28份、 丝瓜络20-28份、远志23-30份、芥子28-32份、廳香12-14份、安息香17-23份、合欢皮20-26 份、甘草22-28份。
[0010] 更进一步优选的，本发明药物组合物由W下重量份的药物制成:苦木20份、刺五加 30份、泽兰28份、山奈32份、广防己30份、甘松18份、白鲜皮23份、丝瓜络24份、远志27份、芥 子30份、廳香13份、安息香20份、合欢皮23份、甘草24份。
[0011] 本发明药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
[0012] 本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗 粒剂或丸剂;所述液体制剂为口服液。
[OOU]本发明所述药物组合物制备方法包括W下步骤:将苦木、刺五加、泽兰、山奈、广防 己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子、廳香、安息香、合欢皮、甘草粉碎过筛，与药学上可接 受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
[0014] 本发明所述药物组合物制备方法包括W下步骤：
[0015] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加2-4倍量水煎煮2-3次，每次2-4小时，过滤，合并 滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0016] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加2-4倍量水煎煮2-5 次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1-2倍量75%的 乙醇浸泡5-8小时，滤过，滤液浓缩至稠膏；将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干， 粉碎成细粉备用；
[0017] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均 匀，制成制剂。
[0018] 优选的，本发明所述药物组合物制备方法包括W下步骤：
[0019] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0020] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉备 用；
[0021] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均 匀，制成制剂。
[0022] 所述重量份数可W是4肖、111肖、肖、1^等医药领域公知的重量单位。
[0023] 倍量的含义是指药材的重量比。
[0024] 所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、 粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
[0025] 其中所述填充剂选自淀粉、薦糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡 萄糖等；
[0026] 所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙締化咯烧酬等；
[0027] 所述崩解剂选自微晶纤维素、簇甲基淀粉钢、聚乙締化咯烧酬、低取代径丙基纤维 素或交联簇甲基纤维素钢；
[0028] 所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸巧、碳酸氨钢、二氧化娃、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0029] 所述表面活性剂选自十二烷基苯横酸钢、硬脂酸、聚氧乙締-聚氧丙締共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨醋（吐溫)等；
[0030] 所述矫味剂选自阿斯己甜、薦糖素或糖精钢。
[0031] 本发明具有W下有益效果：
[0032] 治疗肾结石360例，患者症状主要有：肾结石，代谢功能异常，尿郁积、腰痛、肾绞 痛、尿内带血等症状，总有效率平均达96.05%，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作 用，说明本发明药物组合物治疗肾结石疗效显著，具有良好推广价值。
【具体实施方式】
[0033] W下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0034] 实施例1
[OO%]组方:苦木lOg、刺五加15g、泽兰lOg、山奈15g、广防己lOg、甘松5g、白鲜皮lOg、丝 瓜络lOg、远志lOg、芥子15g、廳香5g、安息香lOg、合欢皮lOg、甘草lOg。
[0036] 制备方法：
[0037] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加2倍量水煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0038] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加2倍量水煎煮2次，每 次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1倍量75%的乙醇浸泡5 小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉备 用；
[0039] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入 胶囊，制成胶囊剂。
[0040] 实施例2
[0041 ]组方:苦木30g、刺五加45g、泽兰45g、山奈50g、广防己50g、甘松30g、白鲜皮40g、丝 瓜络40g、远志45g、芥子45g、廳香20g、安息香30g、合欢皮35g、甘草40g。
[0042] 制备方法：
[0043] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加4倍量水煎煮3次，每次4小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0044] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加4倍量水煎煮5次，每 次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加2倍量75%的乙醇浸泡8 小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉备 用；
[0045] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量的淀粉，干燥， 压片，即得本申请的片剂。
[0046] 实施例3
[0047]组方:苦木12g、刺五加20g、泽兰15g、山奈20g、广防己15g、甘松8g、白鲜皮12g、丝 瓜络12g、远志15g、芥子20g、廳香7g、安息香12g、合欢皮12g、甘草15g。
[004引制备方法：
[0049] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0050] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加2-4倍量水煎煮3次， 每次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1倍量75%的乙醇浸泡 6小时，滤过，滤液浓缩至稠膏；将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉 备用；
[0051] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入 胶囊，制成胶囊剂。
[0化2] 实施例4
[0053]组方:苦木28g、刺五加40g、泽兰40g、山奈45g、广防己45g、甘松28g、白鲜皮38g、丝 瓜络38g、远志40g、芥子40g、廳香18g、安息香28g、合欢皮32g、甘草35g。
[0化4]制备方法：
[0055] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加3倍量水煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0056] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加3倍量水煎煮4次，每 次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加2倍量75%的乙醇浸泡7 小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉备 用；
[0057] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量的淀粉，干燥， 压片，即得本申请的片剂。
[0化引实施例5
[0059]组方:苦木15g、刺五加25g、泽兰20g、山奈25g、广防己20g、甘松12g、白鲜皮15g、丝 瓜络16g、远志20g、芥子25g、廳香lOg、安息香15g、合欢皮18g、甘草20g。
[0060] 制备方法：
[0061 ] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0062] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉备 用；
[0063] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入 胶囊，制成胶囊剂。
[0064] 实施例6
[00化]组方:苦木25g、刺五加35g、泽兰35g、山奈40g、广防己40g、甘松24g、白鲜皮32g、丝 瓜络32g、远志35g、芥子35g、廳香16g、安息香25g、合欢皮28g、甘草30邑。
[0066] 制备方法：
[0067] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0068] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉备 用；
[0069] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量的淀粉，混匀， 制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
[0070] 实施例7
[0071] 组方:苦木18g、刺五加28g、泽兰24g、山奈28g、广防己25g、甘松15g、白鲜皮18g、丝 瓜络20g、远志23g、芥子28g、廳香12g、安息香17g、合欢皮20g、甘草22邑。
[0072] 制备方法：
[0073] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0074] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉备 用；
[0075] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量的淀粉，混匀， 制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
[0076] 实施例8
[0077] 组方:苦木22g、刺五加32g、泽兰32g、山奈35g、广防己35g、甘松21g、白鲜皮28g、丝 瓜络28g、远志30g、芥子32g、廳香14g、安息香23g、合欢皮26g、甘草28邑。
[007引制备方法：
[0079] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0080] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉备 用；
[0081] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量的淀粉，干燥， 压片，即得本申请的片剂。
[0082] 实施例9
[0083] 组方:苦木20g、刺五加30g、泽兰28g、山奈32g、广防己30g、甘松18g、白鲜皮23g、丝 瓜络24g、远志27g、芥子30g、廳香13g、安息香20g、合欢皮23g、甘草24邑。
[0084] 制备方法：
[0085] 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
[0086] 2)将泽兰、山奈、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将廳香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏揽匀，烘干，粉碎成细粉备 用；
[0087] 3)将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入 胶囊，制成胶囊剂。
[0088] 为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床疗效观察试验，具体内容如 下：
[0089] -、实验对象:采用本发明实施例1-9药物组合物共治疗360例患者，年龄最大者68 岁，年龄最小者27岁。
[0090] 二、用法用量:采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂:每 天Ξ次，每次服4粒，每粒含药量0.5克，溫水送服。2)片剂:每天Ξ次，每次4片，每片含药量 0.5克，溫水送服。3)颗粒剂:每天Ξ次。每次2克，溫水送服。
[0091] Ξ、疗程:一个月为一疗程，共治疗9疗程。
[0092] 四、疗效评价标准
[0093] 治愈:经检查肾结石消失，代谢功能正常，尿郁积W及腰痛、肾绞痛、尿内带血等症 状指标完全正常。
[0094] 显效:经检查肾结石显著缩小，代谢功能正常，尿郁积W及腰痛、肾绞痛、尿内带血 等症状指标基本正常。
[00M]有效:经检查肾结石减小，代谢功能基本正常，尿郁积W及腰痛、肾绞痛、尿内带血 等症状指标接近正常。
[0096] 无效:经检查肾结石等症无变化，体征无改变，症状如前。
[0097] 五、实验结果
[0098] 经服用本发明药物组合物10-60天后，效果如下表：
[0099]
[0100] 治疗肾结石360例，总有效率平均达96.05%，效果明显，并且未发现不良反应与毒 副作用，说明本发明药物组合物治疗肾结石疗效显著，具有良好推广价值。
[0101] 典型病例：
[0102] 病例1:李某，男，56岁，因腰痛腹痛，小便刺痛时有带血，后因腹痛腰痛加剧，伴有 血尿，右侧肾区叩击痛，经医院诊断为右肾中段结石11X10毫米，服用本发明实施例1的药 物一个疗程后经小便排出结石如花生米大，异常症状消失，随访两年未见复发。
[0103] 病例2:韩某，女，38岁，因腰痛腹痛，小便带血并刺痛就诊，经医院诊断为左肾大段 结石10X10毫米，服用本发明实施例2的药物35天后，经医院复查结石消失，随访两年未见 复发。
[0104] 病例3:王某，女，45岁，因腰痛、腹痛、小便刺痛、小便黄，时排尿突然中断，稍微活 动可W继续排尿，经医院诊断为左侧肾结石11X8毫米，服用本发明实施例3药物1个疗程， 结石随小便排出，症状消失，多次回访未见复发。
[0105] 病例4:杜某，男，49岁，因右侧腰部绞痛，伴有尿频、尿急，同时右侧腹部阵发性剧 烈绞痛，伴有恶屯、、呕吐、出冷汗。经医院诊断为右输尿管上端结石。服用本发明实施例4的 药物，服用35天后，排出黄豆大小结石两枚，患者症状消失，多次回访未见复发。
[0106] 病例5:周某，男，47岁，腰痛多年，时发时止，最近伴有尿频、尿急，最近发作前来就 诊，就诊时，面色黄白、舌质暗紫、苔厚腻，双侧肾区叩击痛，双肾B超发现左肾1.3X0.8cm沙 粒结石，右肾1.2X0.9cm结石，在医院给予消炎镇痛后，开始服用本发明实施例5的药物，月良 用12天后，左肾结石排出，疼痛缓解，继续服用6天，结石全部排出，疼痛基本消失，为巩固疗 效，继续服用5天，症状彻底消失，多次回访未见复发。
[0107] 病例6:张某，女，41岁，腰痛，小便疼痛，头晕头痛，B超检查发现右肾结石0.8 X 0.9cm，服用本发明实施例6的药物1个疗程，结石陆陆续续随小便排出，疼痛大为缓解，继续 服用2个疗程，结石全部排出，多次回访未见复发。
[0108] 病例7:刘某，男，45岁，患者右侧腰部突发剧烈疼痛，经检查为0.6 X 0.8cm肾结石， 治疗后有所缓解，7个月后，左侧腰部又发剧烈疼痛，再次检查发现结石复发，开始服用本发 明实施例7的药物1个半月，结石排出，继续服用1个月，症状消失，随访至今未见复发。
[0109] 病例8:朱某，男，39岁，体检发现有肾结石，服用中西医药物治疗无效，双侧腰痛、 难W弯腰W及转身后仰等症状不见好转，服用本发明实施例8药物一个疗程，结石消失，多 次复查未见复发。
[0110] 病例9:韩某，男，42岁，腰痛1年，最近伴有尿频、尿急、血尿，就诊时，面色黄白、舌 质暗红、苔厚腻，左侧肾区叩击痛，左肾B超发现左肾1.1X0.7cm沙粒结石，服用本发明实施 例1的药物，服用10天后，左肾结石排出，疼痛缓解，继续服用6天，疼痛基本消失，为巩固疗 效，继续服用3天，症状彻底消失，多次回访未见复发。
[0111] 虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可W对之作出一些修改或改进，运对本领域技术人员而言是显而易 见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的运些修改或改进，均属于本发明要求保护 的范围。
【主权项】
1. 一种治疗肾结石的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制 成:苦木10-30份、刺五加15-45份、泽兰10-45份、山柰15-50份、广防己10-50份、甘松5-30 份、白鲜皮10-40份、丝瓜络10-40份、远志10-45份、芥子15-45份、麝香5-20份、安息香10-30 份、合欢皮10-35份、甘草10-40份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物 制成:苦木12-28份、刺五加20-40份、泽兰15-40份、山柰20-45份、广防己15-45份、甘松8-28 份、白鲜皮12-38份、丝瓜络12-38份、远志15-40份、芥子20-40份、麝香7-18份、安息香12-28 份、合欢皮12-32份、甘草15-35份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物 制成：苦木15-25份、刺五加25-35份、泽兰20-35份、山柰25-40份、广防己20-40份、甘松12-24份、白鲜皮15-32份、丝瓜络16-32份、远志20-35份、芥子25-35份、麝香10-16份、安息香 15-25份、合欢皮18-28份、甘草20-30份。4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物 制成:苦木18-22份、刺五加28-32份、泽兰24-32份、山柰28-35份、广防己25-35份、甘松15-21份、白鲜皮18-28份、丝瓜络20-28份、远志23-30份、芥子28-32份、麝香12-14份、安息香 17-23份、合欢皮20-26份、甘草22-28份。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物 制成:苦木20份、刺五加30份、泽兰28份、山柰32份、广防己30份、甘松18份、白鲜皮23份、丝 瓜络24份、远志27份、芥子30份、麝香13份、安息香20份、合欢皮23份、甘草24份。6. 根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还含有药学 上可接受的载体或稀释剂。7. 根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体制剂或液体 制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂;所述液体制剂为□服液。8. -种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以 下步骤:将苦木、刺五加、泽兰、山柰、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子、麝香、安息 香、合欢皮、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。9. 一种制备权利要求1-5任一项所述药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下 步骤： 1) 将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加2-4倍量水煎煮2-3次，每次2-4小时，过滤，合并滤 液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用； 2) 将泽兰、山柰、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加2-4倍量水煎煮2-5次，每 次1-2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1-2倍量75 %的乙醇浸 泡5-8小时，滤过，滤液浓缩至稠膏;将麝香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏搅匀，烘干，粉碎成 细粉备用； 3) 将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制 成制剂。10. 根据权利要求9所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤： 1)将苦木、刺五加、合欢皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液，滤液 浓缩干燥，粉碎成细粉备用； 2) 将泽兰、山柰、广防己、甘松、白鲜皮、丝瓜络、远志、芥子加3倍量水煎煮3次，每次1小 时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用;滤渣加1倍量75%的乙醇浸泡6小时， 滤过，滤液浓缩至稠膏;将麝香、安息香粉碎成粗粉，与稠膏搅匀，烘干，粉碎成细粉备用； 3) 将步骤1)、2)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制 成制剂。
【文档编号】A61K35/55GK105998989SQ201610403449
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月3日
【发明人】赵和庆, 刘选平, 李鹏, 杨玉斌
【申请人】赵和庆