一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种治疗肾结石的药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物：金钱草50～150份、瞿麦20～50份、扁蓄20～50份、木通5～20份、泽泻20～40份、车前草20～50份、海金沙40～80份、滑石粉30～60份和茯苓20～50份。本发明还提供了上述药物组合物的制备方法。本发明的药物组合物具有清热利湿、利尿通淋的功效，对肾结石有显著的疗效；本发明的药物组合物中各组分产生协同功能，有效缩短了治疗疗程，复发率低，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法
【【技术领域】】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法。
【【背景技术】】
[0002]肾结石是世界范围的常见多发病，也是影响人类健康的一种严重疾病，近年来由于生活水平提高，肾结石的发病率呈上升趋势。肾结石的临床表现为肾绞痛、血尿，引起尿路梗阻或尿路感染。肾结石是一种受多种外界因素影响的疾病，与地区水质、气温、海拔等地理因素有关；与患者的性别、遗传因素有关；日常饮食结构，生活习惯也是重要的影响因素。
[0003]肾结石的形成过程，为上述因素造成尿路中晶体物质浓度升高或溶解度降低，呈过饱和状态，析出晶体并在局部生长、聚集，最终形成结石，例如，草酸钙，在我国，以草酸钙为主要成分的结石治愈后的复发率高达60~80%，而且相当一部分患者病因不清，其形成机制尚未完全阐明。
[0004]现有技术中肾结石的治疗方法主要包括以下几种:体外震波碎石或非开放性手术取石，或上述几种方法联合使用，但是这些方法不仅治疗费用高，还容易复发；现有技术中也有采用中药治疗肾结石的方法，存在治疗时间长，疗效不理想的缺陷。
[0005]鉴于此，克服该现有技术所存在的缺陷是本【技术领域】亟待解决的问题。
【
【发明内容】
】
[0006]本发明的目的之一在于提供一种治疗肾结石的药物组合物，解决现有技术中肾结石治疗费用高、治疗效果不理想的技术问题。
[0007]本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。
[0008]本发明的目的可通过以下的技术措施来实现:
[0009]一种治疗肾结石的药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草50~150份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~40份、车前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50份。
[0010]优选地,所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草80~120份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~30份、车前草30~40份、海金沙50~70份、滑石粉40~50份和茯苓30~40份。
[0011]优选地，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草100份、瞿麦30份、扁蓄30份、木通10份、泽泻28份、车前草38份、海金沙60份、滑石粉46份和茯苓38份。
[0012]优选地，所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。
[0013]优选地，所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。[0014]本发明还另外提供了一种治疗肾结石的药物组合物的制备方法，原料包括:金钱草50~150重量份、瞿麦20~50重量份、扁蓄20~50重量份、木通5~20重量份、泽泻20~40重量份、车前草20~50重量份、海金沙40~80重量份、滑石粉30~60重量份和茯苓20~50重量份；
[0015]所述制备方法包括如下步骤:
[0016]a、将金钱草、瞿麦、扁蓄、木通、泽泻、车前草、海金沙、滑石粉和茯苓进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加水浸泡20~40分钟,煎煮三次,第一次和第二次煎煮时间为I小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液；
[0017]b、将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀；
[0018]C、将沉淀后所得上清液浓缩至稠膏状；
[0019]d、将步骤c所得稠膏状物质加入适量辅料混匀，加水至10体积份；
[0020]所述重量份与体积份的关系为g/ml的关系。
[0021]优选地，所述步骤a中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8倍。
[0022]优选地，所述步骤d之后还包括如下步骤:将步骤d所得药液进行过滤。
[0023]与现有技术相比，本发明的有益效果在于，本发明的药物组合物具有清热利湿、利尿通淋的功效，对肾结石有显著 的疗效；本发明的药物组合物中各组分产生协同功能，有效缩短了治疗疗程，复发率低，毒副作用小。
【【专利附图】
【附图说明】】
图1是本发明实施例1的药物组合物中金钱草的薄层色谱鉴定图。
图标说明:
I对照组I，2实验组，
3实验组，4实验组，
5对照组2。
【【具体实施方式】】
[0024]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0025]因下阴不洁，秽浊之邪从下侵入机体，或由小肠邪热、心经火热等外感之热邪传入膀胱，发为淋证，若湿热久蕴，熬尿成石，遂致石淋。
[0026]当机体抵抗力下降或外感湿热，或下阴不洁，秽浊之邪从下侵入机体时则诱发结石发作，病人发作时，往往疼痛难忍，小便频，急，痛，排尿不畅，或排尿时突然中断，少腹拘急，尿中带血等一系列症状。
[0027]本发明针上述肾结石症状，提出一种药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物组成:金钱草50~150份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~40份、车前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50份。
[0028]本发明实施例的药物组合物中金钱草为主药，具有清利湿热，通淋排石，消肿解毒，用于热淋、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、肝胆结石、尿路结石，配合瞿麦、扁蓄、滑石加强清热利尿，通淋止痛；配合小量的木通加强清热，共奏抑制感染的可能；配合茯苓，车前草淡渗利湿，共奏利水渗湿之功。配合海金沙、泽泻加强清利湿热，通淋止痛。诸药配合清热利湿通淋排石止痛。
[0029]在本实施例的一个较佳方案中，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草80~120份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~30份、车前草30~40份、海金沙50~70份、滑石粉40~50份和茯苓30~40份。
[0030]在本实施例的一个最优选方案中，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草100份、瞿麦30份、扁蓄30份、木通10份、泽泻28份、车前草38份、海金沙60份、滑石粉46份和茯苓38份。
[0031]上述中药材的提取物为醇提取物、水提取物或挥发油；上述药物组合物还可包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。提取物的形式及剂型均为本领域技术人员所熟知。
[0032]本发明所述的药物组合物中各药物介绍如下:
[0033]金钱草:为报春花科多年生草本植物过路黄Lysimachia christinae Hance的全草。甘、咸、微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。具有清利湿热，通淋排石，消肿解毒。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石,尿路结石。用于热淋，尤善治疗石淋病症，可单味浓煎代茶饮服，或与海金沙、鸡内金等同用。现代研究主含黄酮类、甙类、挥发油、鞣质等。有利胆排石和利尿排石作用，并有一定的抑菌作用。
[0034]瞿麦:为石竹科多年生草本植物瞿麦Dianthus superbus L和石竹D.chinensisL的带花全草。苦、寒。归心、小肠经。功效利尿通淋，破血通经。用于湿热下注，小便短赤，淋浙涩痛。现代研究主含维生素A样物质、皂甙、糖类。瞿麦煎剂有利尿作用，对平滑肌有显著的兴奋作用。
[0035]扁蓄:为寥科一年生草本植物扁蓄Polygonum aviculare L.的全草。苦、微寒,归膀胱经。具有利尿通淋、清热、杀虫止痒的功效。利水通淋用于湿热淋证，可治疗泌尿系感染、结石、血尿等。现代研究主含篇蓄甙、蒽醌类、鞣质、钾盐、蜡、槲皮甙等。实验证明有利尿、降压作用。
[0036]木通:为马览铃科藤本植物东北马览铃Aristolochia manshuriensis Kom.的藤茎。淡、苦、寒。归心、肺、小肠、膀胱经。功效清热利尿，通经下乳。用于膀胱湿热，小便短赤、淋浙涩痛，或心火上炎、口舌生疮。现代研究含马兜铃酸、鞣质和钙质、皂碱素、脂肪油等。[0037]泽湾:为泽湾科多年生沼泽植物泽湾Alisma orientalis (Sam.) Juzep.块莖。甘、寒。归归服、膀胱经。功效:利小便，清湿热。用于水湿停滞，小便不利，水肿，现代研究主含三萜类化合物、挥发油、生物碱、天门冬素树脂等。泽泻有降血脂，抗脂肪肝的作用。亦报道有降血糖、利尿作用。
[0038]车前草:为车前科多年生草本植物车前Plantago asiatica L.或平车前P.depressa Willd.r全草。甘、微寒。归肝、肾、肺、小肠经。功效:利水通淋，清热明目，祛痰止咳。用于热结膀胱而致的小便不利，淋浙涩痛者，车前草尚能清热解毒、凉血。现代研究主含粘液质、琥珀酸、车前烯醇、腺嘌呤、胆碱、车前子碱、脂肪油、维生素A和B等。试验证明有袪痰、镇咳作用，有抗病原微生物的作用。
[0039]海金沙:为海金沙科多年生攀援蕨类植物海金沙Lygodium japonicum(Thunb.)Sw.的成熟孢子。甘、咸、寒。归膀胱、小肠经。功效清利湿热，通淋止痛。用于热淋、石淋、血淋等小便短赤、淋浙涩痛，可单用，或与其它药配用。现代研究含脂肪油。对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌有抑制作用。
[0040]滑石粉:为硅酸盐类矿物滑石族滑石。甘、淡、寒。归膀胱、肺、胃经。功效:利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于膀胱湿热之热淋、小便短涩疼痛等。现代研究含硅酸镁、氧化铝、氧化镍等。
[0041]茯苓:为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的菌核。甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿，健脾宁心。用于水湿停滞的水肿、小便不利等三。现代研究菌核主含β —茯苓聚糖、茯苓酸等。蛋白质、卵磷脂、尚含麦角固醇、胆碱、组氨酸及钾盐等。动物试验有利尿作用。茯苓煎剂对金黄色葡萄球菌、结核杆菌等有抑制作用。
[0042]本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，其中，原料包括:金钱草50~150重量份、瞿麦20~50重量份、扁蓄20~50重量份、木通5~20重量份、泽泻20~40重量份、车前草20~50重量份、海金沙40~80重量份、滑石粉30~60重量份和茯苓20~50重量份；
[0043]所述制备方法包括如下步骤:
[0044]步骤1:将金钱草、瞿麦、扁蓄、木通、泽泻、车前草、海金沙、滑石粉和茯苓进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加水浸泡20~40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为I小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液；
[0045]步骤2:将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀；
[0046]步骤3:将沉淀后所得上清液浓缩至稠膏状；
[0047]步骤4:将步骤3所得稠膏状物质加入适量辅料混匀，加水至10体积份；
[0048]上述步骤中重量份与体积份的关系为g/ml的关系。
[0049]在本实施例的一个优选方案中，步骤I中三次煎煮的加水量分别为步骤I所得细粉的10倍、8倍和8倍。
[0050]进一步地，步骤4之后还包括如下步骤:将步骤4所得药液进行过滤。
[0051]实施例1
[0052]本实施例提供了一种乙肝的药物组合物包括:金钱草10kg、瞿麦3kg、扁蓄3kg、木通1kg、泽泻2.8kg、车前草3.8kg、海金沙6kg、滑石粉4.6kg和茯苓3.8kg ；
[0053]本实施例的药物组合物按照如下制备方法进行制备:
[0054]步骤SlOl:将金钱草、瞿麦、扁蓄、木通、泽泻、车前草、海金沙、滑石粉和茯苓进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加水浸泡20~40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为I小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液；
[0055]步骤S102:将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀；
[0056]步骤S103:将沉淀后所得上清液浓缩至稠膏状，其中，所述稠膏状的相对密度为
1.25 ~1.35 ;
[0057]步骤S104:将步骤S103所得稠膏状物质加入适量辅料混匀，加水至1000ml ；
[0058]本实施例的药物组合物为深褐色液体；气微，味甜中带苦涩。
[0059]药物组合物成分的鉴定
[0060]实验组:取上述步骤S104所得药物组合物10ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，加稀盐酸10ml，加热回流I小时，取出，迅速冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次加入乙酸乙酯20ml，合并乙酸乙酯液，用30ml水洗涤，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇Iml溶解，作为待测溶液；
[0061]对照组1:另取金钱草lg，加80%的甲醇50ml，加热回流I小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水IOml溶解，按照上述制备待测溶液的方法制成对照溶液I ;
[0062]对照组2:按照实施例1的配方去除金钱草后，根据实施例1的制备方法制备阴性对照品，取阴性对照10ml，与实验组同法制成对照药材溶液2。
[0063]按照《中国药典》2005年版一部附录VI B记载的薄层色谱法实验，吸取上述三种溶液各2 μ 1，进行薄层色谱分析，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10:8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105°C加热5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。
[0064]结果如图1所示，待测溶液色谱中，在与对照溶液色谱相应的位置上，显示两个相同的黄绿色荧光主斑点。
[0065]实施例2~实施例18
[0066]实施例2~实施例18提供的治疗肾结石的药物组合物中各组分的具体含量如表I所示，实施例2~实施例18的制备方法与实施例1相同。
[0067]表1所示为治疗肾结石的药物组合物中各组分的具体含量
[0068]
【权利要求】
1.一种治疗肾结石的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草50~150份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~40份、车前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草80~120份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~30份、车前草30~40份、海金沙50~70份、滑石粉40~50份和茯苓30~40份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草100份、瞿麦30份、扁蓄30份、木通10份、泽泻28份、车前草38份、海金沙60份、滑石粉46份和茯苓38份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。
5.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。
6.一种治疗肾结石的药物组合物的制备方法，其特征在于，原料包括:金钱草50~150重量份、瞿麦20~50重量份、扁蓄20~50重量份、木通5~20重量份、泽泻20~40重量份、车前草20~50重量份、海金沙40~80重量份、滑石粉30~60重量份和茯苓20~50重量份； 所述制备方法包括如下步骤: a、将金钱草、瞿麦、扁蓄、木通、泽泻、车前草、海金沙、滑石粉和茯苓进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加水浸泡20~40分钟,煎煮三次,第一次和第二次煎煮时间为I小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液； b、将煎液进行过滤,将过滤后所得滤液进行沉淀； C、将沉淀后所得上清液浓缩至稠膏状； d、将步骤c所得稠膏状物质加入适量辅料混匀，加水至10体积份； 所述重量份与体积份的关系为g / ml的关系。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8倍。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤d之后还包括如下步骤:将步骤d所得药液进行过滤。
【文档编号】A61K36/884GK103655971SQ201310580731
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年11月18日 优先权日:2013年11月18日
【发明者】肖胜军, 陈良新, 叶启福, 崔琼, 江力 申请人:罗田县人民医院